STAINBLASTER ENZYME BOOST
Informasi Utama
- Nama dagang:
- STAINBLASTER ENZYME BOOST
- Tersedia dari:
- ECOLAB DEUTSCHLAND GMBH
- Digunakan untuk:
- manusia
- Jenis Obat:
- Perangkat medis
Dokumen
- untuk profesional kesehatan:
- Ringkasan karakteristik Produk
-
- untuk masyarakat umum:
- Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.
Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.
Lokalisasi
- Tersedia di:
-
Indonesia
- Bahasa:
- Bahasa Indonesia
Informasi lainnya
Status
- Sumber:
- Ecolab
- Nomor Otorisasi:
- 900245-02
- Pembaharuan Terakhir:
- 12-03-2018
Ringkasan karakteristik Produk: dosis, interaksi, efek samping
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
STAINBLASTER ENZYME BOOST
900245-02
1 / 9
BAGIAN 1. IDENTIFIKASI SENYAWA (TUNGGAL ATAU CAMPURAN)
Nama Produk
STAINBLASTER ENZYME BOOST
Cara identifikasi lainnya
Tidak berlaku.
Penggunaan yang dianjurkan
Produk binatu
Pembatasan penggunaan
Disediakan untuk penggunaan industrial dan profesional.
Informasi pengenceran
produk
Produk dijual siap pakai.
Perusahaan
PT. Ecolab International Indonesia
Jl. Jababeka XII.B Kav V-37
Kawasan Industri Jababeka, Cikarang Indonesia 17530
(62-21) 8983 4891
Nomor telepon darurat
+1-651-222-5352 (Amerika Syarikat)
Tanggal penerbitan pertama
17.05.2016
BAGIAN 2. IDENTIFIKASI BAHAYA
Klasifikasi GHS
Cairan mudah menyala
Kategori 3
Korosi/iritasi kulit
Kategori 1B
Kerusakan mata serius/iritasi
pada mata
Kategori 1
Elemen label GHS
Piktogram bahaya
Kata sinyal
Bahaya
Pernyataan Berbahaya
Cairan dan uap mudah menyala.
Menyebabkan kulit terbakar yang parah dan kerusakan mata.
Pernyataan Hati-hati
Pencegahan:
Jauhkan dari panas/percikan/api terbuka /permukaan yang panas.
Dilarang merokok. Jaga wadah tertutup rapat. Tanam /Bond wadah
dan peralatan penerima. Gunakan peralatan listrik/ ventilasi/ lampu
yang tahan ledakan. Gunakan hanya alat yang tidak memicu percikan
api. Lakukan dengan hati-hati tindakan melawan lucutan statis. Cuci
kulit dengan seksama setelah menangani. Pakai sarung tangan
pelindung /pakaian pelindung /pelindung mata/pelindung wajah.
Respons:
JIKA TERTELAN : Basuh mulut. JANGAN merangsang muntah. JIKA
TERKENA KULIT (atau rambut): Tanggalkan segera semua pakaian
yang terkontaminasi. Bilas kulit dengan air/pancuran. JIKA
TERHIRUP: Pindahkan korban ke udara segar dan posisikan yang
nyaman untuk bernapas. Segera hubungi SENTRA INFORMASI
KERACUNAN atau dokter/tenaga medis. JIKA TERKENA MATA:
Bilas secara hati-hati dengan air selama beberapa menit. Lepas lensa
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
STAINBLASTER ENZYME BOOST
900245-02
2 / 9
kontak, jika digunakan dan mudah melakukannya. Lanjutkan
membilas. Segera telponlah PUSAT RACUN atau dokter. Cucilah
pakaian yang terkontaminasi sebelum digunakan kembali. Pada kasus
kebakaran : Gunakan pasir kering, bubuk kimia kering atau busa
tahan-alkohol untuk memadamkan.
Penyimpanan:
Simpan di tempat berventilasi baik. Jaga tetap dingin. Simpan di
tempat terkunci.
Pembuangan:
Buang isi / wadah ke tempat pembuangan limbah yang disetujui.
Bahaya lain
Tidak ada yang diketahui.
BAGIAN 3. KOMPOSISI/INFORMASI TENTANG BAHAN PENYUSUN
Bahan/preparasi murni
Campuran
Nama kimia
No-CAS
Konsentrasi (%)
GLISERIN
56-81-5
10 - 30
ISOPROPIL ALKOHOL
67-63-0
1 - 5
KALIUM HIDROKSIDA
1310-58-3
1 - 5
triethanolamine
102-71-6
1 - 5
sodium metabisulphite
7681-57-4
1 - 5
BAGIAN 4. TINDAKAN PERTOLONGAN PERTAMA PADA KECELAKAAN
Jika kontak dengan mata
Basuhlah segera dengan banyak air, dan berikan air sebanyak-
banyaknya di bawah kelopak mata, sekurangnya selama 15 menit.
Lepas lensa kontak, jika digunakan dan mudah melakukannya.
Lanjutkan membilas. Segera panggil dokter.
Jika kontak dengan kulit
Segera cuci bersih dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit.
Gunakan sabun lunak bila tersedia. Cuci pakaian yang tercemar
sebelum dipakai lagi. Cucilah sebersih mungkin sepatu sebelum
dipakai lagi. Segera panggil dokter.
Jika tertelan
Berkumurlah dengan air. JANGAN pancing supaya muntah. Jangan
sekali-kali memberikan apa pun lewat mulut kepada orang yang tidak
sadar. Segera panggil dokter.
Jika terhirup
Pindahkan ke tempat berudara segar. Tangani menurut gejala. Cari
dan dapatkan bantuan medis.
Perlindungan aiders pertama
Bila ada bahaya kontaminasi lihat bab 8 tentang perlengkapan
melindungi diri.
Instruksi kepada dokter
Tangani menurut gejala.
Gejala dan efek yang paling
penting, baik yang akut
maupun yang tertunda
Lihat bagian 11 untuk informasi yang lebih terperinci mengenai
berbagai efek dan gejala pada kesehatan.
BAGIAN 5. TINDAKAN PEMADAMAN KEBAKARAN
Media pemadam yang sesuai
Gunakan tindakan pemadaman kebakaran yang sesuai untuk situasi
lokal dan lingkungan sekitar.
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
STAINBLASTER ENZYME BOOST
900245-02
3 / 9
Zat pemadam kebakaran
yang tidak sesuai
Semburan air volume besar
Bahaya spesifik yang
diakibatkan bahan kimia
tersebut
Bahaya kebakaran
Jauhkan dari panas dan sumber api.
Api bisa meluncur balik pada rentang jarak yang cukup panjang.
Eksposur terhadap produk-produk dekomposisi dapat berbahaya bagi
kesehatan.
Awaslah akan menumpuknya uap-uap yang membentuk konsentrasi
yang dapat meledak. Uap-uap dapat menumpuk di tempat-tempat
rendah.
Produk pembakaran
berbahaya
Hasil penguraian mungkin termasuk bahan-bahan berikut:
Karbon oksida
Nitrogen oksida (NOx)
Sulfur oksida
Oksida fosfor
Alat pelindung khusus bagi
petugas pemadam
kebakaran
Gunakan alat pelindung diri.
Metode pemadaman khusus
Semprotan air dapat digunakan untuk mendinginkan kontener.
Kumpulkan air bekas pemadam kebakaran yang tercemar secara
terpisah. Air ini tidak boleh dibuang ke saluran pembuangan. Residu
kebakaran dan air bekas pemadam kebakaran yang tercemar harus
dibuang sesuai dengan peraturan lokal. Jika terjadi kebakaran
dan/atau ledakan, jangan menghirup asap.
BAGIAN 6. TINDAKAN PENANGGULANGAN JIKA TERJADI TUMPAHAN DAN KEBOCORAN
Tindakan pencegahan
pribadi, peralatan pelindung
dan prosedur darurat
Pastikan ventilasi memadai. Keluarkan semua sumber penyulut api.
Jauhkan orang dari tumpahan/bocoran ke arah yang berlawanan
dengan arah angin. Hindari penghirupan, penelanan dan kontak
langsung dengan kulit dan mata. Jika karyawan menghadapi
konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan, mereka harus
memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi standar. Pastikan
agar pembersihan dilakukan hanya oleh petugas terlatih. Mengaculah
pada langkah-langkah perlindungan yang dicantumkan dalam seksi 7
dan 8.
Tindakan pencegahan untuk
melindungi lingkungan
Jangan sampai mengenai tanah, air permukaan atau air tanah.
Metode dan bahan untuk
penyimpanan dan
pembersihan
Tiadakan semua sumber penyalaan api bila aman untuk
melakukannya.Hentikan kebocoran jika aman untuk
melakukannya.Tahan dan kumpulkan tumpahan dengan bahan
penyerap yang tidak mudah terbakar (misalnya pasir, tanah, tanah
diatomaceus, vermiculite) dan tempatkan dalam kontener untuk
dibuang berdasarkan peraturan lokal/nasional (lihat seksi
13).Siramlah sisa-sisa dengan air.Untuk tumpahan dalam jumlah
banyak, bendung tumpahan bahan atau tumpahan yang mengandung
bahan materi untuk memastikan agar tidak mengalir menuju saluran
air.
BAGIAN 7. PENANGANAN DAN PENYIMPANAN
saran penanganan yang
Jangan dimakan. Jangan sampai kena kulit dan mata. Jangan
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
STAINBLASTER ENZYME BOOST
900245-02
4 / 9
aman
menghirup debu/asap/gas/kabut/uap/semburan. Gunakan hanya
dengan ventilasi yang cukup. Simpan jauh dari api, percikan api dan
permukaan yang panas. Lakukan tindakan yang diperlukan untuk
menghindari muatan listrik statik (yang bisa menyulut uap organik).
Cucilah tangan bersih-bersih setelah menangani. Jangan terkena
mata, kulit atau pakaian.
Kondisi untuk penyimpanan
yang aman
Jauhkan dari panas dan sumber api. Simpan di tempat dingin dan
berventilasi baik. Jauhkan dari zat-zat pengoksidasi. Jauhkan dari
jangkauan anak-anak. Jaga wadah tertutup rapat. Simpan dalam
wadah yang berlabel sesuai.
Suhu penyimpanan
0 °C ke 50 °C
BAGIAN 8. KONTROL PAPARAN/ PERLINDUNGAN DIRI
Komponen dengan parameter pengendalian di tempat kerja
Komponen
No-CAS
Bentuk
eksposur
Konsentrasi yang
diizinkan
Basis
GLISERIN
56-81-5
NAB (Kabut.)
10 mg/m3
ID OEL
ISOPROPIL ALKOHOL
67-63-0
400 ppm
983 mg/m3
ID OEL
500 ppm
1,230 mg/m3
ID OEL
KALIUM HIDROKSIDA
1310-58-3
2 mg/m3
ID OEL
triethanolamine
102-71-6
5 mg/m3
ID OEL
sodium metabisulphite
7681-57-4
5 mg/m3
ID OEL
Pengendalian teknik yang
sesuai
Sistem ventilasi pembuangan yang efektif. Jaga konsentrasi udara di
bawah standar paparan okupasional.
Alat Pelindung Diri
Perlindungan mata
Katamata pelindung keamanan
Topeng-wajah
Perlindungan tangan
Kenakan perlengkapan perlindungan pribadi berikut ini:
Jenis sarung tangan standar.
Sarung tangan harus dibuang atau diganti apabila terdapat indikasi
mengalami degradasi atau kebocoran kimia.
Perlindungan kulit
Peralatan pelindung personal terdiri atas: sarung tangan pelindung,
kacamata keselamatan kerja dan baju pelindung
Perlindungan pernapasan
Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas
pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang
memenuhi standar.
Tindakan higienis
Tangani sesuai dengan praktik kebersihan dan keselamatan industri
yang baik. Lepaskan dan cuci pakaian yang tercemar sebelum dipakai
lagi. Cuci muka, tangan dan kulit yang terpapar dengan seksama
setelah menangani. Menyediakan fasilitas untuk cepat membasahi
atau pembilasan pada mata dan tubuh pada kasus kontak atau
bahaya lain.
BAGIAN 9. SIFAT FISIKA DAN KIMIA
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
STAINBLASTER ENZYME BOOST
900245-02
5 / 9
Tampilan
: cair
Warna
: bening, kuning
: Parfum, Minyak wangi
7.0 - 8.5, 100 %
Titik nyala
43 °C cawan tertutup
Ambang Bau
Data tidak tersedia
Titik lebur/titik beku
Data tidak tersedia
Titik didih awal/rentang didih
> 100 °C
Laju penguapan
Data tidak tersedia
Flamabilitas (padatan, gas)
Data tidak tersedia
Tertinggi batas ledakan
Data tidak tersedia
Terendah batas ledakan
Data tidak tersedia
Tekanan uap
Data tidak tersedia
Kerapatan (densitas) uap
relatif
Data tidak tersedia
Berat jenis relatif
0.99 - 1.19
Kelarutan dalam air
larut
Kelarutan dalam pelarut lain
Data tidak tersedia
Koefisien partisi (n-
oktanol/air)
Data tidak tersedia
Suhu dapat membakar
sendiri (auto-ignition
temperature)
Data tidak tersedia
Dekomposisi termal
Data tidak tersedia
Viskositas, kinematis
68.931 mm2/s (40 °C)
Sifat peledak
Data tidak tersedia
Sifat oksidator
Data tidak tersedia
Berat Molekul
Data tidak tersedia
Data tidak tersedia
BAGIAN 10. STABILITAS DAN REAKTIFITAS
Stabilitas kimia
Stabil pada kondisi normal.
Kemungkinan reaksi
berbahaya
Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi
penggunaan normal.
Kondisi yang harus dihindari
Panas, nyala, dan percikan api.
Bahan non-kompatibel
Tidak ada yang diketahui.
Produk berbahaya hasil
peruraian
Hasil penguraian mungkin termasuk bahan-bahan berikut:
Karbon oksida
Nitrogen oksida (NOx)
Sulfur oksida
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
STAINBLASTER ENZYME BOOST
900245-02
6 / 9
Oksida fosfor
BAGIAN 11. INFORMASI TOKSIKOLOGI
Informasi tentang rute
paparan
Penghirupan, Kena mata, Kena kulit
Kemungkinan Dampak Kesehatan
Mata
Menyebabkan kerusakan mata yang serius.
