EPRO D-STAIN

Informasi Utama

  • Nama dagang:
  • EPRO D-STAIN
  • Digunakan untuk:
  • manusia
  • Jenis Obat:
  • Perangkat medis

Dokumen

  • untuk masyarakat umum:
  • Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.


    Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.

Lokalisasi

  • Tersedia di:
  • EPRO D-STAIN
    Indonesia
  • Bahasa:
  • Bahasa Indonesia

Informasi lainnya

Status

  • Sumber:
  • Ecolab
  • Nomor Otorisasi:
  • 900043-129
  • Pembaharuan Terakhir:
  • 12-03-2018

Ringkasan karakteristik Produk: dosis, interaksi, efek samping

LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN

EPRO D-STAIN

900043-129

1 / 8

BAGIAN 1. IDENTIFIKASI PRODUK DAN PERUSAHAAN

Nama produk

EPRO D-STAIN

Cara identifikasi lainnya

Tidak berlaku.

Penggunaan yang dianjurkan

Produk binatu

Pembatasan penggunaan

Disediakan untuk penggunaan industrial dan profesional.

Informasi pengenceran

produk

Produk dijual siap pakai.

Perusahaan

PT. Ecolab International Indonesia

Jl. Jababeka XII.B Kav V-37

Kawasan Industri Jababeka, Cikarang Indonesia 17530

(62-21) 8983 4891

Nomor telepon darurat

+1-651-222-5352 (Amerika Syarikat)

Tanggal penerbitan pertama

03.05.2017

BAGIAN 2. IDENTIFIKASI BAHAYA

Klasifikasi GHS

Korosi/iritasi kulit

Kategori 1A

Kerusakan mata serius/iritasi

pada mata

Kategori 1

Toksisitas akuatik akut

Kategori 1

Elemen label GHS

Piktogram bahaya

Kata sinyal

Bahaya

Pernyataan Berbahaya

Menyebabkan kulit terbakar yang parah dan kerusakan mata.

Sangat toksik pada kehidupan perairan.

Pernyataan Hati-hati

Pencegahan:

Cuci kulit dengan seksama setelah menangani. Hindarkan pelepasan

ke lingkungan. Pakai sarung tangan pelindung /pakaian pelindung

/pelindung mata/pelindung wajah.

Respons:

JIKA TERTELAN : Basuh mulut. JANGAN merangsang muntah. JIKA

TERKENA KULIT (atau rambut): Tanggalkan segera semua pakaian

yang terkontaminasi. Bilas kulit dengan air/pancuran. JIKA

TERHIRUP: Pindahkan korban ke udara segar dan posisikan yang

nyaman untuk bernapas. Segera hubungi SENTRA INFORMASI

KERACUNAN atau dokter/tenaga medis. JIKA TERKENA MATA:

Bilas secara hati-hati dengan air selama beberapa menit. Lepas lensa

kontak, jika digunakan dan mudah melakukannya. Lanjutkan

membilas. Segera telponlah PUSAT RACUN atau dokter. Cucilah

pakaian yang terkontaminasi sebelum digunakan kembali. Kumpulkan

tumpahan.

LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN

EPRO D-STAIN

900043-129

2 / 8

Penyimpanan:

Simpan di tempat terkunci.

Pembuangan:

Buang isi / wadah ke tempat pembuangan limbah yang disetujui.

Bahaya lain

Pencampuran produk ini dengan asam atau gas amonia akan

menimbulkan gas klorin.

BAGIAN 3. KOMPOSISI/INFORMASI TENTANG BAHAN PENYUSUN

Bahan/preparasi murni

Campuran

Nama kimia

No-CAS

Konsentrasi (%)

NATRIUM HIPOKLORIT

7681-52-9

10 - 30

BAGIAN 4. TINDAKAN PERTOLONGAN PERTAMA PADA KECELAKAAN

Jika kontak dengan mata

Basuhlah segera dengan banyak air, dan berikan air sebanyak-

banyaknya di bawah kelopak mata, sekurangnya selama 15 menit.

