Olanzapin Orion 20 mg Munsönderfallande tablett

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

olanzapin

Tersedia dari:

Orion Corporation

Kode ATC:

N05AH03

INN (Nama Internasional):

olanzapine

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Munsönderfallande tablett

Komposisi:

olanzapin 20 mg Aktiv substans; mannitol Hjälpämne; aspartam Hjälpämne

Jenis Resep:

Receptbelagt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 35 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 70 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2015-12-04

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OLANZAPIN ORION 5 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
OLANZAPIN ORION 10 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
OLANZAPIN ORION 15 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
OLANZAPIN ORION 20 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETTER
olanzapin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Olanzapin Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Olanzapin Orion
3.
Hur du tar Olanzapin Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Olanzapin Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OLANZAPIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Olanzapin Orion innehåller den aktiva substansen olanzapin. Olanzapin
Orion tillhör
läkemedelsgruppen neuroleptika och används för att behandla
följande tillstånd:

schizofreni, en sjukdom med symtom som att höra, se eller förnimma
något som inte finns,
vanföreställningar, ovanlig misstänksamhet och tillbakadragenhet.
Personer med dessa tillstånd
kan också känna sig deprimerade, ängsliga eller spända.

måttliga till svåra maniska episoder, ett tillstånd med symtom som
upphetsning och eufori.
Olanzapin förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med
bipolär sjukdom och som har svarat
på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
Olanzapin som finns i Olanzapin Orion kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sj

Karakteristik produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Olanzapin Orion 5 mg munsönderfallande tabletter
Olanzapin Orion 10 mg munsönderfallande tabletter
Olanzapin Orion 15 mg munsönderfallande tabletter
Olanzapin Orion 20 mg munsönderfallande tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje munsönderfallande tablett innehåller 5 mg olanzapin.
Varje munsönderfallande tablett innehåller 10 mg olanzapin.
Varje munsönderfallande tablett innehåller 15 mg olanzapin.
Varje munsönderfallande tablett innehåller 20 mg olanzapin.
HJÄLPÄMNEN MED KÄND EFFEKT:
_5 mg_
Varje munsönderfallande tablett innehåller
0,50 mg aspartam
_10 mg_
Varje munsönderfallande tablett innehåller 1,00 mg aspartam
_15 mg_
Varje munsönderfallande tablett innehåller 1,50 mg aspartam
_20 mg_
Varje munsönderfallande tablett innehåller 2,00 mg aspartam
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett.
_Olanzapin Orion 5 mg munsönderfallande tabletter: _
gula, runda (5,7 mm i diameter), platta med fasade kanter, präglade
med ”C” på ena sidan och ”51” på
andra sidan.
_Olanzapin Orion 10 mg munsönderfallande tabletter: _
gula, runda (7 mm i diameter), platta med fasade kanter, präglade med
”C” på ena sidan och ”52” på
andra sidan.
_Olanzapin Orion 15 mg munsönderfallande tabletter: _
gula, runda (8,2 mm i diameter), platta med fasade kanter, präglade
med ”C” på ena sidan och ”53” på
andra sidan.
_Olanzapin Orion 20 mg munsönderfallande tabletter: _
gula, runda (9 mm i diameter), platta med fasade kanter, präglade med
”C” på ena sidan och ”54” på
andra sidan.
2
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
_Vuxna_
Behandling av schizofreni.
Olanzapin Orion munsönderfallande tablett är effektivt vid
underhållsbehandling till patienter som
visat initial klinisk respons.
Behandling av måttlig till svår manisk episod.
Profylaktisk behandling av återfall i bipolär sjukdom hos patienter
som svarat på olanzapinbehandling