EPRO 1010 BOOST

Informasi Utama

  • Nama dagang:
  • EPRO 1010 BOOST
  • Digunakan untuk:
  • manusia
  • Jenis Obat:
  • Perangkat medis

Dokumen

  • untuk masyarakat umum:
  • Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.


    Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.

Lokalisasi

  • Tersedia di:
  • EPRO 1010 BOOST
    Indonesia
  • Bahasa:
  • Bahasa Indonesia

Informasi lainnya

Status

  • Sumber:
  • Ecolab
  • Nomor Otorisasi:
  • 903890
  • Pembaharuan Terakhir:
  • 12-03-2018

Ringkasan karakteristik Produk: dosis, interaksi, efek samping

EPRO 1010 BOOST

Produk binatu

LEMBAR DATA KEAMANAN

Nama produk

Penggunaan dan

pembatasan yang

direkomendasikan

Nomor telepon darurat

:

:

Informasi pemasok

:

EPRO 1010 BOOST

Gunakan hanya untuk tujuan pada label produk.

:

Bagian 1. Identifikasi produk kimia dan perusahaan

Nama-nama lain

:

Tidak ada.

Informasi pengenceran

produk

:

0.04 - 0.2%

PT. Ecolab Indonesia

Jl. Jababeka XII Kav V-37

Kawasan Industri jababeka, Cikarang

Indonesia 17350

Tel : (62-21) 5707557 Fax : (62-21) 5707682

+1 651-222-5352

KOROSIF TERHADAP LOGAM - 1

KOROSI/IRITASI KULIT - 1A

IRITASI/ KERUSAKAN PARAH PADA MATA -

BAHAYA TOKSISITAS AKUT PADA

LINGKUNGAN AKUATIK - 3

Klasifikasi GHS

(Globally Harmonised

System ~ Sistim

Harmonisasi Global)

:

Kata sinyal

:

Berbahaya

Pernyataan bahaya

:

Dapat menyebabkan korosif terhadap logam.

Menyebabkan luka bakar yang parah pada kulit

dan kerusakan mata.

Berbahaya terhadap kehidupan akuatik.

Piktogram

:

Pernyataan kehati-hatian

Pencegahan

:

Memakai sarung tangan perlindungan.

Memakai pelindung mata atau muka. Memakai

pakaian perlindungan. Simpan hanya di wadah

orisinil. Hindari pelepasan ke lingkungan. Cuci

tangan sepenuhnya sesudah tangani.

2. Identifikasi Bahaya

Elemen label GHS

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

KOROSIF TERHADAP LOGAM - 1

KOROSI/IRITASI KULIT - 1A

IRITASI/ KERUSAKAN PARAH PADA MATA

Berbahaya

Dapat menyebabkan korosif terhadap logam.

Menyebabkan luka bakar yang parah pada

kulit dan kerusakan mata.

Baca label sebelum digunakan. Memakai

sarung tangan perlindungan. Memakai

pelindung mata atau muka. Memakai

pakaian perlindungan. Simpan hanya di

wadah orisinil. Jauhkan dari jangkauan anak-

anak. Cuci tangan sepenuhnya sesudah

tangani. Jika nasihat medis perlu, siapkan

wadah produk atau label dekat.

903890

Halaman: 1/7

EPRO 1010 BOOST

2. Identifikasi Bahaya

Tanggapan

:

JIKA TERHIRUP: Pindahkan korban ke udara

segar dan jaga di posisi istirahat yang nyaman

untuk pernafasan. Langsung hubungi PUSAT

RACUN atau tabib. JIKA TERTELAN:

Langsung hubungi PUSAT RACUN atau tabib.

JANGAN membujuk muntah. JIKA DI KULIT

(atau rambut): Segera membuka semua

pakaian yang terkontaminasi. Membilas kulit

dengan air atau pancuran. Langsung hubungi

PUSAT RACUN atau tabib. JIKA DI MATA:

Langsung hubungi PUSAT RACUN atau tabib.

Penyimpanan

:

Simpan di tempat terkunci.

Pembuangan

:

Membuang isi dan wadah sesuai dengan

semua peraturan lokal, kedaerahan, nasional

dan internasional.

Bahaya lain

:

Tidak diketahui.