Lepas lensa kontak, jika digunakan dan mudah melakukannya.

Lanjutkan membilas. Segera panggil dokter.

Jika kontak dengan kulit

Segera cuci bersih dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit.

Gunakan sabun lunak bila tersedia. Cuci pakaian yang tercemar

sebelum dipakai lagi. Cucilah sebersih mungkin sepatu sebelum

dipakai lagi. Segera panggil dokter.

Jika tertelan

Berkumurlah dengan air. JANGAN pancing supaya muntah. Jangan

sekali-kali memberikan apa pun lewat mulut kepada orang yang tidak

sadar. Segera panggil dokter.

Jika terhirup

Pindahkan ke tempat berudara segar. Tangani menurut gejala.

Tangani secara medis jika muncul gejala.

Perlindungan aiders pertama

Bila ada bahaya kontaminasi lihat bab 8 tentang perlengkapan

melindungi diri.

Instruksi kepada dokter

Tangani menurut gejala.

Gejala dan efek yang paling

penting, baik yang akut

maupun yang tertunda

Lihat bagian 11 untuk informasi yang lebih terperinci mengenai

berbagai efek dan gejala pada kesehatan.

BAGIAN 5. TINDAKAN PEMADAMAN KEBAKARAN

Media pemadam yang sesuai

Gunakan tindakan pemadaman kebakaran yang sesuai untuk situasi

lokal dan lingkungan sekitar.

Zat pemadam kebakaran

yang tidak sesuai

Tidak ada yang diketahui.

Bahaya spesifik yang

diakibatkan bahan kimia

tersebut

Eksposur terhadap produk-produk dekomposisi dapat berbahaya bagi

kesehatan.

Produk pembakaran

berbahaya

Hasil penguraian mungkin termasuk bahan-bahan berikut:

Karbon oksida

LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN

EPRO D-STAIN

900043-129

3 / 8

Nitrogen oksida (NOx)

Sulfur oksida

Oksida fosfor

Alat pelindung khusus bagi

petugas pemadam

kebakaran

Gunakan alat pelindung diri.

Metode pemadaman khusus

Residu kebakaran dan air bekas pemadam kebakaran yang tercemar

harus dibuang sesuai dengan peraturan lokal. Jika terjadi kebakaran

dan/atau ledakan, jangan menghirup asap.

BAGIAN 6. TINDAKAN PENANGGULANGAN JIKA TERJADI TUMPAHAN DAN KEBOCORAN

Tindakan pencegahan

pribadi, peralatan pelindung

dan prosedur darurat

Pastikan ventilasi memadai. Jauhkan orang dari tumpahan/bocoran ke

arah yang berlawanan dengan arah angin. Hindari penghirupan,

penelanan dan kontak langsung dengan kulit dan mata. Jika karyawan

menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan,

mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi

standar. Pastikan agar pembersihan dilakukan hanya oleh petugas

terlatih. Mengaculah pada langkah-langkah perlindungan yang

dicantumkan dalam seksi 7 dan 8.

Tindakan pencegahan untuk

melindungi lingkungan

Jangan sampai mengenai tanah, air permukaan atau air tanah.

Metode dan bahan untuk

penyimpanan dan

pembersihan

Hentikan kebocoran jika aman untuk melakukannya. Tahan dan

kumpulkan tumpahan dengan bahan penyerap yang tidak mudah

terbakar (misalnya pasir, tanah, tanah diatomaceus, vermiculite) dan

tempatkan dalam kontener untuk dibuang berdasarkan peraturan

lokal/nasional (lihat seksi 13). Untuk tumpahan dalam jumlah banyak,

bendung tumpahan bahan atau tumpahan yang mengandung bahan

materi untuk memastikan agar tidak mengalir menuju saluran air.

