EPRO D-STAIN
Informasi Utama
- Nama dagang:
- EPRO D-STAIN
- Tersedia dari:
- ECOLAB DEUTSCHLAND GMBH
- Digunakan untuk:
- manusia
- Jenis Obat:
- Perangkat medis
Dokumen
- untuk profesional kesehatan:
- Ringkasan karakteristik Produk
-
- untuk masyarakat umum:
- Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.
Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.
Lokalisasi
- Tersedia di:
-
Indonesia
- Bahasa:
- Bahasa Indonesia
Informasi lainnya
Status
- Sumber:
- Ecolab
- Nomor Otorisasi:
- 900043-129
- Pembaharuan Terakhir:
- 12-03-2018
Ringkasan karakteristik Produk: dosis, interaksi, efek samping
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
EPRO D-STAIN
900043-129
1 / 8
BAGIAN 1. IDENTIFIKASI PRODUK DAN PERUSAHAAN
Nama produk
EPRO D-STAIN
Cara identifikasi lainnya
Tidak berlaku.
Penggunaan yang dianjurkan
Produk binatu
Pembatasan penggunaan
Disediakan untuk penggunaan industrial dan profesional.
Informasi pengenceran
produk
Produk dijual siap pakai.
Perusahaan
PT. Ecolab International Indonesia
Jl. Jababeka XII.B Kav V-37
Kawasan Industri Jababeka, Cikarang Indonesia 17530
(62-21) 8983 4891
Nomor telepon darurat
+1-651-222-5352 (Amerika Syarikat)
Tanggal penerbitan pertama
03.05.2017
BAGIAN 2. IDENTIFIKASI BAHAYA
Klasifikasi GHS
Korosi/iritasi kulit
Kategori 1A
Kerusakan mata serius/iritasi
pada mata
Kategori 1
Toksisitas akuatik akut
Kategori 1
Elemen label GHS
Piktogram bahaya
Kata sinyal
Bahaya
Pernyataan Berbahaya
Menyebabkan kulit terbakar yang parah dan kerusakan mata.
Sangat toksik pada kehidupan perairan.
Pernyataan Hati-hati
Pencegahan:
Cuci kulit dengan seksama setelah menangani. Hindarkan pelepasan
ke lingkungan. Pakai sarung tangan pelindung /pakaian pelindung
/pelindung mata/pelindung wajah.
Respons:
JIKA TERTELAN : Basuh mulut. JANGAN merangsang muntah. JIKA
TERKENA KULIT (atau rambut): Tanggalkan segera semua pakaian
yang terkontaminasi. Bilas kulit dengan air/pancuran. JIKA
TERHIRUP: Pindahkan korban ke udara segar dan posisikan yang
nyaman untuk bernapas. Segera hubungi SENTRA INFORMASI
KERACUNAN atau dokter/tenaga medis. JIKA TERKENA MATA:
Bilas secara hati-hati dengan air selama beberapa menit. Lepas lensa
kontak, jika digunakan dan mudah melakukannya. Lanjutkan
membilas. Segera telponlah PUSAT RACUN atau dokter. Cucilah
pakaian yang terkontaminasi sebelum digunakan kembali. Kumpulkan
tumpahan.
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
EPRO D-STAIN
900043-129
2 / 8
Penyimpanan:
Simpan di tempat terkunci.
Pembuangan:
Buang isi / wadah ke tempat pembuangan limbah yang disetujui.
Bahaya lain
Pencampuran produk ini dengan asam atau gas amonia akan
menimbulkan gas klorin.
BAGIAN 3. KOMPOSISI/INFORMASI TENTANG BAHAN PENYUSUN
Bahan/preparasi murni
Campuran
Nama kimia
No-CAS
Konsentrasi (%)
NATRIUM HIPOKLORIT
7681-52-9
10 - 30
BAGIAN 4. TINDAKAN PERTOLONGAN PERTAMA PADA KECELAKAAN
Jika kontak dengan mata
Basuhlah segera dengan banyak air, dan berikan air sebanyak-
banyaknya di bawah kelopak mata, sekurangnya selama 15 menit.
Lepas lensa kontak, jika digunakan dan mudah melakukannya.
Lanjutkan membilas. Segera panggil dokter.
Jika kontak dengan kulit
Segera cuci bersih dengan banyak air sedikitnya selama 15 menit.
Gunakan sabun lunak bila tersedia. Cuci pakaian yang tercemar
sebelum dipakai lagi. Cucilah sebersih mungkin sepatu sebelum
dipakai lagi. Segera panggil dokter.
Jika tertelan
Berkumurlah dengan air. JANGAN pancing supaya muntah. Jangan
sekali-kali memberikan apa pun lewat mulut kepada orang yang tidak
sadar. Segera panggil dokter.
Jika terhirup
Pindahkan ke tempat berudara segar. Tangani menurut gejala.
Tangani secara medis jika muncul gejala.
Perlindungan aiders pertama
Bila ada bahaya kontaminasi lihat bab 8 tentang perlengkapan
melindungi diri.
Instruksi kepada dokter
Tangani menurut gejala.
Gejala dan efek yang paling
penting, baik yang akut
maupun yang tertunda
Lihat bagian 11 untuk informasi yang lebih terperinci mengenai
berbagai efek dan gejala pada kesehatan.
BAGIAN 5. TINDAKAN PEMADAMAN KEBAKARAN
Media pemadam yang sesuai
Gunakan tindakan pemadaman kebakaran yang sesuai untuk situasi
lokal dan lingkungan sekitar.
Zat pemadam kebakaran
yang tidak sesuai
Tidak ada yang diketahui.
Bahaya spesifik yang
diakibatkan bahan kimia
tersebut
Eksposur terhadap produk-produk dekomposisi dapat berbahaya bagi
kesehatan.
Produk pembakaran
berbahaya
Hasil penguraian mungkin termasuk bahan-bahan berikut:
Karbon oksida
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
EPRO D-STAIN
900043-129
3 / 8
Nitrogen oksida (NOx)
Sulfur oksida
Oksida fosfor
Alat pelindung khusus bagi
petugas pemadam
kebakaran
Gunakan alat pelindung diri.
Metode pemadaman khusus
Residu kebakaran dan air bekas pemadam kebakaran yang tercemar
harus dibuang sesuai dengan peraturan lokal. Jika terjadi kebakaran
dan/atau ledakan, jangan menghirup asap.
BAGIAN 6. TINDAKAN PENANGGULANGAN JIKA TERJADI TUMPAHAN DAN KEBOCORAN
Tindakan pencegahan
pribadi, peralatan pelindung
dan prosedur darurat
Pastikan ventilasi memadai. Jauhkan orang dari tumpahan/bocoran ke
arah yang berlawanan dengan arah angin. Hindari penghirupan,
penelanan dan kontak langsung dengan kulit dan mata. Jika karyawan
menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas pajanan,
mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang memenuhi
standar. Pastikan agar pembersihan dilakukan hanya oleh petugas
terlatih. Mengaculah pada langkah-langkah perlindungan yang
dicantumkan dalam seksi 7 dan 8.
Tindakan pencegahan untuk
melindungi lingkungan
Jangan sampai mengenai tanah, air permukaan atau air tanah.
Metode dan bahan untuk
penyimpanan dan
pembersihan
Hentikan kebocoran jika aman untuk melakukannya. Tahan dan
kumpulkan tumpahan dengan bahan penyerap yang tidak mudah
terbakar (misalnya pasir, tanah, tanah diatomaceus, vermiculite) dan
tempatkan dalam kontener untuk dibuang berdasarkan peraturan
lokal/nasional (lihat seksi 13). Untuk tumpahan dalam jumlah banyak,
bendung tumpahan bahan atau tumpahan yang mengandung bahan
materi untuk memastikan agar tidak mengalir menuju saluran air.
BAGIAN 7. PENANGANAN DAN PENYIMPANAN
saran penanganan yang
aman
Jangan dimakan. Jangan menghirup debu/ asap/ gas/ kabut/ uap/
semburan. Gunakan hanya dengan ventilasi yang cukup. Cucilah
tangan bersih-bersih setelah menangani. Jangan terkena mata, kulit
atau pakaian. Pencampuran produk ini dengan asam atau gas amonia
akan menimbulkan gas klorin.
Kondisi untuk penyimpanan
yang aman
Jangan disimpan dekat asam. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
Jaga wadah tertutup rapat. Simpan dalam wadah yang berlabel
sesuai.
Suhu penyimpanan
-15 °C ke 40 °C
Bahan kemasan
Bahan cocok: Bahan plastik, termasuk bahan plastik yang
berkembang
Bahan tidak cocok: Aluminium, Baja lunak
BAGIAN 8. KONTROL PAPARAN/ PERLINDUNGAN DIRI
Komponen dengan parameter pengendalian di tempat kerja
Tidak mengandung bahan-bahan yang mempunyai nilai batas eksposur pekerjaan.
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
EPRO D-STAIN
900043-129
4 / 8
Pengendalian teknik yang
sesuai
Sistem ventilasi pembuangan yang efektif. Jaga konsentrasi udara di
bawah standar paparan okupasional.
Alat Pelindung Diri
Perlindungan mata
Katamata pelindung keamanan
Topeng-wajah
Perlindungan tangan
Kenakan perlengkapan perlindungan pribadi berikut ini:
Jenis sarung tangan standar.
Sarung tangan harus dibuang atau diganti apabila terdapat indikasi
mengalami degradasi atau kebocoran kimia.
Perlindungan kulit
Peralatan pelindung personal terdiri atas: sarung tangan pelindung,
kacamata keselamatan kerja dan baju pelindung
Perlindungan pernapasan
Jika karyawan menghadapi konsentrasi yang melebihi ambang batas
pajanan, mereka harus memakai alat bantu pernapasan yang
memenuhi standar.
Tindakan higienis
Tangani sesuai dengan praktik kebersihan dan keselamatan industri
yang baik. Lepaskan dan cuci pakaian yang tercemar sebelum dipakai
lagi. Cuci muka, tangan dan kulit yang terpapar dengan seksama
setelah menangani. Menyediakan fasilitas untuk cepat membasahi
atau pembilasan pada mata dan tubuh pada kasus kontak atau
bahaya lain.
BAGIAN 9. SIFAT FISIKA DAN KIMIA
Tampilan
: cair
Warna
: kuning muda
: Chlorin
12.5, (100 %)
Titik nyala
Tidak berlaku.
Ambang Bau
Data tidak tersedia
Titik lebur/titik beku
Data tidak tersedia
Titik didih awal/rentang didih
Data tidak tersedia
Laju penguapan
Data tidak tersedia
Flamabilitas (padatan, gas)
Data tidak tersedia
Tertinggi batas ledakan
Data tidak tersedia
Terendah batas ledakan
Data tidak tersedia
Tekanan uap
Data tidak tersedia
Kerapatan (densitas) uap
relatif
Data tidak tersedia
Berat jenis relatif
1.154
Kelarutan dalam air
Data tidak tersedia
Kelarutan dalam pelarut lain
Data tidak tersedia
Koefisien partisi (n-
oktanol/air)
Data tidak tersedia
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
EPRO D-STAIN
900043-129
5 / 8
Suhu dapat membakar
sendiri (auto-ignition
temperature)
Data tidak tersedia
Dekomposisi termal
Data tidak tersedia
Viskositas, kinematis
Data tidak tersedia
Sifat peledak
Data tidak tersedia
Sifat oksidator
Data tidak tersedia
Berat Molekul
Data tidak tersedia
Data tidak tersedia
BAGIAN 10. STABILITAS DAN REAKTIFITAS
Stabilitas kimia
Stabil pada kondisi normal.
Kemungkinan reaksi
berbahaya
Pencampuran produk ini dengan asam atau gas amonia akan
menimbulkan gas klorin.
Kondisi yang harus dihindari
Tidak ada yang diketahui.
Bahan non-kompatibel
Asam
Logam
Produk berbahaya hasil
peruraian
Hasil penguraian mungkin termasuk bahan-bahan berikut:
Karbon oksida
Nitrogen oksida (NOx)
Sulfur oksida
Oksida fosfor
BAGIAN 11. INFORMASI TOKSIKOLOGI
Informasi tentang rute
paparan
Penghirupan, Kena mata, Kena kulit
Kemungkinan Dampak Kesehatan
Mata
Menyebabkan kerusakan mata yang serius.
Kulit
Menimbulkan sensasi terbakar yang parah pada kulit.
Tertelan
Menyebabkan sensasi terbakar pada saluran pencernaan.
Penghirupan
Dapat menyebabkan iritasi pada hidung, tenggorokan, dan paru-paru.
Eksposur Kronis
Gangguan kesehatan tidak diketahui atau tidak diperkirakan jika
penggunaannya normal.
Pengalaman dengan paparan pada manusia
Kena mata
Kemerahan, Nyeri, Korosi
Kena kulit
Kemerahan, Nyeri, Korosi
Tertelan
Korosi, Sakit perut
Penghirupan
Iritasi alat pernafasan, Batuk
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
EPRO D-STAIN
900043-129
6 / 8
Toksisitas
Produk
Toksisitas oral akut
: LD50 Tikus: > 5,000 mg/kg
Bahan tes: Produk
Toksisitas inhalasi akut
: 4 h LC50 Tikus: > 5 mg/l
Bahan tes: Produk
Toksisitas kulit akut
: Data tidak tersedia
Kerusakan/gangguan kulit
Data tidak tersedia
Gangguan mata/kerusakan
mata serius
: Korosif
Bahan tes: Produk
Sensitisasi sistem
pernafasan atau kulit
Data tidak tersedia
Karsinogenisitas
Data tidak tersedia
Pengaruh pada alat
reproduksi
Data tidak tersedia
Mutagenitas sel germinal
Data tidak tersedia
Teratogenisitas
Data tidak tersedia
STOT - paparan tunggal
Data tidak tersedia
STOT - paparan berulang
Data tidak tersedia
Derajat keracunan melalui
pernapasan
Data tidak tersedia
Komponen
Toksisitas kulit akut
: NATRIUM HIPOKLORIT
LD50 Kelinci: 10,000 mg/kg
BAGIAN 12. INFORMASI EKOLOGI
Derajat racun bagi lingkungan (ekotoksisitas)
Dampak lingkungan
Produk ini tidak mempunyai dampak racun lingkungan yang diketahui.
Produk
Keracunan untuk ikan
: 96 h LC50 Oncorhynchus mykiss (Ikan rainbow trout): 2.1 mg/l
96 h LC50 Ikan Inland Silverside: 7.6 mg/l
Derajat racun bagi daphnia
dan binatang tak bertulang
belakang lainnya yang hidup
dalam air.
: 48 h LC50 Daphnia dubia (Kutu air): 0.57 mg/l
48 h LC50 Americamysis bahia(udang): 18.1 mg/l
Keracunan untuk ganggang
: Data tidak tersedia
Ketahanan dan tingkat penguraian
Tidak berlaku - anorganik
Potensi penumpukan biologis
Data tidak tersedia
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
EPRO D-STAIN
900043-129
7 / 8
Mobilitas di dalam tanah
Data tidak tersedia
Dampak merugikan lainnya
Data tidak tersedia
BAGIAN 13. PERTIMBANGAN PEMBUANGAN/ PEMUSNAHAN
Metode pembuangan
Jika mungkin, pendauran-ulang lebih disukai daripada pembuangan
atau pembakaran. Jika proses daur-ulang tidak praktis, buang sesuai
dengan peraturan lokal. Buanglah sampah dalam fasilitas
pembuangan sampah yang disetujui.
Pembuangan limbah
Buang sebagai produk yang tidak digunakan. Wadah kosong harus
dibawa ke tempat penanganan limbah yang telah disetujui untuk
didaur-ulang atau dibuang. Dilarang menggunakan kembali
kemasan/wadah yang sudah kosong. Buanglah sesuai dengan
peraturan lokal, negara bagian, dan federal.
BAGIAN 14. INFORMASI PENGANGKUTAN
Pengangkut/ pengirim barang/ pengirim bertanggung jawab untuk memastikan kemasan, label, dan
penandaan yang sesuai dengan jenis transportasi yang digunakan.
Transpor jalan
Nomor UN
1791
deskripsi barang
HYPOCHLORITE SOLUTION
Kelas
Kelompok pengemasan
Berbahaya bagi lingkungan
Tidak
Transpor laut (IMDG/IMO)
Nomor UN
1791
deskripsi barang
HYPOCHLORITE SOLUTION
Kelas
Kelompok pengemasan
Bahan pencemar laut
BAGIAN 15. INFORMASI YANG BERKAITAN DENGAN REGULASI
Regulasi domestik
Sistem Harmonisasi Global Klasifikasi dan Label Pada Bahan Kimia (87/M-IND/PER/9/2009)
Komponen-komponen produk ini dilaporkan dalam inventorisasi berikut:
Swiss. Senyawa yang baru diumumkan dan preparat yang baru dilaporkan :
Sesuai dengan inventaris
Inventaris TSCA Amerika Serikat :
Pada Inventaris TSCA
Daftar Senyawa Domestik Kanada :
Seluruh komponen produk ini terdapat pada daftar DSL Kanada
Australia. Undang-undang (Pengkajian dan Pemberitahuan) Kimia Industri :
LEMBARAN DATA KESELAMATAN BAHAN
EPRO D-STAIN
900043-129
8 / 8
Sesuai dengan inventaris
Selandia Baru. Inventaris Bahan Kimia (NZIoC), seperti yang diterbitkan oleh ERMA Selandia
Baru :
Sesuai dengan inventaris
Jepang. ENCS - Inventaris Senyawa Kimia Yang Sudah Ada Dan Yang Baru :
Sesuai dengan inventaris
Korea. Inventaris Bahan Kimia Yang Sudah Ada (KECI) :
Sesuai dengan inventaris
Inventaris Bahan Kimia dan Senyawa Kimia Filipina (PICCS) :
Sesuai dengan inventaris
Cina. Inventaris Senyawa Kimia yang Sudah Ada :
Sesuai dengan inventaris
Daftar Senyawa Kimia Taiwan :
Sesuai dengan inventaris
BAGIAN 16. INFORMASI LAIN
Tanggal penerbitan pertama
03.05.2017
Versi
Disiapkan oleh
Urusan peraturan
Perbahan-perubahan peraturan atau informasi kesehatan yang signifikan dalam revisi ini ditunjukkan
oleh batang di bagian sisi kiri MSDS.
Informasi yang diberikan dalam Lembar Data Keselamatan ini benar menurut pengetahuan, informasi,
dan keyakinan kami pada tanggal penerbitan. Informasi yang diberikan dimaksudkan hanya sebagai
pedoman untuk penanganan, penggunaan, pemprosesan, penyimpanan, pengangkutan,
pembuangan, dan pembebasan yang aman dan tidak boleh dianggap sebagai jaminan atau
spesifikasi mutu. Informasi hanya menyangkut bahan spesifik yang telah ditentukan dan dapat tidak
berlaku jika bahan tersebut digunakan sebagai campuran dengan bahan lain atau dalam proses lain
kecuali jika dinyatakan secara spesifik dalam tulisan.
- Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.
Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.
Dokumen dalam bahasa lain yang tersedia baik paman
- Akses ke dokumen ini hanya tersedia untuk pengguna terdaftar.
Daftar sekarang untuk akses penuh
3-1-2019

