TOPACTIVE 500

Informasi Utama

  • Nama dagang:
  • TOPACTIVE 500
  • Digunakan untuk:
  • manusia
  • Jenis Obat:
  • Perangkat medis

Dokumen

  • untuk masyarakat umum:
  • Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.


    Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.

Lokalisasi

  • Tersedia di:
  • TOPACTIVE 500
    Indonesia
  • Bahasa:
  • Bahasa Indonesia

Informasi lainnya

Status

  • Sumber:
  • Ecolab
  • Nomor Otorisasi:
  • 904269-02
  • Pembaharuan Terakhir:
  • 12-03-2018

Ringkasan karakteristik Produk: dosis, interaksi, efek samping

TOPACTIVE 500

Pembersih permukaan

LEMBAR DATA KEAMANAN

Nama produk

Penggunaan dan

pembatasan yang

direkomendasikan

Nomor telepon darurat

:

:

Informasi pemasok

:

TOPACTIVE 500

Gunakan hanya untuk tujuan pada label produk.

:

Bagian 1. Identifikasi produk kimia dan perusahaan

Nama-nama lain

:

Tidak ada.

Informasi pengenceran

produk

:

1.0-6.0%

PT. Ecolab Indonesia

Jl. Jababeka XII Kav V-37

Kawasan Industri jababeka, Cikarang

Indonesia 17350

Tel : (62-21) 5707557 Fax : (62-21) 5707682

+1 651-222-5352

KOROSIF TERHADAP LOGAM - 1

KOROSI/IRITASI KULIT - 1

IRITASI/ KERUSAKAN PARAH PADA MATA -

BAHAYA TOKSISITAS AKUT PADA

LINGKUNGAN AKUATIK - 2

Klasifikasi GHS

(Globally

Harmonised System

~ Sistim Harmonisasi

Global)

:

Kata sinyal

:

Berbahaya

Pernyataan bahaya

:

Dapat menyebabkan korosif terhadap logam.

Menyebabkan luka bakar yang parah pada kulit

dan kerusakan mata.

Beracun terhadap kehidupan akutik.

Piktogram

:

Pernyataan kehati-hatian

Pencegahan

:

Kenakan sarung tangan pelindung. Kenakan

pelindung mata atau wajah. Kenakan pakaian

pelindung. Simpan hanya di wadah orisinil.

Hindari pelepasan ke lingkungan. Cuci tangan

dengan bersih setelah penanganan.

2. Identifikasi Bahaya

Elemen label GHS

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

KOROSI/IRITASI KULIT - 1

IRITASI/ KERUSAKAN PARAH PADA MATA

Berbahaya

Menyebabkan luka bakar yang parah pada

kulit dan kerusakan mata.

Kenakan sarung tangan pelindung. Kenakan

pelindung mata atau wajah. Kenakan

pakaian pelindung. Cuci tangan dengan

bersih setelah penanganan.

904269-02

Halaman: 1/8

TOPACTIVE 500

2. Identifikasi Bahaya

Tanggapan

:

Serap tumpahan untuk mencegah kerusakan

bahan. JIKA TERHIRUP: Pindahkan korban ke

udara segar dan menjaga nyaman untuk

bernafas. Segera hubungi Pusat

Penanggulangan Keracunan atau tenaga

medis. JIKA TERTELAN: Segera hubungi

Pusat Penanggulangan Keracunan atau tenaga

medis. Kumur. JANGAN merangsang muntah.

JIKA TERKENA KULIT (atau rambut): Segera

tanggalkan semua pakaian yang

terkontaminasi. Cuci kult dengan air atau

pancuran. Cuci pakaian yang terkontaminasi

sebelum dipakai kembali. Segera hubungi

Pusat Penanggulangan Keracunan atau tenaga

medis. JIKA TERKENA MATA: Bilas secara

hati-hati dengan air selama beberapa menit.

Lepaskan lensa kontak jika memakainya dan

mudah dilakukan. Lanjutkan membilas. Segera

hubungi Pusat Penanggulangan Keracunan

atau tenaga medis.

