FOAM NOX
Informasi Utama
- Nama dagang:
- FOAM NOX
- Tersedia dari:
- ECOLAB DEUTSCHLAND GMBH
- Digunakan untuk:
- manusia
- Jenis Obat:
- Perangkat medis
Dokumen
- untuk profesional kesehatan:
- Ringkasan karakteristik Produk
-
- untuk masyarakat umum:
- Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.
Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.
Lokalisasi
- Tersedia di:
-
Indonesia
- Bahasa:
- Bahasa Indonesia
Informasi lainnya
Status
- Sumber:
- Ecolab
- Nomor Otorisasi:
- 900670
- Pembaharuan Terakhir:
- 12-03-2018
Ringkasan karakteristik Produk: dosis, interaksi, efek samping
FOAM NOX
Defoamer
LEMBAR DATA KEAMANAN
Nama produk
Penggunaan dan
pembatasan yang
direkomendasikan
Nomor telepon darurat
:
:
Informasi pemasok
:
FOAM NOX
Gunakan hanya untuk tujuan pada label produk.
:
Bagian 1. Identifikasi produk kimia dan perusahaan
Nama-nama lain
:
Tidak ada.
Informasi pengenceran
produk
:
0.04 - 0.16%
PT. Ecolab Indonesia
Jl. Jababeka XII Kav V-37
Kawasan Industri jababeka, Cikarang
Indonesia 17350
Tel : (62-21) 5707557 Fax : (62-21) 5707682
+1 651-222-5352
Tidak diklasifikasikan.
Klasifikasi GHS
(Globally
Harmonised System
~ Sistim Harmonisasi
Global)
:
Kata sinyal
:
Tanpa Kata Sinyal
Pernyataan bahaya
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya
kritis.
Pernyataan kehati-hatian
Pencegahan
:
Cuci sepenuhnya sesudah penanganan.
Tanggapan
:
Tidak berlaku.
Penyimpanan
:
Tidak teridentifikasi adanya tindakan khusus
lainnya.
Pembuangan
:
Tidak berlaku.
Bahaya lain
:
Tidak diketahui.
2. Identifikasi Bahaya
Elemen label GHS
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Tidak diklasifikasikan.
Tanpa Kata Sinyal
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya
kritis.
Cuci sepenuhnya sesudah penanganan.
Tidak berlaku.
Tidak teridentifikasi adanya tindakan khusus
lainnya.
Tidak berlaku.
Tidak diketahui.
Campuran
3. Komposisi/ Informasi tentang Bahan Penyusun Senyawa tunggal
Zat/sediaan
:
oksiran, metil-, polimer dengan oksiran
30 - 50
9003-11-6
Komponen-komponen yang berbahaya
Nomor CAS
Rentang konsentrasi (%)
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
900670
Halaman: 1/6
FOAM NOX
3. Komposisi/ Informasi tentang Bahan Penyusun Senyawa tunggal
Tidak terdapat bahan yang, sejauh pengetahuan pemasok saat ini dan pada konsentrasi yang berlaku,
diklasifikasikan sebagai berbahaya pada kesehatan atau lingkungan dan karenanya diperlukan pelaporan dalam
bagian ini.
Dapatkan pertolongan medis jika terjadi gejala.
Efek setelah terkena mata tidak diketahui. Bilas
dengan air selama beberapa menit.
Efek setelah terkena kulit tidak diketahui. Bilas
dengan air selama beberapa menit.
Tidak perlu tindakan khusus. Obati berdasarkan
gejala.
Kontak mata
Kontak kulit
Penghirupan
Tertelan
:
:
:
:
Perlindungan bagi
penolong pertama
:
Tidak boleh melakukan tindakan yang menyangkut risiko pribadi atau tanpa pelatihan yang
sesuai.
Catatan untuk
dokter
:
Obati berdasarkan gejala. Segera menghubungi ahli perawatan racun jika jumlah besar