JIKA TERHIRUP: Pindahkan korban ke

udara segar dan jaga di posisi istirahat yang

nyaman untuk pernafasan. Langsung

hubungi PUSAT RACUN atau tabib. JIKA

TERTELAN: Langsung hubungi PUSAT

RACUN atau tabib. JANGAN membujuk

muntah. JIKA DI KULIT (atau rambut):

Segera membuka semua pakaian yang

terkontaminasi. Membilas kulit dengan air

atau pancuran. Langsung hubungi PUSAT

RACUN atau tabib. JIKA DI MATA:

Langsung hubungi PUSAT RACUN atau

tabib.

Simpan di tempat terkunci.

Membuang isi dan wadah sesuai dengan

semua peraturan lokal, kedaerahan, nasional

dan internasional.

Tidak diketahui.

Campuran

3. Komposisi/ Informasi tentang Bahan Penyusun Senyawa tunggal

Zat/sediaan

:

NATRIUM HIDROKSIDA

30 - 50

1310-73-2

Komponen-komponen yang berbahaya

Nomor CAS

Rentang konsentrasi (%)

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Tidak terdapat bahan yang, sejauh pengetahuan pemasok saat ini dan pada konsentrasi yang berlaku,

diklasifikasikan sebagai berbahaya pada kesehatan atau lingkungan dan karenanya diperlukan pelaporan dalam

bagian ini.

Jika terjadi kontak, segera siram mata dengan air

dingin. Lepas lensa kontak dan terus bilas

dengan air yang banyak sedikitnya selama 15

menit. Segera dapatkan pertolongan medis.

Jika terkena, segera basuh kulit dengan air yang

banyak selama sedikitnya 15 menit sambil

melepaskan pakaian dan sepatu yang

terkontaminasi. Segera dapatkan pertolongan

medis. Cuci pakaian sebelum dikenakan lagi.

Bersihkan sepatu secara menyeluruh sebelum

digunakan kembali.

Jika terhirup, pindahlah ke udara yang segar.

Jika orang yang terkena tidak bernapas, petugas

yang terlatih harus memberikan pernapasan

buatan atau oksigen. Segera dapatkan

pertolongan medis.

Kontak mata

Kontak kulit

Penghirupan

:

:

:

4. Tindakan Pertolongan Pertama

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Jika terjadi kontak, segera siram mata

dengan air dingin. Lepas lensa kontak dan

terus bilas dengan air yang banyak sedikitnya

selama 15 menit. Segera dapatkan

pertolongan medis.

Jika terkena, segera basuh kulit dengan air

yang banyak selama sedikitnya 15 menit

sambil melepaskan pakaian dan sepatu yang

terkontaminasi. Segera dapatkan

pertolongan medis. Cuci pakaian sebelum

dikenakan lagi. Bersihkan sepatu secara

menyeluruh sebelum digunakan kembali.

Jika terhirup, pindahlah ke udara yang segar.

Jika orang yang terkena tidak bernapas,

petugas yang terlatih harus memberikan

pernapasan buatan atau oksigen. Segera

dapatkan pertolongan medis.

903890

Halaman: 2/7

EPRO 1010 BOOST

4. Tindakan Pertolongan Pertama

Jika bahan sudah tertelan dan orang yang

terkena dalam keadaan sadar, berikan air minum

dalam jumlah sedikit. Jangan memaksa muntah.

Dilarang memberikan apapun melalui mulut

kepada orang yang di bawah sadar. Segera

dapatkan pertolongan medis.

Tertelan

:

Perlindungan bagi

penolong pertama

:

Tidak boleh melakukan tindakan yang menyangkut risiko pribadi atau tanpa pelatihan yang

sesuai. Mungkin dapat membahayakan bagi orang yang memberikan pertolongan resusitasi dari

mulut-ke-mulut. Cuci pakaian yang terkontaminasi dengan air sampai bersih sebelum

melepaskannya, atau memakai sarung tangan.

Catatan untuk

dokter

:

Obati berdasarkan gejala. Segera menghubungi ahli perawatan racun jika jumlah besar termakan

atau terhirup.

Lihat informasi toksikologi (bagian 11)

Jika bahan sudah tertelan dan orang yang

terkena dalam keadaan sadar, berikan air

minum dalam jumlah sedikit. Jangan

memaksa muntah. Dilarang memberikan

apapun melalui mulut kepada orang yang di

bawah sadar. Segera dapatkan pertolongan

medis.

Jika ada kebakaran segera isolasi tempat kejadian dengan menjauhkan semua

orang dari lokasi kebakaran. Tidak boleh melakukan tindakan yang menyangkut

risiko pribadi atau tanpa pelatihan yang sesuai.

Produk dekomposisi termal

berbahaya

Bahaya spesifik yang

diakibatkan bahan kimia

tersebut

Bahan-bahan berikut ini mungkin dapat termasuk golongan produk penguraian-

hayati:

oksida logam/oksida

Dalam kebakaran atau jika dipanaskan, peningkatan tekanan akan terjadi dan

wadah bisa meledak. Bahan ini berbahaya bagi kehidupan air. Air bekas

memadamkan kebakaran yang tercemar dengan bahan ini harus dibendung dan

dicegah agar tidak mengalir masuk/dibuang ke saluran air, parit, atau selokan.

Petugas pemadam kebakaran harus memakai perlengkapan pelindung yang

memadai dan alat bantu pernapasan (Self-Contained Breathing Apparatus - SCBA)

yang berpelindung-wajah penuh dan yang beroperasi dalam mode tekanan positif.

Alat pelindung khusus

untuk petugas pemadam

kebakaran

Gunakan semprotan air, kabut atau busa.

:

:

:

Media yang sesuai untuk

pemadaman kebakaran

:

:

5. Tindakan Pemadaman Kebakaran

Produk TERJUAL

Langkah-langkah

pencegahan bagi

lingkungan

Tindakan

pencegahan pribadi

:

:

Segera laksanakan prosedur perusahaan untuk

menanggulangi tumpahan. Jauhkan orang-orang

dari tepat tumpahan. Kenakan perlengkapan

pelindung pribadi yang layak (lihat bagian 8).

Jangan menyentuh atau berjalan kaki melintasi

tumpahan bahan.

Mencegah pengaliran tumpahan bahan ke tanah

dan ke saluran air yang terbuka.

Patuhi prosedur perusahaan mengenai

tumpahan. Jauhkan orang-orang dari tumpahan.

Kenakan perlengkapan pelindung pribadi yang

layak (lihat bagian 8). Serap/netralisasi bahan

cairan. Gunakan alat untuk menyekop padatan

atau bahan yang terserap dan masukkan ke

dalam wadah berlabel yang layak. Gunakan alat

untuk menyekop padatan atau bahan yang

terserap lalu masukkan ke dalam wadah limbah

berlabel yang layak. Gunakan air bilas untuk

Metode untuk

membersihan

:

6. Tindakan Penanggulangan jika terjadi Kebocoran

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Segera laksanakan prosedur perusahaan

untuk menanggulangi tumpahan. Jauhkan

orang-orang dari tepat tumpahan. Kenakan

perlengkapan pelindung pribadi yang layak

(lihat bagian 8). Jangan menyentuh atau

berjalan kaki melintasi tumpahan bahan.

Mencegah pengaliran tumpahan bahan ke

tanah dan ke saluran air yang terbuka.

Patuhi prosedur perusahaan mengenai

tumpahan. Jauhkan orang-orang dari

tumpahan. Kenakan perlengkapan pelindung

pribadi yang layak (lihat bagian 8).

Serap/netralisasi bahan cairan. Gunakan alat

untuk menyekop padatan atau bahan yang

terserap dan masukkan ke dalam wadah

berlabel yang layak. Gunakan alat untuk

menyekop padatan atau bahan yang terserap

lalu masukkan ke dalam wadah limbah

903890

Halaman: 3/7

EPRO 1010 BOOST

6. Tindakan Penanggulangan jika terjadi Kebocoran

pembersihan akhir.

berlabel yang layak. Gunakan air bilas untuk

pembersihan akhir.

Menangani/Penanganan

Penyimpanan

Jangan terkena mata atau kulit atau pakaian.

Jangan menghirup uap atau kabut. Gunakan

hanya dengan ventilasi yang memadai. Cuci

sepenuhnya sesudah penanganan.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Memastikan

wadah tertutup rapat. Simpan wadah di tempat

yang sejuk dan berventilasi baik.

:

:

7. Penanganan dan Penyimpanan

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Jangan terkena mata atau kulit atau pakaian.

Jangan menghirup uap atau kabut. Gunakan

hanya dengan ventilasi yang memadai. Cuci

sepenuhnya sesudah penanganan.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Memastikan wadah tertutup rapat. Simpan

wadah di tempat yang sejuk dan berventilasi

baik.

Jangan simpan diatas suhu berikut ini: 30°C

Perlindungan

tangan

Tidak diperlukan respirator dalam kondisi normal

dan kondisi yang ditentukan untuk penggunaan

produk.