Penyimpanan

:

Simpan dalam wadah tahan korosi dengan

pelapis dalam inert.

Pembuangan

:

Buang isi dan wadah sesuai dengan peraturan

lokal, regional, nasional dan internasional.

Bahaya lain

:

Tidak diketahui.

JIKA TERHIRUP: Pindahkan korban ke

udara segar dan menjaga nyaman untuk

bernafas. Segera hubungi Pusat

Penanggulangan Keracunan atau tenaga

medis. JIKA TERTELAN: Segera hubungi

Pusat Penanggulangan Keracunan atau

tenaga medis. Kumur. JANGAN merangsang

muntah. JIKA TERKENA KULIT (atau

rambut): Segera tanggalkan semua pakaian

yang terkontaminasi. Cuci kult dengan air

atau pancuran. Cuci pakaian yang

terkontaminasi sebelum dipakai kembali.

Segera hubungi Pusat Penanggulangan

Keracunan atau tenaga medis. JIKA

TERKENA MATA: Bilas secara hati-hati

dengan air selama beberapa menit.

Lepaskan lensa kontak jika memakainya dan

mudah dilakukan. Lanjutkan membilas.

Segera hubungi Pusat Penanggulangan

Keracunan atau tenaga medis.

Tidak teridentifikasi adanya tindakan khusus

lainnya.

Buang isi dan wadah sesuai dengan

peraturan lokal, regional, nasional dan

internasional.

Tidak diketahui.

Campuran

3. Komposisi/ Informasi tentang Bahan Penyusun Senyawa tunggal

Zat/sediaan

:

ASAM FOSFAT

30 - 50

7664-38-2

DIETILENA GLIKOL MONOBUTIL ETER

1 - 10

112-34-5

etanol, 2,2'-iminobis-, n-lemak turunan alkil, n-oksida

1 - 10

61791-46-6

Komponen-komponen yang berbahaya

Nomor CAS

Rentang konsentrasi (%)

ASAM FOSFAT

1 - 10

7664-38-2

Komponen-komponen yang berbahaya

Nomor CAS

Rentang konsentrasi (%)

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Bilas secara hati-hati dengan air selama

beberapa menit. Lepaskan lensa kontak jika

memakainya dan mudah dilakukan. Lanjutkan

membilas. Segera dapatkan pertolongan medis.

Segera tanggalkan semua pakaian yang

terkontaminasi. Cuci kult dengan air atau

pancuran. Segera dapatkan pertolongan medis.

Cuci pakaian sebelum dikenakan lagi. Bersihkan

sepatu secara menyeluruh sebelum digunakan

kembali.

Kontak mata

Kontak kulit

:

:

4. Tindakan Pertolongan Pertama

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Bilas secara hati-hati dengan air selama

beberapa menit. Lepaskan lensa kontak jika

memakainya dan mudah dilakukan.

Lanjutkan membilas. Segera dapatkan

pertolongan medis.

Segera tanggalkan semua pakaian yang

terkontaminasi. Cuci kult dengan air atau

pancuran. Segera dapatkan pertolongan

medis. Cuci pakaian sebelum dikenakan lagi.

Bersihkan sepatu secara menyeluruh

sebelum digunakan kembali.

904269-02

Halaman: 2/8

TOPACTIVE 500

4. Tindakan Pertolongan Pertama

Segera dapatkan pertolongan medis. Kumur.

Jangan memaksa muntah.

Pindahkan korban ke udara segar dan

istirahatkan pada posisi yang nyaman untuk

bernafas. Segera dapatkan pertolongan medis.

Penghirupan

Tertelan

:

:

Perlindungan bagi

penolong pertama

:

Tidak boleh melakukan tindakan yang menyangkut risiko pribadi atau tanpa pelatihan yang

sesuai. Mungkin dapat membahayakan bagi orang yang memberikan pertolongan resusitasi dari

mulut-ke-mulut. Cuci pakaian yang terkontaminasi dengan air sampai bersih sebelum

melepaskannya, atau memakai sarung tangan.

Catatan untuk

dokter

:

Obati berdasarkan gejala. Segera menghubungi ahli perawatan racun jika jumlah besar

termakan atau terhirup.

Lihat informasi toksikologi (bagian 11)

Pindahkan korban ke udara segar dan

istirahatkan pada posisi yang nyaman untuk

bernafas. Segera dapatkan pertolongan

medis.

Segera dapatkan pertolongan medis. Kumur.

Jangan memaksa muntah.

Jika ada kebakaran segera isolasi tempat kejadian dengan menjauhkan semua

orang dari lokasi kebakaran. Tidak boleh melakukan tindakan yang menyangkut

risiko pribadi atau tanpa pelatihan yang sesuai.

Produk dekomposisi termal

berbahaya

Bahaya spesifik yang

diakibatkan bahan kimia

tersebut

Bahan-bahan berikut ini mungkin dapat termasuk golongan produk penguraian-

hayati:

karbon dioksida

karbon monoksida

oksida fosfor

Dalam kebakaran atau jika dipanaskan, peningkatan tekanan akan terjadi dan

wadah bisa meledak. Bahan ini toksik bagi kehidupan air. Air bekas memadamkan

kebakaran yang tercemar dengan bahan ini harus dibendung dan dicegah agar

tidak mengalir masuk/dibuang ke saluran air, parit, atau selokan.

Petugas pemadam kebakaran harus memakai perlengkapan pelindung yang

memadai dan alat bantu pernapasan (Self-Contained Breathing Apparatus - SCBA)

yang berpelindung-wajah penuh dan yang beroperasi dalam mode tekanan positif.

Alat pelindung khusus

untuk petugas pemadam

kebakaran

Gunakan semprotan air, kabut atau busa.

:

:

:

Media yang sesuai untuk

pemadaman kebakaran

:

:

5. Tindakan Pemadaman Kebakaran

Produk TERJUAL

Langkah-langkah

pencegahan bagi

lingkungan

Tindakan

pencegahan pribadi

:

:

Segera laksanakan prosedur perusahaan untuk

menanggulangi tumpahan. Jauhkan orang-orang

dari tepat tumpahan. Kenakan perlengkapan

pelindung pribadi yang layak (lihat bagian 8).

Jangan menyentuh atau berjalan kaki melintasi

tumpahan bahan.

Mencegah pengaliran tumpahan bahan ke tanah

dan ke saluran air yang terbuka.

Patuhi prosedur perusahaan mengenai

tumpahan. Jauhkan orang-orang dari tumpahan.

Kenakan perlengkapan pelindung pribadi yang

layak (lihat bagian 8). Serap/netralisasi bahan

cairan. Gunakan alat untuk menyekop padatan

atau bahan yang terserap dan masukkan ke

dalam wadah berlabel yang layak. Gunakan alat

untuk menyekop padatan atau bahan yang

terserap lalu masukkan ke dalam wadah limbah

Metode untuk

membersihan

:

6. Tindakan Penanggulangan jika terjadi Kebocoran

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Segera laksanakan prosedur perusahaan

untuk menanggulangi tumpahan. Jauhkan

orang-orang dari tepat tumpahan. Kenakan

perlengkapan pelindung pribadi yang layak

(lihat bagian 8). Jangan menyentuh atau

berjalan kaki melintasi tumpahan bahan.

Mencegah pengaliran tumpahan bahan ke

tanah dan ke saluran air yang terbuka.

Patuhi prosedur perusahaan mengenai

tumpahan. Jauhkan orang-orang dari

tumpahan. Kenakan perlengkapan pelindung

pribadi yang layak (lihat bagian 8). Serap/

netralisasi bahan cairan. Gunakan alat untuk

menyekop padatan atau bahan yang

terserap dan masukkan ke dalam wadah

berlabel yang layak. Gunakan alat untuk

menyekop padatan atau bahan yang

904269-02

Halaman: 3/8

TOPACTIVE 500

6. Tindakan Penanggulangan jika terjadi Kebocoran

berlabel yang layak. Gunakan air bilas untuk

pembersihan akhir.

terserap lalu masukkan ke dalam wadah

limbah berlabel yang layak. Gunakan air

bilas untuk pembersihan akhir.