termakan atau terhirup.
Lihat informasi toksikologi (bagian 11)
4. Tindakan Pertolongan Pertama
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Efek setelah terkena mata tidak diketahui.
Bilas dengan air selama beberapa menit.
Efek setelah terkena kulit tidak diketahui.
Bilas dengan air selama beberapa menit.
Tidak perlu tindakan khusus. Obati
berdasarkan gejala.
Dapatkan pertolongan medis jika terjadi
gejala.
Jika ada kebakaran segera isolasi tempat kejadian dengan menjauhkan semua
orang dari lokasi kebakaran. Tidak boleh melakukan tindakan yang menyangkut
risiko pribadi atau tanpa pelatihan yang sesuai.
Produk dekomposisi termal
berbahaya
Bahaya spesifik yang
diakibatkan bahan kimia
tersebut
Bahan-bahan berikut ini mungkin dapat termasuk golongan produk penguraian-
hayati:
karbon dioksida
karbon monoksida
Dalam kebakaran atau jika dipanaskan, peningkatan tekanan akan terjadi dan
wadah bisa meledak.
Petugas pemadam kebakaran harus memakai perlengkapan pelindung yang
memadai dan alat bantu pernapasan (Self-Contained Breathing Apparatus - SCBA)
yang berpelindung-wajah penuh dan yang beroperasi dalam mode tekanan positif.
Alat pelindung khusus
untuk petugas pemadam
kebakaran
Gunakan semprotan air, kabut atau busa.
:
:
:
Media yang sesuai untuk
pemadaman kebakaran
:
:
5. Tindakan Pemadaman Kebakaran
Produk TERJUAL
Langkah-langkah
pencegahan bagi
lingkungan
Tindakan
pencegahan pribadi
:
:
Gunakan alat pelindung diri sesuai kebutuhan.
Jaga agar tumpahan bahan dalam jumlah
banyak tidak mengalir ke tanah dan saluran air di
permukaan tanah.
Gunakan air bilas untuk pembersihan akhir.
Metode untuk
membersihan
:
6. Tindakan Penanggulangan jika terjadi Kebocoran
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Gunakan alat pelindung diri sesuai
kebutuhan.
Jaga agar tumpahan bahan dalam jumlah
banyak tidak mengalir ke tanah dan saluran
air di permukaan tanah.
Gunakan air bilas untuk pembersihan akhir.
900670
Halaman: 2/6
FOAM NOX
Menangani/
Penanganan
Penyimpanan
Cuci sepenuhnya sesudah penanganan.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
:
:
7. Penanganan dan Penyimpanan
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Cuci sepenuhnya sesudah penanganan.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Simpan dalam suhu antara: 0 dan 50°C
Perlindungan
tangan
Tidak diperlukan respirator dalam kondisi normal
dan kondisi yang ditentukan untuk penggunaan
produk.
Tidak ada peralatan pelindung yang dibutuhkan
dalam kondisi pemakaian normal.
Tidak ada peralatan pelindung yang dibutuhkan
dalam kondisi pemakaian normal.
Perlindungam mata
Perlindungan
pernapasan
:
:
:
Perlindungan kulit
Tidak ada peralatan pelindung yang dibutuhkan
dalam kondisi pemakaian normal.
:
Pengendalian teknik
yang sesuai
:
Ventilasi umum yang baik semestinya cukup
untuk mengendalikan pemaparan pekerja
terhadap kadar kontaminasi yang terbawa-udara.
Cuci tangan sebelum makan, minum atau merokok.
Tindakan higienis
:
Parameter pengendalian
Perlindungan perorangan
