ULTRASIL 110

Informasi Utama

  • Nama dagang:
  • ULTRASIL 110
  • Digunakan untuk:
  • manusia
  • Jenis Obat:
  • Perangkat medis

Dokumen

  • untuk masyarakat umum:
  • Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.


    Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.

Lokalisasi

  • Tersedia di:
  • ULTRASIL 110
    Indonesia
  • Bahasa:
  • Bahasa Indonesia

Informasi lainnya

Status

  • Sumber:
  • Ecolab
  • Nomor Otorisasi:
  • 910938
  • Pembaharuan Terakhir:
  • 12-03-2018

Ringkasan karakteristik Produk: dosis, interaksi, efek samping

ULTRASIL 110

Produk pembersih

LEMBAR DATA KEAMANAN

Nama produk

Penggunaan dan

pembatasan yang

direkomendasikan

Nomor telepon darurat

:

:

Informasi pemasok

:

ULTRASIL 110

Gunakan hanya untuk tujuan pada label produk.

:

Bagian 1. Identifikasi produk kimia dan perusahaan

Nama-nama lain

:

Tidak ada.

Informasi pengenceran

produk

:

PT. Ecolab Indonesia

Jl. Jababeka XII Kav V-37

Kawasan Industri jababeka, Cikarang

Indonesia 17350

Tel : (62-21) 5707557 Fax : (62-21) 5707682

+1 651-222-5352

KOROSIF TERHADAP LOGAM - 1

TOKSISITAS AKUT: ORAL - 5

KOROSI/IRITASI KULIT - 1A

IRITASI/ KERUSAKAN PARAH PADA MATA -

Klasifikasi GHS

(Globally Harmonised

System ~ Sistim

Harmonisasi Global)

:

Kata sinyal

:

Berbahaya

Pernyataan bahaya

:

Dapat menyebabkan korosif terhadap logam.

Mungkin berbahaya bila tertelan.

Menyebabkan luka bakar yang parah pada kulit

dan kerusakan mata.

Piktogram

:

Pernyataan kehati-hatian

Pencegahan

:

Memakai sarung tangan perlindungan.

Memakai pelindung mata atau muka. Memakai

pakaian perlindungan. Simpan hanya di wadah

orisinil. Cuci tangan sepenuhnya sesudah

tangani.

2. Identifikasi Bahaya

Elemen label GHS

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

KOROSIF TERHADAP LOGAM - 1

KOROSI/IRITASI KULIT - 1A

IRITASI/ KERUSAKAN PARAH PADA MATA

Berbahaya

Dapat menyebabkan korosif terhadap logam.

Menyebabkan luka bakar yang parah pada

kulit dan kerusakan mata.

Baca label sebelum digunakan. Memakai

sarung tangan perlindungan. Memakai

pelindung mata atau muka. Memakai

pakaian perlindungan. Simpan hanya di

wadah orisinil. Jauhkan dari jangkauan anak-

anak. Cuci tangan sepenuhnya sesudah

tangani. Jika nasihat medis perlu, siapkan

wadah produk atau label dekat.

910938

Halaman: 1/8

ULTRASIL 110

2. Identifikasi Bahaya

Tanggapan

:

JIKA TERHIRUP: Pindahkan korban ke udara

segar dan jaga di posisi istirahat yang nyaman

untuk pernafasan. Langsung hubungi PUSAT

RACUN atau tabib. JIKA TERTELAN:

Langsung hubungi PUSAT RACUN atau tabib.

JANGAN membujuk muntah. JIKA DI KULIT

(atau rambut): Segera membuka semua

pakaian yang terkontaminasi. Membilas kulit

dengan air atau pancuran. Langsung hubungi

PUSAT RACUN atau tabib. JIKA DI MATA:

Langsung hubungi PUSAT RACUN atau tabib.

Penyimpanan

:

Simpan di tempat terkunci.

Pembuangan

:

Membuang isi dan wadah sesuai dengan

semua peraturan lokal, kedaerahan, nasional

dan internasional.

Bahaya lain

:

Tidak diketahui.

JIKA TERHIRUP: Pindahkan korban ke

udara segar dan jaga di posisi istirahat yang

nyaman untuk pernafasan. Langsung

hubungi PUSAT RACUN atau tabib. JIKA

TERTELAN: Langsung hubungi PUSAT

RACUN atau tabib. JANGAN membujuk

muntah. JIKA DI KULIT (atau rambut):

Segera membuka semua pakaian yang

terkontaminasi. Membilas kulit dengan air

atau pancuran. Langsung hubungi PUSAT

RACUN atau tabib. JIKA DI MATA:

Langsung hubungi PUSAT RACUN atau

tabib.