BAGIAN 7. PENANGANAN DAN PENYIMPANAN

saran penanganan yang

aman

Jangan dimakan. Jangan menghirup debu/ asap/ gas/ kabut/ uap/

semburan. Gunakan hanya dengan ventilasi yang cukup. Cucilah

tangan bersih-bersih setelah menangani. Jangan terkena mata, kulit

atau pakaian. Pencampuran produk ini dengan asam atau gas amonia

akan menimbulkan gas klorin.

Kondisi untuk penyimpanan

yang aman

Jangan disimpan dekat asam. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Jaga wadah tertutup rapat. Simpan dalam wadah yang berlabel

sesuai.

Suhu penyimpanan

-15 °C ke 40 °C

Bahan kemasan

Bahan cocok: Bahan plastik, termasuk bahan plastik yang

berkembang

Bahan tidak cocok: Aluminium, Baja lunak

BAGIAN 8. KONTROL PAPARAN/ PERLINDUNGAN DIRI

Komponen dengan parameter pengendalian di tempat kerja

Tidak mengandung bahan-bahan yang mempunyai nilai batas eksposur pekerjaan.

LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN

EPRO D-STAIN

900043-129

4 / 8

Pengendalian teknik yang

sesuai

Sistem ventilasi pembuangan yang efektif. Jaga konsentrasi udara di

bawah standar paparan okupasional.

Alat Pelindung Diri

Perlindungan mata

Katamata pelindung keamanan

Topeng-wajah

Perlindungan tangan

Kenakan perlengkapan perlindungan pribadi berikut ini:

Jenis sarung tangan standar.

Sarung tangan harus dibuang atau diganti apabila terdapat indikasi

mengalami degradasi atau kebocoran kimia.

Perlindungan kulit

Peralatan pelindung personal terdiri atas: sarung tangan pelindung,

kacamata keselamatan kerja dan baju pelindung

Perlindungan pernapasan

Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas

pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang

memenuhi standar.

Tindakan higienis

Tangani sesuai dengan praktik kebersihan dan keselamatan industri

yang baik. Lepaskan dan cuci pakaian yang tercemar sebelum dipakai

lagi. Cuci muka, tangan dan kulit yang terpapar dengan seksama

setelah menangani. Menyediakan fasilitas untuk cepat membasahi

atau pembilasan pada mata dan tubuh pada kasus kontak atau

bahaya lain.

BAGIAN 9. SIFAT FISIKA DAN KIMIA

Tampilan

: cair

Warna

: kuning muda

: Chlorin

12.5, (100 %)

Titik nyala

Tidak berlaku.

Ambang Bau

Data tidak tersedia

Titik lebur/titik beku

Data tidak tersedia

Titik didih awal/rentang didih

Data tidak tersedia

Laju penguapan

Data tidak tersedia

Flamabilitas (padatan, gas)

Data tidak tersedia

Tertinggi batas ledakan

Data tidak tersedia

Terendah batas ledakan

Data tidak tersedia

Tekanan uap

Data tidak tersedia

Kerapatan (densitas) uap

relatif

Data tidak tersedia

Berat jenis relatif

1.154

Kelarutan dalam air

Data tidak tersedia

Kelarutan dalam pelarut lain

Data tidak tersedia

Koefisien partisi (n-

oktanol/air)

Data tidak tersedia

LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN

EPRO D-STAIN

900043-129

5 / 8

Suhu dapat membakar

sendiri (auto-ignition

temperature)

Data tidak tersedia

Dekomposisi termal

Data tidak tersedia

Viskositas, kinematis

Data tidak tersedia

Sifat peledak

Data tidak tersedia

Sifat oksidator

Data tidak tersedia

Berat Molekul

Data tidak tersedia

Data tidak tersedia

BAGIAN 10. STABILITAS DAN REAKTIFITAS

Stabilitas kimia

Stabil pada kondisi normal.

Kemungkinan reaksi

berbahaya

Pencampuran produk ini dengan asam atau gas amonia akan

menimbulkan gas klorin.

Kondisi yang harus dihindari

Tidak ada yang diketahui.

Bahan non-kompatibel

Asam

Logam

Produk berbahaya hasil

peruraian

Hasil penguraian mungkin termasuk bahan-bahan berikut:

Karbon oksida

Nitrogen oksida (NOx)

Sulfur oksida

Oksida fosfor

BAGIAN 11. INFORMASI TOKSIKOLOGI

Informasi tentang rute

paparan

Penghirupan, Kena mata, Kena kulit

Kemungkinan Dampak Kesehatan

Mata

Menyebabkan kerusakan mata yang serius.

Kulit

Menimbulkan sensasi terbakar yang parah pada kulit.

Tertelan

Menyebabkan sensasi terbakar pada saluran pencernaan.

Penghirupan

Dapat menyebabkan iritasi pada hidung, tenggorokan, dan paru-paru.

Eksposur Kronis

Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan jika

penggunaannya normal.

Pengalaman dengan paparan pada manusia

Kena mata

Kemerahan, Nyeri, Korosi

Kena kulit

Kemerahan, Nyeri, Korosi

Tertelan

Korosi, Sakit perut

Penghirupan

Iritasi alat pernafasan, Batuk

LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN

EPRO D-STAIN

900043-129

6 / 8

Toksisitas

Produk

Toksisitas oral akut

: LD50 Tikus: > 5,000 mg/kg

Bahan tes: Produk

Toksisitas inhalasi akut

: 4 h LC50 Tikus: > 5 mg/l

Bahan tes: Produk

Toksisitas kulit akut

: Data tidak tersedia

Kerusakan/gangguan kulit

Data tidak tersedia

Gangguan mata/kerusakan

mata serius

: Korosif

Bahan tes: Produk

Sensitisasi sistem

pernafasan atau kulit

Data tidak tersedia

Karsinogenisitas

Data tidak tersedia

Pengaruh pada alat

reproduksi

Data tidak tersedia

Mutagenitas sel germinal

Data tidak tersedia

Teratogenisitas

Data tidak tersedia

STOT - paparan tunggal

Data tidak tersedia

STOT - paparan berulang

Data tidak tersedia

Derajat keracunan melalui

pernapasan

Data tidak tersedia

Komponen

Toksisitas kulit akut

: NATRIUM HIPOKLORIT

LD50 Kelinci: 10,000 mg/kg

BAGIAN 12. INFORMASI EKOLOGI

Derajat racun bagi lingkungan (ekotoksisitas)

Dampak lingkungan

Produk ini tidak mempunyai dampak racun lingkungan yang diketahui.

Produk

Keracunan untuk ikan

: 96 h LC50 Oncorhynchus mykiss (Ikan rainbow trout): 2.1 mg/l

96 h LC50 Ikan Inland Silverside: 7.6 mg/l

Derajat racun bagi daphnia

dan binatang tak bertulang

belakang lainnya yang hidup

dalam air.

: 48 h LC50 Daphnia dubia (Kutu air): 0.57 mg/l

48 h LC50 Americamysis bahia(udang): 18.1 mg/l

Keracunan untuk ganggang

: Data tidak tersedia

Ketahanan dan tingkat penguraian

Tidak berlaku - anorganik

Potensi penumpukan biologis

Data tidak tersedia

LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN

EPRO D-STAIN

900043-129

7 / 8

Mobilitas di dalam tanah

Data tidak tersedia

Dampak merugikan lainnya

Data tidak tersedia

BAGIAN 13. PERTIMBANGAN PEMBUANGAN/ PEMUSNAHAN

Metode pembuangan

Jika mungkin, pendauran-ulang lebih disukai daripada pembuangan

atau pembakaran. Jika proses daur-ulang tidak praktis, buang sesuai

dengan peraturan lokal. Buanglah sampah dalam fasilitas

pembuangan sampah yang disetujui.

Pembuangan limbah

Buang sebagai produk yang tidak digunakan. Wadah kosong harus

dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk

didaur-ulang atau dibuang. Dilarang menggunakan kembali

kemasan/wadah yang sudah kosong. Buanglah sesuai dengan

peraturan lokal, negara bagian, dan federal.

BAGIAN 14. INFORMASI PENGANGKUTAN

Pengangkut/ pengirim barang/ pengirim bertanggung jawab untuk memastikan kemasan, label, dan

penandaan yang sesuai dengan jenis transportasi yang digunakan.

Transpor jalan

Nomor UN

1791

deskripsi barang

HYPOCHLORITE SOLUTION

Kelas

Kelompok pengemasan

Berbahaya bagi lingkungan

Tidak

Transpor laut (IMDG/IMO)

Nomor UN

1791

deskripsi barang

HYPOCHLORITE SOLUTION

Kelas

Kelompok pengemasan

Bahan pencemar laut

BAGIAN 15. INFORMASI YANG BERKAITAN DENGAN REGULASI

Regulasi domestik

Sistem Harmonisasi Global Klasifikasi dan Label Pada Bahan Kimia (87/M-IND/PER/9/2009)

Komponen-komponen produk ini dilaporkan dalam inventorisasi berikut:

Swiss. Senyawa yang baru diumumkan dan preparat yang baru dilaporkan :

Sesuai dengan inventaris

Inventaris TSCA Amerika Serikat :

Pada Inventaris TSCA

Daftar Senyawa Domestik Kanada :

Seluruh komponen produk ini terdapat pada daftar DSL Kanada

Australia. Undang-undang (Pengkajian dan Pemberitahuan) Kimia Industri :

LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN

EPRO D-STAIN

900043-129

8 / 8

Sesuai dengan inventaris

Selandia Baru. Inventaris Bahan Kimia (NZIoC), seperti yang diterbitkan oleh ERMA Selandia

Baru :

Sesuai dengan inventaris

Jepang. ENCS - Inventaris Senyawa Kimia Yang Sudah Ada Dan Yang Baru :

Sesuai dengan inventaris

Korea. Inventaris Bahan Kimia Yang Sudah Ada (KECI) :

Sesuai dengan inventaris

Inventaris Bahan Kimia dan Senyawa Kimia Filipina (PICCS) :

Sesuai dengan inventaris

Cina. Inventaris Senyawa Kimia yang Sudah Ada :

Sesuai dengan inventaris

Daftar Senyawa Kimia Taiwan :

Sesuai dengan inventaris

BAGIAN 16. INFORMASI LAIN

Tanggal penerbitan pertama

03.05.2017

Versi

Disiapkan oleh

Urusan peraturan

Perbahan-perubahan peraturan atau informasi kesehatan yang signifikan dalam revisi ini ditunjukkan

oleh batang di bagian sisi kiri MSDS.

Informasi yang diberikan dalam Lembar Data Keselamatan ini benar menurut pengetahuan, informasi,

dan keyakinan kami pada tanggal penerbitan. Informasi yang diberikan dimaksudkan hanya sebagai

pedoman untuk penanganan, penggunaan, pemprosesan, penyimpanan, pengangkutan,

pembuangan, dan pembebasan yang aman dan tidak boleh dianggap sebagai jaminan atau

spesifikasi mutu. Informasi hanya menyangkut bahan spesifik yang telah ditentukan dan dapat tidak

berlaku jika bahan tersebut digunakan sebagai campuran dengan bahan lain atau dalam proses lain

kecuali jika dinyatakan secara spesifik dalam tulisan.

3-1-2019

Dollarama recalls MONTOY Little Princess Doll

Dollarama recalls MONTOY Little Princess Doll

The plastic doll contains levels of phthalates that exceed the allowable limit and may pose a chemical hazard. Studies suggest that certain phthalates, including DEHP, may cause reproductive and developmental abnormalities in young children when soft vinyl products containing phthalates are sucked or chewed for extended periods.

Health Canada

7-12-2018

Re‐evaluation of propane‐1,2‐diol esters of fatty acids (E 477) as a food additive

Re‐evaluation of propane‐1,2‐diol esters of fatty acids (E 477) as a food additive

Published on: Thu, 06 Dec 2018 The EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF) provides a scientific opinion re‐evaluating the safety of propane‐1,2‐diol esters of fatty acids (E 477) when used as a food additive. The Scientific Committee on Food (SCF) in 1978 endorsed the acceptable daily intake (ADI) of 25 mg/kg body weight (bw) per day, expressed as propane‐1,2‐diol, established by the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) in 1974. No adverse effects were observed in short‐t...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

3-12-2018

January 16, 2019: Meeting of the Bone, Reproductive and Urologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement

January 16, 2019: Meeting of the Bone, Reproductive and Urologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement

January 16, 2019: Meeting of the Bone, Reproductive and Urologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-11-2018

INNUENDO: A cross‐sectoral platform for the integration of genomics in the surveillance of food‐borne pathogens

INNUENDO: A cross‐sectoral platform for the integration of genomics in the surveillance of food‐borne pathogens

Published on: Mon, 26 Nov 2018 Abstract In response to the EFSA call New approaches in identifying and characterizing microbial and chemical hazards, the project INNUENDO (https://sites.google.com/site/theinnuendoproject/) aimed to design an analytical platform and standard procedures for the use of whole‐genome sequencing in surveillance and outbreak investigation of food‐borne pathogens. The project firstly attempted to identify existing flaws and needs, and then to provide applicable cross‐sectorial ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Implementation and verification of PBPK modelling codes of TCDD in rats and humans into Berkeley Madonna

Implementation and verification of PBPK modelling codes of TCDD in rats and humans into Berkeley Madonna

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The goal of the current work was to implement and verify previously published rat and human PBPK modelling codes for TCDD into Berkeley Madonna. The US‐EPA has used these PBPK models in the reassessment of TCDD. A procurement contract has been set up to explore the possibilities to adequately run the models and reproduce previously published results. The implementation of the available codes in Berkeley Madonna was carried out at RIKILT‐WUR under the framework agreement wi...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

20-11-2018

Blokhuis neemt maatregelen om daling vaccinatiegraad te keren

Blokhuis neemt maatregelen om daling vaccinatiegraad te keren

Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) wil de dalende vaccinatiegraad keren om Nederlanders beter te beschermen tegen de uitbraak van ernstige infectieziekten Hij start een zogenaamde vaccinatiealliantie waarin alle betrokken partijen (ouders, artsen, verpleegkundigen, deskundigen, etc.) hun krachten bundelen om het belang van vaccinaties op allerlei manieren duidelijker en zichtbaarder te maken. Aan onjuiste informatie over vaccinaties zal – bijvoorbeeld op sociale media - actief weerwoord worden geboden....

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

19-11-2018

Dollarama recalls MONTOY Doll and Toy Furniture Set

Dollarama recalls MONTOY Doll and Toy Furniture Set

The plastic doll and furniture toy set contains levels of phthalates that exceed the allowable limit and may pose a chemical hazard. Studies suggest that certain phthalates, including DEHP, may cause reproductive and developmental abnormalities in young children when soft vinyl products containing phthalates are sucked or chewed for extended periods.

Health Canada

17-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from a genetically modified Aspergillus oryzae (strain NZYM‐FA)

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from a genetically modified Aspergillus oryzae (strain NZYM‐FA)

Published on: Fri, 16 Nov 2018 The food enzyme is an endo‐1,4‐β‐xylanase (EC 3.2.1.8) produced with a genetically modified strain of Aspergillus oryzae by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This xylanase is intended to be used in baking and cereal‐based processes. Based on the proposed maximum use levels, dietary exposure to the food enzyme–total organic solids (TOS) was e...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-11-2018

Nature's Ultimate recalls NuWrench and NuStainless Products

Nature's Ultimate recalls NuWrench and NuStainless Products

The recalled products are not provided with the required child-resistant containers required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.

Health Canada

11-10-2018

Re‐evaluation of oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (E 479b) as a food additive

Re‐evaluation of oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (E 479b) as a food additive

Published on: Wed, 10 Oct 2018 00:00:00 +0200 The EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF) provides a scientific opinion re‐evaluating the safety of thermally oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (TOSOM) (E 479b) when used as a food additive. The Scientific Committee on Food (SCF) and the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) derived an acceptable daily intake (ADI) of 25 and 30 mg/kg body weight (bw) per day, respectively. There was n...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

11-9-2018

Novel foods: a risk profile for the house cricket (Acheta domesticus)

Novel foods: a risk profile for the house cricket (Acheta domesticus)

Published on: Tue, 28 Aug 2018 00:00:00 +0200 Novel foods could represent a sustainable alternative to traditional farming and conventional foodstuffs. Starting in 2018, Regulation (EU) 2283/2015 entered into force, laying down provisions for the approval of novel foods in Europe, including insects. This Approved Regulation establishes the requirements that enable Food Business Operators to bring new foods into the EU market, while ensuring high levels of food safety for European consumers. The present ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Scientific Opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) effect models for regulatory risk assessment of pesticides for aquatic organisms

Scientific Opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) effect models for regulatory risk assessment of pesticides for aquatic organisms

Published on: Thu, 23 Aug 2018 00:00:00 +0200 Following a request from EFSA, the Panel on Plant Protection Products and their Residues (PPR) developed an opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) models and their use in prospective environmental risk assessment (ERA) for pesticides and aquatic organisms. TKTD models are species‐ and compound‐specific and can be used to predict (sub)lethal effects of pesticides under untested (time‐variable) exposure conditions. Three differen...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-8-2018

FDA approves new vaginal ring for one year of birth control

FDA approves new vaginal ring for one year of birth control

FDA approved Annovera (segesterone acetate and ethinyl estradiol vaginal system), a combined hormonal contraceptive for women of reproductive age used to prevent pregnancy and is the first vaginal ring contraceptive that can be used for an entire year.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-8-2018

Dollarama recalls the Skip Ball toy

Dollarama recalls the Skip Ball toy

The Skip Ball toy may contain levels of phthalates that exceed the allowable limit. Studies suggest that certain phthalates, including DEHP, may cause reproductive and developmental abnormalities in young children when soft vinyl products containing phthalates are sucked or chewed for extended periods.

Health Canada

30-7-2018

ANSES recommends that certain populations avoid the consumption of food supplements containing melatonin

ANSES recommends that certain populations avoid the consumption of food supplements containing melatonin

Under the national nutrivigilance scheme, reports of adverse effects likely to be associated with the consumption of food supplements containing melatonin have been brought to the attention of ANSES. A retrospective analysis of these reports, combined with the considerable level of consumption of this type of supplement, led ANSES to conduct an assessment of the potential health risks. In its Opinion of February 2018, the Agency highlighted the existence of populations and situations at risk, for which t...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

29-5-2018

Under Armour Inc. recalls Yard Low DT and Highland Yard DT Cleats

Under Armour Inc. recalls Yard Low DT and Highland Yard DT Cleats

The Yard DT cleats are prone to splitting and/or breaking apart. If the Yard DT cleat were to crack or otherwise break while the user is trying to change directions while running, the user could sustain an injury.

Health Canada

25-5-2018

Orphan designation:  Treprostinil sodium,  for the: Treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension

Orphan designation: Treprostinil sodium, for the: Treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension

On 8 February 2013, orphan designation (EU/3/13/1103) was granted by the European Commission to SciPharm S.a.r.L, Luxembourg, for treprostinil sodium for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension.

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-1-2019


Treprostinil: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00003013/201805

Treprostinil: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00003013/201805

Treprostinil: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00003013/201805

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Treprostinil, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0144/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Treprostinil, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0144/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Treprostinil, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0144/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency