Omeprazol-Teva Medika 10 mg magensaftresistente Kapseln

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

omeprazolum

Tersedia dari:

Teva Pharma AG

Kode ATC:

A02BC01

INN (Nama Internasional):

omeprazolum

Bentuk farmasi:

magensaftresistente Kapseln

Komposisi:

omeprazolum 10 mg, color.: E 104, excipiens für die Kapsel.

Kelompok Terapi:

Synthetik menschlichen

Area terapi:

Ulcustherapie, Zollinger-Ellison-Syndrom

Tanggal Otorisasi:

2008-09-05

Selebaran informasi

PATIENTENINFORMATION
Omeprazol-Teva® Medika
Teva Pharma AG
Was ist Omeprazol-Teva Medika und wann wird es angewendet?
Omeprazol-Teva Medika enthält als Wirkstoff Omeprazol und führt zu
einer Verminderung der
Magensäureproduktion. Omeprazol-Teva Medika dient bei Erwachsenen und
Kindern über 12 Jahre
zur Behandlung von:
·Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm (lateinisch: Ulcera);
·Entzündung und/oder Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre
(lateinisch: Refluxösophagitis);
·Zur Langzeitbehandlung und vorbeugenden Behandlung aller
obengenannten Krankheitsbilder;
·Geschwüren im Magen und Zwölffingerdarm, die im Zusammenhang mit
einer Helicobacter pylori
Infektion stehen. Die Therapie erfolgt in Kombination mit
bakterienabtötenden Arzneimitteln
(Antibiotika);
·Durch nichtsteroidale antirheumatische Arzneimittel verursachte
Geschwüre im Magen und
Zwölffingerdarm;
·Sodbrennen und saures Aufstossen (lateinisch: symptomatischer
gastro-ösophagealer Reflux);
·Allgemeine Bauchbeschwerden und Völlegefühl;
·Zollinger-Ellison-Syndrom (eine krankhafte Hormonproduktion in der
Bauchspeicheldrüse löst eine
übermässige Säureproduktion aus, was zu Geschwüren im
Magen-Darmtrakt führt).
Für Kinder bis 12 Jahren dient Omeprazol-Teva Medika zur Behandlung
einer Entzündung und/oder
Geschwür im Bereich der unteren Speiseröhre (lateinisch:
Refluxösophagitis).
Omeprazol-Teva Medika darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle des Arztes oder
der Ärztin eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Eine durch Magensäure hervorgerufene Entzündung oder ein Geschwür
kann nur richtig behandelt
werden, wenn Sie sich genau an die mit Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin
besprochenen Anweisungen
halten.
Wann darf Omeprazol-Teva Medika nicht angewendet werden?
Omeprazol-Teva Medika darf nicht eingenommen werden bei bekannter
Überempfindlichkeit auf
den Wirkstoff oder einen der Hilfsstoffe.
Wann ist bei der Einnahme von Omeprazol-Teva Medika Vorsicht geboten?
Andere Arzneimittel können die

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Omeprazol-Teva® Medika
Teva Pharma AG
Zusammensetzung
Kapseln
Wirkstoff: Omeprazolum.
Hilfsstoffe: E 104 (Omeprazol-Teva Medika 10 mg und 20 mg), E 132
(Omeprazol-Teva Medika 40
mg), Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 magensaftresistente Kapsel Omeprazol-Teva Medika 10 enthält: 10 mg
Omeprazolum.
1 magensaftresistente Kapsel Omeprazol-Teva Medika 20 enthält: 20 mg
Omeprazolum.
1 magensaftresistente Kapsel Omeprazol-Teva Medika 40 enthält: 40 mg
Omeprazolum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Omeprazol-Teva Medika 20 und Omeprazol-Teva Medika 40
Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Refluxösophagitis und
Zollinger-Ellison-Syndrom. Die Diagnose
sollte wenn möglich endoskopisch belegt sein.
Langzeittherapie und Prophylaxe bei Patienten mit Refluxösophagitis,
Rückfallprophylaxe des Ulcus
duodeni bei therapieresistentem Helicobacter pylori.
Omeprazol-Teva Medika 20 und Omeprazol-Teva Medika 40 können auch als
Rezidivprophylaxe
bei Ulcus ventriculi verwendet werden.
Eradikation des Helicobacter pylori bei peptischem Ulcus bei
gleichzeitiger Gabe von zwei
Antibiotika.
Durch NSAR verursachte peptische Ulcera oder gastroduodenale
Erosionen.
Symptomatischer gastrooesophagealer Reflux (Dyspepsie, Sodbrennen,
saures Aufstossen).
Omeprazol-Teva Medika 10
Rezidivprophylaxe nach geheilter Refluxösophagitis.
Funktionelle säurebedingte Dyspepsie.
Für Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis.
Dosierung/Anwendung
Im Allgemeinen gilt folgende Dosierungsempfehlung:
Kinder bis 12 Jahre
Refluxösophagitis
Alter ≤5 Monate: Die Erfahrung in dieser Altersgruppe ist gering.
Entsprechend muss die Indikation
streng gestellt werden. Die Startdosis beträgt 0,5 mg/kg/Tag. Bei
ungenügendem klinischen
Ansprechen kann auf 1 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Alter >5 Monate mit einem Körpergewicht <20 kg: 1 mg/kg/Tag. Bei
ungenügendem Ansprechen
kann auf 1,4 mg/kg/Tag gesteigert werden.
Kinder ≥20 kg Körpergewicht: 1× 20 mg täglich. Bei ungenügendem
klinischen Ansprechen kann
auf 1