Simpan di tempat terkunci.

Membuang isi dan wadah sesuai dengan

semua peraturan lokal, kedaerahan, nasional

dan internasional.

Tidak diketahui.

Campuran

3. Komposisi/ Informasi tentang Bahan Penyusun Senyawa tunggal

Zat/sediaan

:

NATRIUM HIDROKSIDA

1 - 10

1310-73-2

TETRANATRIUM ETILENADIAMINTETRAASETAT

1 - 10

64-02-8

Asam benzenasulfonat, (1-metiletil)-, garam natrium

1 - 10

28348-53-0

NATRIUM DODESILBENZENASULFONAT

1 - 10

25155-30-0

1,2,4-asam butanatrikarbosiklik, 2-fosfono-, garam natrium

1 - 10

40372-66-5

Komponen-komponen yang berbahaya

Nomor CAS

Rentang konsentrasi (%)

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Tidak terdapat bahan yang, sejauh pengetahuan pemasok saat ini dan pada konsentrasi yang berlaku,

diklasifikasikan sebagai berbahaya pada kesehatan atau lingkungan dan karenanya diperlukan pelaporan dalam

bagian ini.

Jika terjadi kontak, segera siram mata dengan air

dingin. Lepas lensa kontak dan terus bilas

dengan air yang banyak sedikitnya selama 15

menit. Segera dapatkan pertolongan medis.

Jika terkena, segera basuh kulit dengan air yang

banyak selama sedikitnya 15 menit sambil

melepaskan pakaian dan sepatu yang

terkontaminasi. Segera dapatkan pertolongan

medis. Cuci pakaian sebelum dikenakan lagi.

Bersihkan sepatu secara menyeluruh sebelum

digunakan kembali.

Jika terhirup, pindahlah ke udara yang segar.

Jika orang yang terkena tidak bernapas, petugas

yang terlatih harus memberikan pernapasan

buatan atau oksigen. Segera dapatkan

pertolongan medis.

Kontak mata

Kontak kulit

Penghirupan

:

:

:

4. Tindakan Pertolongan Pertama

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Jika terjadi kontak, segera siram mata

dengan air dingin. Lepas lensa kontak dan

terus bilas dengan air yang banyak sedikitnya

selama 15 menit. Segera dapatkan

pertolongan medis.

Jika terkena, segera basuh kulit dengan air

yang banyak selama sedikitnya 15 menit

sambil melepaskan pakaian dan sepatu yang

terkontaminasi. Segera dapatkan

pertolongan medis. Cuci pakaian sebelum

dikenakan lagi. Bersihkan sepatu secara

menyeluruh sebelum digunakan kembali.

Jika terhirup, pindahlah ke udara yang segar.

Jika orang yang terkena tidak bernapas,

petugas yang terlatih harus memberikan

pernapasan buatan atau oksigen. Segera

dapatkan pertolongan medis.

910938

Halaman: 2/8

ULTRASIL 110

4. Tindakan Pertolongan Pertama

Jika bahan sudah tertelan dan orang yang

terkena dalam keadaan sadar, berikan air minum

dalam jumlah sedikit. Jangan memaksa muntah.

Dilarang memberikan apapun melalui mulut

kepada orang yang di bawah sadar. Segera

dapatkan pertolongan medis.

Tertelan

:

Perlindungan bagi

penolong pertama

:

Tidak boleh melakukan tindakan yang menyangkut risiko pribadi atau tanpa pelatihan yang

sesuai. Mungkin dapat membahayakan bagi orang yang memberikan pertolongan resusitasi dari

mulut-ke-mulut. Cuci pakaian yang terkontaminasi dengan air sampai bersih sebelum

melepaskannya, atau memakai sarung tangan.

Catatan untuk

dokter

:

Jika terhirup produk uraian dalam kebakaran, gejalanya mungkin tertunda. Orang yang terkena

mungkin harus terus berada dalam pengamatan medis selama 48 jam.

Lihat informasi toksikologi (bagian 11)

Jika bahan sudah tertelan dan orang yang

terkena dalam keadaan sadar, berikan air

minum dalam jumlah sedikit. Jangan

memaksa muntah. Dilarang memberikan

apapun melalui mulut kepada orang yang di

bawah sadar. Segera dapatkan pertolongan

medis.

