LAUNDRY DETERGENT 100
Informasi Utama
- Nama dagang:
- LAUNDRY DETERGENT 100
- Tersedia dari:
- ECOLAB DEUTSCHLAND GMBH
- Digunakan untuk:
- manusia
- Jenis Obat:
- Perangkat medis
Dokumen
- untuk profesional kesehatan:
- Ringkasan karakteristik Produk
-
- untuk masyarakat umum:
- Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.
Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.
Lokalisasi
- Tersedia di:
-
Indonesia
- Bahasa:
- Bahasa Indonesia
Informasi lainnya
Status
- Sumber:
- Ecolab
- Nomor Otorisasi:
- 912810-01
- Pembaharuan Terakhir:
- 12-03-2018
Ringkasan karakteristik Produk: dosis, interaksi, efek samping
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
LAUNDRY DETERGENT 100
912810-01
1 / 10
BAGIAN 1. IDENTIFIKASI PRODUK DAN PERUSAHAAN
Nama produk
LAUNDRY DETERGENT 100
Cara identifikasi lainnya
Tidak berlaku.
Penggunaan yang dianjurkan
Deterjen binatu
Informasi pengenceran
produk
0.03 % - 0.19 %
UP TO 0.19% IN WATER.
Perusahaan
PT. Ecolab International Indonesia
Jl. Jababeka XII.B Kav V-37
Kawasan Industri Jababeka, Cikarang Indonesia 17530
(62-21) 8983 4891
Nomor telepon darurat
+1-651-222-5352 (Amerika Syarikat)
Tanggal penerbitan pertama
11.09.2017
BAGIAN 2. IDENTIFIKASI BAHAYA
Klasifikasi GHS
Produk TERJUAL
Kerusakan mata serius/iritasi
pada mata
Kategori 1
Penggunaan produk dicairkan
Bukan merupakan zat atau campuran yang berbahaya.
Elemen label GHS
Produk TERJUAL
Piktogram bahaya
Kata sinyal
Bahaya
Pernyataan Berbahaya
Menyebabkan kerusakan mata yang serius.
Pernyataan Hati-hati
Pencegahan:
Pakai perlindungan mata/ perlindungan muka.
Respons:
JIKA TERKENA MATA: Bilas secara hati-hati dengan air selama
beberapa menit. Lepas lensa kontak, jika digunakan dan mudah
melakukannya. Lanjutkan membilas. Segera telponlah PUSAT
RACUN atau dokter.
Penggunaan produk dicairkan
Pernyataan Hati-hati
Pencegahan:
Cucilah tangan bersih-bersih setelah menangani.
Respons:
Dapatkan nasehat/perhatian medis jika kamu merasa tidak sehat.
Penyimpanan:
Simpan sesuai dengan peraturan setempat.
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
LAUNDRY DETERGENT 100
912810-01
2 / 10
Produk TERJUAL
Bahaya lain
Tidak ada yang diketahui.
BAGIAN 3. KOMPOSISI/INFORMASI TENTANG BAHAN PENYUSUN
Produk TERJUAL
Bahan/preparasi murni
Campuran
Nama kimia
No-CAS
Konsentrasi (%)
2-methylpentane-2,4-diol
107-41-5
5 - 10
Alcohol Ethoxylate
Bahan yang dipatenkan
5 - 10
Penggunaan produk dicairkan
Tidak ada zat berbahaya
BAGIAN 4. TINDAKAN PERTOLONGAN PERTAMA PADA KECELAKAAN
Produk TERJUAL
Jika kontak dengan mata
Basuhlah segera dengan banyak air, dan berikan air sebanyak-
banyaknya di bawah kelopak mata, sekurangnya selama 15 menit.
Lepas lensa kontak, jika digunakan dan mudah melakukannya.
Lanjutkan membilas. Segera panggil dokter.
Jika kontak dengan kulit
Segera cuci bersih dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit.
Gunakan sabun lunak bila tersedia. Cuci pakaian yang tercemar
sebelum dipakai lagi. Cucilah sebersih mungkin sepatu sebelum
dipakai lagi. Cari dan dapatkan bantuan medis.
Jika tertelan
Bilas mulut. Tangani secara medis jika muncul gejala.
Jika terhirup
Pindahkan ke tempat berudara segar. Tangani menurut gejala.
Tangani secara medis jika muncul gejala.
Perlindungan aiders pertama
Bila ada bahaya kontaminasi lihat bab 8 tentang perlengkapan
melindungi diri.
Instruksi kepada dokter
Tangani menurut gejala.
Gejala dan efek yang paling
penting, baik yang akut
maupun yang tertunda
Lihat bagian 11 untuk informasi yang lebih terperinci mengenai
berbagai efek dan gejala pada kesehatan.
Penggunaan produk dicairkan
Jika kontak dengan mata
Bilas dengan banyak air.
Jika kontak dengan kulit
Bilas dengan banyak air.
Jika tertelan
Bilas mulut. Tangani secara medis jika muncul gejala.
Jika terhirup
Tangani secara medis jika muncul gejala.
BAGIAN 5. TINDAKAN PEMADAMAN KEBAKARAN
Produk TERJUAL
Media pemadam yang sesuai
Gunakan tindakan pemadaman kebakaran yang sesuai untuk situasi
lokal dan lingkungan sekitar.
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
LAUNDRY DETERGENT 100
912810-01
3 / 10
Zat pemadam kebakaran
yang tidak sesuai
Tidak ada yang diketahui.
Bahaya spesifik yang
diakibatkan bahan kimia
tersebut
Tidak mudah-menyala atau terbakar.
Produk pembakaran
berbahaya
Hasil penguraian mungkin termasuk bahan-bahan berikut:
Karbon oksida
Nitrogen oksida (NOx)
Sulfur oksida
Oksida logam
Alat pelindung khusus bagi
petugas pemadam
kebakaran
Gunakan alat pelindung diri.
Metode pemadaman khusus
Kumpulkan air bekas pemadam kebakaran yang tercemar secara
terpisah. Air ini tidak boleh dibuang ke saluran pembuangan. Residu
kebakaran dan air bekas pemadam kebakaran yang tercemar harus
dibuang sesuai dengan peraturan lokal. Jika terjadi kebakaran
dan/atau ledakan, jangan menghirup asap.
BAGIAN 6. TINDAKAN PENANGGULANGAN JIKA TERJADI TUMPAHAN DAN KEBOCORAN
Produk TERJUAL
Tindakan pencegahan
pribadi, peralatan pelindung
dan prosedur darurat
Pastikan ventilasi memadai. Jauhkan orang dari tumpahan/bocoran ke
arah yang berlawanan dengan arah angin. Hindari penghirupan,
penelanan dan kontak langsung dengan kulit dan mata. Jika karyawan
menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan,
mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi
standar. Pastikan agar pembersihan dilakukan hanya oleh petugas
terlatih. Mengaculah pada langkah-langkah perlindungan yang
dicantumkan dalam seksi 7 dan 8.
Tindakan pencegahan untuk
melindungi lingkungan
Jangan sampai mengenai tanah, air permukaan atau air tanah.
Metode dan bahan untuk
penyimpanan dan
pembersihan
Hentikan kebocoran jika aman untuk melakukannya. Tahan dan
kumpulkan tumpahan dengan bahan penyerap yang tidak mudah
terbakar (misalnya pasir, tanah, tanah diatomaceus, vermiculite) dan
tempatkan dalam kontener untuk dibuang berdasarkan peraturan
lokal/nasional (lihat seksi 13). Untuk tumpahan dalam jumlah banyak,
bendung tumpahan bahan atau tumpahan yang mengandung bahan
materi untuk memastikan agar tidak mengalir menuju saluran air.
Penggunaan produk dicairkan
Tindakan pencegahan
pribadi, peralatan pelindung
dan prosedur darurat
Mengaculah pada langkah-langkah perlindungan yang dicantumkan
dalam seksi 7 dan 8.
Tindakan pencegahan untuk
melindungi lingkungan
Tidak diperlukan tindakan pencegahan khusus untuk melindungi
lingkungan.
Metode dan bahan untuk
penyimpanan dan
Hentikan kebocoran jika aman untuk melakukannya. Tahan dan
kumpulkan tumpahan dengan bahan penyerap yang tidak mudah
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
LAUNDRY DETERGENT 100
912810-01
4 / 10
pembersihan
terbakar (misalnya pasir, tanah, tanah diatomaceus, vermiculite) dan
tempatkan dalam kontener untuk dibuang berdasarkan peraturan
lokal/nasional (lihat seksi 13). Untuk tumpahan dalam jumlah banyak,
bendung tumpahan bahan atau tumpahan yang mengandung bahan
materi untuk memastikan agar tidak mengalir menuju saluran air.
BAGIAN 7. PENANGANAN DAN PENYIMPANAN
Produk TERJUAL
saran penanganan yang
aman
Jangan dimakan. Jangan sampai kena kulit dan mata. Jangan
menghirup debu/ asap/ gas/ kabut/ uap/ semburan. Cucilah tangan
bersih-bersih setelah menangani. Jangan terkena mata, kulit atau
pakaian.
Kondisi untuk penyimpanan
yang aman
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jaga wadah tertutup rapat.
Simpan dalam wadah yang berlabel sesuai.
Suhu penyimpanan
15 °C ke 40 °C
Penggunaan produk dicairkan
saran penanganan yang
aman
Cucilah tangan setelah menangani. Untuk perlindungan pribadi lihat
seksi 8.
Kondisi untuk penyimpanan
yang aman
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jaga wadah tertutup rapat.
Simpan dalam wadah yang berlabel sesuai.
BAGIAN 8. KONTROL PAPARAN/ PERLINDUNGAN DIRI
Produk TERJUAL
Komponen dengan parameter pengendalian di tempat kerja
Komponen
No-CAS
Bentuk
eksposur
Konsentrasi yang
diizinkan
Basis
2-methylpentane-2,4-diol
107-41-5
25 ppm
121 mg/m3
ID OEL
Pengendalian teknik yang
sesuai
Sistem ventilasi pembuangan yang efektif. Jaga konsentrasi udara di
bawah standar paparan okupasional.
Alat Pelindung Diri
Perlindungan mata
Katamata pelindung keamanan
Topeng-wajah
Perlindungan tangan
Kenakan perlengkapan perlindungan pribadi berikut ini:
Jenis sarung tangan standar.
sarung tangan neoprena
Nitril
Karet alami
Sarung tangan harus dibuang atau diganti apabila terdapat indikasi
mengalami degradasi atau kebocoran kimia.
Perlindungan kulit
Tidak diperlukan peralatan perlindungan khusus.
Perlindungan pernapasan
Biasanya tidak diperlukan alat bantu pelindung pernapasan pribadi.
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
LAUNDRY DETERGENT 100
912810-01
5 / 10
Tindakan higienis
Tangani sesuai dengan praktik kebersihan dan keselamatan industri
yang baik. Lepaskan dan cuci pakaian yang tercemar sebelum dipakai
lagi. Cuci muka, tangan dan kulit yang terpapar dengan seksama
setelah menangani. Menyediakan fasilitas untuk cepat membasahi
atau pembilasan pada mata dan tubuh pada kasus kontak atau
bahaya lain.
Penggunaan produk dicairkan
Pengendalian teknik yang
sesuai