Gunakan sarung tangan yang kuat, tahan-kimia.

Gunakan kacamata pelindung. Selanjutnya

gunakan pelindung wajah.

Perlindungam mata

Perlindungan

pernapasan

:

:

:

Perlindungan kulit

Gunakan celemek sintetis, peralatan pelindung

lainnya yang diperlukan untuk mencegah kontak

kulit.

:

Pengendalian teknik

yang sesuai

:

Gunakan hanya dengan ventilasi yang memadai.

Jika pengoperasian pemakai menimbulkan debu,

asap, gas, uap atau kabut, gunakan daerah kerja

terkurung, ventilasi pembuangan lokal atau

kontrol teknis lainnya untuk menjaga agar pekerja

tidak terbuka terhadap kontaminan terbawa-udara

di atas batas yang direkomendasikan atau

ketentuan hukum. Menyediakan fasilitas untuk

cepat membasahi atau pembilasan pada mata

dan tubuh pada kasus kontak atau bahaya lain.

Cuci tangan, lengan dan wajah sampai bersih setelah menangani produk kimia, sebelum

makan, merokok dan menggunakan WC dan seusai waktu kerja. Teknik yang sesuai harus

digunakan untuk melepaskan/membuang pakaian berpotensi terkontaminasi. Cuci pakaian

yang terkontaminasi sebelum dipakai kembali.

Tindakan higienis

:

Parameter pengendalian

Perlindungan perorangan

8. Kontrol Paparan/Perlindungan Diri

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Gunakan hanya dengan ventilasi yang

memadai. Jika pengoperasian pemakai

menimbulkan debu, asap, gas, uap atau

kabut, gunakan daerah kerja terkurung,

ventilasi pembuangan lokal atau kontrol

teknis lainnya untuk menjaga agar pekerja

tidak terbuka terhadap kontaminan terbawa-

udara di atas batas yang direkomendasikan

atau ketentuan hukum. Menyediakan fasilitas

untuk cepat membasahi atau pembilasan

pada mata dan tubuh pada kasus kontak

atau bahaya lain.

Gunakan kacamata pelindung. Selanjutnya

gunakan pelindung wajah.

Gunakan sarung tangan yang kuat, tahan-

kimia.

Gunakan celemek sintetis, peralatan

pelindung lainnya yang diperlukan untuk

mencegah kontak kulit.

Tidak diperlukan respirator dalam kondisi

normal dan kondisi yang ditentukan untuk

penggunaan produk.

NATRIUM HIDROKSIDA

Ministry of labour (Indonesia, 2/2005).

T: 2 mg/m³

Nama bahan

Batas pemaparan

903890

Halaman: 4/7

EPRO 1010 BOOST

Bentuk fisik

Titik lebur

Tekanan uap

Kerapatan relatif

Rapat uap

Kelarutan

Cairan.

Tidak tersedia.

1.5 sampai dengan 1.525 (Air = 1)

Tidak tersedia.

Tidak tersedia.

Tidak tersedia.

Tidak berbau

Bau

pH

Tidak berwarna [Terang]

Warna

Laju penguapan

(butil asetat = 1)

Tidak tersedia.

Suhu dapat

membakar sendiri

(auto-ignition)

Titik nyala

Tidak tersedia.

> 100°C

Tidak tersedia.

13 sampai dengan 14 (100%)

Kekentalan

Tidak tersedia.

Koefisien partisi (n-

oktanol/air)

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

Titik didih

:

Tidak tersedia.

Flamabilitas

(padatan, gas)

:

Tidak tersedia.

Batas ledakan

:

Tidak tersedia.

9. Sifat Fisika dan Kimia

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Cairan.

Tidak berwarna

Tidak berbau

11.5 sampai dengan 13.5

> 100°C

Hasil peruraian yang

berbahaya

Kondisi untuk dihindarkan

Tidak ada data khusus.

Pada kondisi penyimpanan dan penggunaan yang normal, produk-produk

penguraian-hayati yang berbahaya seharusnya tidak terproduksi.

Produk ini stabil.

Stabilitas

Reaktif atau inkompabilitas dengan bahan-bahan berikut: asam.

Sedikit reaktif atau tidak cocok dengan bahan-bahan berikut: logam.

