ULTRASIL 110
Informasi Utama
- Nama dagang:
- ULTRASIL 110
- Tersedia dari:
- ECOLAB DEUTSCHLAND GMBH
- Digunakan untuk:
- manusia
- Jenis Obat:
- Perangkat medis
Dokumen
- untuk profesional kesehatan:
- Ringkasan karakteristik Produk
-
- untuk masyarakat umum:
- Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.
Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.
Lokalisasi
- Tersedia di:
-
Indonesia
- Bahasa:
- Bahasa Indonesia
Informasi lainnya
Status
- Sumber:
- Ecolab
- Nomor Otorisasi:
- 910938
- Pembaharuan Terakhir:
- 12-03-2018
Ringkasan karakteristik Produk: dosis, interaksi, efek samping
ULTRASIL 110
Produk pembersih
LEMBAR DATA KEAMANAN
Nama produk
Penggunaan dan
pembatasan yang
direkomendasikan
Nomor telepon darurat
:
:
Informasi pemasok
:
ULTRASIL 110
Gunakan hanya untuk tujuan pada label produk.
:
Bagian 1. Identifikasi produk kimia dan perusahaan
Nama-nama lain
:
Tidak ada.
Informasi pengenceran
produk
:
PT. Ecolab Indonesia
Jl. Jababeka XII Kav V-37
Kawasan Industri jababeka, Cikarang
Indonesia 17350
Tel : (62-21) 5707557 Fax : (62-21) 5707682
+1 651-222-5352
KOROSIF TERHADAP LOGAM - 1
TOKSISITAS AKUT: ORAL - 5
KOROSI/IRITASI KULIT - 1A
IRITASI/ KERUSAKAN PARAH PADA MATA -
Klasifikasi GHS
(Globally Harmonised
System ~ Sistim
Harmonisasi Global)
:
Kata sinyal
:
Berbahaya
Pernyataan bahaya
:
Dapat menyebabkan korosif terhadap logam.
Mungkin berbahaya bila tertelan.
Menyebabkan luka bakar yang parah pada kulit
dan kerusakan mata.
Piktogram
:
Pernyataan kehati-hatian
Pencegahan
:
Memakai sarung tangan perlindungan.
Memakai pelindung mata atau muka. Memakai
pakaian perlindungan. Simpan hanya di wadah
orisinil. Cuci tangan sepenuhnya sesudah
tangani.
2. Identifikasi Bahaya
Elemen label GHS
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
KOROSIF TERHADAP LOGAM - 1
KOROSI/IRITASI KULIT - 1A
IRITASI/ KERUSAKAN PARAH PADA MATA
Berbahaya
Dapat menyebabkan korosif terhadap logam.
Menyebabkan luka bakar yang parah pada
kulit dan kerusakan mata.
Baca label sebelum digunakan. Memakai
sarung tangan perlindungan. Memakai
pelindung mata atau muka. Memakai
pakaian perlindungan. Simpan hanya di
wadah orisinil. Jauhkan dari jangkauan anak-
anak. Cuci tangan sepenuhnya sesudah
tangani. Jika nasihat medis perlu, siapkan
wadah produk atau label dekat.
910938
Halaman: 1/8
ULTRASIL 110
2. Identifikasi Bahaya
Tanggapan
:
JIKA TERHIRUP: Pindahkan korban ke udara
segar dan jaga di posisi istirahat yang nyaman
untuk pernafasan. Langsung hubungi PUSAT
RACUN atau tabib. JIKA TERTELAN:
Langsung hubungi PUSAT RACUN atau tabib.
JANGAN membujuk muntah. JIKA DI KULIT
(atau rambut): Segera membuka semua
pakaian yang terkontaminasi. Membilas kulit
dengan air atau pancuran. Langsung hubungi
PUSAT RACUN atau tabib. JIKA DI MATA:
Langsung hubungi PUSAT RACUN atau tabib.
Penyimpanan
:
Simpan di tempat terkunci.
Pembuangan
:
Membuang isi dan wadah sesuai dengan
semua peraturan lokal, kedaerahan, nasional
dan internasional.
Bahaya lain
:
Tidak diketahui.
JIKA TERHIRUP: Pindahkan korban ke
udara segar dan jaga di posisi istirahat yang
nyaman untuk pernafasan. Langsung
hubungi PUSAT RACUN atau tabib. JIKA
TERTELAN: Langsung hubungi PUSAT
RACUN atau tabib. JANGAN membujuk
muntah. JIKA DI KULIT (atau rambut):
Segera membuka semua pakaian yang
terkontaminasi. Membilas kulit dengan air
atau pancuran. Langsung hubungi PUSAT
RACUN atau tabib. JIKA DI MATA:
Langsung hubungi PUSAT RACUN atau
tabib.
Simpan di tempat terkunci.
Membuang isi dan wadah sesuai dengan
semua peraturan lokal, kedaerahan, nasional
dan internasional.
Tidak diketahui.
Campuran
3. Komposisi/ Informasi tentang Bahan Penyusun Senyawa tunggal
Zat/sediaan
:
NATRIUM HIDROKSIDA
1 - 10
1310-73-2
TETRANATRIUM ETILENADIAMINTETRAASETAT
1 - 10
64-02-8
Asam benzenasulfonat, (1-metiletil)-, garam natrium
1 - 10
28348-53-0
NATRIUM DODESILBENZENASULFONAT
1 - 10
25155-30-0
1,2,4-asam butanatrikarbosiklik, 2-fosfono-, garam natrium
1 - 10
40372-66-5