Kulit
Menimbulkan sensasi terbakar yang parah pada kulit. Menyebabkan
gangguan pada kulit.
Tertelan
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan jika
penggunaannya normal.
Penghirupan
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan jika
penggunaannya normal.
Eksposur Kronis
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan jika
penggunaannya normal.
Pengalaman dengan paparan pada manusia
Kena mata
Kemerahan, Nyeri, Korosi
Kena kulit
Kemerahan, Nyeri, Iritasi, Korosi
Tertelan
Tidak ada gejala yang diketahui atau diperkirakan.
Penghirupan
Tidak ada gejala yang diketahui atau diperkirakan.
Toksisitas
Produk
Toksisitas oral akut
: Perkiraan toksisitas akut : > 2,000 mg/kg
Toksisitas inhalasi akut
: 4 h Perkiraan toksisitas akut : > 40 mg/l
Toksisitas kulit akut
: Perkiraan toksisitas akut : > 5,000 mg/kg
Kerusakan/gangguan kulit
Data tidak tersedia
Gangguan mata/kerusakan
mata serius
Data tidak tersedia
Sensitisasi sistem
pernafasan atau kulit
Data tidak tersedia
Karsinogenisitas
Data tidak tersedia
Pengaruh pada alat
reproduksi
Data tidak tersedia
Mutagenitas sel germinal
Data tidak tersedia
Teratogenisitas
Data tidak tersedia
STOT - paparan tunggal
Data tidak tersedia
STOT - paparan berulang
Data tidak tersedia
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
STAINBLASTER ENZYME BOOST
900245-02
7 / 9
Derajat keracunan melalui
pernapasan
Data tidak tersedia
BAGIAN 12. INFORMASI EKOLOGI
Derajat racun bagi lingkungan (ekotoksisitas)
Dampak lingkungan
Produk ini tidak mempunyai dampak racun lingkungan yang diketahui.
Produk
Keracunan untuk ikan
: Data tidak tersedia
Derajat racun bagi daphnia
dan binatang tak bertulang
belakang lainnya yang hidup
dalam air.
: Data tidak tersedia
Keracunan untuk ganggang
: Data tidak tersedia
Komponen
Keracunan untuk ikan
: GLISERIN
96 h LC50 Ikan: 855 mg/l
ISOPROPIL ALKOHOL
96 h LC50 Pimephales promelas: 9,640 mg/l
triethanolamine
96 h LC50: 11,800 mg/l
sodium metabisulphite
96 h LC50 Ikan: 150 mg/l
Komponen
Derajat racun bagi daphnia
dan binatang tak bertulang
belakang lainnya yang hidup
dalam air.
: ISOPROPIL ALKOHOL
LC50 Daphnia magna (Kutu air): > 10,000 mg/l
triethanolamine
48 h EC50: 609.88 mg/l
Komponen
Keracunan untuk ganggang
: triethanolamine
72 h EC50: > 100 mg/l
Ketahanan dan tingkat penguraian
Data tidak tersedia
Potensi penumpukan biologis
Data tidak tersedia
Mobilitas di dalam tanah
Data tidak tersedia
Dampak merugikan lainnya
Data tidak tersedia
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
STAINBLASTER ENZYME BOOST
900245-02
8 / 9
BAGIAN 13. PERTIMBANGAN PEMBUANGAN/ PEMUSNAHAN
Metode pembuangan
Jika mungkin, pendauran-ulang lebih disukai daripada pembuangan
atau pembakaran. Jika proses daur-ulang tidak praktis, buang sesuai
dengan peraturan lokal. Buanglah sampah dalam fasilitas
pembuangan sampah yang disetujui.
Produk tidak boleh sampai memasuki saluran pembuangan, sungai,
danau dsb. atau tanah.
Pembuangan limbah
Buang sebagai produk yang tidak digunakan. Wadah kosong harus
dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk
didaur-ulang atau dibuang. Dilarang menggunakan kembali
kemasan/wadah yang sudah kosong. Buanglah sesuai dengan
peraturan lokal, negara bagian, dan federal.
BAGIAN 14. INFORMASI PENGANGKUTAN
Pengangkut/ pengirim barang/ pengirim bertanggung jawab untuk memastikan kemasan, label, dan
penandaan yang sesuai dengan jenis transportasi yang digunakan.
Transpor jalan
Nomor UN
1987
deskripsi barang
ALCOHOLS, N.O.S.
(Isopropanol)
Kelas
Kelompok pengemasan
Berbahaya bagi lingkungan
Tidak
Transpor laut (IMDG/IMO)
Nomor UN
1987
deskripsi barang
ALCOHOLS, N.O.S.
(Isopropanol)
Kelas
Kelompok pengemasan
Bahan pencemar laut
Tidak
BAGIAN 15. INFORMASI YANG BERKAITAN DENGAN REGULASI
Regulasi domestik
Sistem Harmonisasi Global Klasifikasi dan Label Pada Bahan Kimia (87/M-IND/PER/9/2009)
Komponen-komponen produk ini dilaporkan dalam inventorisasi berikut:
Inventaris TSCA Amerika Serikat :
Pada Inventaris TSCA
Daftar Senyawa Domestik Kanada :
Produk ini mengandung salah satu atau beberapa komponen yang terdaftar pada Canadian NDSL.
Australia. Undang-undang (Pengkajian dan Pemberitahuan) Kimia Industri :
Sesuai dengan inventaris
Selandia Baru. Inventaris Bahan Kimia (NZIoC), seperti yang diterbitkan oleh ERMA Selandia
Baru :
Sesuai dengan inventaris
Jepang. ENCS - Inventaris Senyawa Kimia Yang Sudah Ada Dan Yang Baru :
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
STAINBLASTER ENZYME BOOST
900245-02
9 / 9
belum ditentukan
Jepang. ISHL - Inventaris Senyawa Kimia (METI) :
belum ditentukan
Korea. Inventaris Bahan Kimia Yang Sudah Ada (KECI) :
Sesuai dengan inventaris
Inventaris Bahan Kimia dan Senyawa Kimia Filipina (PICCS) :
Sesuai dengan inventaris
Cina. Inventaris Senyawa Kimia yang Sudah Ada :
belum ditentukan
BAGIAN 16. INFORMASI LAIN
Tanggal penerbitan pertama
17.05.2016
Versi
Disiapkan oleh
Urusan peraturan
Perbahan-perubahan peraturan atau informasi kesehatan yang signifikan dalam revisi ini ditunjukkan
oleh batang di bagian sisi kiri MSDS.
Informasi yang diberikan dalam Lembar Data Keselamatan ini benar menurut pengetahuan, informasi,
dan keyakinan kami pada tanggal penerbitan. Informasi yang diberikan dimaksudkan hanya sebagai
pedoman untuk penanganan, penggunaan, pemprosesan, penyimpanan, pengangkutan,
pembuangan, dan pembebasan yang aman dan tidak boleh dianggap sebagai jaminan atau
spesifikasi mutu. Informasi hanya menyangkut bahan spesifik yang telah ditentukan dan dapat tidak
berlaku jika bahan tersebut digunakan sebagai campuran dengan bahan lain atau dalam proses lain
kecuali jika dinyatakan secara spesifik dalam tulisan.
- Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.
Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.
Dokumen dalam bahasa lain yang tersedia baik paman
- Akses ke dokumen ini hanya tersedia untuk pengguna terdaftar.
Daftar sekarang untuk akses penuh
26-1-2019
Safety assessment of the substance poly((R)‐3‐hydroxybutyrate‐co‐(R)‐3‐hydroxyhexanoate) for use in food contact materials
Published on: Fri, 25 Jan 2019 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of poly((R)‐3‐hydroxybutyrate‐co‐(R)‐3‐hydroxyhexanoate) (PHBH), CAS No 147398‐31‐0 and food contact material (FCM) substance No 1059. This biodegradable copolymer is produced by fermentation of palm oil using a genetically modified microorganism (Cupriavidus necator). Overall migration was up to 5.4 mg/kg. Oligomers are hydroxyl‐terminated or with crotyl‐ and hexenyl end‐...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
23-1-2019
Safety evaluation of the food enzyme lysophospholipase from Trichoderma reesei (strain RF7206)
Published on: Tue, 22 Jan 2019 The food enzyme lysophospholipase (EC 3.1.1.5) is produced with the genetically modified Trichoderma reesei strain RF7206 by AB Enzymes GmbH. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. The lysophospholipase food enzyme is intended to be used in starch processing for the production of glucose syrups. Residual amounts of total organic solids (TOS) are removed by the ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
15-1-2019
Safety assessment of the substance, montmorillonite clay modified with hexadecyltrimethylammonium bromide, for use in food contact materials
Published on: Mon, 14 Jan 2019 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP) assessed the safety of montmorillonite clay modified with hexadecyltrimethylammonium bromide (HDTA) when used as an additive at up to ■■■■■ in polylactic acid (PLA) bottles intended for contact with water for long‐term storage at ambient temperature or below. The modified clay, which 90% w/w of the particles have a dimension of 33.1 μm or less and the average size is 9 μm, has a layered structure w...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
12-1-2019
Safety evaluation of the food enzyme glucose isomerase from Streptomyces murinus (strain NZYM‐GA)
Published on: Fri, 11 Jan 2019 The food enzyme is a glucose isomerase (d‐xylose aldose‐ketose‐isomerase; EC 5.3.1.5) produced with a non‐genetically modified Streptomyces murinus strain NZYM‐GA by Novozymes A/S. The glucose isomerase is intended only to be used in an immobilised form in glucose isomerisation for the production of high fructose syrups. Residual amounts of total organic solids are removed by the purification steps applied during the production of high fructose syrups using the immobilised...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
12-1-2019
Scientific Opinion on Flavouring Group Evaluation 208 Revision 3 (FGE.208Rev3): consideration of genotoxicity data on alicyclic aldehydes with α,β‐unsaturation in ring/side‐chain and precursors from chemical subgroup 2.2 of FGE.19
Published on: Fri, 11 Jan 2019 The EFSA Panel on Food Additives and Flavourings was requested to evaluate the genotoxic potential of flavouring substances from subgroup 2.2 of FGE.19 in the Flavouring Group Evaluation 208 Revision 3 (FGE.208Rev3). In FGE.208Rev1, the Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF) evaluated genotoxicity studies on the representative substance p‐mentha‐1,8‐dien‐7‐al [FL‐no: 05.117], which was found to be genotoxic in vivo. The Panel conclu...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
12-1-2019
Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from Bacillus subtilis (strain XAS)
Published on: Fri, 11 Jan 2019 The EFSA Panel on Food Additives and Flavourings was requested to evaluate the genotoxic potential of flavouring substances from subgroup 2.2 of FGE.19 in the Flavouring Group Evaluation 208 Revision 3 (FGE.208Rev3). In FGE.208Rev1, the Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF) evaluated genotoxicity studies on the representative substance p‐mentha‐1,8‐dien‐7‐al [FL‐no: 05.117], which was found to be genotoxic in vivo. The Panel conclu...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
12-1-2019
Safety and efficacy of HOSTAZYM® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for rabbits for fattening
Published on: Fri, 11 Jan 2019 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of HOSTAZYM® X as a feed additive for rabbits for fattening. HOSTAZYM® X contains endo‐1,4‐beta‐xylanase produced by a strain of Trichoderma citrinoviride and is available in liquid and solid formulations. It is authorised as a feed additive for chickens for fattening, turkeys f...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
10-1-2019
Safety evaluation of the food enzyme alpha‐amylase from a genetically modified Trichoderma reesei (strain DP‐Nzb48)
Published on: Wed, 09 Jan 2019 The food enzyme alpha‐amylase (4‐α‐d‐glucan glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) is produced with a genetically modified strain of Trichoderma reesei by Danisco US Inc. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This α‐amylase is intended to be used in distilled alcohol production and brewing processes. Residual amounts of total organic solids (TOS) are removed by distill...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
14-12-2018
Risk to human health related to the presence of perfluorooctane sulfonic acid and perfluorooctanoic acid in food
Published on: Thu, 13 Dec 2018 The European Commission asked EFSA for a scientific evaluation on the risks to human health related to the presence of perfluorooctane sulfonic acid (PFOS) and perfluorooctanoic acid (PFOA) in food. Regarding PFOS and PFOA occurrence, the final data set available for dietary exposure assessment contained a total of 20,019 analytical results (PFOS n = 10,191 and PFOA n = 9,828). There were large differences between upper and lower bound exposure due to analytical methods with i...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
1-12-2018
Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from a genetically modified Trichoderma reesei (strain DP‐Nzd22)
Published on: Fri, 30 Nov 2018 The food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase (EC 3.2.1.8) is produced with a genetically modified Trichoderma reesei (strain DP‐Nzd22) by DuPont. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. The endo‐1,4‐β‐xylanase is intended to be used in distilled alcohol production, bakery and brewery. Residual amounts of total organic solids (TOS) are removed during the production of dis...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
1-12-2018
Safety assessment of the process ‘RecyPET Hungária’, based on RecyPET Hungária technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials
Published on: Fri, 30 Nov 2018 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP) assessed the safety of the recycling process RecyPET Hungária (EU register number RECYC0146). The input is hot caustic washed and dried poly(ethylene terephthalate) (PET) flakes originating from collected post‐consumer PET containers, containing no more than 5% of PET from non‐food applications. The flakes are dried and extruded. The output of the extrusion step is cut into pellets in an underwater...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
17-11-2018
Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from a genetically modified Aspergillus oryzae (strain NZYM‐FA)
Published on: Fri, 16 Nov 2018 The food enzyme is an endo‐1,4‐β‐xylanase (EC 3.2.1.8) produced with a genetically modified strain of Aspergillus oryzae by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This xylanase is intended to be used in baking and cereal‐based processes. Based on the proposed maximum use levels, dietary exposure to the food enzyme–total organic solids (TOS) was e...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
15-11-2018
Safety evaluation of the food enzyme maltogenic amylase from a genetically modified Bacillus subtilis (strain NZYM‐OC)
Published on: Wed, 14 Nov 2018 The food enzyme maltogenic amylase (glucan 1,4‐a‐maltohydrolase; EC 3.2.1.133) is produced with a genetically modified Bacillus subtilis strain NZYM‐OC by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production microorganism and recombinant DNA. This maltogenic amylase is intended to be used in baking processes. Based on the maximum use levels recommended, dietary exposure to the food enzyme–...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
15-11-2018
Safety evaluation of the food enzyme maltogenic amylase from a genetically modified Bacillus subtilis (strain NZYM‐SO)
Published on: Wed, 14 Nov 2018 The food enzyme maltogenic amylase (glucan 1,4‐α‐maltohydrolase; EC 3.2.1.133) is produced with a genetically modified Bacillus subtilis strain NZYM‐SO by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production microorganism and recombinant DNA. This maltogenic amylase is intended to be used in baking processes. Based on the maximum use levels, dietary exposure to the food enzyme–total organi...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
15-11-2018
Safety evaluation of the food enzyme acetolactate decarboxylase from a genetically modified Bacillus licheniformis (strain NZYM‐JB)
Published on: Wed, 14 Nov 2018 The food enzyme acetolactate decarboxylase (α‐acetolactate decarboxylase; EC 4.1.1.5) is produced with a genetically modified Bacillus licheniformis strain NZYM‐JB by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This acetolactate decarboxylase is intended to be used in distilled alcohol production and brewing processes. Residual amounts of total organi...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
9-11-2018
Safety assessment of the active substance polyacrylic acid, sodium salt, cross‐linked, for use in active food contact materials
Published on: Thu, 08 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP) assessed the safety of polyacrylic acid, sodium salt, cross‐linked, FCM substance No 1015, which is intended to be used as a liquid absorber in the packaging of fresh or frozen foods such as meat, poultry and seafood as well as fresh fruits and vegetables. Specific migration tests were not performed due to the high absorption of liquids by the substance. The Panel noted that if polya...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
9-11-2018
Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials
Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
1-11-2018
Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from a genetically modified Bacillus subtilis (strain LMG S‐24584)
Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase (EC 3.2.1.8) is produced with the genetically modified Bacillus subtilis strain LMG S‐24584 by Puratos N. V. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The Panel noted that, although the production strain was not detected in the food enzyme, recombinant DNA was present in all batches of the food enzyme tested. The food enzyme is intended to be used in baking processes. Based on the maximum use levels re...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
1-11-2018
Safety evaluation of the food enzyme glucan 1,4‐α‐glucosidase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BW)
Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme glucan 1,4‐α‐glucosidase (EC 3.2.1.3) is produced with the genetically modified Aspergillus niger strain NZYM‐BW by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. The glucan 1,4‐α‐glucosidase food enzyme is intended to be used in distilled alcohol production and starch processing for the production of glucose syrups. Residu...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
1-11-2018
Safety of the food enzyme glucoamylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BF)
Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme glucoamylase (glucan 1,4‐α‐glucosidase; EC 3.2.1.3) is produced with the genetically modified strain of Aspergillus niger by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This glucoamylase is intended to be used in brewing processes and in starch processing for glucose syrups production. Residual amounts of total organic s...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
1-11-2018
Safety evaluation of the food enzyme α‐amylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐MC)
Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme alpha‐amylase (4‐α‐d‐glucan glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) is produced with the genetically modified strain of Aspergillus niger by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This α‐amylase is intended to be used in starch processing for glucose syrups production, beverage alcohol (distilling) processes and baking proces...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
24-10-2018
Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets
Published on: Tue, 23 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of HOSTAZYM® X as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets. The additive HOSTAZYM® X contains endo‐1,4‐beta‐xylanase and is available in liquid and solid formulations. This product is authorised as a feed additive for chickens for fattening, tu...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
3-9-2018
Human medicines European public assessment report (EPAR): NexoBrid, concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain, Revision: 7, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
29-8-2018
Safety assessment of the process ‘General Plastic’, based on Starlinger Decon technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials
Published on: Fri, 10 Aug 2018 00:00:00 +0200 This scientific opinion of the EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF Panel) deals with the safety evaluation of the recycling process General Plastic (EU register No RECYC153), which is based on the Starlinger Decon technology. The decontamination efficiency of the process was demonstrated by a challenge test. The input of this process is hot caustic washed and dried poly(ethylene terephthalate) (PET) flakes orig...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
1-8-2018
Human medicines European public assessment report (EPAR): NexoBrid, concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain, Revision: 6, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
24-7-2018
Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): NexoBrid, Concentrate of proteolytic enzymes in bromelain, Therapeutic area: Dermatology/Other
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
23-7-2018
Orphan designation: Modified mRNA encoding human methylmalonyl-coenzyme A mutase encapsulated into lipid nanoparticles, for the: Treatment of methylmalonic acidaemia
Europe - EMA - European Medicines Agency
4-7-2018
Food enzymes: EFSA launches DIY exposure tool
Food enzymes: EFSA launches DIY exposure tool
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Press Releases & News Stories
15-5-2018
Public Notification: Best Candy contains hidden drug ingredient
The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Best Candy, a product promoted as an energy booster on various websites and possibly in some retail stores. This product was identified during an examination of imported goods.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
13-2-2019
Orphan designation: Recombinant IgG degrading enzyme of Streptococcus pyogenes (imlifidase), Prevention of graft rejection following solid organ transplantation, 12/01/2017, Positive
Orphan designation: Recombinant IgG degrading enzyme of Streptococcus pyogenes (imlifidase), Prevention of graft rejection following solid organ transplantation, 12/01/2017, Positive
Europe - EMA - European Medicines Agency
17-1-2019
Caprelsa (Genzyme Europe B.V.)
Caprelsa (Active substance: vandetanib) - Centralised - Annual renewal - Commission Decision (2019)268 of Thu, 17 Jan 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2315/R/32
Europe -DG Health and Food Safety
7-1-2019
Scientific recommendation on classification of advanced therapy medicinal products: Recombinant adeno-associated virus serotype 9 vector encoding the soluble lysosomal enzyme TPP1
Scientific recommendation on classification of advanced therapy medicinal products: Recombinant adeno-associated virus serotype 9 vector encoding the soluble lysosomal enzyme TPP1
Europe - EMA - European Medicines Agency
19-12-2018
EU/3/18/2122 (Genzyme Europe B.V.)
EU/3/18/2122 (Active substance: Venglustat) - Orphan designation - Commission Decision (2018)9037 of Wed, 19 Dec 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/148/18
Europe -DG Health and Food Safety
12-12-2018
Scientific recommendation on classification of advanced therapy medicinal products: Collagenase enzyme from Clostridium histolyticum
Scientific recommendation on classification of advanced therapy medicinal products: Collagenase enzyme from Clostridium histolyticum
Europe - EMA - European Medicines Agency
27-11-2018
Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Recombinant IgG degrading enzyme of Streptococcus pyogenes, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0229/2018
Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Recombinant IgG degrading enzyme of Streptococcus pyogenes, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0229/2018
Europe - EMA - European Medicines Agency
22-10-2018
Evoltra (Genzyme Europe B.V.)
Evoltra (Active substance: clofarabine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)6973 of Mon, 22 Oct 2018
Europe -DG Health and Food Safety
2-10-2018
NexoBrid (MediWound Germany GmbH)
NexoBrid (Active substance: Concentrate of proteolytic enzymes enriched in bromelain) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)6460 of Tue, 02 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10028/201712
Europe -DG Health and Food Safety
24-9-2018
Renvela (Genzyme Europe B.V.)
Renvela (Active substance: sevelamer (carbonate)) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)6225 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/993/X/39
Europe -DG Health and Food Safety
24-9-2018
Sevelamer carbonate Zentiva (Genzyme Europe B.V.)
Sevelamer carbonate Zentiva (Active substance: Sevelamer carbonate) - Centralised - Variation - Commission Decision (2018)6214 of Mon, 24 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3971/X/11
Europe -DG Health and Food Safety
4-7-2018
Lemtrada (Genzyme Therapeutics Ltd)
Lemtrada (Active substance: Alemtuzumab) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018) 4348 of Wed, 04 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3718/R/20
Europe -DG Health and Food Safety
11-6-2018
Cerdelga (Genzyme Europe B.V.)
Cerdelga (Active substance: eliglustat) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018)3754 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3724/II/15/G
Europe -DG Health and Food Safety
29-5-2018
EU/3/18/2025 (Pharma Gateway AB)
EU/3/18/2025 (Active substance: Modified mRNA encoding human methylmalonyl-coenzyme A mutase encapsulated into lipid nanoparticles) - Orphan designation - Commission Decision (2018)3393 of Tue, 29 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/017/18
Europe -DG Health and Food Safety
18-5-2018
EU/3/14/1298 (Genzyme Europe B.V.)
EU/3/14/1298 (Active substance: Synthetic double-stranded siRNA oligonucleotide directed against antithrombin mRNA and covalently linked to a ligand containing three N-acetylgalactosamine residues) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3148 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/041/14/T/01
Europe -DG Health and Food Safety
18-5-2018
EU/3/14/1297 (Genzyme Europe B.V.)
EU/3/14/1297 (Active substance: Synthetic double-stranded siRNA oligonucleotide directed against antithrombin mRNA and covalently linked to a ligand containing three N-acetylgalactosamine residues) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3147 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/039/14/T/01
Europe -DG Health and Food Safety