Menangani/

Penanganan

Penyimpanan

Jangan terkena mata atau kulit atau pakaian.

Jangan menghirup uap atau kabut. Gunakan

hanya dengan ventilasi yang memadai. Jangan

dicampur dengan pemutih atau produk lain yang

mengandung klor - akan menyebabkan gas

klorin. Cuci sepenuhnya sesudah penanganan.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Pastikan

wadah tertutup rapat.

:

:

7. Penanganan dan Penyimpanan

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Jangan terkena mata atau kulit atau pakaian.

Jangan menghirup uap atau kabut.

Gunakan hanya dengan ventilasi yang

memadai. Cuci sepenuhnya sesudah

penanganan.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Pastikan wadah tertutup rapat.

Simpan dalam suhu antara: 0 dan 40°C

Perlindungan

tangan

Tidak diperlukan respirator dalam kondisi normal

dan kondisi yang ditentukan untuk penggunaan

produk.

Gunakan sarung tangan yang kuat, tahan-kimia.

Gunakan kacamata pelindung. Selanjutnya

gunakan pelindung wajah.

Perlindungam mata

Perlindungan

pernapasan

:

:

:

Perlindungan kulit

Gunakan celemek sintetis, peralatan pelindung

lainnya yang diperlukan untuk mencegah kontak

kulit.

:

Pengendalian teknik

yang sesuai

:

Gunakan hanya dengan ventilasi yang memadai.

Jika pengoperasian pemakai menimbulkan debu,

asap, gas, uap atau kabut, gunakan daerah kerja

terkurung, ventilasi pembuangan lokal atau

kontrol teknis lainnya untuk menjaga agar

pekerja tidak terbuka terhadap kontaminan

terbawa-udara di atas batas yang

direkomendasikan atau ketentuan hukum.

Menyediakan fasilitas untuk cepat membasahi

atau pembilasan pada mata dan tubuh pada

kasus kontak atau bahaya lain.

Parameter pengendalian

Perlindungan perorangan

8. Kontrol Paparan/Perlindungan Diri

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Gunakan hanya dengan ventilasi yang

memadai. Jika pengoperasian pemakai

menimbulkan debu, asap, gas, uap atau

kabut, gunakan daerah kerja terkurung,

ventilasi pembuangan lokal atau kontrol

teknis lainnya untuk menjaga agar pekerja

tidak terbuka terhadap kontaminan terbawa-

udara di atas batas yang direkomendasikan

atau ketentuan hukum. Menyediakan

fasilitas untuk cepat membasahi atau

pembilasan pada mata dan tubuh pada

kasus kontak atau bahaya lain.

Gunakan sarung tangan yang kuat, tahan-

kimia.

Gunakan celemek sintetis, peralatan

pelindung lainnya yang diperlukan untuk

mencegah kontak kulit.

Tidak diperlukan respirator dalam kondisi

normal dan kondisi yang ditentukan untuk

penggunaan produk.

ASAM FOSFAT

Departemen Tenaga Kerja (Indonesia,

2/2005).

NAB: 1 mg/m³ 8 jam.

DIETILENA GLIKOL MONOBUTIL ETER

ACGIH TLV (Amerika Serikat, 3/2012).

TWA: 10 ppm 8 jam. Berbentuk/bentuk:

Inhalable fraction and vapor

Nama bahan

Batas pemaparan

Gunakan kacamata pelindung. Selanjutnya

gunakan pelindung wajah.

904269-02

Halaman: 4/8

TOPACTIVE 500

8. Kontrol Paparan/Perlindungan Diri

Cuci tangan, lengan dan wajah sampai bersih setelah menangani produk kimia, sebelum

makan, merokok dan menggunakan WC dan seusai waktu kerja. Teknik yang sesuai harus

digunakan untuk melepaskan/membuang pakaian berpotensi terkontaminasi. Cuci pakaian

yang terkontaminasi sebelum dipakai kembali.

Tindakan higienis

:

Bentuk fisik

Titik lebur

Tekanan uap

Kerapatan relatif

Rapat uap

Kelarutan

Cairan.

Tidak tersedia.

1.24 sampai dengan 1.26 (Air = 1)

Tidak tersedia.

Tidak tersedia.

Dapat larut pada bahan-bahan berikut: air dingin

dan air panas.

Aromatik

Bau

pH

Bening.

Warna

Laju penguapan

(butil asetat = 1)

Tidak tersedia.

Suhu dapat

membakar sendiri

(auto-ignition)

Titik nyala

Tidak tersedia.

> 100°C

Tidak tersedia.

0.5 sampai dengan 1 (100%)

Kekentalan

Tidak tersedia.

Koefisien partisi (n-

oktanol/air)

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

Titik didih

:

100°C (212°F)

Flamabilitas

(padatan, gas)

:

Tidak tersedia.

Batas ledakan

:

Tidak tersedia.

9. Sifat Fisika dan Kimia

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Cairan.

Bening hingga kuning muda. [Terang]

Tidak berbau

1 sampai dengan 1.9

> 100°C

Suhu penguraian

Ambang bau

:

:

Tidak tersedia.

Tidak tersedia.

Hasil peruraian yang

berbahaya

Kondisi untuk dihindarkan

Tidak ada data khusus.

Pada kondisi penyimpanan dan penggunaan yang normal, produk-produk

penguraian-hayati yang berbahaya seharusnya tidak terproduksi.

Produk ini stabil.

Stabilitas

Amat sangat reaktif atau tidak cocok dengan bahan-bahan berikut: alkali.

Jangan dicampur dengan pemutih atau produk lain yang mengandung klor - akan

menyebabkan gas klorin.

:

:

:

Bahan untuk dihindari

:

Kemungkinan reaksi yang

berbahaya

:

Dibawah kondisi penyimpanan dan penggunaan yang normal, reaksi yang

berbahaya tidak akan terjadi.

10. Stabilitas dan Reaktifitas

Produk TERJUAL

904269-02

Halaman: 5/8

TOPACTIVE 500

Data toksisitas

Nama produk/bahan

Hasil

Spesies

Dosis

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Karsinogenisitas

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Mutagenisitas

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Teratogenisitas

:

Efek-efek perkembangan

selama masa pertumbuhan

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Efek-efek kesuburan

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Toksisitas kronis

Rute Paparan

:

Kontak kulit, Kontak mata, Penghirupan, Tertelan

Toksisitas akut

Penghirupan

:

Dapat menyebabkan iritasi pernafasan.

Dapat menyebabkan luka bakar pada mulut,

tenggorokan dan perut.

:

Tertelan

Kontak kulit

:

Menyebabkan luka bakar parah.

Menyebabkan kerusakan serius pada mata.

:

Kontak mata

11. Informasi Toksikologi

Gejala

Kontak kulit

Tertelan

Penghirupan

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin

akan meliputi:

batuk

Iritasi saluran pernapasan

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin

akan meliputi:

sakit perut

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin

akan meliputi:

pedih atau iritasi

kemerahan

kelepuhan bisa terjadi

:

:

:

Kontak mata

:

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin

akan meliputi:

sakit/nyeri

berair

kemerahan

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin

akan meliputi:

sakit/nyeri

berair

kemerahan

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin

akan meliputi:

pedih atau iritasi

kemerahan

kelepuhan bisa terjadi

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin

akan meliputi:

batuk

Iritasi saluran pernapasan

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin

akan meliputi:

sakit perut

Menyebabkan kerusakan serius pada mata.

Menyebabkan luka bakar parah.

Dapat menyebabkan iritasi pernafasan.

Dapat menyebabkan luka bakar pada mulut,

tenggorokan dan perut.

ASAM FOSFAT

LC50 Penghirupan

Debu dan kabut

Tikus besar

0.962 mg/l

LD50 Dermal

Tikus besar

>2000 mg/kg

LD50 Oral

Tikus besar

>2000 mg/kg

DIETILENA GLIKOL MONOBUTIL ETER

LD50 Dermal

Kelinci

2764 mg/kg

LD50 Oral

Tikus besar

3306 mg/kg

etanol, 2,2'-iminobis-, n-lemak turunan alkil,

n-oksida

LD50 Oral

Tikus besar

1041 mg/kg

Efek keracunan pada organisme air dan darat

Nama produk/bahan

Spesies

Hasil

Pemaparan

Ekotoksisitas

:

Bahan ini toksik bagi kehidupan air.