Jika ada kebakaran segera isolasi tempat kejadian dengan menjauhkan semua

orang dari lokasi kebakaran. Tidak boleh melakukan tindakan yang menyangkut

risiko pribadi atau tanpa pelatihan yang sesuai.

Produk dekomposisi termal

berbahaya

Bahaya spesifik yang

diakibatkan bahan kimia

tersebut

Bahan-bahan berikut ini mungkin dapat termasuk golongan produk penguraian-

hayati:

karbon dioksida

karbon monoksida

oksida nitrogen

oksida sulfur

oksida fosfor

oksida logam/oksida

Dalam kebakaran atau jika dipanaskan, peningkatan tekanan akan terjadi dan

wadah bisa meledak.

Petugas pemadam kebakaran harus memakai perlengkapan pelindung yang

memadai dan alat bantu pernapasan (Self-Contained Breathing Apparatus - SCBA)

yang berpelindung-wajah penuh dan yang beroperasi dalam mode tekanan positif.

Alat pelindung khusus

untuk petugas pemadam

kebakaran

Gunakan semprotan air, kabut atau busa.

:

:

:

Media yang sesuai untuk

pemadaman kebakaran

:

:

5. Tindakan Pemadaman Kebakaran

Produk TERJUAL

Langkah-langkah

pencegahan bagi

lingkungan

Tindakan

pencegahan pribadi

:

:

Segera laksanakan prosedur perusahaan untuk

menanggulangi tumpahan. Jauhkan orang-orang

dari tepat tumpahan. Kenakan perlengkapan

pelindung pribadi yang layak (lihat bagian 8).

Jangan menyentuh atau berjalan kaki melintasi

tumpahan bahan.

Mencegah pengaliran tumpahan bahan ke tanah

dan ke saluran air yang terbuka.

6. Tindakan Penanggulangan jika terjadi Kebocoran

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Segera laksanakan prosedur perusahaan

untuk menanggulangi tumpahan. Jauhkan

orang-orang dari tepat tumpahan. Kenakan

perlengkapan pelindung pribadi yang layak

(lihat bagian 8). Jangan menyentuh atau

berjalan kaki melintasi tumpahan bahan.

Mencegah pengaliran tumpahan bahan ke

tanah dan ke saluran air yang terbuka.

910938

Halaman: 3/8

ULTRASIL 110

6. Tindakan Penanggulangan jika terjadi Kebocoran

Patuhi prosedur perusahaan mengenai

tumpahan. Jauhkan orang-orang dari tumpahan.

Kenakan perlengkapan pelindung pribadi yang

layak (lihat bagian 8). Serap/netralisasi bahan

cairan. Gunakan alat untuk menyekop padatan

atau bahan yang terserap dan masukkan ke

dalam wadah berlabel yang layak. Gunakan alat

untuk menyekop padatan atau bahan yang

terserap lalu masukkan ke dalam wadah limbah

berlabel yang layak. Gunakan air bilas untuk

pembersihan akhir.

Metode untuk

membersihan

:

Patuhi prosedur perusahaan mengenai

tumpahan. Jauhkan orang-orang dari

tumpahan. Kenakan perlengkapan pelindung

pribadi yang layak (lihat bagian 8).

Serap/netralisasi bahan cairan. Gunakan alat

untuk menyekop padatan atau bahan yang

terserap dan masukkan ke dalam wadah

berlabel yang layak. Gunakan alat untuk

menyekop padatan atau bahan yang terserap

lalu masukkan ke dalam wadah limbah

berlabel yang layak. Gunakan air bilas untuk

pembersihan akhir.

Menangani/Penanganan

Penyimpanan

Jangan dimakan/diminum. Jangan terkena mata

atau kulit atau pakaian. Jangan menghirup uap

atau kabut. Gunakan hanya dengan ventilasi

yang memadai. Cuci sepenuhnya sesudah

penanganan.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Memastikan

wadah tertutup rapat. Simpan wadah di tempat

yang sejuk dan berventilasi baik.

:

:

7. Penanganan dan Penyimpanan

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Jangan terkena mata atau kulit atau pakaian.

Jangan menghirup uap atau kabut. Gunakan

hanya dengan ventilasi yang memadai. Cuci

sepenuhnya sesudah penanganan.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Memastikan wadah tertutup rapat. Simpan

wadah di tempat yang sejuk dan berventilasi

baik.

Jangan simpan diatas suhu berikut ini: 40°C

Perlindungan

tangan

Gunakan sarung tangan yang kuat, tahan-kimia.

Gunakan kacamata pelindung. Selanjutnya

gunakan pelindung wajah.

Perlindungam mata

:

:

Pengendalian teknik

yang sesuai

:

Gunakan hanya dengan ventilasi yang memadai.

Jika pengoperasian pemakai menimbulkan debu,

asap, gas, uap atau kabut, gunakan daerah kerja

terkurung, ventilasi pembuangan lokal atau

kontrol teknis lainnya untuk menjaga agar pekerja

tidak terbuka terhadap kontaminan terbawa-udara

di atas batas yang direkomendasikan atau

ketentuan hukum. Menyediakan fasilitas untuk

cepat membasahi atau pembilasan pada mata

dan tubuh pada kasus kontak atau bahaya lain.

Parameter pengendalian

Perlindungan perorangan

8. Kontrol Paparan/Perlindungan Diri

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Gunakan hanya dengan ventilasi yang

memadai. Jika pengoperasian pemakai

menimbulkan debu, asap, gas, uap atau

kabut, gunakan daerah kerja terkurung,

ventilasi pembuangan lokal atau kontrol

teknis lainnya untuk menjaga agar pekerja

tidak terbuka terhadap kontaminan terbawa-

udara di atas batas yang direkomendasikan

atau ketentuan hukum. Menyediakan fasilitas

untuk cepat membasahi atau pembilasan

pada mata dan tubuh pada kasus kontak

atau bahaya lain.

Gunakan kacamata pelindung. Selanjutnya

gunakan pelindung wajah.

Gunakan sarung tangan yang kuat, tahan-

kimia.

NATRIUM HIDROKSIDA

Ministry of labour (Indonesia, 2/2005).

T: 2 mg/m³

Nama bahan

Batas pemaparan

910938

Halaman: 4/8

ULTRASIL 110

8. Kontrol Paparan/Perlindungan Diri

Tidak diperlukan respirator dalam kondisi normal

dan kondisi yang ditentukan untuk penggunaan

produk.

Perlindungan

pernapasan

:

Perlindungan kulit

Gunakan celemek sintetis, peralatan pelindung

lainnya yang diperlukan untuk mencegah kontak

kulit.

:

Cuci tangan, lengan dan wajah sampai bersih setelah menangani produk kimia, sebelum

makan, merokok dan menggunakan WC dan seusai waktu kerja. Teknik yang sesuai harus

digunakan untuk melepaskan/membuang pakaian berpotensi terkontaminasi. Cuci pakaian

yang terkontaminasi sebelum dipakai kembali.

Tindakan higienis

:

Gunakan celemek sintetis, peralatan

pelindung lainnya yang diperlukan untuk

mencegah kontak kulit.

Tidak diperlukan respirator dalam kondisi

normal dan kondisi yang ditentukan untuk

penggunaan produk.

Bentuk fisik

Titik lebur

Tekanan uap

Kerapatan relatif

Rapat uap

Kelarutan

Cairan.

Tidak tersedia.

1.1465 sampai dengan 1.1865 (Air = 1)

Tidak tersedia.

Tidak tersedia.

Tidak tersedia.

Bau samar-samar

Bau

pH

Coklat. [Terang]

Warna

Laju penguapan

(butil asetat = 1)

Tidak tersedia.

Suhu dapat

membakar sendiri

(auto-ignition)

Titik nyala

Tidak tersedia.

> 100°C

Tidak tersedia.

11 sampai dengan 12 (100%)

Kekentalan

Tidak tersedia.

Koefisien partisi (n-

oktanol/air)

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

Titik didih

:

Tidak tersedia.

Flamabilitas

(padatan, gas)

:

Tidak tersedia.

Batas ledakan

:

Tidak tersedia.

9. Sifat Fisika dan Kimia

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Cairan.

Bening hingga kuning muda.

Bau samar-samar

> 100°C

Hasil peruraian yang

berbahaya

Kondisi untuk dihindarkan

Tidak ada data khusus.

Pada kondisi penyimpanan dan penggunaan yang normal, produk-produk

penguraian-hayati yang berbahaya seharusnya tidak terproduksi.

Produk ini stabil.

Stabilitas

Sedikit reaktif atau tidak cocok dengan bahan-bahan berikut: asam.

:

:

:

Bahan untuk dihindari

:

Kemungkinan reaksi yang

berbahaya

:

Dibawah kondisi penyimpanan dan penggunaan yang normal, reaksi yang

berbahaya tidak akan terjadi.

10. Stabilitas dan Reaktifitas

Produk TERJUAL

910938

Halaman: 5/8

ULTRASIL 110

Data toksisitas

Nama produk/bahan

Hasil

Spesies

Dosis

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Karsinogenisitas

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Mutagenisitas

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Teratogenisitas

:

Efek-efek perkembangan

selama masa pertumbuhan

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Efek-efek kesuburan

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Toksisitas kronis

Rute Paparan

:

Kontak kulit, Kontak mata, Penghirupan, Tertelan

Toksisitas akut

Penghirupan

:

Dapat mengeluarkan gas, uap atau debu yang

sangat mengiritasi atau bersifat korosif terhadap

sistem pernafasan. Keterbukaan terhadap

penguraian produk dapat menyebabkan bahaya

kesehatan. Efek serius mungkin tertunda (tidak

langsung terlihat) setelah terkena.

Mungkin berbahaya bila tertelan. Dapat

menyebabkan luka bakar pada mulut,

tenggorokan dan perut.

:

Tertelan

Kontak kulit

:

Menyebabkan luka bakar parah.

Menyebabkan kerusakan serius pada mata.

:

Kontak mata

11. Informasi Toksikologi

Gejala

Kontak kulit

Tertelan

Penghirupan

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin akan

meliputi:

batuk

Iritasi saluran pernapasan

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin akan

meliputi:

sakit perut

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin akan

meliputi:

pedih atau iritasi

kemerahan

kelepuhan bisa terjadi

:

:

:

Kontak mata

:

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin akan

meliputi:

sakit/nyeri

berair

kemerahan

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin

akan meliputi:

sakit/nyeri

berair

kemerahan

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin

akan meliputi:

pedih atau iritasi

kemerahan

kelepuhan bisa terjadi

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin

akan meliputi:

batuk

Iritasi saluran pernapasan

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin

akan meliputi:

sakit perut

Menyebabkan kerusakan serius pada mata.

Menyebabkan luka bakar parah.

Dapat mengeluarkan gas, uap atau debu

yang sangat mengiritasi atau bersifat korosif

terhadap sistem pernafasan.

Dapat menyebabkan luka bakar pada mulut,

tenggorokan dan perut.

TETRANATRIUM

ETILENADIAMINTETRAASETAT

LD50 Oral

Tikus besar

1700 mg/kg

Asam benzenasulfonat, (1-metiletil)-, garam

natrium

LC50 Penghirupan

Debu dan kabut

Tikus besar

>770 mg/l

LD50 Dermal

Kelinci

>2000 mg/kg

LD50 Oral

Tikus besar

>7000 mg/kg

NATRIUM DODESILBENZENASULFONAT

LD50 Dermal

Tikus besar

>2000 mg/kg

LD50 Oral

Tikus besar

1090 mg/kg

910938

Halaman: 6/8

ULTRASIL 110

Mobilitas dalam tanah

Tidak tersedia.

:

LogP

ow

BCF

Potensial

Potensi bioakumulasi

Efek merugikan lainnya

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Nama produk/bahan

Efek keracunan pada organisme air dan darat

Nama produk/bahan

Spesies

Hasil

Pemaparan

Persistensi dan kemudahan terurai

Nama produk/bahan

Uji

Dosis

Hasil

Zat inokulasi

Ekotoksisitas

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

12. Informasi Ekologi

Produk TERJUAL

NATRIUM HIDROKSIDA

Akut EC50 40 mg/l

Dafnia

48 jam

TETRANATRIUM

ETILENADIAMINTETRAASETAT

Akut LC50 121 mg/l

Ikan

96 jam

Asam benzenasulfonat, (1-metiletil)-, garam

natrium

Akut LC50 >450 mg/l

Ikan

96 jam

NATRIUM DODESILBENZENASULFONAT

Akut LC50 3.2 mg/l

Ikan

96 jam

Tidak tersedia.

TETRANATRIUM

ETILENADIAMINTETRAASETAT

5.01

tinggi

NATRIUM

DODESILBENZENASULFONAT

1.96

rendah

Hindari pembuangan. Upayakan untuk

menggunakan produk seluruhnya sesuai dengan

maksud penggunaannya. Pembuangan harus

sesuai dengan hukum dan peraturan yang

berlaku di tingkat regional, nasional dan lokal.

:

Metode

pembuangan

13. Pertimbangan Pembuangan/Pemusnahan

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Hindari pembuangan. Upayakan untuk

menggunakan produk seluruhnya sesuai

dengan maksud penggunaannya.

Pembuangan harus sesuai dengan hukum

dan peraturan yang berlaku di tingkat

regional, nasional dan lokal.

Nomor PBB Nama pengapalan yang sesuai

Penggolongan

Informasi

pengaturan

PG*

Informasi tambahan

PG* : Kelompok pengemasan

Lihat dokumen pengapalan untuk informasi transportasi tertentu.

14. Informasi Transportasi

Produk TERJUAL

Kelas ADR/RID

UN1824

SODIUM HYDROXIDE

SOLUTION

Nomor identifikasi

bahaya

Jumlah yang terbatas

Kode terowongan

Kelas IMDG

UN1824

SODIUM HYDROXIDE

SOLUTION

Emergency schedules

(EmS)

F-A, S-B

910938

Halaman: 7/8

ULTRASIL 110

14. Informasi Transportasi

Penggunaan produk dicairkan

Tidak dimaksudkan untuk

transportasi.

15. Informasi yang berkaitan dengan Regulasi

Regulasi tentang

lingkungan, kesehatan

dan keamanan untuk

produk tersebut

:

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Sejauh diketahui tidak ada peraturan nasional

atau kedaerahan spesifik yang berlaku untuk

produk ini (termasuk bahan-bahan produk

tersebut).

Sejauh diketahui tidak ada peraturan

nasional atau kedaerahan spesifik yang

berlaku untuk produk ini (termasuk bahan-

bahan produk tersebut).

Sejarah / Riwayat

Tanggal terbitan

Informasi di atas diyakini benar sehubungan dengan formula yang digunakan untuk memproduksi produk di

negara asal. Sebagai data, standar, dan perubahan peraturan, dan ketentuan penggunaan dan penanganan

berada di luar kendali kami, TIDAK ADA GARANSI, TERSURAT MAUPUN TERSIRAT, DIBUAT SEBAGAI

KELENGKAPAN ATAU AKURASI LANJUTAN DARI INFORMASI INI.

Pemberitahuan kepada pembaca

Tanggal terbitan

sebelumnya

:

:

16. Informasi Lain

Referensi

Disiapkan oleh

:

Urusan peraturan

Tidak tersedia.

31 Okt 2012

Tidak ada validasi sebelumnya

910938

Halaman: 8/8

16-2-2019

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for L‐cysteine for use in plant protection as insecticide

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for L‐cysteine for use in plant protection as insecticide

Published on: Fri, 15 Feb 2019 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the evaluation of applications received by the European Commission concerning basic substances. In this context, EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member States and EFSA on the basic substance application for L‐cysteine are presented. The context of the evaluation was that required by ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

13-2-2019

Pesticide active substances that do not require a review of the existing maximum residue levels under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005

Pesticide active substances that do not require a review of the existing maximum residue levels under Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005

Published on: Tue, 12 Feb 2019 According to Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA shall provide within 12 months from the date of the inclusion or non‐inclusion of an active substance in Annex I to Directive 91/414/EEC a reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels (MRLs) for that active substance. Among the active substances that need to be reviewed under Article 12(1) of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA identified 13 active substances for which a review of MRLs i...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-1-2019

Review of the existing maximum residue levels for spiromesifen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005

Review of the existing maximum residue levels for spiromesifen according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005

Published on: Wed, 23 Jan 2019 According to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005, EFSA has reviewed the maximum residue levels (MRLs) currently established at European level for the pesticide active substance spiromesifen. To assess the occurrence of spiromesifen residues in plants, processed commodities, rotational crops and livestock, EFSA considered the conclusions derived in the framework of Regulation (EC) No 1107/2009, the MRLs established by the Codex Alimentarius Commission, as well as the ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

10-1-2019

Stanley Black & Decker Canada Corp. recalls DEWALT DWD110 and DWD112 variable speed reversing drills

Stanley Black & Decker Canada Corp. recalls DEWALT DWD110 and DWD112 variable speed reversing drills

The internal wiring of the DEWALT 3/8-inch variable speed reversing drills can come into contact with internal parts, posing a risk of electrical shock.

Health Canada

21-12-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance propanil

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance propanil

Published on: Thu, 20 Dec 2018 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State Italy for the pesticide active substance propanil and the assessment of applications for maximum residue levels (MRLs) are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of t...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

20-12-2018

Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for mesotrione in light of confirmatory data

Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for mesotrione in light of confirmatory data

Published on: Wed, 19 Dec 2018 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the risk assessment for an active substance in light of confirmatory data requested following approval in accordance with Article 6(1) of Directive 91/414/EEC and Article 6(f) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member States, the applican...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

20-11-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance (EZ)‐1,3‐dichloropropene

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance (EZ)‐1,3‐dichloropropene

Published on: Mon, 19 Nov 2018 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State, Spain, for the pesticide active substance (EZ)‐1,3‐dichloropropene are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of (EZ)‐1,3‐dichloropropene ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

13-11-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance napropamide‐M

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance napropamide‐M

Published on: Mon, 12 Nov 2018 00:00:00 +0100 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State the United Kingdom for the pesticide active substance napropamide‐M are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative uses of napropamid...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-11-2018

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for propolis extract (admissibility accepted when named water‐soluble extract of propolis) for use in plant protection as fungicide and bactericide

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for propolis extract (admissibility accepted when named water‐soluble extract of propolis) for use in plant protection as fungicide and bactericide

Published on: Fri, 09 Nov 2018 00:00:00 +0100 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the evaluation of applications received by the European Commission concerning basic substances. In this context, EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member States and EFSA on the basic substance application for propolis extract are presented. The context of the evaluation ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

28-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ABE‐IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623)

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance ABE‐IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623)

Published on: Thu, 27 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State, France, for the pesticide active substance ABE‐IT 56 (components of lysate of Saccharomyces cerevisiae strain DDSF623) are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

27-9-2018

Outcome of the consultation on confirmatory data used in risk assessment for the active substance  copper (I), copper (II) variants

Outcome of the consultation on confirmatory data used in risk assessment for the active substance copper (I), copper (II) variants

Published on: Wed, 26 Sep 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the risk assessment for an active substance in light of confirmatory data requested following the first approval in accordance with Article 6(1) of Directive 91/414/EEC and Article 6(f) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Me...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-9-2018

Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for sulfoxaflor in light of confirmatory data

Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for sulfoxaflor in light of confirmatory data

Published on: Thu, 20 Sep 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the risk assessment for an active substance in light of confirmatory data requested following approval in accordance with Article 6(1) of Directive 91/414/EEC and Article 6(f) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member State...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

18-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sodium hydrogen carbonate

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance sodium hydrogen carbonate

Published on: Fri, 14 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State Austria for the pesticide active substance sodium hydrogen carbonate are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the representative use of sodium hyd...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

14-9-2018

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azadirachtin (Margosa extract)

Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance azadirachtin (Margosa extract)

Published on: Thu, 13 Sep 2018 00:00:00 +0200 The conclusions of the EFSA following the peer review of the initial risk assessments carried out by the competent authority of the rapporteur Member State, Germany, for the pesticide active substance azadirachtin are reported. The context of the peer review was that required by Regulation (EC) No 1107/2009 of the European Parliament and of the Council. The conclusions were reached on the basis of the evaluation of the additional representative use of azadir...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

5-9-2018

Outcome of the pesticides peer review meeting on general recurring issues in mammalian toxicology

Outcome of the pesticides peer review meeting on general recurring issues in mammalian toxicology

Published on: Tue, 04 Sep 2018 00:00:00 +0200 This technical report reflects the outcome of the mammalian toxicology experts meeting on general recurring issues noted during the EFSA peer reviews of pesticide active substances under Regulation (EC) No 1107/2009. The main issues identified were related to genotoxicity of products and principles of (Q)SAR and read‐across. General presentations on the different EFSA guidance and EFSA developmental activities related to human health risk assessment of pesti...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

4-9-2018

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for milk for use in plant protection as fungicide

Outcome of the consultation with Member States and EFSA on the basic substance application for milk for use in plant protection as fungicide

Published on: Mon, 03 Sep 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the evaluation of applications received by the European Commission concerning basic substances. In this context, EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member States and EFSA on the basic substance application for milk are presented. The context of the evaluation was that req...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Evaluation of data concerning the necessity of bromoxynil as herbicide to control a serious danger to plant health which cannot be contained by other available means, including non‐chemical methods