Komponen-komponen yang berbahaya
Nomor CAS
Rentang konsentrasi (%)
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Tidak terdapat bahan yang, sejauh pengetahuan pemasok saat ini dan pada konsentrasi yang berlaku,
diklasifikasikan sebagai berbahaya pada kesehatan atau lingkungan dan karenanya diperlukan pelaporan dalam
bagian ini.
Jika terjadi kontak, segera siram mata dengan air
dingin. Lepas lensa kontak dan terus bilas
dengan air yang banyak sedikitnya selama 15
menit. Segera dapatkan pertolongan medis.
Jika terkena, segera basuh kulit dengan air yang
banyak selama sedikitnya 15 menit sambil
melepaskan pakaian dan sepatu yang
terkontaminasi. Segera dapatkan pertolongan
medis. Cuci pakaian sebelum dikenakan lagi.
Bersihkan sepatu secara menyeluruh sebelum
digunakan kembali.
Jika terhirup, pindahlah ke udara yang segar.
Jika orang yang terkena tidak bernapas, petugas
yang terlatih harus memberikan pernapasan
buatan atau oksigen. Segera dapatkan
pertolongan medis.
Kontak mata
Kontak kulit
Penghirupan
:
:
:
4. Tindakan Pertolongan Pertama
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Jika terjadi kontak, segera siram mata
dengan air dingin. Lepas lensa kontak dan
terus bilas dengan air yang banyak sedikitnya
selama 15 menit. Segera dapatkan
pertolongan medis.
Jika terkena, segera basuh kulit dengan air
yang banyak selama sedikitnya 15 menit
sambil melepaskan pakaian dan sepatu yang
terkontaminasi. Segera dapatkan
pertolongan medis. Cuci pakaian sebelum
dikenakan lagi. Bersihkan sepatu secara
menyeluruh sebelum digunakan kembali.
Jika terhirup, pindahlah ke udara yang segar.
Jika orang yang terkena tidak bernapas,
petugas yang terlatih harus memberikan
pernapasan buatan atau oksigen. Segera
dapatkan pertolongan medis.
910938
Halaman: 2/8
ULTRASIL 110
4. Tindakan Pertolongan Pertama
Jika bahan sudah tertelan dan orang yang
terkena dalam keadaan sadar, berikan air minum
dalam jumlah sedikit. Jangan memaksa muntah.
Dilarang memberikan apapun melalui mulut
kepada orang yang di bawah sadar. Segera
dapatkan pertolongan medis.
Tertelan
:
Perlindungan bagi
penolong pertama
:
Tidak boleh melakukan tindakan yang menyangkut risiko pribadi atau tanpa pelatihan yang
sesuai. Mungkin dapat membahayakan bagi orang yang memberikan pertolongan resusitasi dari
mulut-ke-mulut. Cuci pakaian yang terkontaminasi dengan air sampai bersih sebelum
melepaskannya, atau memakai sarung tangan.
Catatan untuk
dokter
:
Jika terhirup produk uraian dalam kebakaran, gejalanya mungkin tertunda. Orang yang terkena
mungkin harus terus berada dalam pengamatan medis selama 48 jam.
Lihat informasi toksikologi (bagian 11)
Jika bahan sudah tertelan dan orang yang
terkena dalam keadaan sadar, berikan air
minum dalam jumlah sedikit. Jangan
memaksa muntah. Dilarang memberikan
apapun melalui mulut kepada orang yang di
bawah sadar. Segera dapatkan pertolongan
medis.
Jika ada kebakaran segera isolasi tempat kejadian dengan menjauhkan semua
orang dari lokasi kebakaran. Tidak boleh melakukan tindakan yang menyangkut
risiko pribadi atau tanpa pelatihan yang sesuai.
Produk dekomposisi termal
berbahaya
Bahaya spesifik yang
diakibatkan bahan kimia
tersebut
Bahan-bahan berikut ini mungkin dapat termasuk golongan produk penguraian-
hayati:
karbon dioksida
karbon monoksida
oksida nitrogen
oksida sulfur
oksida fosfor
oksida logam/oksida
Dalam kebakaran atau jika dipanaskan, peningkatan tekanan akan terjadi dan
wadah bisa meledak.
Petugas pemadam kebakaran harus memakai perlengkapan pelindung yang
memadai dan alat bantu pernapasan (Self-Contained Breathing Apparatus - SCBA)
yang berpelindung-wajah penuh dan yang beroperasi dalam mode tekanan positif.
Alat pelindung khusus
untuk petugas pemadam
kebakaran
Gunakan semprotan air, kabut atau busa.
:
:
:
Media yang sesuai untuk
pemadaman kebakaran
:
:
5. Tindakan Pemadaman Kebakaran
Produk TERJUAL
Langkah-langkah
pencegahan bagi
lingkungan
Tindakan
pencegahan pribadi
:
:
Segera laksanakan prosedur perusahaan untuk
menanggulangi tumpahan. Jauhkan orang-orang
dari tepat tumpahan. Kenakan perlengkapan
pelindung pribadi yang layak (lihat bagian 8).
Jangan menyentuh atau berjalan kaki melintasi
tumpahan bahan.
Mencegah pengaliran tumpahan bahan ke tanah
dan ke saluran air yang terbuka.
6. Tindakan Penanggulangan jika terjadi Kebocoran
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Segera laksanakan prosedur perusahaan
untuk menanggulangi tumpahan. Jauhkan
orang-orang dari tepat tumpahan. Kenakan
perlengkapan pelindung pribadi yang layak
(lihat bagian 8). Jangan menyentuh atau
berjalan kaki melintasi tumpahan bahan.
Mencegah pengaliran tumpahan bahan ke
tanah dan ke saluran air yang terbuka.
910938
Halaman: 3/8
ULTRASIL 110
6. Tindakan Penanggulangan jika terjadi Kebocoran
Patuhi prosedur perusahaan mengenai
tumpahan. Jauhkan orang-orang dari tumpahan.
Kenakan perlengkapan pelindung pribadi yang
layak (lihat bagian 8). Serap/netralisasi bahan
cairan. Gunakan alat untuk menyekop padatan
atau bahan yang terserap dan masukkan ke
dalam wadah berlabel yang layak. Gunakan alat
untuk menyekop padatan atau bahan yang
terserap lalu masukkan ke dalam wadah limbah
berlabel yang layak. Gunakan air bilas untuk
pembersihan akhir.
Metode untuk
membersihan
:
Patuhi prosedur perusahaan mengenai
tumpahan. Jauhkan orang-orang dari
tumpahan. Kenakan perlengkapan pelindung
pribadi yang layak (lihat bagian 8).
Serap/netralisasi bahan cairan. Gunakan alat
untuk menyekop padatan atau bahan yang
terserap dan masukkan ke dalam wadah
berlabel yang layak. Gunakan alat untuk
menyekop padatan atau bahan yang terserap
lalu masukkan ke dalam wadah limbah
berlabel yang layak. Gunakan air bilas untuk
pembersihan akhir.
Menangani/Penanganan
Penyimpanan
Jangan dimakan/diminum. Jangan terkena mata
atau kulit atau pakaian. Jangan menghirup uap
atau kabut. Gunakan hanya dengan ventilasi
yang memadai. Cuci sepenuhnya sesudah
penanganan.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Memastikan
wadah tertutup rapat. Simpan wadah di tempat
yang sejuk dan berventilasi baik.
:
:
7. Penanganan dan Penyimpanan
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Jangan terkena mata atau kulit atau pakaian.
Jangan menghirup uap atau kabut. Gunakan
hanya dengan ventilasi yang memadai. Cuci
sepenuhnya sesudah penanganan.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Memastikan wadah tertutup rapat. Simpan
wadah di tempat yang sejuk dan berventilasi
baik.
Jangan simpan diatas suhu berikut ini: 40°C
Perlindungan
tangan
Gunakan sarung tangan yang kuat, tahan-kimia.
Gunakan kacamata pelindung. Selanjutnya
gunakan pelindung wajah.
Perlindungam mata
:
:
Pengendalian teknik
yang sesuai
:
Gunakan hanya dengan ventilasi yang memadai.
Jika pengoperasian pemakai menimbulkan debu,
asap, gas, uap atau kabut, gunakan daerah kerja
terkurung, ventilasi pembuangan lokal atau
kontrol teknis lainnya untuk menjaga agar pekerja
tidak terbuka terhadap kontaminan terbawa-udara
di atas batas yang direkomendasikan atau
ketentuan hukum. Menyediakan fasilitas untuk
cepat membasahi atau pembilasan pada mata
dan tubuh pada kasus kontak atau bahaya lain.
Parameter pengendalian
Perlindungan perorangan
8. Kontrol Paparan/Perlindungan Diri
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Gunakan hanya dengan ventilasi yang
memadai. Jika pengoperasian pemakai
menimbulkan debu, asap, gas, uap atau
kabut, gunakan daerah kerja terkurung,
ventilasi pembuangan lokal atau kontrol
teknis lainnya untuk menjaga agar pekerja
tidak terbuka terhadap kontaminan terbawa-
udara di atas batas yang direkomendasikan
atau ketentuan hukum. Menyediakan fasilitas
untuk cepat membasahi atau pembilasan
pada mata dan tubuh pada kasus kontak
atau bahaya lain.
Gunakan kacamata pelindung. Selanjutnya
gunakan pelindung wajah.
Gunakan sarung tangan yang kuat, tahan-
kimia.
NATRIUM HIDROKSIDA
Ministry of labour (Indonesia, 2/2005).
T: 2 mg/m³
Nama bahan
Batas pemaparan
910938
Halaman: 4/8
ULTRASIL 110
8. Kontrol Paparan/Perlindungan Diri
Tidak diperlukan respirator dalam kondisi normal
dan kondisi yang ditentukan untuk penggunaan
produk.
Perlindungan
pernapasan
:
Perlindungan kulit
Gunakan celemek sintetis, peralatan pelindung
lainnya yang diperlukan untuk mencegah kontak
kulit.
:
Cuci tangan, lengan dan wajah sampai bersih setelah menangani produk kimia, sebelum
makan, merokok dan menggunakan WC dan seusai waktu kerja. Teknik yang sesuai harus
digunakan untuk melepaskan/membuang pakaian berpotensi terkontaminasi. Cuci pakaian
yang terkontaminasi sebelum dipakai kembali.
Tindakan higienis
:
Gunakan celemek sintetis, peralatan
pelindung lainnya yang diperlukan untuk
mencegah kontak kulit.
Tidak diperlukan respirator dalam kondisi
normal dan kondisi yang ditentukan untuk
penggunaan produk.
Bentuk fisik
Titik lebur
Tekanan uap
Kerapatan relatif
Rapat uap
Kelarutan
Cairan.
Tidak tersedia.
1.1465 sampai dengan 1.1865 (Air = 1)
Tidak tersedia.
Tidak tersedia.
Tidak tersedia.
Bau samar-samar
Bau
pH
Coklat. [Terang]
Warna
Laju penguapan
(butil asetat = 1)
Tidak tersedia.
Suhu dapat
membakar sendiri
(auto-ignition)
Titik nyala
Tidak tersedia.
> 100°C
Tidak tersedia.
11 sampai dengan 12 (100%)
Kekentalan
Tidak tersedia.
Koefisien partisi (n-
oktanol/air)
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
Titik didih
:
Tidak tersedia.
Flamabilitas
(padatan, gas)
:
Tidak tersedia.
Batas ledakan
:
Tidak tersedia.
9. Sifat Fisika dan Kimia
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Cairan.
Bening hingga kuning muda.
Bau samar-samar
> 100°C
Hasil peruraian yang
berbahaya
Kondisi untuk dihindarkan
Tidak ada data khusus.
Pada kondisi penyimpanan dan penggunaan yang normal, produk-produk
penguraian-hayati yang berbahaya seharusnya tidak terproduksi.
Produk ini stabil.
Stabilitas
Sedikit reaktif atau tidak cocok dengan bahan-bahan berikut: asam.
:
:
:
Bahan untuk dihindari
:
Kemungkinan reaksi yang
berbahaya
:
Dibawah kondisi penyimpanan dan penggunaan yang normal, reaksi yang
berbahaya tidak akan terjadi.
10. Stabilitas dan Reaktifitas
Produk TERJUAL
910938
Halaman: 5/8
ULTRASIL 110
Data toksisitas
Nama produk/bahan
Hasil
Spesies
Dosis
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Karsinogenisitas
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Mutagenisitas
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Teratogenisitas
:
Efek-efek perkembangan
selama masa pertumbuhan
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Efek-efek kesuburan
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Toksisitas kronis
Rute Paparan
:
Kontak kulit, Kontak mata, Penghirupan, Tertelan
Toksisitas akut
Penghirupan
:
Dapat mengeluarkan gas, uap atau debu yang
sangat mengiritasi atau bersifat korosif terhadap
sistem pernafasan. Keterbukaan terhadap
penguraian produk dapat menyebabkan bahaya
kesehatan. Efek serius mungkin tertunda (tidak
langsung terlihat) setelah terkena.
Mungkin berbahaya bila tertelan. Dapat
menyebabkan luka bakar pada mulut,
tenggorokan dan perut.
:
Tertelan
Kontak kulit
:
Menyebabkan luka bakar parah.
Menyebabkan kerusakan serius pada mata.
:
Kontak mata
11. Informasi Toksikologi
Gejala
Kontak kulit
Tertelan
Penghirupan
Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin akan
meliputi:
batuk
Iritasi saluran pernapasan
Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin akan
meliputi:
sakit perut
Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin akan
meliputi:
pedih atau iritasi
kemerahan
kelepuhan bisa terjadi
:
:
:
Kontak mata
:
Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin akan
meliputi:
sakit/nyeri
berair
kemerahan
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin
akan meliputi:
sakit/nyeri
berair
kemerahan
Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin
akan meliputi:
pedih atau iritasi
kemerahan
kelepuhan bisa terjadi
Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin
akan meliputi:
batuk
Iritasi saluran pernapasan
Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin
akan meliputi:
sakit perut
Menyebabkan kerusakan serius pada mata.
Menyebabkan luka bakar parah.
Dapat mengeluarkan gas, uap atau debu
yang sangat mengiritasi atau bersifat korosif
terhadap sistem pernafasan.
Dapat menyebabkan luka bakar pada mulut,
tenggorokan dan perut.
TETRANATRIUM
ETILENADIAMINTETRAASETAT
LD50 Oral
Tikus besar
1700 mg/kg
Asam benzenasulfonat, (1-metiletil)-, garam
natrium
LC50 Penghirupan
Debu dan kabut
Tikus besar
>770 mg/l
LD50 Dermal
Kelinci
>2000 mg/kg
LD50 Oral
Tikus besar
>7000 mg/kg
NATRIUM DODESILBENZENASULFONAT
LD50 Dermal
Tikus besar
>2000 mg/kg
LD50 Oral
Tikus besar
1090 mg/kg
910938
Halaman: 6/8
ULTRASIL 110
Mobilitas dalam tanah
Tidak tersedia.
:
LogP
ow
BCF
Potensial
Potensi bioakumulasi
Efek merugikan lainnya
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Nama produk/bahan
Efek keracunan pada organisme air dan darat
Nama produk/bahan
Spesies
Hasil
Pemaparan
Persistensi dan kemudahan terurai
Nama produk/bahan
Uji
Dosis
Hasil
Zat inokulasi
Ekotoksisitas
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
12. Informasi Ekologi
Produk TERJUAL
NATRIUM HIDROKSIDA
Akut EC50 40 mg/l
Dafnia
48 jam
TETRANATRIUM
ETILENADIAMINTETRAASETAT
Akut LC50 121 mg/l
Ikan
96 jam
Asam benzenasulfonat, (1-metiletil)-, garam
natrium
Akut LC50 >450 mg/l
Ikan
96 jam
NATRIUM DODESILBENZENASULFONAT
Akut LC50 3.2 mg/l
Ikan
96 jam
Tidak tersedia.
TETRANATRIUM
ETILENADIAMINTETRAASETAT
5.01
tinggi
NATRIUM
DODESILBENZENASULFONAT
1.96
rendah
Hindari pembuangan. Upayakan untuk
menggunakan produk seluruhnya sesuai dengan
maksud penggunaannya. Pembuangan harus
sesuai dengan hukum dan peraturan yang
berlaku di tingkat regional, nasional dan lokal.
:
Metode
pembuangan
13. Pertimbangan Pembuangan/Pemusnahan
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Hindari pembuangan. Upayakan untuk
menggunakan produk seluruhnya sesuai
dengan maksud penggunaannya.
Pembuangan harus sesuai dengan hukum
dan peraturan yang berlaku di tingkat
regional, nasional dan lokal.
Nomor PBB Nama pengapalan yang sesuai
Penggolongan
Informasi
pengaturan
PG*
Informasi tambahan
PG* : Kelompok pengemasan
Lihat dokumen pengapalan untuk informasi transportasi tertentu.
14. Informasi Transportasi
Produk TERJUAL
Kelas ADR/RID
UN1824
SODIUM HYDROXIDE
SOLUTION
Nomor identifikasi
bahaya
Jumlah yang terbatas
Kode terowongan
Kelas IMDG
UN1824
SODIUM HYDROXIDE
SOLUTION
Emergency schedules
(EmS)
F-A, S-B
910938
Halaman: 7/8
ULTRASIL 110
14. Informasi Transportasi
Penggunaan produk dicairkan
Tidak dimaksudkan untuk
transportasi.
15. Informasi yang berkaitan dengan Regulasi
Regulasi tentang
lingkungan, kesehatan
dan keamanan untuk
produk tersebut
:
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Sejauh diketahui tidak ada peraturan nasional
atau kedaerahan spesifik yang berlaku untuk
produk ini (termasuk bahan-bahan produk
tersebut).
Sejauh diketahui tidak ada peraturan
nasional atau kedaerahan spesifik yang
berlaku untuk produk ini (termasuk bahan-
bahan produk tersebut).
Sejarah / Riwayat
Tanggal terbitan
Informasi di atas diyakini benar sehubungan dengan formula yang digunakan untuk memproduksi produk di
negara asal. Sebagai data, standar, dan perubahan peraturan, dan ketentuan penggunaan dan penanganan
berada di luar kendali kami, TIDAK ADA GARANSI, TERSURAT MAUPUN TERSIRAT, DIBUAT SEBAGAI
KELENGKAPAN ATAU AKURASI LANJUTAN DARI INFORMASI INI.
Pemberitahuan kepada pembaca
Tanggal terbitan
sebelumnya
:
:
16. Informasi Lain
Referensi
Disiapkan oleh
:
Urusan peraturan
Tidak tersedia.
31 Okt 2012
Tidak ada validasi sebelumnya
910938
Halaman: 8/8
- Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.
Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.
Dokumen dalam bahasa lain yang tersedia baik paman
- Akses ke dokumen ini hanya tersedia untuk pengguna terdaftar.
Daftar sekarang untuk akses penuh
16-2-2019

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for L‐cysteine for use in plant protection as insecticide
Published on: Fri, 15 Feb 2019 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the evaluation of applications received by the European Commission concerning basic substances. In this context, EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member States and EFSA on the basic substance application for L‐cysteine are presented. The context of the evaluation was that required by ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
13-2-2019

Pesticide active substances that do not require a review of the existing maximum residue levels under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005
Published on: Tue, 12 Feb 2019 According to Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA shall provide within 12 months from the date of the inclusion or non‐inclusion of an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC a reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for that active substance. Among the active substances that need to be reviewed under Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA identified 13 active substances for which a review of MRLs i...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
25-1-2019

Review of the existing maximum residue levels for spiromesifen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005
Published on: Wed, 23 Jan 2019 According to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA has reviewed the maximum residue levels (MRLs) currently established at European level for the pesticide active substance spiromesifen. To assess the occurrence of spiromesifen residues in plants, processed commodities, rotational crops and livestock, EFSA considered the conclusions derived in the framework of Regulation (EC) No 1107/2009, the MRLs established by the Codex Alimentarius Commission, as well as the ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
10-1-2019

Stanley Black & Decker Canada Corp. recalls DEWALT DWD110 and DWD112 variable speed reversing drills
The internal wiring of the DEWALT 3/8-inch variable speed reversing drills can come into contact with internal parts, posing a risk of electrical shock.
Health Canada
21-12-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance propanil
Published on: Thu, 20 Dec 2018 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State Italy for the pesticide active substance propanil and the assessment of applications for maximum residue levels (MRLs) are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of t...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
20-12-2018

Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for mesotrione in light of confirmatory data
Published on: Wed, 19 Dec 2018 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the risk assessment for an active substance in light of confirmatory data requested following approval in accordance with Article 6(1) of Directive 91/414/EEC and Article 6(f) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member States, the applican...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
20-11-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance (EZ)‐1,3‐dichloropropene
Published on: Mon, 19 Nov 2018 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State, Spain, for the pesticide active substance (EZ)‐1,3‐dichloropropene are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of (EZ)‐1,3‐dichloropropene ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
13-11-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance napropamide‐M
Published on: Mon, 12 Nov 2018 00:00:00 +0100 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State the United Kingdom for the pesticide active substance napropamide‐M are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of napropamid...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
10-11-2018

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for propolis extract (admissibility accepted when named water‐soluble extract of propolis) for use in plant protection as fungicide and bactericide
Published on: Fri, 09 Nov 2018 00:00:00 +0100 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the evaluation of applications received by the European Commission concerning basic substances. In this context, EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member States and EFSA on the basic substance application for propolis extract are presented. The context of the evaluation ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
28-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ABE‐IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623)
Published on: Thu, 27 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State, France, for the pesticide active substance ABE‐IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623) are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
27-9-2018

Outcome of the consultation on confirmatory data used in risk assessment for the active substance copper (I), copper (II) variants
Published on: Wed, 26 Sep 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the risk assessment for an active substance in light of confirmatory data requested following the first approval in accordance with Article 6(1) of Directive 91/414/EEC and Article 6(f) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Me...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
21-9-2018

Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for sulfoxaflor in light of confirmatory data
Published on: Thu, 20 Sep 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the risk assessment for an active substance in light of confirmatory data requested following approval in accordance with Article 6(1) of Directive 91/414/EEC and Article 6(f) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member State...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
18-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sodium hydrogen carbonate
Published on: Fri, 14 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State Austria for the pesticide active substance sodium hydrogen carbonate are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative use of sodium hyd...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
14-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azadirachtin (Margosa extract)
Published on: Thu, 13 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of the EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State, Germany, for the pesticide active substance azadirachtin are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the additional representative use of azadir...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
5-9-2018

Outcome of the pesticides peer review meeting on general recurring issues in mammalian toxicology
Published on: Tue, 04 Sep 2018 00:00:00 +0200 This technical report reflects the outcome of the mammalian toxicology experts meeting on general recurring issues noted during the EFSA peer reviews of pesticide active substances under Regulation (EC) No 1107/2009. The main issues identified were related to genotoxicity of products and principles of (Q)SAR and read‐across. General presentations on the different EFSA guidance and EFSA developmental activities related to human health risk assessment of pesti...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
4-9-2018

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for milk for use in plant protection as fungicide
Published on: Mon, 03 Sep 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the evaluation of applications received by the European Commission concerning basic substances. In this context, EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member States and EFSA on the basic substance application for milk are presented. The context of the evaluation was that req...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
29-8-2018

Evaluation of data concerning the necessity of bromoxynil as herbicide to control a serious danger to plant health which cannot be contained by other available means, including non‐chemical methods
Published on: Mon, 13 Aug 2018 00:00:00 +0200 EFSA was requested by the European Commission to provide scientific assistance under Article 31 of Regulation (EC) No 178/2002 regarding the evaluation of data concerning the necessity of bromoxynil as a herbicide to control a serious danger to plant health which cannot be contained by other available means including non‐chemical methods, in accordance with Article 4(7) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context, EFSA organised a commenting phase with ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
26-6-2018

Scientific guideline: Dabigatran etexilate hard capsule 75 mg, 110 mg and 150 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
25-5-2018

Orphan designation: Treprostinil sodium, for the: Treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension
On 8 February 2013, orphan designation (EU/3/13/1103) was granted by the European Commission to SciPharm S.a.r.L, Luxembourg, for treprostinil sodium for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension.
Europe - EMA - European Medicines Agency
27-4-2018

Ethnic Foods Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in “Bhavnagri Mix”
Ethnic Foods Inc. of 76 South Bayles Avenue, Port Washington, NY 11050, is recalling its 19 ounce package of Bhavnagri Mix snack mix because they may contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
12-2-2019

Helicobacter Test INFAI (INFAI GmbH)
Helicobacter Test INFAI (Active substance: 13C - urea) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)1109 of Tue, 12 Feb 2019
Europe -DG Health and Food Safety
18-12-2018

EU/3/18/2110 (Consorcio Centro de InvestigaciOn BiomEdica en Red M.P.)
EU/3/18/2110 (Active substance: Afatinib) - Orphan designation - Commission Decision (2018)9025 of Tue, 18 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/141/18
Europe -DG Health and Food Safety
21-11-2018

EU/3/18/2085 (Rigenerand S.r.l.)
EU/3/18/2085 (Active substance: Autologous human adipose perivascular stromal cells genetically modified to secrete soluble tumour necrosis factor-related apoptosis-inducing ligand) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7794 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/110/18
Europe -DG Health and Food Safety
21-11-2018

EU/3/13/1105 (Pfizer Europe MA EEIG)
EU/3/13/1105 (Active substance: Humanised monoclonal antibody against myostatin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7835 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/164/12/T/01
Europe -DG Health and Food Safety
6-8-2018

Tysabri (Biogen Netherlands B.V.)
Tysabri (Active substance: Natalizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5390 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/603/T/110
Europe -DG Health and Food Safety
1-8-2018

Ilaris (Novartis Europharm Limited)
Ilaris (Active substance: Canakinumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5209 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1109/T/58
Europe -DG Health and Food Safety
27-7-2018

EU/3/06/363 (Telix Pharmaceuticals Holdings Germany GmbH)
EU/3/06/363 (Active substance: 4-[131I]iodo-L-phenylalanine) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5036 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/110/05/T/02
Europe -DG Health and Food Safety
18-7-2018

EU/3/16/1718 (Salzman Group Ltd)
EU/3/16/1718 (Active substance: Cannabidiol) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4807 of Wed, 18 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/110/16/T/01
Europe -DG Health and Food Safety
27-6-2018

Glivec (Novartis Europharm Limited)
Glivec (Active substance: Imatinib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4087 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/406/T/110
Europe -DG Health and Food Safety
27-6-2018

PANTOLOC Control (Takeda GmbH)
PANTOLOC Control (Active substance: pantoprazole) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4105 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1100/PSUSA/2285/201708
Europe -DG Health and Food Safety
16-5-2018

Elonva (Merck Sharp and Dohme B.V.)
Elonva (Active substance: corifollitropin alfa) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3049 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1106/T/40
Europe -DG Health and Food Safety
16-5-2018

EU/3/10/830 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)
EU/3/10/830 (Active substance: Veliparib) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3021 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/110/10/T/02
Europe -DG Health and Food Safety