8. Kontrol Paparan/Perlindungan Diri
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Ventilasi umum yang baik semestinya cukup
untuk mengendalikan pemaparan pekerja
terhadap kadar kontaminasi yang terbawa-
udara.
Tidak ada peralatan pelindung yang
dibutuhkan dalam kondisi pemakaian normal.
Tidak ada peralatan pelindung yang
dibutuhkan dalam kondisi pemakaian normal.
Tidak diperlukan respirator dalam kondisi
normal dan kondisi yang ditentukan untuk
penggunaan produk.
Tidak ada.
Nama bahan
Batas pemaparan
Tidak ada peralatan pelindung yang
dibutuhkan dalam kondisi pemakaian normal.
Bentuk fisik
Titik lebur
Tekanan uap
Kerapatan relatif
Rapat uap
Cairan.
Tidak tersedia.
1.028 sampai dengan 1.048 (Air = 1)
Tidak tersedia.
Tidak tersedia.
Bau samar-samar
Bau
pH
Kuning
Warna
Laju penguapan
(butil asetat = 1)
Tidak tersedia.
Titik nyala
> 100°C
Produk tidak mendukung pembakaran
12 sampai dengan 12.9 (100%)
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
Titik didih
:
>100°C (>212°F)
Flamabilitas
(padatan, gas)
:
Tidak tersedia.
Batas ledakan
:
Tidak tersedia.
9. Sifat Fisika dan Kimia
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Cairan.
Warna pucat
Bau samar-samar
7 sampai dengan 8
> 100°C
900670
Halaman: 3/6
FOAM NOX
9. Sifat Fisika dan Kimia
Kelarutan
Dengan mudah dapat larut pada bahan-bahan
berikut: air dingin dan air panas.
Suhu dapat
membakar sendiri
(auto-ignition)
Tidak tersedia.
Tidak tersedia.
Kekentalan
Tidak tersedia.
Koefisien partisi (n-
oktanol/air)
:
:
:
:
Suhu penguraian
Ambang bau
:
:
Tidak tersedia.
Tidak tersedia.
Hasil peruraian yang
berbahaya
Kondisi untuk dihindarkan
Tidak ada data khusus.
Pada kondisi penyimpanan dan penggunaan yang normal, produk-produk
penguraian-hayati yang berbahaya seharusnya tidak terproduksi.
Produk ini stabil.
Stabilitas
Tidak tersedia.
:
:
:
Bahan untuk dihindari
:
Kemungkinan reaksi yang
berbahaya
:
Dibawah kondisi penyimpanan dan penggunaan yang normal, reaksi yang
berbahaya tidak akan terjadi.
10. Stabilitas dan Reaktifitas
Produk TERJUAL
Data toksisitas
Nama produk/bahan
Hasil
Spesies
Dosis
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Karsinogenisitas
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Mutagenisitas
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Teratogenisitas
:
Efek-efek perkembangan
selama masa pertumbuhan
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Toksisitas kronis
Rute Paparan
:
Kontak kulit, Kontak mata, Penghirupan, Tertelan
Toksisitas akut
Penghirupan
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
:
Tertelan
Kontak kulit
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
:
Kontak mata
11. Informasi Toksikologi
Gejala
Kontak kulit
Tertelan
Penghirupan
Tidak ada data khusus.
Tidak ada data khusus.
Tidak ada data khusus.
:
:
:
Kontak mata
:
Tidak ada data khusus.
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Tidak ada data khusus.
Tidak ada data khusus.
Tidak ada data khusus.
Tidak ada data khusus.
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya
kritis.
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya
kritis.
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya
kritis.
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya
kritis.
oksiran, metil-, polimer dengan oksiran
LC50 Penghirupan
Debu dan kabut
Tikus besar
0.147 mg/l
LD50 Kulit
Kelinci
>2000 mg/kg
LD50 Mulut
Tikus besar
>2000 mg/kg
900670
Halaman: 4/6
FOAM NOX
11. Informasi Toksikologi
Efek-efek kesuburan
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Mobilitas dalam tanah
Tidak tersedia.
:
Efek merugikan lainnya
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Efek keracunan pada organisme air dan darat
Nama produk/bahan
Spesies
Hasil
Pemaparan
Persistensi dan kemudahan terurai
Nama produk/bahan
Uji
Dosis
Hasil
Zat inokulasi
Ekotoksisitas
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
12. Informasi Ekologi
Produk TERJUAL
oksiran, metil-, polimer dengan oksiran
Akut LC50 >100 mg/l
Ikan
96 jam
Tidak tersedia.
Produk diencerkan dapat disalurkan ke saluran
pembuangan sanitasi Buang kemasan kosong di
tempat sampah
:
Metode
pembuangan
13. Pertimbangan Pembuangan/Pemusnahan
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Produk diencerkan dapat disalurkan ke
saluran pembuangan sanitasi Buang
kemasan kosong di tempat sampah
Nomor PBB Nama pengapalan yang sesuai
Penggolongan
Informasi
pengaturan
PG*
Informasi tambahan
PG* : Kelompok pengemasan
Lihat dokumen pengapalan untuk informasi transportasi tertentu.
14. Informasi Transportasi
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Tidak dimaksudkan untuk
transportasi.
Kelas ADR/RID
Tidak diatur.
Kelas IMDG
Tidak diatur
15. Informasi yang berkaitan dengan Regulasi
Regulasi tentang
lingkungan, kesehatan
dan keamanan untuk
produk tersebut
:
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Sejauh diketahui tidak ada peraturan nasional
atau kedaerahan spesifik yang berlaku untuk
produk ini (termasuk bahan-bahan produk
tersebut).
Sejauh diketahui tidak ada peraturan
nasional atau kedaerahan spesifik yang
berlaku untuk produk ini (termasuk bahan-
bahan produk tersebut).
900670
Halaman: 5/6
FOAM NOX
Sejarah / Riwayat
Tanggal terbitan
Informasi di atas diyakini benar sehubungan dengan formula yang digunakan untuk memproduksi produk di
negara asal. Sebagai data, standar, dan perubahan peraturan, dan ketentuan penggunaan dan penanganan
berada di luar kendali kami, TIDAK ADA GARANSI, TERSURAT MAUPUN TERSIRAT, DIBUAT SEBAGAI
KELENGKAPAN ATAU AKURASI LANJUTAN DARI INFORMASI INI.
Pemberitahuan kepada pembaca
Tanggal terbitan
sebelumnya
:
:
16. Informasi Lain
Referensi
Disiapkan oleh
:
Urusan peraturan
Tidak tersedia.
24 Mei 2013
Tidak ada validasi sebelumnya
900670
Halaman: 6/6
- Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.
Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.
Dokumen dalam bahasa lain yang tersedia baik paman
- Akses ke dokumen ini hanya tersedia untuk pengguna terdaftar.
Daftar sekarang untuk akses penuh
20-12-2018

Navien Inc. recalls Propane Conversion Kit for Condensing Tankless Water Heater and Combination Boiler
Navien has identified a non-conforming specification in the natural gas (NG) to propane gas (LP) conversion kit that is supplied as an accessory with each unit. If the kit is installed in order to use propane gas rather than natural gas to fuel the unit, and if not properly vented, it could pose a risk of exposure to carbon monoxide.
Health Canada
11-12-2018

International Lubricants, Inc. recalls Kool-It Evaporator & Heater Foam Cleaner
The recalled product does not have proper consumer chemical hazard labelling as required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.
Health Canada
28-11-2018

Prenoxad 1 mg/mL solution for injection (naloxone hydrochloride)
Update - medicine shortage
Therapeutic Goods Administration - Australia
20-10-2018

Scientific Opinion of Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411): 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide from chemical group 30 (miscellaneous substances)
Published on: Fri, 19 Oct 2018 00:00:00 +0200 EFSA was requested to deliver a scientific opinion on the implications for human health of the flavouring substance 2‐(4‐methylphenoxy)‐N‐(1H‐pyrazol‐3‐yl)‐N‐(thiophen‐2‐ylmethyl)acetamide [FL‐no: 16.133], in the Flavouring Group Evaluation 411 (FGE.411), according to Regulation (EC) No 1331/2008 of the European Parliament and of the Council. The substance has not been reported to occur in natural source materials of botanical or animal origin. It is intende...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
9-10-2018

Essity Professional Hygiene North America LLC recalls Tork Foam Soap Extra Mild SKU
The recalled product is potentially contaminated with the bacteria Burkholderia cepacia. B. cepacia is found in soil and water and poses little medical risk to healthy people.
Health Canada
13-6-2018
![Orphan designation: 2-Ethylbutyl (2S)-2-{[(S)-{[(2R,3S,4R,5R)-5-(4-aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)-5-cyano-3,4-dihydroxytetrahydrofuran-2-yl]methoxy}(phenoxy)phosphoryl]amino}propanoate (remdesivir), for the: Treatment of Ebola virus disease](/web/assets/global/img/flags/eu.png)
Orphan designation: 2-Ethylbutyl (2S)-2-{[(S)-{[(2R,3S,4R,5R)-5-(4-aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)-5-cyano-3,4-dihydroxytetrahydrofuran-2-yl]methoxy}(phenoxy)phosphoryl]amino}propanoate (remdesivir), for the: Treatment of Ebola virus disease
Europe - EMA - European Medicines Agency
1-6-2018

Expanded Recall: Medline Canada, Corp. recalls Various Medline Cosmetic Products
The recalled products may be contaminated with the bacteria Burkolderia cepacia. Burkolderia cepacia can pose a risk of infections to consumers, especially those with weakened immune systems. Contamination of the bacteria has only been confirmed for the Remedy Essentials Cleanser No Rinse Foam that was includedin the previous recall.
Health Canada
29-5-2018
![Orphan designation: 2-[4-(1-methyl-4-pyridin-4-yl-1H-pyrazol-3-yl)-phenoxymethyl]-quinoline succinic acid, for the: Treatment of Huntington's disease](/web/assets/global/img/flags/eu.png)
Orphan designation: 2-[4-(1-methyl-4-pyridin-4-yl-1H-pyrazol-3-yl)-phenoxymethyl]-quinoline succinic acid, for the: Treatment of Huntington's disease
Europe - EMA - European Medicines Agency
10-5-2018

Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam: Avoid Using - Multistate Outbreak of Burkholderia Cepacia Complex
CDC reports that there are 10 confirmed cases of infection caused by bacteria within the Burkholderia cepacia complex, also commonly called B. cepacia, in three states: California (2), Pennsylvania (7), and New Jersey (1). These patients were already hospitalized for acute conditions and acquired the infections while hospitalized. The infections have been linked to the Medline product, Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
9-5-2018

FDA Investigates Multistate Outbreak of B. cepacia Complex Linked to Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam (FDA Announcement)
FDA Investigates Multistate Outbreak of B. cepacia Complex Linked to Medline Remedy Essentials No-Rinse Cleansing Foam (FDA Announcement)
FDA - U.S. Food and Drug Administration
3-5-2018
![Orphan designation: 4-[[(1S,4S)-5-[[4-[4-(oxazol-2-yl)phenoxy]phenyl]methyl]-2,5-diazabicyclo[2.2.1]hept-2-yl]methyl]benzoic acid, for the: Treatment of cystic fibrosis](/web/assets/global/img/flags/eu.png)
Orphan designation: 4-[[(1S,4S)-5-[[4-[4-(oxazol-2-yl)phenoxy]phenyl]methyl]-2,5-diazabicyclo[2.2.1]hept-2-yl]methyl]benzoic acid, for the: Treatment of cystic fibrosis
Europe - EMA - European Medicines Agency
19-2-2019
![Orphan designation: 4-[[(1S,4S)-5-[[4-[4-(oxazol-2-yl)phenoxy]phenyl]methyl]-2,5-diazabicyclo[2.2.1]hept-2-yl]methyl]benzoic acid, Treatment of cystic fibrosis, 19/11/2014, Positive](/web/assets/global/img/flags/eu.png)
Orphan designation: 4-[[(1S,4S)-5-[[4-[4-(oxazol-2-yl)phenoxy]phenyl]methyl]-2,5-diazabicyclo[2.2.1]hept-2-yl]methyl]benzoic acid, Treatment of cystic fibrosis, 19/11/2014, Positive
Orphan designation: 4-[[(1S,4S)-5-[[4-[4-(oxazol-2-yl)phenoxy]phenyl]methyl]-2,5-diazabicyclo[2.2.1]hept-2-yl]methyl]benzoic acid, Treatment of cystic fibrosis, 19/11/2014, Positive
Europe - EMA - European Medicines Agency
28-1-2019

Tenoxicam: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00002893/201802
Tenoxicam: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00002893/201802
Europe - EMA - European Medicines Agency
23-1-2019

Ozenoxacin: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010651/201805
Ozenoxacin: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00010651/201805
Europe - EMA - European Medicines Agency
28-11-2018
![Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): ( 2R)-2-Amino-1-[3-( {2-[p-( 4-{3-[ (3,S-diamino-6-chloro-2-pyrazinyl)ca rbonyl ]guanidino }butyl )phenoxy ]ethyl}{ 3-[ ( 2R)-2-am ino-6-guanidinohexanoyla mino] propyl }amino )propylamino ]-6-gu](/web/assets/global/img/flags/eu.png)
Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): ( 2R)-2-Amino-1-[3-( {2-[p-( 4-{3-[ (3,S-diamino-6-chloro-2-pyrazinyl)ca rbonyl ]guanidino }butyl )phenoxy ]ethyl}{ 3-[ ( 2R)-2-am ino-6-guanidinohexanoyla mino] propyl }amino )propylamino ]-6-gu
Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): ( 2R)-2-Amino-1-[3-( {2-[p-( 4-{3-[ (3,S-diamino-6-chloro-2-pyrazinyl)ca rbonyl ]guanidino }butyl )phenoxy ]ethyl}{ 3-[ ( 2R)-2-am ino-6-guanidinohexanoyla mino] propyl }amino )propylamino ]-6-guanidino-1-hexanone hexahydrochloride, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0134/2018
Europe - EMA - European Medicines Agency
10-7-2018

Noxafil (Merck Sharp and Dohme B.V.)
Noxafil (Active substance: Posaconazole) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4476 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/610/T/54
Europe -DG Health and Food Safety
12-6-2018

EU/3/16/1615 (Gilead Sciences Ireland UC)
EU/3/16/1615 (Active substance: 2-ethylbutyl (2S)-2-{[(S)-{[(2R,3S,4R,5R)-5-(4-aminopyrrolo[2,1-f][1,2,4]triazin-7-yl)-5-cyano-3,4-dihydroxytetrahydrofuran-2-yl]methoxy}(phenoxy)phosphoryl]amino}propanoate) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3804 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/197/15/T/01
Europe -DG Health and Food Safety
3-5-2018

Trisenox (Teva B.V.)
Trisenox (Active substance: Arsenic trioxide) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)2778 of Thu, 03 May 2018
Europe -DG Health and Food Safety
21-3-2018

EU/3/14/1363 (IQVIA RDS Ireland Limited)
EU/3/14/1363 (Active substance: 4-[[(1S,4S)-5-[[4-[4-(oxazol-2-yl)phenoxy]phenyl]methyl]-2,5-diazabicyclo[2.2.1]hept-2-yl]methyl]benzoic acid) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)1818 of Wed, 21 Mar 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/131/14/T/01
Europe -DG Health and Food Safety