Dollarama recalls MONTOY Little Princess Doll
The plastic doll contains levels of phthalates that exceed the allowable limit and may pose a chemical hazard. Studies suggest that certain phthalates, including DEHP, may cause reproductive and developmental abnormalities in young children when soft vinyl products containing phthalates are sucked or chewed for extended periods.
Health Canada
7-12-2018

Re‐evaluation of propane‐1,2‐diol esters of fatty acids (E 477) as a food additive
Published on: Thu, 06 Dec 2018 The EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF) provides a scientific opinion re‐evaluating the safety of propane‐1,2‐diol esters of fatty acids (E 477) when used as a food additive. The Scientific Committee on Food (SCF) in 1978 endorsed the acceptable daily intake (ADI) of 25 mg/kg body weight (bw) per day, expressed as propane‐1,2‐diol, established by the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) in 1974. No adverse effects were observed in short‐t...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
3-12-2018

January 16, 2019: Meeting of the Bone, Reproductive and Urologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement
January 16, 2019: Meeting of the Bone, Reproductive and Urologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement
FDA - U.S. Food and Drug Administration
27-11-2018

INNUENDO: A cross‐sectoral platform for the integration of genomics in the surveillance of food‐borne pathogens
Published on: Mon, 26 Nov 2018 Abstract In response to the EFSA call New approaches in identifying and characterizing microbial and chemical hazards, the project INNUENDO (https://sites.google.com/site/theinnuendoproject/) aimed to design an analytical platform and standard procedures for the use of whole‐genome sequencing in surveillance and outbreak investigation of food‐borne pathogens. The project firstly attempted to identify existing flaws and needs, and then to provide applicable cross‐sectorial ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
21-11-2018