Evaluation of data concerning the necessity of bromoxynil as herbicide to control a serious danger to plant health which cannot be contained by other available means, including non‐chemical methods

Published on: Mon, 13 Aug 2018 00:00:00 +0200 EFSA was requested by the European Commission to provide scientific assistance under Article 31 of Regulation (EC) No 178/2002 regarding the evaluation of data concerning the necessity of bromoxynil as a herbicide to control a serious danger to plant health which cannot be contained by other available means including non‐chemical methods, in accordance with Article 4(7) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context, EFSA organised a commenting phase with ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

25-5-2018

Orphan designation:  Treprostinil sodium,  for the: Treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension

Orphan designation: Treprostinil sodium, for the: Treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension

On 8 February 2013, orphan designation (EU/3/13/1103) was granted by the European Commission to SciPharm S.a.r.L, Luxembourg, for treprostinil sodium for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension.

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-4-2018

Ethnic Foods Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in “Bhavnagri Mix”

Ethnic Foods Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in “Bhavnagri Mix”

Ethnic Foods Inc. of 76 South Bayles Avenue, Port Washington, NY 11050, is recalling its 19 ounce package of Bhavnagri Mix snack mix because they may contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

12-2-2019

Helicobacter Test INFAI (INFAI GmbH)

Helicobacter Test INFAI (INFAI GmbH)

Helicobacter Test INFAI (Active substance: 13C - urea) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)1109 of Tue, 12 Feb 2019

Europe -DG Health and Food Safety

18-12-2018

EU/3/18/2110 (Consorcio Centro de InvestigaciOn BiomEdica en Red M.P.)

EU/3/18/2110 (Consorcio Centro de InvestigaciOn BiomEdica en Red M.P.)

EU/3/18/2110 (Active substance: Afatinib) - Orphan designation - Commission Decision (2018)9025 of Tue, 18 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/141/18

Europe -DG Health and Food Safety

21-11-2018

EU/3/18/2085 (Rigenerand S.r.l.)

EU/3/18/2085 (Rigenerand S.r.l.)

EU/3/18/2085 (Active substance: Autologous human adipose perivascular stromal cells genetically modified to secrete soluble tumour necrosis factor-related apoptosis-inducing ligand) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7794 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/110/18

Europe -DG Health and Food Safety

21-11-2018

EU/3/13/1105 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/13/1105 (Pfizer Europe MA EEIG)

EU/3/13/1105 (Active substance: Humanised monoclonal antibody against myostatin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7835 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/164/12/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

6-8-2018

Tysabri (Biogen Netherlands B.V.)

Tysabri (Biogen Netherlands B.V.)

Tysabri (Active substance: Natalizumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5390 of Mon, 06 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/603/T/110

Europe -DG Health and Food Safety

1-8-2018

Ilaris (Novartis Europharm Limited)

Ilaris (Novartis Europharm Limited)

Ilaris (Active substance: Canakinumab) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5209 of Wed, 01 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1109/T/58

Europe -DG Health and Food Safety

27-7-2018

EU/3/06/363 (Telix Pharmaceuticals Holdings Germany GmbH)

EU/3/06/363 (Telix Pharmaceuticals Holdings Germany GmbH)

EU/3/06/363 (Active substance: 4-[131I]iodo-L-phenylalanine) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)5036 of Fri, 27 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/110/05/T/02

Europe -DG Health and Food Safety

18-7-2018

EU/3/16/1718 (Salzman Group Ltd)

EU/3/16/1718 (Salzman Group Ltd)

EU/3/16/1718 (Active substance: Cannabidiol) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)4807 of Wed, 18 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/110/16/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Glivec (Novartis Europharm Limited)

Glivec (Novartis Europharm Limited)

Glivec (Active substance: Imatinib) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4087 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/406/T/110

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

PANTOLOC Control (Takeda GmbH)

PANTOLOC Control (Takeda GmbH)

PANTOLOC Control (Active substance: pantoprazole) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4105 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1100/PSUSA/2285/201708

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

Elonva (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Elonva (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Elonva (Active substance: corifollitropin alfa) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3049 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1106/T/40

Europe -DG Health and Food Safety

16-5-2018

EU/3/10/830 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/10/830 (AbbVie Deutschland GmbH and Co. KG)

EU/3/10/830 (Active substance: Veliparib) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3021 of Wed, 16 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/110/10/T/02

Europe -DG Health and Food Safety