STABILON BP-66

Informasi Utama

  • Nama dagang:
  • STABILON BP-66
  • Digunakan untuk:
  • manusia
  • Jenis Obat:
  • Perangkat medis

Dokumen

  • untuk masyarakat umum:
  • Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.


    Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.

Lokalisasi

  • Tersedia di:
  • STABILON BP-66
    Indonesia
  • Bahasa:
  • Bahasa Indonesia

Informasi lainnya

Status

  • Sumber:
  • Ecolab
  • Nomor Otorisasi:
  • 901280
  • Pembaharuan Terakhir:
  • 12-03-2018

Ringkasan karakteristik Produk: dosis, interaksi, efek samping

STABILON BP-66

Botol cuci aditif

LEMBAR DATA KEAMANAN

Nama produk

Penggunaan dan

pembatasan yang

direkomendasikan

Nomor telepon darurat

:

:

Informasi pemasok

:

STABILON BP-66

Gunakan hanya untuk tujuan pada label produk.

:

Bagian 1. Identifikasi produk kimia dan perusahaan

Nama-nama lain

:

Tidak ada.

Informasi pengenceran

produk

:

0.3-0.7%

PT. Ecolab Indonesia

Jl. Jababeka XII Kav V-37

Kawasan Industri jababeka, Cikarang

Indonesia 17350

Tel : (62-21) 5707557 Fax : (62-21) 5707682

+1 651-222-5352

TOKSISITAS AKUT: ORAL - 5

TOKSISITAS AKUT: PENGHIRUPAN - 4

KOROSI/IRITASI KULIT - 3

IRITASI/ KERUSAKAN PARAH PADA MATA -

Klasifikasi GHS

(Globally Harmonised

System ~ Sistim

Harmonisasi Global)

:

Kata sinyal

:

Berbahaya

Pernyataan bahaya

:

Berbahaya bila terhirup.

Mungkin berbahaya bila tertelan.

Menyebabkan iritasi kulit ringan.

Menyebabkan kerusakan serius pada mata.

Piktogram

:

Pernyataan kehati-hatian

Pencegahan

:

Memakai pelindung mata atau muka. Gunakan

hanya di udara terbuka atau di area dengan

ventilasi yang baik. Hindari menghirup debu.

Cuci tangan sepenuhnya sesudah tangani.

Tanggapan

:

JIKA TERHIRUP: Pindahkan korban ke udara

segar dan jaga di posisi istirahat yang nyaman

untuk pernafasan. JIKA DI MATA: Langsung

hubungi PUSAT RACUN atau tabib.

Penyimpanan

:

Tidak berlaku.

Pembuangan

:

Tidak berlaku.

2. Identifikasi Bahaya

Elemen label GHS

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Tidak diklasifikasikan.

Tanpa Kata Sinyal

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya

kritis.

Baca label sebelum digunakan. Jauhkan dari

jangkauan anak-anak. Jika nasihat medis

perlu, siapkan wadah produk atau label

dekat.

Tidak berlaku.

Tidak berlaku.

Tidak berlaku.

901280

Halaman: 1/7

STABILON BP-66

2. Identifikasi Bahaya

Bahaya lain

:

Penanganan dan/atau pengolahan bahan ini

bisa menimbulkan debu yang dapat

menyebabkan iritasi mekanis pada mata, kulit,

hidung dan tenggorokan. Awan debu halus

tercampur dengan udara dapat membentuk

campuran yang mudah-meledak.

Tidak diketahui.

Campuran

3. Komposisi/ Informasi tentang Bahan Penyusun Senyawa tunggal

Zat/sediaan

:

TETRANATRIUM ETILENADIAMINTETRAASETAT

30 - 50

64-02-8

NATRIUM TRIPOLIFOSFAT

10 - 30

7758-29-4

1,2-etanadiamin, polimer dengan metiloksiran dan oksiran

1 - 10

26316-40-5

KOKO ALKIL AMIN TERETOKSILASI

1 - 10

61791-14-8

Komponen-komponen yang berbahaya

Nomor CAS

Rentang konsentrasi (%)

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Tidak terdapat bahan yang, sejauh pengetahuan pemasok saat ini dan pada konsentrasi yang berlaku,

diklasifikasikan sebagai berbahaya pada kesehatan atau lingkungan dan karenanya diperlukan pelaporan dalam

bagian ini.

Jika bahan sudah tertelan dan orang yang

terkena dalam keadaan sadar, berikan air minum

dalam jumlah sedikit. Jangan memaksa muntah.

Dilarang memberikan apapun melalui mulut

kepada orang yang di bawah sadar. Segera

dapatkan pertolongan medis.

Jika terjadi kontak, segera siram mata dengan air

dingin. Lepas lensa kontak dan terus bilas

dengan air yang banyak sedikitnya selama 15

menit. Segera dapatkan pertolongan medis.

Bilas dengan air beberapa menit.

Jika terhirup, pindahlah ke udara yang segar.

Jika orang yang terkena tidak bernapas, petugas

yang terlatih harus memberikan pernapasan

buatan atau oksigen. Segera dapatkan

pertolongan medis.

Kontak mata

Kontak kulit

Penghirupan

Tertelan

:

:

:

:

Perlindungan bagi

penolong pertama

:

Tidak boleh melakukan tindakan yang menyangkut risiko pribadi atau tanpa pelatihan yang

sesuai. Mungkin dapat membahayakan bagi orang yang memberikan pertolongan resusitasi dari

mulut-ke-mulut. Jika ventilasi tidak memadai, gunakan respirator yang akan melindungi terhadap

debu/kabut. Cuci pakaian yang terkontaminasi dengan air sampai bersih sebelum

melepaskannya, atau memakai sarung tangan.

Catatan untuk

dokter

:

Jika terhirup produk uraian dalam kebakaran, gejalanya mungkin tertunda. Orang yang terkena

mungkin harus terus berada dalam pengamatan medis selama 48 jam.

Lihat informasi toksikologi (bagian 11)

4. Tindakan Pertolongan Pertama

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Efek setelah terkena mata tidak diketahui.

Bilas dengan air selama beberapa menit.

Efek setelah terkena kulit tidak diketahui.

Bilas dengan air selama beberapa menit.

Tidak perlu tindakan khusus. Obati

berdasarkan gejala.

Dapatkan pertolongan medis jika terjadi

gejala.

901280

Halaman: 2/7

STABILON BP-66

Jika ada kebakaran segera isolasi tempat kejadian dengan menjauhkan semua

orang dari lokasi kebakaran. Tidak boleh melakukan tindakan yang menyangkut

risiko pribadi atau tanpa pelatihan yang sesuai. Pindahkan wadah dari kebakaran

jika ini dapat dilakukan tanpa risiko. Gunakan semprotan air untuk menjaga agar

wadah yang terkena panasnya api tetap dingin.

Produk dekomposisi termal

berbahaya

Bahaya spesifik yang

diakibatkan bahan kimia

tersebut

Bahan-bahan berikut ini mungkin dapat termasuk golongan produk penguraian-

hayati:

karbon dioksida

karbon monoksida

oksida nitrogen

oksida sulfur

oksida fosfor

oksida logam/oksida

Awan debu halus tercampur dengan udara dapat membentuk campuran yang

mudah-meledak.

Petugas pemadam kebakaran harus memakai perlengkapan pelindung yang

memadai dan alat bantu pernapasan (Self-Contained Breathing Apparatus - SCBA)

yang berpelindung-wajah penuh dan yang beroperasi dalam mode tekanan positif.

Alat pelindung khusus

untuk petugas pemadam

kebakaran

Gunakan serbuk kimia kering.

:

:

:

Media yang sesuai untuk

pemadaman kebakaran

:

:

5. Tindakan Pemadaman Kebakaran

Produk TERJUAL

Langkah-langkah

pencegahan bagi

lingkungan

Tindakan

pencegahan pribadi

:

:

Segera laksanakan prosedur perusahaan untuk

menanggulangi tumpahan. Jauhkan orang-orang

dari tepat tumpahan. Kenakan perlengkapan

pelindung pribadi yang layak (lihat bagian 8).

Jangan menyentuh atau berjalan kaki melintasi

tumpahan bahan.

Jaga agar tumpahan bahan dalam jumlah banyak

tidak mengalir ke tanah dan saluran air di

permukaan tanah.

Kumpulkan ceceran/tumpahan. Gunakan air

bilas untuk pembersihan akhir.

Metode untuk

membersihan

:

6. Tindakan Penanggulangan jika terjadi Kebocoran

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Gunakan alat pelindung diri sesuai

kebutuhan. Jangan menyentuh atau berjalan

kaki melintasi tumpahan bahan.

Jaga agar tumpahan bahan dalam jumlah

banyak tidak mengalir ke tanah dan saluran

air di permukaan tanah.

Serap dengan bahan lembam. Gunakan air

bilas untuk pembersihan akhir.

Menangani/Penanganan

Penyimpanan

Jangan dimakan/diminum. Jangan terkena mata

atau kulit atau pakaian. Jangan menghirup debu.

Gunakan hanya dengan ventilasi yang memadai.

Cuci sepenuhnya sesudah penanganan.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Memastikan

wadah tertutup rapat. Simpan wadah di tempat

yang sejuk dan berventilasi baik.

:

:

7. Penanganan dan Penyimpanan

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Cuci sepenuhnya sesudah penanganan.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Memastikan wadah tertutup rapat. Simpan

wadah di tempat yang sejuk dan berventilasi

baik.

Simpan dalam suhu antara: -15 dan 50°C

901280

Halaman: 3/7

STABILON BP-66

Perlindungan

tangan

Pakai alat pernafasan yang sesuai bila ventilasi

tidak memadai dan batas pekerjaan terlampaui.

Tidak ada peralatan pelindung yang dibutuhkan

dalam kondisi pemakaian normal.

Gunakan kacamata pelindung. Selanjutnya

gunakan pelindung wajah.

Perlindungam mata

Perlindungan

pernapasan

:

:

:

Perlindungan kulit

Tidak ada peralatan pelindung yang dibutuhkan

dalam kondisi pemakaian normal.

:

Pengendalian teknik

yang sesuai

:

Gunakan hanya dengan ventilasi yang memadai.

Jika pengoperasian pemakai menimbulkan debu,

asap, gas, uap atau kabut, gunakan daerah kerja

terkurung, ventilasi pembuangan lokal atau

kontrol teknis lainnya untuk menjaga agar pekerja

tidak terbuka terhadap kontaminan terbawa-udara

di atas batas yang direkomendasikan atau

ketentuan hukum. Menyediakan fasilitas untuk

cepat membasahi atau pembilasan pada mata

dan tubuh pada kasus kontak atau bahaya lain.

Cuci tangan, lengan dan wajah sampai bersih setelah menangani produk kimia, sebelum

makan, merokok dan menggunakan WC dan seusai waktu kerja. Teknik yang sesuai harus

digunakan untuk melepaskan/membuang pakaian berpotensi terkontaminasi. Cuci pakaian

yang terkontaminasi sebelum dipakai kembali.

Tindakan higienis

:

Parameter pengendalian

Perlindungan perorangan

8. Kontrol Paparan/Perlindungan Diri

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Ventilasi umum yang baik semestinya cukup

untuk mengendalikan pemaparan pekerja

terhadap kadar kontaminasi yang terbawa-

udara.

Tidak ada peralatan pelindung yang

dibutuhkan dalam kondisi pemakaian normal.

Tidak ada peralatan pelindung yang

dibutuhkan dalam kondisi pemakaian normal.

Tidak ada peralatan pelindung yang

dibutuhkan dalam kondisi pemakaian normal.

Tidak diperlukan respirator dalam kondisi

normal dan kondisi yang ditentukan untuk

penggunaan produk.

Tidak ada.

Nama bahan

Batas pemaparan

Bentuk fisik

Titik lebur

Tekanan uap

Kerapatan relatif

Rapat uap

Kelarutan

Serbuk

Tidak tersedia.

0.8 sampai dengan 1.1 (Air = 1)

Tidak tersedia.

Tidak tersedia.

Dapat larut pada bahan-bahan berikut: air dingin

dan air panas.

Tidak berbau

Bau

pH

Putih

Warna

Laju penguapan

(butil asetat = 1)

Tidak tersedia.

Titik nyala

> 100°C

Produk tidak mendukung pembakaran

Tidak tersedia.

11 sampai dengan 11.4 (1%)

Koefisien partisi (n-

oktanol/air)

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

Titik didih

:

Tidak tersedia.

Flamabilitas

(padatan, gas)

:

Tidak tersedia.

Batas ledakan

:

Tidak tersedia.

9. Sifat Fisika dan Kimia

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Cairan.

Tidak berwarna

Tidak berbau

10 sampai dengan 11.4

> 100°C

901280

Halaman: 4/7

STABILON BP-66

9. Sifat Fisika dan Kimia

Suhu dapat

membakar sendiri

(auto-ignition)

Tidak tersedia.

Kekentalan

Tidak tersedia.

:

:

Hasil peruraian yang

berbahaya

Kondisi untuk dihindarkan

Hindari pembentukan debu ketika menangani dan hindari semua sumber penyulutan

(percikan atau nyala). Lakukan tindakan pencegahan terhadap pelepasan muatan

elektrostatik. Untuk menghindari kebakaran atau ledakan, hilangkan arus listrik

statik sewaktu pemindahan dengan membumikan, dan mengikat wadah dan

peralatan sebelum memindahkan bahan. Mencegah akumulasi debu.

Pada kondisi penyimpanan dan penggunaan yang normal, produk-produk

penguraian-hayati yang berbahaya seharusnya tidak terproduksi.

Produk ini stabil.

Stabilitas

Sedikit reaktif atau tidak cocok dengan bahan-bahan berikut: asam.

:

:

:

Bahan untuk dihindari

:

Kemungkinan reaksi yang

berbahaya

:

Dibawah kondisi penyimpanan dan penggunaan yang normal, reaksi yang

berbahaya tidak akan terjadi.

10. Stabilitas dan Reaktifitas

Produk TERJUAL

Rute Paparan

:

Kontak kulit, Kontak mata, Tertelan

Toksisitas akut

Penghirupan

:

Berbahaya bila terhirup. Dapat mengeluarkan

gas, uap atau debu yang sangat mengiritasi atau

bersifat korosif terhadap sistem pernafasan.

Keterbukaan terhadap penguraian produk dapat

menyebabkan bahaya kesehatan. Efek serius

mungkin tertunda (tidak langsung terlihat) setelah

terkena.

Kontak kulit

:

Menyebabkan iritasi kulit ringan.

Menyebabkan kerusakan serius pada mata.

:

Kontak mata

11. Informasi Toksikologi

Gejala

Kontak kulit

Tertelan

Penghirupan

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin akan

meliputi:

iritasi saluran pernapasan

batuk

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin akan

meliputi:

sakit perut

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin akan

meliputi:

pedih atau iritasi

kemerahan

kelepuhan bisa terjadi

:

:

:

Kontak mata

:

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin akan

meliputi:

sakit/nyeri

berair

kemerahan

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Tidak ada data khusus.

Tidak ada data khusus.

Tidak ada data khusus.

Tidak ada data khusus.

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya

kritis.

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya

kritis.

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya

kritis.

901280

Halaman: 5/7

STABILON BP-66

11. Informasi Toksikologi

Data toksisitas

Nama produk/bahan

Hasil

Spesies

Dosis

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Karsinogenisitas

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Mutagenisitas

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Teratogenisitas

:

Efek-efek perkembangan

selama masa pertumbuhan

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Efek-efek kesuburan

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Toksisitas kronis

Mungkin berbahaya bila tertelan. Dapat

menyebabkan luka bakar pada mulut,

tenggorokan dan perut.

:

Tertelan

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya

kritis.

TETRANATRIUM

ETILENADIAMINTETRAASETAT

LD50 Oral

Tikus besar

1700 mg/kg

NATRIUM TRIPOLIFOSFAT

LD50 Dermal

Kelinci

>4650 mg/kg

LD50 Oral

Tikus besar

3050 mg/kg

1,2-etanadiamin, polimer dengan

metiloksiran dan oksiran

LD50 Dermal

Kelinci

>5000 mg/kg

LD50 Oral

Tikus besar

>5000 mg/kg

KOKO ALKIL AMIN TERETOKSILASI

LD50 Dermal

Kelinci

>2000 mg/kg

LD50 Oral

Tikus besar

500 mg/kg

Mobilitas dalam tanah

Tidak tersedia.

:

LogP

ow

BCF

Potensial

Potensi bioakumulasi

Efek merugikan lainnya

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Nama produk/bahan

Efek keracunan pada organisme air dan darat

Nama produk/bahan

Spesies

Hasil

Pemaparan

Persistensi dan kemudahan terurai

Nama produk/bahan

Uji

Dosis

Hasil

Zat inokulasi

Ekotoksisitas

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

12. Informasi Ekologi

Produk TERJUAL

TETRANATRIUM

ETILENADIAMINTETRAASETAT

Akut LC50 121 mg/l

Ikan

96 jam

NATRIUM TRIPOLIFOSFAT

Akut EC50 >100 mg/l

Dafnia

48 jam

1,2-etanadiamin, polimer dengan metiloksiran

dan oksiran

Akut EC50 103 mg/l

Dafnia

48 jam

KOKO ALKIL AMIN TERETOKSILASI

Kronis LC50 8 mg/l

Dafnia

96 jam

Tidak tersedia.

TETRANATRIUM

ETILENADIAMINTETRAASETAT

5.01

tinggi

Hindari pembuangan. Upayakan untuk

menggunakan produk seluruhnya sesuai dengan

maksud penggunaannya. Pembuangan harus

sesuai dengan hukum dan peraturan yang

berlaku di tingkat regional, nasional dan lokal.

:

Metode

pembuangan

13. Pertimbangan Pembuangan/Pemusnahan

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Produk diencerkan dapat disalurkan ke

saluran pembuangan sanitasi Buang

kemasan kosong di tempat sampah

901280

Halaman: 6/7

STABILON BP-66

Nomor PBB Nama pengapalan yang sesuai

Penggolongan

Informasi

pengaturan

PG*

Informasi tambahan

PG* : Kelompok pengemasan

Lihat dokumen pengapalan untuk informasi transportasi tertentu.

14. Informasi Transportasi

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Tidak dimaksudkan untuk

transportasi.

Kelas ADR/RID

Tidak diatur.

Kelas IMDG

regulated.

15. Informasi yang berkaitan dengan Regulasi

Regulasi tentang

lingkungan, kesehatan

dan keamanan untuk

produk tersebut

:

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Sejauh diketahui tidak ada peraturan nasional

atau kedaerahan spesifik yang berlaku untuk

produk ini (termasuk bahan-bahan produk

tersebut).

Sejauh diketahui tidak ada peraturan

nasional atau kedaerahan spesifik yang

berlaku untuk produk ini (termasuk bahan-

bahan produk tersebut).

Sejarah / Riwayat

Tanggal terbitan

Informasi di atas diyakini benar sehubungan dengan formula yang digunakan untuk memproduksi produk di

negara asal. Sebagai data, standar, dan perubahan peraturan, dan ketentuan penggunaan dan penanganan

berada di luar kendali kami, TIDAK ADA GARANSI, TERSURAT MAUPUN TERSIRAT, DIBUAT SEBAGAI

KELENGKAPAN ATAU AKURASI LANJUTAN DARI INFORMASI INI.

Pemberitahuan kepada pembaca

Tanggal terbitan

sebelumnya

:

:

16. Informasi Lain

Referensi

Disiapkan oleh

:

Urusan peraturan

Tidak tersedia.

31 Okt 2012

Tidak ada validasi sebelumnya

901280

Halaman: 7/7

9-1-2019

Pregabalin Sandoz GmbH (Sandoz GmbH)

Pregabalin Sandoz GmbH (Sandoz GmbH)

Pregabalin Sandoz GmbH (Active substance: pregabalin) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2019)66 of Wed, 09 Jan 2019

Europe -DG Health and Food Safety

11-6-2018

Exforge HCT (Novartis Europharm Limited)

Exforge HCT (Novartis Europharm Limited)

Exforge HCT (Active substance: amlodipine besylate / valsartan / hydrochlorothiazide) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3752 of Mon, 11 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1068/T/66

Europe -DG Health and Food Safety