12. Informasi Ekologi

Produk TERJUAL

904269-02

Halaman: 6/8

TOPACTIVE 500

12. Informasi Ekologi

Mobilitas dalam tanah

Tidak tersedia.

:

LogP

ow

BCF

Potensial

Potensi bioakumulasi

Efek merugikan lainnya

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Nama produk/bahan

Persistensi dan kemudahan terurai

Nama produk/bahan

Uji

Dosis

Hasil

Zat inokulasi

ASAM FOSFAT

Akut LC50 75.1 mg/l

Ikan

96 jam

DIETILENA GLIKOL MONOBUTIL ETER

Akut LC50 1300 mg/l

Ikan

96 jam

etanol, 2,2'-iminobis-, n-lemak turunan alkil, n-

oksida

Akut LC50 1 mg/l

Ikan

96 jam

Tidak tersedia.

DIETILENA GLIKOL MONOBUTIL

ETER

0.56

rendah

Hindari pembuangan. Upayakan untuk

menggunakan produk seluruhnya sesuai dengan

maksud penggunaannya. Pembuangan harus

sesuai dengan hukum dan peraturan yang

berlaku di tingkat regional, nasional dan lokal.

:

Metode

pembuangan

13. Pertimbangan Pembuangan/Pemusnahan

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Hindari pembuangan. Upayakan untuk

menggunakan produk seluruhnya sesuai

dengan maksud penggunaannya.

Pembuangan harus sesuai dengan hukum

dan peraturan yang berlaku di tingkat

regional, nasional dan lokal.

Nomor PBB Nama pengapalan yang sesuai

Penggolongan

Informasi

pengaturan

PG*

Informasi tambahan

PG* : Kelompok pengemasan

Lihat dokumen pengapalan untuk informasi transportasi tertentu.

14. Informasi Transportasi

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Tidak dimaksudkan untuk

transportasi.

Kelas ADR/RID

UN1805

PHOSPHORIC ACID, SOLUTION

Nomor identifikasi

bahaya

Jumlah yang terbatas

Kode terowongan

Kelas IMDG

UN1805

PHOSPHORIC ACID SOLUTION

Jadwal darurat (EmS)

F-A, S-B

904269-02

Halaman: 7/8

TOPACTIVE 500

15. Informasi yang berkaitan dengan Regulasi

Regulasi tentang

lingkungan, kesehatan

dan keamanan untuk

produk tersebut

:

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Sejauh diketahui tidak ada peraturan nasional

atau kedaerahan spesifik yang berlaku untuk

produk ini (termasuk bahan-bahan produk

tersebut).

Sejauh diketahui tidak ada peraturan

nasional atau kedaerahan spesifik yang

berlaku untuk produk ini (termasuk bahan-

bahan produk tersebut).

Sejarah / Riwayat

Tanggal terbitan

Informasi di atas diyakini benar sehubungan dengan formula yang digunakan untuk memproduksi produk di

negara asal. Sebagai data, standar, dan perubahan peraturan, dan ketentuan penggunaan dan penanganan

berada di luar kendali kami, TIDAK ADA GARANSI, TERSURAT MAUPUN TERSIRAT, DIBUAT SEBAGAI

KELENGKAPAN ATAU AKURASI LANJUTAN DARI INFORMASI INI.

Pemberitahuan kepada pembaca

Tanggal terbitan

sebelumnya

:

:

16. Informasi Lain

Referensi

Disiapkan oleh

:

Urusan peraturan

Tidak tersedia.

22 Apr 2013

Tidak ada validasi sebelumnya

904269-02

Halaman: 8/8

4-2-2019

Dr. Reddy's Laboratories Continues its Voluntary Nationwide Recall of Levetiracetam in 0.54% Sodium Chloride Injection 1500mg/100mL Due to Mislabeling

Dr. Reddy's Laboratories Continues its Voluntary Nationwide Recall of Levetiracetam in 0.54% Sodium Chloride Injection 1500mg/100mL Due to Mislabeling

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY) announced that it’s wholly owned subsidiary, Dr Reddy’s Laboratories, Inc is continuing its voluntary nationwide recall of lot ABD807 of Levetiracetram in 0.54% Sodium Chloride Injection, 1,500 mg/100 mL (15 mg/mL) single-dose infusion bags to the hospital level in U.S.A.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

16-1-2019

Safety and efficacy of 3‐phytase FSF10000 as a feed additive for chickens for fattening or reared for laying, laying hens and minor poultry species

Safety and efficacy of 3‐phytase FSF10000 as a feed additive for chickens for fattening or reared for laying, laying hens and minor poultry species

Published on: Tue, 15 Jan 2019 The additive 3‐phytase FSF10000 is a solid product that contains a 3‐phytase produced by a genetically modified strain of Komagataella phaffii. A liquid formulation of the additive has been previously assessed by the EFSA Panel on Additives and Products of Substances used in Animal Feed (FEEDAP) and is currently authorised as a feed additive for poultry species. The applicant requested for the use of this new formulation of the additive in chickens for fattening or reared ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

12-1-2019

Assessment of the application for renewal of authorisation of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 for all animal species

Assessment of the application for renewal of authorisation of selenomethionine produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 for all animal species

Published on: Fri, 11 Jan 2019 The Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the application for renewal of authorisation of organic form of selenium produced by Saccharomyces cerevisiae NCYC R397 (Alkosel®) for all animal species. The FEEDAP Panel has delivered two opinions (on 2007 and 2016) on the safety and efficacy of the additive. The additive is characterised as organic selenium mainly selenomethionine (63%); it was ini...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

6-1-2019

Lupin Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Recall of Ceftriaxone for Injection USP, 250mg, 500mg, 1g and 2g

Lupin Pharmaceuticals, Inc. Issues Voluntary Recall of Ceftriaxone for Injection USP, 250mg, 500mg, 1g and 2g

Lupin Pharmaceuticals, Inc. is voluntarily recalling 5 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 250mg, 10 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 500mg, 24 lots of Ceftriaxone for Injection, USP, 1g and 3 lots of Ceftriaxone for Injection, USP 2g, to the hospital/physician level. The products have been found to contain visual grey particulate matter in reconstituted vials.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

23-11-2018

FDA Classifies Field Action Related to Fc 500™ And Epics® As Class 1 Recall Beckman Coulter Life Sciences Committed to Helping Customers Take Prompt, Appropriate Actions

FDA Classifies Field Action Related to Fc 500™ And Epics® As Class 1 Recall Beckman Coulter Life Sciences Committed to Helping Customers Take Prompt, Appropriate Actions

Beckman Coulter Life Sciences today announced the previously communicated global voluntary recall launched in January 2018 related to the FC 500™ Series Flow Cytometers (FC 500), COULTER® EPICS® XL™ and COULTER® EPICS® XL-MCL™ Flow Cytometer with System II Software (together referred to as the EPICS) has been classified as Class 1 by the U.S. Food and Drug Administration (FDA).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

22-11-2018

Foreign Product Alert: Black Ant King tablets, Gold Viagra 9800mg capsules, LIPRO Dietary capsules, Stree Overlord Strong tablets (pills), Vegetal Vigra capsules, ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

Foreign Product Alert: Black Ant King tablets, Gold Viagra 9800mg capsules, LIPRO Dietary capsules, Stree Overlord Strong tablets (pills), Vegetal Vigra capsules, ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

These foreign health products have been found by regulators in other countries to contain undeclared drug ingredients.

