STAIN BLASTER MULTI-PURPOSE

Informasi Utama

  • Nama dagang:
  • STAIN BLASTER MULTI-PURPOSE
  • Digunakan untuk:
  • manusia
  • Jenis Obat:
  • Perangkat medis

Dokumen

  • untuk masyarakat umum:
  • Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.


    Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.

Lokalisasi

  • Tersedia di:
  • STAIN BLASTER MULTI-PURPOSE
    Indonesia
  • Bahasa:
  • Bahasa Indonesia

Informasi lainnya

Status

  • Sumber:
  • Ecolab
  • Nomor Otorisasi:
  • 915494-01
  • Pembaharuan Terakhir:
  • 12-03-2018

Ringkasan karakteristik Produk: dosis, interaksi, efek samping

LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN

STAIN BLASTER MULTI-PURPOSE

915494-01

1 / 9

BAGIAN 1. IDENTIFIKASI SENYAWA (TUNGGAL ATAU CAMPURAN)

Nama Produk

STAIN BLASTER MULTI-PURPOSE

Cara identifikasi lainnya

Tidak berlaku.

Saran penggunaan

Produk binatu

Pembatasan yang dianjurkan

penggunaan

Disediakan untuk penggunaan industrial dan profesional.

Informasi pengenceran

produk

Produk dijual siap pakai.

Perusahaan

PT. Ecolab Indonesia

Jl. Jababeka XII Kav V-37

Kawasan Industri jababeka, Cikarang Indonesia 17350

(62-21) 5707557

Nomor telepon darurat

+1-651-222-5352 (Amerika Syarikat)

Tanggal penerbitan pertama

10.06.2014

BAGIAN 2. IDENTIFIKASI BAHAYA

Klasifikasi GHS

Toksisitas akut (oral)

Kategori 5

Korosi kulit

Kategori 1C

Kerusakan mata serius

Kategori 1

Sensitisasi kulit

Kategori 1

Bahaya penghirupan

Kategori 1

Derajat keracunan akut pada

mahluk air

Kategori 2

Derajat keracunan kronis

pada mahluk air

Kategori 3

Elemen label GHS

Piktogram bahaya

Kata Sinyal

Bahaya

Pernyataan Berbahaya

Dapat berbahaya bila tertelan.

Dapat berakibat fatal bila tertelan atau memasuki saluran pernapasan.

Menyebabkan luka bakar pada kulit dan kerusakan mata yang serius.

Dapat menyebabkan reaksi alergi pada kulit.

Beracun bagi mahluk dalam air.

Membahayakan mahluk dalam air dengan dampak jangka panjang.

Pernyataan Hati-hati

Pencegahan:

Hindarkan menghirup debu/ asap/ gas/ kabut/ uap/ semprotan. Cuci

kulit dengan seksama setelah menangani. Pakaian kerja yang

terkontaminasi tidak boleh dibawa keluar dari tempat kerja. Hindarkan

pelepasan ke lingkungan. Gunakan pakaian/ sarungtangan pelindung

/ pelindung mata/ muka.

Respons:

LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN

STAIN BLASTER MULTI-PURPOSE

915494-01

2 / 9

JIKA TERTELAN: Segera telponlah PUSAT RACUN atau dokter. JIKA

TERTELAN: Berkumurlah. JANGAN memancing muntah. JIKA

TERKENA KULIT (atau rambut): Tanggalkan segera semua pakaian

yang terkontaminasi. Bilas kulit dengan air/pancuran. JIKA

TERHIRUP: Pindahkan korban ke udara segar dan posisikan yang

nyaman untuk bernapas. JIKA TERKENA MATA: Bilas secara hati-

hati dengan air selama beberapa menit. Lepas lensa kontak, jika

digunakan dan mudah melakukannya. Lanjutkan membilas. Segera

telponlah PUSAT RACUN atau dokter. Jika terjadi iritasi pada kulit

atau muncul ruam: Cari pertolongan medis. Tanggalkan pakaian yang

terkominasi dan cuci sebelum dipakai kembali. Cucilah pakaian yang

terkontaminasi sebelum digunakan kembali.

Penyimpanan:

Simpanlah dengan terkunci.

Pembuangan:

Buang isi/ wadah ke tempat pembuangan sampah yang disetujui.

Bahaya lain

Tidak ada yang diketahui.

BAGIAN 3. KOMPOSISI/ INFORMASI TENTANG BAHAN PENYUSUN SENYAWA TUNGGAL

Bahan/preparasi murni

Campuran

Nama kimia

No-CAS

Konsentrasi (%)

distillates (petroleum), hydrotreated light

64742-47-8

10 - 30

Propylene glycol

57-55-6

10 - 30

Fattyalcohol ethoxylates > 5EO

68551-12-2

10 - 30

Alkylarylsulphonic acid

27176-87-0

5 - 10

fatty acids, tall-oil, compds. with triethanolamine

68132-46-7

5 - 10

Fattyalcohol ethoxylates > C15 and =/< 5EO

160875-66-1

1 - 5

triethanolamine

102-71-6

1 - 5

ASAM SITRAT

77-92-9

1 - 5

d-Limonene

5989-27-5

1 - 5

KALIUM HIDROKSIDA

1310-58-3

1 - 5

amina, koko alkildimetil, n-oksida

61788-90-7

0.1 - 1

Primary, Secondary, Tertiary alkylamines

112-18-5

Amines (incl. ethanolamines)

112-75-4

BAGIAN 4. TINDAKAN PERTOLONGAN PERTAMA

Jika kontak dengan mata

Basuhlah segera dengan banyak air, dan berikan air sebanyak-

banyaknya di bawah kelopak mata, sekurangnya selama 15 menit.

Lepas lensa kontak, jika digunakan dan mudah melakukannya.

Lanjutkan membilas. Segera panggil dokter.

Jika kontak dengan kulit

Segera cuci bersih dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit.

Gunakan sabun lunak bila tersedia. Cuci pakaian yang tercemar

sebelum dipakai lagi. Cucilah sebersih mungkin sepatu sebelum

dipakai lagi. Segera panggil dokter.

Jika tertelan

Berkumurlah dengan air. JANGAN pancing supaya muntah. Jangan

sekali-kali memberikan apa pun lewat mulut kepada orang yang tidak

sadar. Bahaya pernafasan jika tertelan - dapat memasuki paru-paru

dan menimbulkan kerusakan. Segera panggil dokter.

Jika terhirup

Pindahkan ke tempat berudara segar. Tangani menurut gejala.

Tangani secara medis jika muncul gejala.

Perlindungan aiders pertama

Bila ada bahaya kontaminasi lihat bab 8 tentang perlengkapan

LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN

STAIN BLASTER MULTI-PURPOSE

915494-01

3 / 9

melindungi diri.

Instruksi kepada dokter

Tangani menurut gejala.

Lihat informasi toksikologi (bagian 11)

BAGIAN 5. TINDAKAN PENANGGULANGAN KEBAKARAN

Media pemadam yang sesuai

Gunakan tindakan pemadaman kebakaran yang sesuai untuk situasi

lokal dan lingkungan sekitar.

Zat pemadam kebakaran

yang tidak sesuai

Tidak ada yang diketahui.

Bahaya spesifik yang

diakibatkan bahan kimia

tersebut

Eksposur terhadap produk-produk dekomposisi dapat berbahaya bagi

kesehatan.

Produk pembakaran

berbahaya

Hasil penguraian mungkin termasuk bahan-bahan berikut:

Karbon oksida

nitrogen oksida (NOx)

Sulfur oksida

Oksida fosfor

Alat perlindungan khusus

bagi petugas pemadam

kebakaran

Gunakan alat pelindung diri.

Metode pemadaman khusus

Kumpulkan air bekas pemadam kebakaran yang tercemar secara

terpisah. Air ini tidak boleh dibuang ke saluran pembuangan. Residu

kebakaran dan air bekas pemadam kebakaran yang tercemar harus

dibuang sesuai dengan peraturan lokal. Jika terjadi kebakaran

dan/atau ledakan, jangan menghirup asap.

BAGIAN 6. TINDAKAN PENANGGULANGAN JIKA TERJADI KEBOCORAN

Tindakan pencegahan

pribadi, peralatan pelindung

dan prosedur darurat

Pastikan ventilasi memadai. Jauhkan orang dari tumpahan/bocoran ke

arah yang berlawanan dengan arah angin. Hindari penghirupan,

penelanan dan kontak langsung dengan kulit dan mata. Jika karyawan

menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan,

mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi

standar. Pastikan agar pembersihan dilakukan hanya oleh petugas

terlatih. Mengaculah pada langkah-langkah perlindungan yang

dicantumkan dalam seksi 7 dan 8.