:

:

:

Bahan untuk dihindari

:

Kemungkinan reaksi yang

berbahaya

:

Dibawah kondisi penyimpanan dan penggunaan yang normal, reaksi yang

berbahaya tidak akan terjadi.

10. Stabilitas dan Reaktifitas

Produk TERJUAL

Rute Paparan

:

Kontak kulit, Kontak mata, Penghirupan, Tertelan

11. Informasi Toksikologi

Gejala

Kontak kulit

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin akan

meliputi:

pedih atau iritasi

kemerahan

kelepuhan bisa terjadi

:

Kontak mata

:

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin akan

meliputi:

sakit/nyeri

berair

kemerahan

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin

akan meliputi:

sakit/nyeri

berair

kemerahan

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin

akan meliputi:

pedih atau iritasi

kemerahan

kelepuhan bisa terjadi

903890

Halaman: 5/7

EPRO 1010 BOOST

11. Informasi Toksikologi

Data toksisitas

Nama produk/bahan

Hasil

Spesies

Dosis

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Karsinogenisitas

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Mutagenisitas

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Teratogenisitas

:

Efek-efek perkembangan

selama masa pertumbuhan

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Efek-efek kesuburan

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Toksisitas kronis

Toksisitas akut

Penghirupan

:

Dapat mengeluarkan gas, uap atau debu yang

sangat mengiritasi atau bersifat korosif terhadap

sistem pernafasan.

Dapat menyebabkan luka bakar pada mulut,

tenggorokan dan perut.

:

Tertelan

Kontak kulit

:

Menyebabkan luka bakar parah.

Menyebabkan kerusakan serius pada mata.

:

Kontak mata

Tertelan

Penghirupan

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin akan

meliputi:

batuk

Iritasi saluran pernapasan

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin akan

meliputi:

sakit perut

:

:

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin

akan meliputi:

batuk

Iritasi saluran pernapasan

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin

akan meliputi:

sakit perut

Menyebabkan kerusakan serius pada mata.

Menyebabkan luka bakar parah.

Dapat mengeluarkan gas, uap atau debu

yang sangat mengiritasi atau bersifat korosif

terhadap sistem pernafasan.

Dapat menyebabkan luka bakar pada mulut,

tenggorokan dan perut.

Tidak tersedia.

Mobilitas dalam tanah

Tidak tersedia.

:

Efek merugikan lainnya

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Efek keracunan pada organisme air dan darat

Nama produk/bahan

Spesies

Hasil

Pemaparan

Persistensi dan kemudahan terurai

Nama produk/bahan

Uji

Dosis

Hasil

Zat inokulasi

Ekotoksisitas

:

Bahan ini berbahaya bagi kehidupan air.

12. Informasi Ekologi

Produk TERJUAL

NATRIUM HIDROKSIDA

Akut EC50 40 mg/l

Dafnia

48 jam

Tidak tersedia.

Hindari pembuangan. Upayakan untuk

menggunakan produk seluruhnya sesuai dengan

maksud penggunaannya. Pembuangan harus

sesuai dengan hukum dan peraturan yang

berlaku di tingkat regional, nasional dan lokal.

:

Metode

pembuangan

13. Pertimbangan Pembuangan/Pemusnahan

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Hindari pembuangan. Upayakan untuk

menggunakan produk seluruhnya sesuai

dengan maksud penggunaannya.

Pembuangan harus sesuai dengan hukum

dan peraturan yang berlaku di tingkat

regional, nasional dan lokal.

903890

Halaman: 6/7

EPRO 1010 BOOST

Nomor PBB Nama pengapalan yang sesuai

Penggolongan

Informasi

pengaturan

PG*

Informasi tambahan

PG* : Kelompok pengemasan

Lihat dokumen pengapalan untuk informasi transportasi tertentu.

14. Informasi Transportasi

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Tidak dimaksudkan untuk

transportasi.

Kelas ADR/RID

UN1824

SODIUM HYDROXIDE

SOLUTION

Nomor identifikasi

bahaya

Jumlah yang terbatas

Kode terowongan

Kelas IMDG

UN1824

SODIUM HYDROXIDE

SOLUTION

Jadwal darurat (EmS)

F-A, S-B

15. Informasi yang berkaitan dengan Regulasi

Regulasi tentang

lingkungan, kesehatan

dan keamanan untuk

produk tersebut

:

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Sejauh diketahui tidak ada peraturan nasional

atau kedaerahan spesifik yang berlaku untuk

produk ini (termasuk bahan-bahan produk

tersebut).