Health Canada

21-11-2018

Setting of an import tolerance for mandipropamid in cocoa beans

Setting of an import tolerance for mandipropamid in cocoa beans

Published on: Tue, 20 Nov 2018 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Syngenta Agro GmbH submitted a request to the competent national authority in Austria to set a maximum residue level (MRL) for the active substance mandipropamid in cocoa beans imported from Nigeria and Cameroon. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive a MRL proposal of 0.06 mg/kg. Adequate analytical methods for enforcement are available to control the res...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

31-10-2018

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 The product Bergazym® P100 contains a xylanase which is produced by a non‐genetically modified strain of Trichoderma reesei. The additive is available in a coated granular form and it is intended to be used as a zootechnical additive (functional group: digestibility enhancers) for chickens for fattening, and weaned piglets at the dose of 1,500 EPU/kg feed. The production strain and the additive were fully characterised in a previous assessment of the Panel o...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

24-10-2018

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

Published on: Tue, 23 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of HOSTAZYM® X as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets. The additive HOSTAZYM® X contains endo‐1,4‐beta‐xylanase and is available in liquid and solid formulations. This product is authorised as a feed additive for chickens for fattening, tu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-10-2018

Public Notification: FX75000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: FX75000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use FX75000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Krazzy Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Gold Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Platinum Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-7-2018

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 8 lots of Hospira’s Daptomycin for Injection 500 mg, Lyophilized Powder For Solution, Single Dose Vial (NDC 0409-0106-01) to the Hospital/Retail level. The product is being recalled due to adverse event reports indicative of infusion reactions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

26-6-2018

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

The scuba diving regulators can restrict airflow at low tank pressures (below 500 psi), posing a drowning hazard to divers.

Health Canada

22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Shortage and althernative supply of Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Therapeutic Goods Administration - Australia

20-6-2018

Public Notification: Black Stallion 35000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Stallion 35000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Stallion 35000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified by FDA during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Liubitelskie Cookies”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-5-2018

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

7K and Poseidon 4500 by Shoreside Enterprises: Voluntary Recall - Due to Presence of Undeclared Sildenafil and/or Tadalafil

Use of products with the undeclared active ingredients, sildenafil and tadalafil, may pose a threat to consumers because the active ingredient may interact with nitrates found in some prescription drugs (such as nitroglycerin) and may cause a significant drop in blood pressure that may be life threatening. Among the adult male population who are most likely to use these products, adult males who use nitrates for cardiac conditions are the most at risk from these products. These products are considered ta...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises, Inc. is voluntarily recalling 7K (Lot specific: Lot #RO) and Poseidon 4500 (Extreme 1000 mg) (Lot specific: Lot #20117BL) to the consumer level. FDA analysis found the samples of these products to contain undeclared Sildenafil and/or Tadalafil. Sildenafil and Tadalafil are active ingredients in two FDA-approved prescription drugs used for the treatment of erectile dysfunction (ED).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-4-2018

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

Safety advisory

Therapeutic Goods Administration - Australia

14-4-2018

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

AMA Wholesale Inc. (Distributor/Re-seller), is voluntarily recalling Rhino 69 Extreme 50000 capsules to the consumer level. FDA analysis found the product to be tainted with undeclared tadalafil. Tadalafil is an active ingredient in a FDA-approved prescription drug that is used for erectile dysfunction.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-3-2018

Public Notification: Rhino 69 Extreme 50000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Rhino 69 Extreme 50000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Rhino 69 Extreme 50000, a product promoted and sold for sexual enhancement on various websites, including www.bonanza.com, and possibly in some retail stores.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-9-2017

Global operation against illegal medicines

Global operation against illegal medicines

A global operation against illegal medicines has been completed. 123 countries participated, and the operation resulted in 354 arrests or further investigations and the suspension of more than 3,500 websites.

Danish Medicines Agency

20-11-2018

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more:  https://go.usa.gov/xP

.@US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more: https://go.usa.gov/xP

. @US_FDA issues Class I Medical Device Recall, the most serious type of recall: Beckman Coulter Life Sciences Beckman Coulter Life Sciences recalls the FC500 Series Flow Cytometers and EPICS XL Series Flow Cytometers. Find out more: https://go.usa.gov/xPAtn  #MedicalDevice #FDA pic.twitter.com/6e064UQ2wg

FDA - U.S. Food and Drug Administration