Ventilasi umum yang baik semestinya cukup untuk mengendalikan
pemaparan pekerja terhadap kadar kontaminasi yang terbawa-udara.
Alat Pelindung Diri
Perlindungan mata
Tidak diperlukan peralatan perlindungan khusus.
Perlindungan tangan
Tidak diperlukan peralatan perlindungan khusus.
Perlindungan kulit
Tidak diperlukan peralatan perlindungan khusus.
Perlindungan pernapasan
Biasanya tidak diperlukan alat bantu pelindung pernapasan pribadi.
BAGIAN 9. SIFAT FISIKA DAN KIMIA
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Tampilan
: cair
cair
Warna
: bening, kuning
Tanpa-warna
: Lemah
Lemah
6.0 - 8.0, (100 %)
6.0 - 8.0
Titik nyala
Tidak berlaku.
Ambang Bau
Data tidak tersedia
Titik lebur/titik beku
Data tidak tersedia
Titik didih awal/rentang didih
> 100 °C
Laju penguapan
Data tidak tersedia
Flamabilitas (padatan, gas)
Data tidak tersedia
Tertinggi batas ledakan
Data tidak tersedia
Terendah batas ledakan
Data tidak tersedia
Tekanan uap
Data tidak tersedia
Kerapatan (densitas) uap
relatif
Data tidak tersedia
Berat jenis relatif
0.95 - 1.05
Kelarutan dalam air
Data tidak tersedia
Kelarutan dalam pelarut lain
Data tidak tersedia
Koefisien partisi (n-
oktanol/air)
Data tidak tersedia
Suhu dapat membakar
sendiri (auto-ignition
temperature)
Data tidak tersedia
Dekomposisi termal
Data tidak tersedia
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
LAUNDRY DETERGENT 100
912810-01
6 / 10
Viskositas, kinematis
96.173 mm2/s (40 °C)
Sifat peledak
Data tidak tersedia
Sifat oksidator
Data tidak tersedia
Berat Molekul
Data tidak tersedia
Data tidak tersedia
BAGIAN 10. STABILITAS DAN REAKTIFITAS
Produk TERJUAL
Stabilitas kimia
Stabil pada kondisi normal.
Kemungkinan reaksi
berbahaya
Tidak ada reaksi berbahaya yang diketahui dalam kondisi
penggunaan normal.
Kondisi yang harus dihindari
Tidak ada yang diketahui.
Bahan non-kompatibel
Tidak ada yang diketahui.
Produk berbahaya hasil
peruraian
Hasil penguraian mungkin termasuk bahan-bahan berikut:
Karbon oksida
Nitrogen oksida (NOx)
Sulfur oksida
Oksida logam
BAGIAN 11. INFORMASI TOKSIKOLOGI
Informasi tentang rute
paparan
Penghirupan, Kena mata, Kena kulit
Kemungkinan Dampak Kesehatan
Produk TERJUAL
Mata
Menyebabkan kerusakan mata yang serius.
Kulit
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan jika
penggunaannya normal.
Tertelan
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan jika
penggunaannya normal.
Penghirupan
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan jika
penggunaannya normal.
Eksposur Kronis
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan jika
penggunaannya normal.
Penggunaan produk dicairkan
Mata
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan jika
penggunaannya normal.
Kulit
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan jika
penggunaannya normal.
Tertelan
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan jika
penggunaannya normal.
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
LAUNDRY DETERGENT 100
912810-01
7 / 10
Penghirupan
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan jika
penggunaannya normal.
Eksposur Kronis
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan jika
penggunaannya normal.
Pengalaman dengan paparan pada manusia
Produk TERJUAL
Kena mata
Kemerahan, Nyeri, Korosi
Kena kulit
Tidak ada gejala yang diketahui atau diperkirakan.
Tertelan
Tidak ada gejala yang diketahui atau diperkirakan.
Penghirupan
Tidak ada gejala yang diketahui atau diperkirakan.
Penggunaan produk dicairkan
Kena mata
Tidak ada gejala yang diketahui atau diperkirakan.
Kena kulit
Tidak ada gejala yang diketahui atau diperkirakan.
Tertelan
Tidak ada gejala yang diketahui atau diperkirakan.
Penghirupan
Tidak ada gejala yang diketahui atau diperkirakan.
Toksisitas
Produk TERJUAL
Produk
Toksisitas oral akut
: Perkiraan toksisitas akut : 4,017 mg/kg
Perkiraan toksisitas akut : > 2,000 mg/kg
Toksisitas inhalasi akut
: Data tidak tersedia
Toksisitas kulit akut
: Data tidak tersedia
Kerusakan/gangguan kulit
Data tidak tersedia
Gangguan mata/kerusakan
mata serius
Data tidak tersedia
Sensitisasi sistem
pernafasan atau kulit
Data tidak tersedia
Karsinogenisitas
Data tidak tersedia
Pengaruh pada alat
reproduksi
Data tidak tersedia
Mutagenitas sel germinal
Data tidak tersedia
Teratogenisitas
Data tidak tersedia
STOT - paparan tunggal
Data tidak tersedia
STOT - paparan berulang
Data tidak tersedia
Derajat keracunan melalui
pernapasan
Data tidak tersedia
Komponen
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
LAUNDRY DETERGENT 100
912810-01
8 / 10
Toksisitas inhalasi akut
: 2-methylpentane-2,4-diol
4 h LC50 Tikus: 1.1 mg/l
Komponen
Toksisitas kulit akut
: 2-methylpentane-2,4-diol
LD50 Tikus: 2,000 mg/kg
BAGIAN 12. INFORMASI EKOLOGI
Produk TERJUAL
Derajat racun bagi lingkungan (ekotoksisitas)
Dampak lingkungan
Produk ini tidak mempunyai dampak racun lingkungan yang diketahui.
Produk
Keracunan untuk ikan
: Data tidak tersedia
Derajat racun bagi daphnia
dan binatang tak bertulang
belakang lainnya yang hidup
dalam air.
: Data tidak tersedia
Keracunan untuk ganggang
: Data tidak tersedia
Komponen
Keracunan untuk ikan
: Alcohol Ethoxylate
96 h LC50 Ikan: 5 mg/l
Komponen
Derajat racun bagi daphnia
dan binatang tak bertulang
belakang lainnya yang hidup
dalam air.
: 2-methylpentane-2,4-diol
48 h EC50 Daphnia (Kutu air): 2,800 mg/l
Ketahanan dan tingkat penguraian
Produk TERJUAL
Data tidak tersedia
Potensi penumpukan biologis
Data tidak tersedia
Mobilitas di dalam tanah
Data tidak tersedia
Dampak merugikan lainnya
Data tidak tersedia
BAGIAN 13. PERTIMBANGAN PEMBUANGAN/ PEMUSNAHAN
Produk TERJUAL
Metode pembuangan
Jika mungkin, pendauran-ulang lebih disukai daripada pembuangan
atau pembakaran. Jika proses daur-ulang tidak praktis, buang sesuai
dengan peraturan lokal. Buanglah sampah dalam fasilitas
pembuangan sampah yang disetujui.
Produk tidak boleh sampai memasuki saluran pembuangan, sungai,
danau dsb. atau tanah.
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
LAUNDRY DETERGENT 100
912810-01
9 / 10
Pembuangan limbah
Buang sebagai produk yang tidak digunakan. Wadah kosong harus
dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk
didaur-ulang atau dibuang. Dilarang menggunakan kembali
kemasan/wadah yang sudah kosong. Buanglah sesuai dengan
peraturan lokal, negara bagian, dan federal.
Penggunaan produk dicairkan
Metode pembuangan
Produk diencerkan dapat disalurkan ke saluran pembuangan sanitasi
Pembuangan limbah
Buanglah sesuai dengan peraturan lokal, negara bagian, dan federal.
BAGIAN 14. INFORMASI PENGANGKUTAN
Produk TERJUAL
Pengangkut/ pengirim barang/ pengirim bertanggung jawab untuk memastikan kemasan, label, dan
penandaan yang sesuai dengan jenis transportasi yang digunakan.
Transpor jalan
Bukan barang berbahaya
Transpor udara (IATA)
Silahkan kontak Regulatory untuk kelayakan pengiriman melalui udara
Transpor laut (IMDG/IMO)
Bukan barang berbahaya
BAGIAN 15. INFORMASI YANG BERKAITAN DENGAN REGULASI
Regulasi domestik
Sistem Harmonisasi Global Klasifikasi dan Label Pada Bahan Kimia (87/M-IND/PER/9/2009)
Komponen-komponen produk ini dilaporkan dalam inventorisasi berikut:
Inventaris TSCA Amerika Serikat :
Pada Inventaris TSCA
Daftar Senyawa Domestik Kanada :
Seluruh komponen produk ini terdapat pada daftar DSL Kanada
Australia. Undang-undang (Pengkajian dan Pemberitahuan) Kimia Industri :
belum ditentukan
Selandia Baru. Inventaris Bahan Kimia (NZIoC), seperti yang diterbitkan oleh ERMA Selandia
Baru :
belum ditentukan
Jepang. ENCS - Inventaris Senyawa Kimia Yang Sudah Ada Dan Yang Baru :
belum ditentukan
Korea. Inventaris Bahan Kimia Yang Sudah Ada (KECI) :
Sesuai dengan inventaris
Inventaris Bahan Kimia dan Senyawa Kimia Filipina (PICCS) :
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
LAUNDRY DETERGENT 100
912810-01
10 / 10
Sesuai dengan inventaris
Cina. Inventaris Senyawa Kimia yang Sudah Ada :
Sesuai dengan inventaris
Daftar Senyawa Kimia Taiwan :
belum ditentukan
BAGIAN 16. INFORMASI LAIN
Tanggal penerbitan pertama
11.09.2017
Versi
Disiapkan oleh
Urusan peraturan
Perbahan-perubahan peraturan atau informasi kesehatan yang signifikan dalam revisi ini ditunjukkan
oleh batang di bagian sisi kiri MSDS.
Informasi yang diberikan dalam Lembar Data Keselamatan ini benar menurut pengetahuan,
informasi, dan keyakinan kami pada tanggal penerbitan. Informasi yang diberikan dimaksudkan
hanya sebagai pedoman untuk penanganan, penggunaan, pemprosesan, penyimpanan,
pengangkutan, pembuangan, dan pembebasan yang aman dan tidak boleh dianggap sebagai
jaminan atau spesifikasi mutu. Informasi hanya menyangkut bahan spesifik yang telah ditentukan
dan dapat tidak berlaku jika bahan tersebut digunakan sebagai campuran dengan bahan lain atau
dalam proses lain kecuali jika dinyatakan secara spesifik dalam tulisan.
- Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.
Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.
Dokumen dalam bahasa lain yang tersedia baik paman
- Akses ke dokumen ini hanya tersedia untuk pengguna terdaftar.
Daftar sekarang untuk akses penuh
4-2-2019