Tindakan pencegahan untuk

melindungi lingkungan

Jangan sampai mengenai tanah, air permukaan atau air tanah.

Metode dan bahan untuk

penyimpanan dan

pembersihan

Hentikan kebocoran jika aman untuk melakukannya.Tahan dan

kumpulkan tumpahan dengan bahan penyerap yang tidak mudah

terbakar (misalnya pasir, tanah, tanah diatomaceus, vermiculite) dan

tempatkan dalam kontener untuk dibuang berdasarkan peraturan

lokal/nasional (lihat seksi 13).Siramlah sisa-sisa dengan air.Untuk

tumpahan dalam jumlah banyak, bendung tumpahan bahan atau

tumpahan yang mengandung bahan materi untuk memastikan agar

tidak mengalir menuju saluran air.

LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN

STAIN BLASTER MULTI-PURPOSE

915494-01

4 / 9

BAGIAN 7. PENANGANAN DAN PENYIMPANAN

saran penanganan yang

aman

Jangan dimakan. Jangan sampai kena kulit dan mata. Jangan

menghirup debu/ asap/ gas/ kabut/ uap/ semprotan. Gunakan hanya

dengan ventilasi yang cukup. Cucilah tangan bersih-bersih setelah

menangani. Jangan sampai terkena mata, atau kulit, atau pakaian.

Kondisi untuk penyimpanan

yang aman

Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jaga agar wadah tertutup rapat.

Simpan dalam wadah yang berlabel sesuai.

Suhu penyimpanan

0 °C ke 50 °C

BAGIAN 8. KONTROL PAPARAN/ PERLINDUNGAN DIRI

Komponen-komponen dengan parameter-parameter kontrol tempat kerja

Komponen

No-CAS

Bentuk

eksposur

Konsentrasi yang

diizinkan

Basis

triethanolamine

102-71-6

5 mg/m3

ID OEL

Pengendalian teknik yang

sesuai

Sistem ventilasi pembuangan yang efektif. Jaga konsentrasi udara di

bawah standar paparan okupasional.

Alat Pelindung Diri

Pelindung mata

Katamata pelindung keamanan

Topeng-wajah

Pelindung tangan

Kenakan perlengkapan perlindungan pribadi berikut ini:

Jenis sarung tangan standar.

Sarung tangan harus dibuang atau diganti apabila terdapat indikasi

mengalami degradasi atau kebocoran kimia.

Perlindungan kulit

Peralatan pelindung personal terdiri atas: sarung tangan pelindung,

kacamata keselamatan kerja dan baju pelindung

Perlindungan pernapasan

Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas

pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang

memenuhi standar.

Tindakan higienis

Tangani sesuai dengan praktik kebersihan dan keselamatan industri

yang baik. Lepaskan dan cuci pakaian yang tercemar sebelum dipakai

lagi. Cuci muka, tangan dan kulit yang terpapar dengan seksama

setelah menangani. Menyediakan fasilitas untuk cepat membasahi

atau pembilasan pada mata dan tubuh pada kasus kontak atau

bahaya lain.

BAGIAN 9. SIFAT FISIKA DAN KIMIA

Tampilan

: cair

Warna

: bening, keputih-putihan

: sitrus

7.5 - 8.5, 100 %

Titik nyala

Tidak berlaku., Tidak mempertahankan pembakaran.

LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN

STAIN BLASTER MULTI-PURPOSE

915494-01

5 / 9

Ambang Bau

data tidak tersedia

Titik lebur/titik beku

data tidak tersedia

Titik didih/rentang didih

> 100 °C

Laju penguapan

data tidak tersedia

Flamabilitas (padatan, gas)

data tidak tersedia

Batas ledakan atas

data tidak tersedia

Batas ledakan bawah

data tidak tersedia

Tekanan uap

data tidak tersedia

Rapat uap relatif

data tidak tersedia

Berat jenis relatif

0.95 - 1.05

Kelarutan dalam air

agak larut

Kelarutan dalam pelarut lain

data tidak tersedia

Koefisien partisi (n-

oktanol/air)

data tidak tersedia

Suhu dapat membakar

sendiri (auto-ignition)

data tidak tersedia

Suhu penguraian

data tidak tersedia

Viskositas, kinematis

data tidak tersedia

Sifat peledak

data tidak tersedia

Sifat oksidator

Bahan atau campuran ini tidak diklasifikasikan sebagai pengoksidasi.

Berat Molekul

data tidak tersedia

data tidak tersedia

BAGIAN 10. STABILITAS DAN REAKTIFITAS

Stabilitas kimia

Stabil pada kondisi normal.

Kemungkinan reaksi

berbahaya

Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi

penggunaan normal.

Kondisi yang harus dihindari

Tidak ada yang diketahui.

Bahan non-kompatibel

Asam

Produk berbahaya hasil

peruraian

Hasil penguraian mungkin termasuk bahan-bahan berikut:

Karbon oksida

nitrogen oksida (NOx)

Sulfur oksida

Oksida fosfor

BAGIAN 11. INFORMASI TOKSIKOLOGI

Informasi tentang rute

paparan

Terhirup, Kena mata, Kena kulit

Kemungkinan Dampak Kesehatan

Mata

Menyebabkan kerusakan mata berat.

LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN

STAIN BLASTER MULTI-PURPOSE

915494-01

6 / 9

Kulit

Menimbulkan sensasi terbakar yang parah pada kulit. Menyebabkan

gangguan pada kulit. Dapat menyebabkan reaksi alergi pada kulit.

Tertelan

Dapat berbahaya bila tertelan. Dapat berakibat fatal bila tertelan atau

memasuki saluran pernapasan. Menyebabkan sensasi terbakar pada

saluran pencernaan.

Terhirup

Dapat menyebabkan iritasi pada hidung, tenggorokan, dan paru-paru.

Eksposur Kronis

Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan jika

penggunaannya normal.

Pengalaman dengan paparan pada manusia

Kena mata

Kemerahan, Nyeri, Korosi

Kena kulit

Kemerahan, Nyeri, Iritasi, Korosi, Reaksi alergi

Tertelan

Korosi, Muntah, Sakit perut

Terhirup

Iritasi alat pernafasan, Batuk

Toksisitas

Toksisitas oral akut

: Perkiraan toksisitas akut : 4,091 mg/kg

Perkiraan toksisitas akut : 4,091 mg/kg

Toksisitas inhalasi akut

: data tidak tersedia

Toksisitas kulit akut

: Perkiraan toksisitas akut : > 5,000 mg/kg

Perkiraan toksisitas akut : > 5,000 mg/kg

Kerusakan/gangguan kulit

data tidak tersedia

Gangguan mata/kerusakan

mata serius

data tidak tersedia

Sensitisasi sistem

pernafasan atau kulit

data tidak tersedia

Karsinogenisitas

data tidak tersedia

Pengaruh pada alat

reproduksi

data tidak tersedia

Mutagenitas sel germinal

data tidak tersedia

Teratogenisitas

data tidak tersedia

STOT - paparan tunggal

data tidak tersedia

STOT - paparan berulang

data tidak tersedia

Derajat keracunan melalui

pernapasan

data tidak tersedia

Komponen

Toksisitas inhalasi akut

: Propylene glycol

4 h LC50 tikus: > 158.5 mg/l

BAGIAN 12. INFORMASI EKOLOGI

Derajat racun bagi lingkungan (ekotoksisitas)

LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN

STAIN BLASTER MULTI-PURPOSE

915494-01

7 / 9

Dampak lingkungan

Beracun bagi mahluk dalam air. Beracun bagi mahluk dalam air

dengan dampak jangka panjang. Membahayakan mahluk dalam air

dengan dampak jangka panjang.

Produk

Keracunan untuk ikan

: data tidak tersedia

Derajat racun bagi daphnia

dan binatang tak bertulang

belakang lainnya yang hidup

dalam air

: data tidak tersedia

Keracunan untuk ganggang

: data tidak tersedia

Komponen

Keracunan untuk ikan

: distillates (petroleum), hydrotreated light

96 h LC50: > 1,000 mg/l

Fattyalcohol ethoxylates > 5EO

96 h LC50 Ikan: 1.5 mg/l

Alkylarylsulphonic acid

96 h LC50 Ikan: 4.3 mg/l

triethanolamine

96 h LC50 Ikan: 11,800 mg/l

ASAM SITRAT

96 h LC50 Ikan: > 100 mg/l

KALIUM HIDROKSIDA

96 h LC50: 80 mg/l

amina, koko alkildimetil, n-oksida

96 h LC50 Ikan: 1 mg/l

Komponen

Derajat racun bagi daphnia

dan binatang tak bertulang

belakang lainnya yang hidup

dalam air

: distillates (petroleum), hydrotreated light

72 h EC50: > 1,000 mg/l

Propylene glycol

48 h EC50 Daphnia : 18,340 mg/l

Fattyalcohol ethoxylates > C15 and =/< 5EO

48 h EC50 Daphnia : 10 mg/l

Komponen

Keracunan untuk ganggang

: distillates (petroleum), hydrotreated light

48 h EC50: > 1,000 mg/l

Primary, Secondary, Tertiary alkylamines

72 h EC50: 0.024 mg/l

Amines (incl. ethanolamines)

72 h EC50: 0.03 mg/l

Ketahanan dan tingkat penguraian

LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN

STAIN BLASTER MULTI-PURPOSE

915494-01

8 / 9

data tidak tersedia

Potensi penumpukan biologis

data tidak tersedia

Mobilitas di dalam tanah

data tidak tersedia

Dampak merugikan lainnya

data tidak tersedia

BAGIAN 13. PERTIMBANGAN PEMBUANGAN/ PEMUSNAHAN

Metode pembuangan

Jika mungkin, pendauran-ulang lebih disukai daripada pembuangan

atau pembakaran. Jika proses daur-ulang tidak praktis, buang sesuai

dengan peraturan lokal. Buanglah sampah dalam fasilitas

pembuangan sampah yang disetujui.

Produk tidak boleh sampai memasuki saluran pembuangan, sungai,

danau dsb. atau tanah.

Pembuangan limbah

Buang sebagai produk yang tidak digunakan. Wadah kosong harus

dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk

didaur-ulang atau dibuang. Dilarang menggunakan kembali

kemasan/wadah yang sudah kosong.

BAGIAN 14. INFORMASI PENGANGKUTAN

Pengangkut/ pengirim barang/ pengirim bertanggung jawab untuk memastikan kemasan, label, dan

penandaan yang sesuai dengan jenis transportasi yang digunakan.

Transpor laut (IMDG/IMO)

Bukan barang berbahaya

BAGIAN 15. INFORMASI YANG BERKAITAN DENGAN REGULASI

Regulasi domestik

Sistem Harmonisasi Global Klasifikasi dan Label Pada Bahan Kimia (87/M-IND/PER/9/2009)

Komponen-komponen produk ini dilaporkan dalam inventorisasi berikut:

1907/2006 (Uni Eropa) :

belum ditentukan

Swiss. Senyawa yang baru diumumkan dan preparat yang baru dilaporkan :

Formulasi mengandung bahan yang terdaftar pada Inventaris Swiss belum ditentukan

Inventaris TSCA Amerika Serikat :

Pada Inventaris TSCA

Daftar Senyawa Domestik Kanada :

Seluruh komponen produk ini terdapat pada daftar DSL Kanada.

Australia. Undang-undang (Pengkajian dan Pemberitahuan) Kimia Industri :

belum ditentukan

LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN

STAIN BLASTER MULTI-PURPOSE

915494-01

9 / 9

Selandia Baru. Inventaris Bahan Kimia (NZIoC), seperti yang diterbitkan oleh ERMA Selandia

Baru :

belum ditentukan

Jepang. ENCS - Inventaris Senyawa Kimia Yang Sudah Ada Dan Yang Baru :

belum ditentukan

Jepang. ISHL - Inventaris Senyawa Kimia (METI) :

belum ditentukan

Korea. Inventaris Bahan Kimia Yang Sudah Ada (KECI) :

belum ditentukan

Inventaris Bahan Kimia dan Senyawa Kimia Filipina (PICCS) :

belum ditentukan

Cina. Inventaris Senyawa Kimia yang Sudah Ada :

belum ditentukan

BAGIAN 16. INFORMASI LAIN

Tanggal penerbitan pertama

10.06.2014

Versi

Disiapkan oleh

Urusan peraturan

Perbahan-perubahan peraturan atau informasi kesehatan yang signifikan dalam revisi ini ditunjukkan

oleh batang di bagian sisi kiri MSDS.

Informasi yang diberikan dalam Lembar Data Keselamatan ini benar menurut pengetahuan, informasi,

dan keyakinan kami pada tanggal penerbitan. Informasi yang diberikan dimaksudkan hanya sebagai

pedoman untuk penanganan, penggunaan, pemprosesan, penyimpanan, pengangkutan,

pembuangan, dan pembebasan yang aman dan tidak boleh dianggap sebagai jaminan atau

spesifikasi mutu. Informasi hanya menyangkut bahan spesifik yang telah ditentukan dan dapat tidak

berlaku jika bahan tersebut digunakan sebagai campuran dengan bahan lain atau dalam proses lain

kecuali jika dinyatakan secara spesifik dalam tulisan.

15-2-2019

Safety of Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283

Safety of Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283

Published on: Thu, 14 Feb 2019 Following a request from the European Commission, the EFSA Panel on Nutrition, Novel Foods and Food Allergens (NDA) was asked to deliver a scientific opinion on Yarrowia lipolytica yeast biomass as a novel food (NF) pursuant to Regulation (EU) 2015/2283. The NF is the dried and heat‐killed biomass of Yarrowia lipolytica, a yeast species that is widespread in nature and which can be found in the environment as well as in foods. The production process is sufficiently describ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

31-1-2019

User manual for mapping Member State zoonoses standard terminology to EFSA standard terminology for information derived from the year 2018

User manual for mapping Member State zoonoses standard terminology to EFSA standard terminology for information derived from the year 2018

Published on: Wed, 30 Jan 2019 The European Food Safety Authority (EFSA) is tasked with coordinating the reporting of zoonoses, zoonotic agents, animal populations, antimicrobial resistance and food‐borne outbreaks in the European Union (EU) under Directive 2003/99/EC, as well as analysing and summarising the data collected. For data transmission purposes, EFSA created a simple Microsoft Office Excel‐based mapping tool to allow Member States to map their standard terminology to EFSA's standard terminolo...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

31-1-2019

Data dictionaries‐guidelines for reporting 2018 data on zoonoses, antimicrobial resistance and food‐borne outbreaks

Data dictionaries‐guidelines for reporting 2018 data on zoonoses, antimicrobial resistance and food‐borne outbreaks

Published on: Wed, 30 Jan 2019 This technical report of the European Food Safety Authority (EFSA) presents guidance to reporting European Union (EU) Member States and non‐Member States in data submission using extensible markup language (XML) data transfer covering the reporting of isolate‐based quantitative antimicrobial resistance data, as well as reporting of prevalence data on zoonoses and food‐borne contaminants, food‐borne outbreak data, animal population data and disease status data. For data col...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

25-1-2019

Update of the list of QPS‐recommended biological agents intentionally added to food or feed as notified to EFSA 9: suitability of taxonomic units notified to EFSA until September 2018

Update of the list of QPS‐recommended biological agents intentionally added to food or feed as notified to EFSA 9: suitability of taxonomic units notified to EFSA until September 2018

Published on: Thu, 24 Jan 2019 The qualified presumption of safety (QPS) procedure was developed to provide a harmonised generic pre‐evaluation to support safety risk assessments of biological agents performed by EFSA's Scientific Panels. The taxonomic identity, body of knowledge, safety concerns and antimicrobial resistance were assessed. Safety concerns identified for a taxonomic unit are, where possible and reasonable in number, reflected by ‘qualifications’ which should be assessed at the strain lev...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

22-1-2019

SIGMA Animal Disease Data Model: A comprehensive approach for the collection of standardised data on animal diseases

SIGMA Animal Disease Data Model: A comprehensive approach for the collection of standardised data on animal diseases

Published on: Mon, 21 Jan 2019 The European Commission is routinely asking EFSA for scientific and technical support in the epidemiological analysis of animal disease outbreaks (i.e. African swine fever, lumpy skin disease and avian influenza) and to report or assess surveillance data (i.e. Echinococcus multilocularis and avian influenza). For this purpose, EFSA has over the last years carried out several data collections and gathered specific information on outbreaks, surveillance activities and concer...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

21-12-2018

One lot of Equate brand Lens Care System and Multi-Purpose Solution voluntarily recalled because of a labelling error

One lot of Equate brand Lens Care System and Multi-Purpose Solution voluntarily recalled because of a labelling error

Teva Canada is voluntarily recalling one lot (Lot 150261) of two products because of a labelling error. While the outer carton of Equate brand Lens Care System is correctly labelled, the bottle within the carton is mislabelled as Equate brand Multi-Purpose Solution. Because of the labelling error, the company is recalling both products labelled with Lot 150261. Bottles labelled as Equate Multi-Purpose Solution should contain a 0.0001% w/v polyhexanide based disinfecting solution for rinsing. The mislabel...

Health Canada

20-12-2018

Scientific assistance to assess the detoxification process for dioxins and PCBs in sunflower cake by hexane extraction

Scientific assistance to assess the detoxification process for dioxins and PCBs in sunflower cake by hexane extraction

Published on: Wed, 19 Dec 2018 EFSA was requested to provide scientific assistance to the European Commission on a detoxification process for dioxins and PCBs from sunflower cake by hexane extraction in an emergency situation, as specified in Article 7 of Commission Regulation (EU) 2015/786. The process entails hexane extraction of sunflower oil from the cake to remove dioxins (PCDDs and PCDFs) as well as DL- and NDL-PCBs. The data provided by the applicant were assessed with respect to the efficacy of ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

7-12-2018

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Magnesium citrate malate as a source of magnesium added for nutritional purposes to food supplements

Published on: Thu, 06 Dec 2018 The present scientific opinion deals with the assessment of the bioavailability of magnesium, from the proposed nutrient source, magnesium citrate malate (MgCM), when added for nutritional purposes to food supplements. MgCM is a mixed salt consisting of magnesium cations and citrate and malate anions, and with a magnesium content of 12–15%. MgCM is proposed to be used in food supplements that are intended to provide up to 300–540 mg/day magnesium. The data provided demonst...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-11-2018

Nature's Ultimate recalls NuWrench and NuStainless Products

Nature's Ultimate recalls NuWrench and NuStainless Products

The recalled products are not provided with the required child-resistant containers required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

10-10-2018

Tanning booths: ANSES issues a reminder of the proven risk of skin cancer

Tanning booths: ANSES issues a reminder of the proven risk of skin cancer

The health risks associated with exposure to artificial UV radiation from tanning booths have been well established for many years now. ANSES points out that recent data on the subject support previous assessments: there is a proven cancer risk associated with UV radiation from artificial tanning equipment. The Agency therefore recommends that the public authorities take the necessary steps to prevent people from being exposed to artificial UV radiation from tanning booths used for cosmetic purposes.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

21-9-2018

Scientific guideline:  Guideline on determination of withdrawal periods for edible tissues - Revision 1, adopted

Scientific guideline: Guideline on determination of withdrawal periods for edible tissues - Revision 1, adopted

This document provides a standard approach to be used across the European Union in the analysis of residue depletion data for the purpose of establishing withdrawal periods for edible tissues. Emphasis has been put on a statistical approach. As the method of first choice, a linear regression technique is recommended. A computerised version of the method described is available: Updated application software: withdrawal time calculation for tissues. Read together with the explanatory note on updated applica...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

18-9-2018

Les Distributions Orca Lite Inc. recalls FLEXI LIGHT multi-purpose utility lighters

Les Distributions Orca Lite Inc. recalls FLEXI LIGHT multi-purpose utility lighters

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that these lighters do not meet the Lighters Regulations in Canada and may pose a fire or burn hazard. Specifically, the child-resistant mechanism may not work properly.

Health Canada

11-9-2018

Novel foods: a risk profile for the house cricket (Acheta domesticus)

Novel foods: a risk profile for the house cricket (Acheta domesticus)

Published on: Tue, 28 Aug 2018 00:00:00 +0200 Novel foods could represent a sustainable alternative to traditional farming and conventional foodstuffs. Starting in 2018, Regulation (EU) 2283/2015 entered into force, laying down provisions for the approval of novel foods in Europe, including insects. This Approved Regulation establishes the requirements that enable Food Business Operators to bring new foods into the EU market, while ensuring high levels of food safety for European consumers. The present ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Slovakia and EFSA – Final report

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Slovakia and EFSA – Final report

Published on: Tue, 07 Aug 2018 00:00:00 +0200 Presented document is the final report of the project GA/EFSA/DATA/2017/01: “Strategic Partnership with Slovakia on Data Quality (Pilot project)”. The report describes national processes and tools in order to implement internal validation and quality control of collected data according to EFSA requirements. A description of the data transmission processes from the National Databases to the EFSA databases, terminology, data mapping and data transformations fo...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

14-8-2018

Scientific guideline:  Procedure for the review and revision of European Union herbal monographs and European Union list entries - Revision 2, adopted

Scientific guideline: Procedure for the review and revision of European Union herbal monographs and European Union list entries - Revision 2, adopted

The purpose of this procedure is to enable a consistent and proportionate process in reviewing and revising all European Union herbal monographs and European Union list entries adopted by the HMPC. The aim of this document is to describe how to identify the criteria/reasons that trigger the revision of European Union herbal monographs and list entries and the associated procedure and timelines for both the review and the revision.

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

30-7-2018

ANSES recommends that certain populations avoid the consumption of food supplements containing melatonin

ANSES recommends that certain populations avoid the consumption of food supplements containing melatonin

Under the national nutrivigilance scheme, reports of adverse effects likely to be associated with the consumption of food supplements containing melatonin have been brought to the attention of ANSES. A retrospective analysis of these reports, combined with the considerable level of consumption of this type of supplement, led ANSES to conduct an assessment of the potential health risks. In its Opinion of February 2018, the Agency highlighted the existence of populations and situations at risk, for which t...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

26-6-2018

Home Hardware Stores Ltd. recalls Home Flexible Multi-Purpose Lighter

Home Hardware Stores Ltd. recalls Home Flexible Multi-Purpose Lighter

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that these lighters do not meet the Lighters Regulations in Canada and may pose a fire or burn hazard. Specifically the lighters:

Health Canada

29-5-2018

Under Armour Inc. recalls Yard Low DT and Highland Yard DT Cleats

Under Armour Inc. recalls Yard Low DT and Highland Yard DT Cleats

The Yard DT cleats are prone to splitting and/or breaking apart. If the Yard DT cleat were to crack or otherwise break while the user is trying to change directions while running, the user could sustain an injury.

Health Canada

19-5-2018

Unauthorized Botox and other health products seized from Arshia Hair Salon and Spa in Toronto May Pose Serious Health Risks

Unauthorized Botox and other health products seized from Arshia Hair Salon and Spa in Toronto May Pose Serious Health Risks

Health Canada is advising Canadians that it has seized an unauthorized “Botox” product and other unauthorized health products from Arshia Hair Salon and Spa (6062A Yonge Street) in Toronto, ON, because they may pose serious health risks. These products may have been administered as injectable treatments for cosmetic purposes.

Health Canada

2-5-2018

Danish-Japanese collaboration on better use of health data

Danish-Japanese collaboration on better use of health data

The Danish Medicines Agency met today with leading representatives from the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, and the Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency at the Danish Medicines Agency in Copenhagen. The purpose of the meeting was to exchange knowledge and experience regarding regulatory work in the pharmaceutical area, and to begin a broader collaboration between the agencies.

Danish Medicines Agency

5-10-2017

Collection of scientific experience for medicinal cannabis pilot programme

Collection of scientific experience for medicinal cannabis pilot programme

One or more research projects should be carried out for the purpose of gathering scientific experience on medicinal cannabis. The projects will form part of the medicinal cannabis pilot programme.

Danish Medicines Agency

3-7-2018

The Pediatric Medical Device Development public meeting is August 13-14 at #FDA White Oak Campus. Do you know how the FDA defines “pediatrics” for medical device purposes? Click the link for the answer and more info on #Pediatric #MedicalDevices  https://

The Pediatric Medical Device Development public meeting is August 13-14 at #FDA White Oak Campus. Do you know how the FDA defines “pediatrics” for medical device purposes? Click the link for the answer and more info on #Pediatric #MedicalDevices https://

The Pediatric Medical Device Development public meeting is August 13-14 at #FDA White Oak Campus. Do you know how the FDA defines “pediatrics” for medical device purposes? Click the link for the answer and more info on #Pediatric #MedicalDevices https://go.usa.gov/xU2e8 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Therapeutic Goods (Medicines-Listing) Approval of Application Forms and Specification of Office to which Application Must be Delivered

Therapeutic Goods (Medicines-Listing) Approval of Application Forms and Specification of Office to which Application Must be Delivered

I, Larry Kelly, Acting Deputy Secretary, Health Products Regulation Group, a delegate of the Secretary of the Department of Health for the purposes of section 23C of the Therapeutic Goods Act 1989, make the following instrument under paragraphs 23C(2)(a...

Therapeutic Goods Administration - Australia