Implementation and verification of PBPK modelling codes of TCDD in rats and humans into Berkeley Madonna
Published on: Tue, 20 Nov 2018 The goal of the current work was to implement and verify previously published rat and human PBPK modelling codes for TCDD into Berkeley Madonna. The US‐EPA has used these PBPK models in the reassessment of TCDD. A procurement contract has been set up to explore the possibilities to adequately run the models and reproduce previously published results. The implementation of the available codes in Berkeley Madonna was carried out at RIKILT‐WUR under the framework agreement wi...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
20-11-2018

Blokhuis neemt maatregelen om daling vaccinatiegraad te keren
Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) wil de dalende vaccinatiegraad keren om Nederlanders beter te beschermen tegen de uitbraak van ernstige infectieziekten Hij start een zogenaamde vaccinatiealliantie waarin alle betrokken partijen (ouders, artsen, verpleegkundigen, deskundigen, etc.) hun krachten bundelen om het belang van vaccinaties op allerlei manieren duidelijker en zichtbaarder te maken. Aan onjuiste informatie over vaccinaties zal – bijvoorbeeld op sociale media - actief weerwoord worden geboden....
Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport
19-11-2018

Dollarama recalls MONTOY Doll and Toy Furniture Set
The plastic doll and furniture toy set contains levels of phthalates that exceed the allowable limit and may pose a chemical hazard. Studies suggest that certain phthalates, including DEHP, may cause reproductive and developmental abnormalities in young children when soft vinyl products containing phthalates are sucked or chewed for extended periods.
Health Canada
17-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from a genetically modified Aspergillus oryzae (strain NZYM‐FA)
Published on: Fri, 16 Nov 2018 The food enzyme is an endo‐1,4‐β‐xylanase (EC 3.2.1.8) produced with a genetically modified strain of Aspergillus oryzae by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This xylanase is intended to be used in baking and cereal‐based processes. Based on the proposed maximum use levels, dietary exposure to the food enzyme–total organic solids (TOS) was e...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
7-11-2018

Nature's Ultimate recalls NuWrench and NuStainless Products
The recalled products are not provided with the required child-resistant containers required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act.
Health Canada
11-10-2018

Re‐evaluation of oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (E 479b) as a food additive
Published on: Wed, 10 Oct 2018 00:00:00 +0200 The EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF) provides a scientific opinion re‐evaluating the safety of thermally oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (TOSOM) (E 479b) when used as a food additive. The Scientific Committee on Food (SCF) and the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) derived an acceptable daily intake (ADI) of 25 and 30 mg/kg body weight (bw) per day, respectively. There was n...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
11-9-2018

Novel foods: a risk profile for the house cricket (Acheta domesticus)
Published on: Tue, 28 Aug 2018 00:00:00 +0200 Novel foods could represent a sustainable alternative to traditional farming and conventional foodstuffs. Starting in 2018, Regulation (EU) 2283/2015 entered into force, laying down provisions for the approval of novel foods in Europe, including insects. This Approved Regulation establishes the requirements that enable Food Business Operators to bring new foods into the EU market, while ensuring high levels of food safety for European consumers. The present ...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
29-8-2018

Scientific Opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) effect models for regulatory risk assessment of pesticides for aquatic organisms
Published on: Thu, 23 Aug 2018 00:00:00 +0200 Following a request from EFSA, the Panel on Plant Protection Products and their Residues (PPR) developed an opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) models and their use in prospective environmental risk assessment (ERA) for pesticides and aquatic organisms. TKTD models are species‐ and compound‐specific and can be used to predict (sub)lethal effects of pesticides under untested (time‐variable) exposure conditions. Three differen...
Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications
14-8-2018

Veterinary medicine European public assessment report (EPAR): Suvaxyn PRRS MLV, Porcine respiratory and reproductive syndrome virus vaccine (live), Revision: 2, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
10-8-2018

FDA approves new vaginal ring for one year of birth control
FDA approved Annovera (segesterone acetate and ethinyl estradiol vaginal system), a combined hormonal contraceptive for women of reproductive age used to prevent pregnancy and is the first vaginal ring contraceptive that can be used for an entire year.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
7-8-2018

Dollarama recalls the Skip Ball toy
The Skip Ball toy may contain levels of phthalates that exceed the allowable limit. Studies suggest that certain phthalates, including DEHP, may cause reproductive and developmental abnormalities in young children when soft vinyl products containing phthalates are sucked or chewed for extended periods.
Health Canada
30-7-2018

ANSES recommends that certain populations avoid the consumption of food supplements containing melatonin
Under the national nutrivigilance scheme, reports of adverse effects likely to be associated with the consumption of food supplements containing melatonin have been brought to the attention of ANSES. A retrospective analysis of these reports, combined with the considerable level of consumption of this type of supplement, led ANSES to conduct an assessment of the potential health risks. In its Opinion of February 2018, the Agency highlighted the existence of populations and situations at risk, for which t...
France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire
19-6-2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): -, Treprostinil (sodium), Therapeutic area: Cardiovascular diseases
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
29-5-2018

Under Armour Inc. recalls Yard Low DT and Highland Yard DT Cleats
The Yard DT cleats are prone to splitting and/or breaking apart. If the Yard DT cleat were to crack or otherwise break while the user is trying to change directions while running, the user could sustain an injury.
Health Canada
25-5-2018

Orphan designation: Treprostinil sodium, for the: Treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension
On 8 February 2013, orphan designation (EU/3/13/1103) was granted by the European Commission to SciPharm S.a.r.L, Luxembourg, for treprostinil sodium for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension.
Europe - EMA - European Medicines Agency
24-5-2018

Veterinary medicine European public assessment report (EPAR): Suvaxyn PRRS MLV, Porcine respiratory and reproductive syndrome virus vaccine (live), Revision: 1, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
24-1-2019

Treprostinil: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00003013/201805
Treprostinil: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00003013/201805
Europe - EMA - European Medicines Agency
27-11-2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Treprostinil, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0144/2018
Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Treprostinil, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0144/2018
Europe - EMA - European Medicines Agency
21-9-2018

Withdrawn application: Treprostinil SciPharm Sàrl , treprostinil, Initial authorisation
Europe - EMA - European Medicines Agency