Dr. Reddy's Laboratories Continues its Voluntary Nationwide Recall of Levetiracetam in 0.54% Sodium Chloride Injection 1500mg/100mL Due to Mislabeling
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY) announced that it’s wholly owned subsidiary, Dr Reddy’s Laboratories, Inc is continuing its voluntary nationwide recall of lot ABD807 of Levetiracetram in 0.54% Sodium Chloride Injection, 1,500 mg/100 mL (15 mg/mL) single-dose infusion bags to the hospital level in U.S.A.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
17-1-2019

Safety of cassia gum as a feed additive for cats and dogs based on a dossier submitted by Glycomer GmbH
Published on: Wed, 16 Jan 2019 The additive cassia gum consists mainly of high-molecular weight polysaccharides composed primarily of a linear chain of 1,4-b-D-mannopyranose units with 1,6-linked a-D-galactopyranose units. In 2014, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) delivered an opinion on the safety and efficacy of cassia gum in cats and dogs. The Panel concluded, based on positive findings observed in a bacterial reverse mutation test with a semi-refined cassia...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
16-1-2019

Safety and efficacy of 3‐phytase FSF10000 as a feed additive for chickens for fattening or reared for laying, laying hens and minor poultry species
Published on: Tue, 15 Jan 2019 The additive 3‐phytase FSF10000 is a solid product that contains a 3‐phytase produced by a genetically modified strain of Komagataella phaffii. A liquid formulation of the additive has been previously assessed by the EFSA Panel on Additives and Products of Substances used in Animal Feed (FEEDAP) and is currently authorised as a feed additive for poultry species. The applicant requested for the use of this new formulation of the additive in chickens for fattening or reared ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
15-1-2019

Safety assessment of the substance, montmorillonite clay modified with hexadecyltrimethylammonium bromide, for use in food contact materials
Published on: Mon, 14 Jan 2019 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP) assessed the safety of montmorillonite clay modified with hexadecyltrimethylammonium bromide (HDTA) when used as an additive at up to ■■■■■ in polylactic acid (PLA) bottles intended for contact with water for long‐term storage at ambient temperature or below. The modified clay, which 90% w/w of the particles have a dimension of 33.1 μm or less and the average size is 9 μm, has a layered structure w...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
22-11-2018

Foreign Product Alert: Black Lion Pill, Help 100% & Pure Natural & Body Slim capsules, Herba Saraf, Horny Little Devil, Ja Dera Max capsules, Lida (Plus) capsules, Nutra Organics Green Tea Extract capsules, Papapa, Red Zone Xtreme 3000, Rhino 69 Extreme 5
These foreign health products have been found by regulators in other countries to contain undeclared drug ingredients and/or unacceptable contaminant(s).
Health Canada
22-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for ducks for fattening
Published on: Wed, 21 Nov 2018 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of Monteban® G100 for ducks. Monteban® G100, containing narasin, is intended for the prevention of coccidiosis in ducks for fattening at a dose range of 60–70 mg/kg of complete feed. Narasin from Monteban® G100 is safe for ducks for fattening at a level of 70 mg/kg complete feed...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
21-11-2018

VaperBC recalls 100 mg Nicotine Base Liquid Nicotine
These vaping products do not meet requirements of the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 (CCCR, 2001) under the Canada Consumer Product Safety Act.
Health Canada
21-11-2018

Safety and efficacy of Monteban® G100 (narasin) for chickens for fattening
Published on: Tue, 20 Nov 2018 The feed additive Monteban® G100, containing the active substance narasin, an ionophore anticoccidial, is intended to control coccidiosis in chickens for fattening at a dose of 60–70 mg/kg complete feed. Narasin is produced by fermentation. Limited data on the taxonomic identification of the production strain did not allow the proper identification of strain NRRL 8092 as Streptomyces aureofaciens. The FEEDAP Panel cannot conclude on the absence of genetic determinants for ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
20-11-2018

Vijf winnaars van energieneutrale sportprojecten kunnen aan de slag
Op 20 november zijn de vijf winnaars van de Innovation Challenge Energieneutrale Sportaccommodaties, vanuit het programma Sportinnovator, bekendgemaakt. De innovatieve ideeën voor energiebesparing bij sportaccommodaties hebben groen licht gekregen. Ze ontvangen hiervoor steun van het ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport om innovatie in de sport te bevorderen. Onderstaande initiatieven krijgen 100.000 euro om het idee in de praktijk door te voeren.
Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
13-11-2018

Alebrije Dist Wholesale Recalls Quesillo Queseria “La Milagrosa” and “Alebrije Cheese” Because of Possible Health Risk
ALEBRIJE DIST WHOLESALE is collaborating with health officials due to a positive finding of Salmonella in a sample of Quesillo “Queseria La Milagrosa”. ALEBRIJE DIST WHOLESALE is voluntarily recalling the amount of 100 kilos of Quesillo “Queseria La Milagrosa”. While “Alebrije Cheese” has not been found positive for Salmonella, ALEBRIJE DIST WHOLESALE has decided to voluntarily recall the specific 498 “Alebrije Cheese” pieces that were imported during the same period out of an abundance of caution.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
9-11-2018

Sandoz Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of One Lot of Losartan Potassium and Hydrochlorothiazide Due to the Detection of Trace Amounts of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity Found in the Active Pharmaceutical Ingredient (API)
Sandoz Inc. is voluntarily recalling one lot of Losartan Potassium Hydrochlorothiazide Tablets, USP 100mg/25mg to the consumer level. This product is being recalled due to the trace amount of an impurity, N-nitrosodiethylamine (NDEA) contained in the API Losartan, USP manufactured by Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Sandoz Inc. Losartan Potassium Hydrochlorothiazide product is manufactured by Lek Pharmaceuticals dd, Ljubljana, Slovenia. This impurity, which is a substance that occurs naturally in ...
FDA - U.S. Food and Drug Administration
9-11-2018

First Choice Vapor recalls Unflavoured 100 mg Nicotine Base E-Liquids
These vaping products do not meet requirements of the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 (CCCR, 2001) under the Canada Consumer Product Safety Act.
Health Canada
9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials
Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
31-10-2018

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets
Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 The product Bergazym® P100 contains a xylanase which is produced by a non‐genetically modified strain of Trichoderma reesei. The additive is available in a coated granular form and it is intended to be used as a zootechnical additive (functional group: digestibility enhancers) for chickens for fattening, and weaned piglets at the dose of 1,500 EPU/kg feed. The production strain and the additive were fully characterised in a previous assessment of the Panel o...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
24-10-2018

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets
Published on: Tue, 23 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of HOSTAZYM® X as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets. The additive HOSTAZYM® X contains endo‐1,4‐beta‐xylanase and is available in liquid and solid formulations. This product is authorised as a feed additive for chickens for fattening, tu...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
20-10-2018

Scientific Opinion of Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411): 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide from chemical group 30 (miscellaneous substances)
Published on: Fri, 19 Oct 2018 00:00:00 +0200 EFSA was requested to deliver a scientific opinion on the implications for human health of the flavouring substance 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide [FL‐no: 16.133], in the Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411), according to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council. The substance has not been reported to occur in natural source materials of botanical or animal origin. It is intende...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
28-9-2018

Endo Pharmaceuticals Issues Voluntary Nationwide Recall for Two Lots of Robaxin® 750mg Tablets 100 Count Bottle Packs Due to Incorrect Daily Dosing Information on Label
Endo International plc (NASDAQ: ENDP) today announced that one of its operating companies, Endo Pharmaceuticals Inc., is voluntarily recalling two lots of Robaxin® (methocarbamol tablets, USP) 750mg Tablets 100 Count Bottle pack to the consumer level. The products have been found to have incorrect daily dosing information on the label due to a labeling error which misstates the daily dose as "two to four tablets four times daily" rather than the correct dosage of "two tablets three times daily." (see pic...
FDA - U.S. Food and Drug Administration
20-9-2018

Vacant position at IMA's Quality Assessment Team
The Agency advertises vacancy for expert in Quality Assessment Team in Assessment Division. The Agency is looking for strong candidate who are willing to work on challenging and interesting tasks. The vacancy is a full position (100%).
IMA - Icelandic Medicines Agency
7-9-2018

SCA Pharmaceuticals LLC. Issues Voluntary Nationwide Recall of Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride due to Presence of Precipitate
, SCA Pharmaceuticals LLC (“SCA Pharma”) is voluntarily recalling 7 lots of the injectable product Furosemide 100 mg in 0.9% Sodium Chloride 100 mg bag to the consumer level. This product is being recalled for visible particulate matter believed to be furosemide precipitate.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
1-9-2018

Spodoptera frugiperda partial risk assessment
Published on: Fri, 31 Aug 2018 00:00:00 +0200 EFSA was asked for a partial risk assessment of Spodoptera frugiperda for the territory of the EU focussing on the main pathways for entry, factors affecting establishment, risk reduction options and pest management. As a polyphagous pest, five commodity pathways were examined in detail. Aggregating across these and other pathways, we estimate that tens of thousands to over a million individual larvae could enter the EU annually on host commodities. Instigat...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
29-8-2018

Safety assessment of the process ‘General Plastic’, based on Starlinger Decon technology, used to recycle post‐consumer PET into food contact materials
Published on: Fri, 10 Aug 2018 00:00:00 +0200 This scientific opinion of the EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes, Flavourings and Processing Aids (CEF Panel) deals with the safety evaluation of the recycling process General Plastic (EU register No RECYC153), which is based on the Starlinger Decon technology. The decontamination efficiency of the process was demonstrated by a challenge test. The input of this process is hot caustic washed and dried poly(ethylene terephthalate) (PET) flakes orig...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
28-8-2018

Accord Healthcare Inc. Issues Voluntary Nationwide Recall of Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 Mg Due to Labeling Mix-up
A 100 count bottle of Hydrochlorothiazide Tablets USP 12.5 mg has been found to contain 100 Spironolactone Tablets USP 25 mg. Since the individual lot, PW05264, of the product is involved in a potential mix-up of labeling, Accord is recalling this individual lot from the market.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
14-8-2018

World Organix, LLC Issues Voluntary Nationwide Recall of Blissful Remedies Red Maeng Da 100% Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies Red Maeng Da Liquid Kratom Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies 4 Hour Chill Slow Motion Blend, Due to High Microbial Loads
World Organix LLC, is voluntarily recalling lot: 112710 of Blissful Remedies Red Maeng Da 100% Mitragyna Speciosa capsules, Blissful Remedies Red Maeng Da Liquid Kratom Mitragyna Speciosa, Blissful Remedies 4 Hour Chill Slow Motion Blend to the consumer level. These products have been tested by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) and found to be contaminated with High Microbial Loads. Additionally, this serves as a update to a previous press release posted on June 30th 2018, concerning Blissful...
FDA - U.S. Food and Drug Administration
3-8-2018

Scientific guideline: Posaconazole gastro-resistant tablet 100 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted
Posaconazole gastro-resistant tablet 100 mg product-specific bioequivalence guidance
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag
Shortage and althernative supply of Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag
Therapeutic Goods Administration - Australia
15-6-2018

Compounded Products Containing Triamcinolone-Moxifloxacin by Guardian Pharmacy Services (Dallas, Texas): Alert to Health Professionals - Adverse Events Reported After Receiving Eye Injections
At least 43 patient reported adverse event after receiving eye injections of Guardian’s Pharmacy Services compounded triamcinolone-moxifloxacin product during cataract surgery. The patients reportedly experienced various symptoms, including vision impairment, poor night vision, loss of color perception, and significant reductions in best-corrected visual acuity and visual fields. FDA identified multiple substances in Guardian’s product, including poloxamer 407 and poloxamer 407 degradants. FDA prepared i...
FDA - U.S. Food and Drug Administration
12-6-2018

Blokhuis: harde feiten gif in sigaretten zeer zorgelijk
Teer, nicotine en koolmonoxide gehalten in sigaretten die gemeten worden volgens de Canadian Intense (CI) methode zijn minimaal twee keer zo hoog als de gehalten gemeten met de wettelijke voorgeschreven ISO methode waarmee de EU en dus ook Nederland werkt. In sommige gevallen liggen de gehaltes zelfs tot meer dan 20 keer hoger. Dat blijkt uit onderzoek van het RIVM, dat 100 sigaretten onder de loep nam. Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) heeft als opdrachtgever het onderzoek vandaag in ontvangst genome...
Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
4-5-2018

Slime: a very popular toy putty that is not without risk
ANSES and the DGCCRF are alerting consumers to the risks associated with making and handling "slime". Slime, a sticky and elastic putty for kneading, is currently very popular with children and adolescents. It is commercially available in ready-to-use form or in kits. It can also be made at home, in order to vary its appearance and texture (by adding colour, glitter, etc.). Tutorials on how to make slime have proliferated on the Internet and offer many recipes, based on ingredients such as paper glue and...
France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire
3-5-2018

CVM eSubmitter Webinar 1 Agenda
CVM will host the first of a three-part webinar series to provide information on the use of CVM’s electronic submission tool, eSubmitter, in the new animal drug application approval process. These webinars will support the use of eSubmitter as we move to 100% electronic submission.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
28-2-2018

Help 100% & Pure Natural & Body Slim capsules
Help 100% & Pure Natural & Body Slim Capsules pose a serious risk to your health and should not be taken
Therapeutic Goods Administration - Australia
8-9-2017

The Icelandic Medicines Agency advertises a vacancy for an inspector in its Inspection Unit
The Icelandic Medicines Agency advertises a vacancy for an inspector. The Agency is looking for a candidate who is willing and able to work on demanding and interesting tasks, including travels in Iceland and abroad on behalf of the Agency. The vacancy is a full post (100%).
IMA - Icelandic Medicines Agency
3-7-2017

The Icelandic Medicines Agency wishes to recruit experts to its Licencing Unit
The Agency advertises two vacancies for experts in its Quality Assessment Team. The Agency is looking for strong candidates who are willing to work on challenging and interesting tasks. Each vacancy is a full position (100%). Application deadline is up to and including 16 July 2017.
IMA - Icelandic Medicines Agency
2-8-2016

Solu-Cortef (hydrocortisone sodium succinate for injection) 100 mg/2 mL single-dose Act-O-Vial - Recalled Lots due to Potential for Dosing Error
MedEffect Canada
31-1-2019

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Macrogol 3350,sodium sulfate,sodium chloride,sodium ascorbate,potassium chloride (NER1006),Ascorbic acid, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0315/2018
Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Macrogol 3350,sodium sulfate,sodium chloride,sodium ascorbate,potassium chloride (NER1006),Ascorbic acid, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0315/2018
Europe - EMA - European Medicines Agency
12-12-2018

Therapeutic Goods (Microbiological Standards for Medicines) (TGO 100) Order 2018
TGO 100 has been registered on the Federal Register of Legislation. It commences on 8 December 2018, repealing and replacing TGO 98
Therapeutic Goods Administration - Australia
22-11-2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Bempedoic acid (ETC-1002), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0185/2018
Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Bempedoic acid (ETC-1002), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0185/2018
Europe - EMA - European Medicines Agency
21-11-2018

EU/3/18/2100 (Quality Regulatory Clinical Ireland Limited)
EU/3/18/2100 (Active substance: Propagermanium) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7810 of Wed, 21 Nov 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/103/18
Europe -DG Health and Food Safety
30-10-2018

EU/3/18/2076 (Orphan Europe S.A.R.L.)
EU/3/18/2076 (Active substance: Glycine, L-alanine, L-arginine, L-aspartic acid, L-cysteine, L-cystine, L-glutamic acid, L-histidine, L-lysine monohydrate, L-methionine, L-phenylalanine, L-proline, L-serine, L-threonine, L-tryptophan, L-tyrosine, taurine) - Orphan designation - Commission Decision (2018)7277 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/100/18
Europe -DG Health and Food Safety
19-9-2018

Kadcyla (Roche Registration GmbH)
Kadcyla (Active substance: Trastuzumab emtansine) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)6100 of Wed, 19 Sep 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2389/R/39
Europe -DG Health and Food Safety
23-8-2018

Minutes of the 100th meeting of the Management Board: 6-7 June 2018
Europe - EMA - European Medicines Agency
27-6-2018

PANTOLOC Control (Takeda GmbH)
PANTOLOC Control (Active substance: pantoprazole) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4105 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/1100/PSUSA/2285/201708
Europe -DG Health and Food Safety
6-6-2018

Agenda: Agenda for the 100th meeting of the Management Board
Europe - EMA - European Medicines Agency
5-6-2018

Agenda: Draft agenda for the 100th meeting of the Management Board
Europe - EMA - European Medicines Agency
24-5-2018

Stribild (Gilead Sciences International Limited)
Stribild (Active substance: elvitegravir / cobicistat / emtricitabine / tenofovir disoproxil (as fumarate)) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)3277 of Thu, 24 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2574/PSUSA/10082/201708
Europe -DG Health and Food Safety
18-5-2018

EU/3/14/1328 (Roche Registration GmbH)
EU/3/14/1328 (Active substance: 4-{[(2R,3S,4R,5S)-4-(4-chloro-2-fluoro-phenyl)-3-(3-chloro-2-fluoro-phenyl)-4-cyano-5-(2,2-dimethyl-propyl)-pyrrolidine-2-carbonyl]-amino}-3-methoxy-benzoic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3149 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/100/14/T/01
Europe -DG Health and Food Safety