Sejauh diketahui tidak ada peraturan

nasional atau kedaerahan spesifik yang

berlaku untuk produk ini (termasuk bahan-

bahan produk tersebut).

Sejarah / Riwayat

Tanggal terbitan

Informasi di atas diyakini benar sehubungan dengan formula yang digunakan untuk memproduksi produk di

negara asal. Sebagai data, standar, dan perubahan peraturan, dan ketentuan penggunaan dan penanganan

berada di luar kendali kami, TIDAK ADA GARANSI, TERSURAT MAUPUN TERSIRAT, DIBUAT SEBAGAI

KELENGKAPAN ATAU AKURASI LANJUTAN DARI INFORMASI INI.

Pemberitahuan kepada pembaca

Tanggal terbitan

sebelumnya

:

:

16. Informasi Lain

Referensi

Disiapkan oleh

:

Urusan peraturan

Tidak tersedia.

10 Des 2012

Tidak ada validasi sebelumnya

903890

Halaman: 7/7

3-1-2019

Dollarama recalls MONTOY Little Princess Doll

Dollarama recalls MONTOY Little Princess Doll

The plastic doll contains levels of phthalates that exceed the allowable limit and may pose a chemical hazard. Studies suggest that certain phthalates, including DEHP, may cause reproductive and developmental abnormalities in young children when soft vinyl products containing phthalates are sucked or chewed for extended periods.

Health Canada

7-12-2018

Re‐evaluation of propane‐1,2‐diol esters of fatty acids (E 477) as a food additive

Re‐evaluation of propane‐1,2‐diol esters of fatty acids (E 477) as a food additive

Published on: Thu, 06 Dec 2018 The EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF) provides a scientific opinion re‐evaluating the safety of propane‐1,2‐diol esters of fatty acids (E 477) when used as a food additive. The Scientific Committee on Food (SCF) in 1978 endorsed the acceptable daily intake (ADI) of 25 mg/kg body weight (bw) per day, expressed as propane‐1,2‐diol, established by the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) in 1974. No adverse effects were observed in short‐t...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

3-12-2018

January 16, 2019: Meeting of the Bone, Reproductive and Urologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement

January 16, 2019: Meeting of the Bone, Reproductive and Urologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement

January 16, 2019: Meeting of the Bone, Reproductive and Urologic Drugs Advisory Committee Meeting Announcement

FDA - U.S. Food and Drug Administration

27-11-2018

INNUENDO: A cross‐sectoral platform for the integration of genomics in the surveillance of food‐borne pathogens

INNUENDO: A cross‐sectoral platform for the integration of genomics in the surveillance of food‐borne pathogens

Published on: Mon, 26 Nov 2018 Abstract In response to the EFSA call New approaches in identifying and characterizing microbial and chemical hazards, the project INNUENDO (https://sites.google.com/site/theinnuendoproject/) aimed to design an analytical platform and standard procedures for the use of whole‐genome sequencing in surveillance and outbreak investigation of food‐borne pathogens. The project firstly attempted to identify existing flaws and needs, and then to provide applicable cross‐sectorial ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-11-2018

Implementation and verification of PBPK modelling codes of TCDD in rats and humans into Berkeley Madonna

Implementation and verification of PBPK modelling codes of TCDD in rats and humans into Berkeley Madonna

Published on: Tue, 20 Nov 2018 The goal of the current work was to implement and verify previously published rat and human PBPK modelling codes for TCDD into Berkeley Madonna. The US‐EPA has used these PBPK models in the reassessment of TCDD. A procurement contract has been set up to explore the possibilities to adequately run the models and reproduce previously published results. The implementation of the available codes in Berkeley Madonna was carried out at RIKILT‐WUR under the framework agreement wi...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

20-11-2018

Blokhuis neemt maatregelen om daling vaccinatiegraad te keren

Blokhuis neemt maatregelen om daling vaccinatiegraad te keren

Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) wil de dalende vaccinatiegraad keren om Nederlanders beter te beschermen tegen de uitbraak van ernstige infectieziekten Hij start een zogenaamde vaccinatiealliantie waarin alle betrokken partijen (ouders, artsen, verpleegkundigen, deskundigen, etc.) hun krachten bundelen om het belang van vaccinaties op allerlei manieren duidelijker en zichtbaarder te maken. Aan onjuiste informatie over vaccinaties zal – bijvoorbeeld op sociale media - actief weerwoord worden geboden....

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

19-11-2018

Dollarama recalls MONTOY Doll and Toy Furniture Set

Dollarama recalls MONTOY Doll and Toy Furniture Set

The plastic doll and furniture toy set contains levels of phthalates that exceed the allowable limit and may pose a chemical hazard. Studies suggest that certain phthalates, including DEHP, may cause reproductive and developmental abnormalities in young children when soft vinyl products containing phthalates are sucked or chewed for extended periods.

Health Canada

17-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from a genetically modified Aspergillus oryzae (strain NZYM‐FA)

Safety evaluation of the food enzyme endo‐1,4‐β‐xylanase from a genetically modified Aspergillus oryzae (strain NZYM‐FA)

Published on: Fri, 16 Nov 2018 The food enzyme is an endo‐1,4‐β‐xylanase (EC 3.2.1.8) produced with a genetically modified strain of Aspergillus oryzae by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This xylanase is intended to be used in baking and cereal‐based processes. Based on the proposed maximum use levels, dietary exposure to the food enzyme–total organic solids (TOS) was e...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

8-11-2018

SQ-RX Model 1010 Pulse Generator – used with Boston Scientific S-ICDs

SQ-RX Model 1010 Pulse Generator – used with Boston Scientific S-ICDs

Hazard alert – potential battery issue

Therapeutic Goods Administration - Australia

11-10-2018

Re‐evaluation of oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (E 479b) as a food additive

Re‐evaluation of oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (E 479b) as a food additive

Published on: Wed, 10 Oct 2018 00:00:00 +0200 The EFSA Panel on Food Additives and Flavourings (FAF) provides a scientific opinion re‐evaluating the safety of thermally oxidised soya bean oil interacted with mono‐ and diglycerides of fatty acids (TOSOM) (E 479b) when used as a food additive. The Scientific Committee on Food (SCF) and the Joint FAO/WHO Expert Committee on Food Additives (JECFA) derived an acceptable daily intake (ADI) of 25 and 30 mg/kg body weight (bw) per day, respectively. There was n...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

29-8-2018

Scientific Opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) effect models for regulatory risk assessment of pesticides for aquatic organisms

Scientific Opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) effect models for regulatory risk assessment of pesticides for aquatic organisms

Published on: Thu, 23 Aug 2018 00:00:00 +0200 Following a request from EFSA, the Panel on Plant Protection Products and their Residues (PPR) developed an opinion on the state of the art of Toxicokinetic/Toxicodynamic (TKTD) models and their use in prospective environmental risk assessment (ERA) for pesticides and aquatic organisms. TKTD models are species‐ and compound‐specific and can be used to predict (sub)lethal effects of pesticides under untested (time‐variable) exposure conditions. Three differen...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

10-8-2018

FDA approves new vaginal ring for one year of birth control

FDA approves new vaginal ring for one year of birth control

FDA approved Annovera (segesterone acetate and ethinyl estradiol vaginal system), a combined hormonal contraceptive for women of reproductive age used to prevent pregnancy and is the first vaginal ring contraceptive that can be used for an entire year.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

7-8-2018

Dollarama recalls the Skip Ball toy

Dollarama recalls the Skip Ball toy

The Skip Ball toy may contain levels of phthalates that exceed the allowable limit. Studies suggest that certain phthalates, including DEHP, may cause reproductive and developmental abnormalities in young children when soft vinyl products containing phthalates are sucked or chewed for extended periods.

Health Canada

25-5-2018

Orphan designation:  Treprostinil sodium,  for the: Treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension

Orphan designation: Treprostinil sodium, for the: Treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension

On 8 February 2013, orphan designation (EU/3/13/1103) was granted by the European Commission to SciPharm S.a.r.L, Luxembourg, for treprostinil sodium for the treatment of chronic thromboembolic pulmonary hypertension.

Europe - EMA - European Medicines Agency

15-5-2018

Public Notification: Best Candy contains hidden drug ingredient

Public Notification: Best Candy contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Best Candy, a product promoted as an energy booster on various websites and possibly in some retail stores. This product was identified during an examination of imported goods.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-1-2019


Treprostinil: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00003013/201805

Treprostinil: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00003013/201805

Treprostinil: List of nationally authorised medicinal products - PSUSA/00003013/201805

Europe - EMA - European Medicines Agency

27-11-2018


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Treprostinil, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0144/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Treprostinil, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0144/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Treprostinil, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0144/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency