BACTI-STAT AE

Informasi Utama

  • Nama dagang:
  • BACTI-STAT AE
  • Digunakan untuk:
  • manusia
  • Jenis Obat:
  • Perangkat medis

Dokumen

  • untuk masyarakat umum:
  • Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.


    Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.

Lokalisasi

  • Tersedia di:
  • BACTI-STAT AE
    Indonesia
  • Bahasa:
  • Bahasa Indonesia

Informasi lainnya

Status

  • Sumber:
  • Ecolab
  • Nomor Otorisasi:
  • 932236
  • Pembaharuan Terakhir:
  • 12-03-2018

Ringkasan karakteristik Produk: dosis, interaksi, efek samping

BACTI-STAT AE

Pembersih kulit

LEMBAR DATA KEAMANAN

Nama produk

Penggunaan dan

pembatasan yang

direkomendasikan

Nomor telepon darurat

:

:

Informasi pemasok

:

BACTI-STAT AE

Gunakan hanya untuk tujuan pada label produk.

:

Bagian 1. Identifikasi produk kimia dan perusahaan

Nama-nama lain

:

Tidak ada.

Informasi pengenceran

produk

:

Tidak berlaku

PT. Ecolab Indonesia

Jl. Jababeka XII Kav V-37

Kawasan Industri jababeka, Cikarang

Indonesia 17350

Tel : (62-21) 5707557 Fax : (62-21) 5707682

+1 651-222-5352

CAIRAN MUDAH MENYALA - 3

IRITASI/ KERUSAKAN PARAH PADA MATA -

Klasifikasi GHS

(Globally Harmonised

System ~ Sistim

Harmonisasi Global)

:

Kata sinyal

:

Peringatan

Pernyataan bahaya

:

Cairan dan uap mudah menyala.

Menyebabkan iritasi mata pada mata.

Piktogram

:

Pernyataan kehati-hatian

Pencegahan

:

Jauhkan dari panas, percikan, api terbuka, dan

permukaan-permukaan panas. - Merokok

terlarang. Gunakan elektrik, ventilasi,

penerangan dan semua peralatan penanganan

bahan yang tahan ledakan. Hanya gunakan

peralatan non-percikan. Ambil tindakan

pencegahan terhadap pelepasan listrik statis.

Memastikan wadah tertutup rapat. Tidak

diperlukan perlindungan khusus.

Tanggapan

:

JIKA DI MATA: Dengan hati-hati membilas

dengan air selama beberapa menit. Jika ada

dan gampang dilakukan, lepaskan lensa

kontak. Melanjutkan membilas.

Penyimpanan

:

Jaga sejuk.

2. Identifikasi Bahaya

Elemen label GHS

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Produk dijual siap pakai.

932236

Halaman: 1/7

BACTI-STAT AE

2. Identifikasi Bahaya

Pembuangan

:

Membuang isi dan wadah sesuai dengan

semua peraturan lokal, kedaerahan, nasional

dan internasional.

Bahaya lain

:

Tidak diketahui.

Campuran

3. Komposisi/ Informasi tentang Bahan Penyusun Senyawa tunggal

Zat/sediaan

:

minyak kelapa, garam kalium

10 - 30

68783-34-6

ETIL ALKOHOL

1 - 10

64-17-5

GLISERIN

1 - 10

56-81-5

TETRANATRIUM ETILENADIAMINTETRAASETAT

1 - 10

64-02-8

Komponen-komponen yang berbahaya

Nomor CAS

Rentang konsentrasi (%)

Produk dijual siap pakai.

Komponen-komponen yang berbahaya

Nomor CAS

Rentang konsentrasi (%)

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Dapatkan pertolongan medis jika terjadi gejala.

Bilas dengan air beberapa menit.

Dapatkan bantuan medis jika muncul gejala.

Tidak perlu tindakan khusus. Obati berdasarkan

gejala.

Kontak mata

Kontak kulit

Penghirupan

Tertelan

:

:

:

:

Perlindungan bagi

penolong pertama

:

Tidak boleh melakukan tindakan yang menyangkut risiko pribadi atau tanpa pelatihan yang

sesuai. Mungkin dapat membahayakan bagi orang yang memberikan pertolongan resusitasi dari

mulut-ke-mulut.

Catatan untuk

dokter

:

Jika terhirup produk uraian dalam kebakaran, gejalanya mungkin tertunda. Orang yang terkena

mungkin harus terus berada dalam pengamatan medis selama 48 jam.

Lihat informasi toksikologi (bagian 11)

4. Tindakan Pertolongan Pertama

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Produk dijual siap pakai.

Produk dekomposisi termal

berbahaya

Bahaya spesifik yang

diakibatkan bahan kimia

tersebut

Bahan-bahan berikut ini mungkin dapat termasuk golongan produk penguraian-

hayati:

karbon dioksida

karbon monoksida

oksida nitrogen

oksida logam/oksida

Cairan dan uap mudah menyala. Dalam kebakaran atau jika memanas,

peningkatan tekanan akan terjadi dan wadah bisa meledak pecah, dengan risiko

ledakan susulan. Aliran ke selokan dapat menimbulkan kebakaran atau bahaya

ledakan.

Gunakan bahan kimia kering, CO

, semprotan air atau busa.

:

:

Media yang sesuai untuk

pemadaman kebakaran

:

5. Tindakan Pemadaman Kebakaran

Produk TERJUAL

932236

Halaman: 2/7

BACTI-STAT AE

5. Tindakan Pemadaman Kebakaran

Jika ada kebakaran segera isolasi tempat kejadian dengan menjauhkan semua

orang dari lokasi kebakaran. Tidak boleh melakukan tindakan yang menyangkut

risiko pribadi atau tanpa pelatihan yang sesuai. Pindahkan wadah dari kebakaran

jika ini dapat dilakukan tanpa risiko. Gunakan semprotan air untuk menjaga agar

wadah yang terkena panasnya api tetap dingin.

Petugas pemadam kebakaran harus memakai perlengkapan pelindung yang

memadai dan alat bantu pernapasan (Self-Contained Breathing Apparatus - SCBA)

yang berpelindung-wajah penuh dan yang beroperasi dalam mode tekanan positif.

Alat pelindung khusus

untuk petugas pemadam

kebakaran

:

:

Langkah-langkah

pencegahan bagi

lingkungan

Tindakan

pencegahan pribadi

:

:

Menghilangkan semua sumber penyulut. Tidak

perlu tindakan khusus.

Jaga agar tumpahan bahan dalam jumlah banyak

tidak mengalir ke tanah dan saluran air di

permukaan tanah.

Menyerap dengan bahan inert. Gunakan air bilas

untuk pembersihan akhir.

Metode untuk

membersihan

:

6. Tindakan Penanggulangan jika terjadi Kebocoran

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Produk dijual siap pakai.

Menangani/Penanganan

Penyimpanan

Jauhkan dari panas, percikan dan nyala-api.

Untuk menghindarkan kebakaran, hilangkan

sumber penyulut. Sesudah memegang cuci

tangan.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jaga agar

wadah tertutup rapat dan tersegel sampai siap

untuk digunakan. Simpan wadah di tempat yang

sejuk dan berventilasi baik. Hindari semua

sumber yang memungkinkan penyulutan

(percikan api atau nyala api). Simpan di tempat

terpisah dan yang diakui.

:

:

7. Penanganan dan Penyimpanan

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Produk dijual siap pakai.

Jangan simpan diatas suhu berikut ini: 30°C

Parameter pengendalian

8. Kontrol Paparan/Perlindungan Diri

ETIL ALKOHOL

Ministry of labour (Indonesia, 2/2005).

NAB: 1880 mg/m³ 8 jam.

NAB: 1000 BDS 8 jam.

GLISERIN

Ministry of labour (Indonesia, 2/2005).

NAB: 10 mg/m³ 8 jam. Berbentuk/bentuk:

mist inhalabel

Nama bahan

Batas pemaparan

932236

Halaman: 3/7

BACTI-STAT AE

8. Kontrol Paparan/Perlindungan Diri

Perlindungan

tangan

Tidak diperlukan perlindungan khusus.

Tidak diperlukan perlindungan khusus.

Tidak diperlukan perlindungan khusus.

Perlindungam mata

Perlindungan

pernapasan

:

:

:

Perlindungan kulit

Tidak diperlukan perlindungan khusus.

:

Pengendalian teknik

yang sesuai

:

Tidak memerlukan ventilasi khusus.

Tidak perlu tindakan khusus.

Tindakan higienis

:

Perlindungan perorangan

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Produk dijual siap pakai.

Bentuk fisik

Titik lebur

Tekanan uap

Kerapatan relatif

Rapat uap

Kelarutan

Cairan.

Tidak tersedia.

1.01 sampai dengan 1.03 (Air = 1)

Tidak tersedia.

Tidak tersedia.

Tidak tersedia.

Rasa manis

Bau

pH

Hijau

Warna

Laju penguapan

(butil asetat = 1)

Tidak tersedia.

Suhu dapat

membakar sendiri

(auto-ignition)

Titik nyala

Tidak tersedia.

43 °C (Cawan tertutup)

Tidak tersedia.

9.1 sampai dengan 9.4 (100%)

Kekentalan

Tidak tersedia.

Koefisien partisi (n-

oktanol/air)

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

:

Titik didih

:

>100°C (>212°F)

Flamabilitas

(padatan, gas)

:

Tidak tersedia.

Batas ledakan

:

Tidak tersedia.

9. Sifat Fisika dan Kimia

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Produk dijual siap pakai.

Hasil peruraian yang

berbahaya

Kondisi untuk dihindarkan

Hindari semua sumber yang memungkinkan penyulutan (percikan api atau nyala

api). Jangan diberi tekanan ,dipotong,dilas, disolder,dibor,digerinda atau wadah

dibiarkan dekat panas atau sumber pengapian.

Pada kondisi penyimpanan dan penggunaan yang normal, produk-produk

penguraian-hayati yang berbahaya seharusnya tidak terproduksi.

Produk ini stabil.

Stabilitas

Tidak tersedia.

:

:

:

Bahan untuk dihindari

:

Kemungkinan reaksi yang

berbahaya

:

Dibawah kondisi penyimpanan dan penggunaan yang normal, reaksi yang

berbahaya tidak akan terjadi.

10. Stabilitas dan Reaktifitas

Produk TERJUAL

932236

Halaman: 4/7

BACTI-STAT AE

Data toksisitas

Nama produk/bahan

Hasil

Spesies

Dosis

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Karsinogenisitas

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Mutagenisitas

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Teratogenisitas

:

Efek-efek perkembangan

selama masa pertumbuhan

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Efek-efek kesuburan

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Toksisitas kronis

Rute Paparan

:

Kontak kulit, Kontak mata, Penghirupan, Tertelan

Toksisitas akut

Penghirupan

:

Keterbukaan terhadap penguraian produk dapat

menyebabkan bahaya kesehatan. Efek serius

mungkin tertunda (tidak langsung terlihat) setelah

terkena.

Bisa mengiritasi mulut, tenggorokan dan perut.

:

Tertelan

Kontak kulit

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Menyebabkan iritasi mata pada mata.

:

Kontak mata

11. Informasi Toksikologi

Gejala

Kontak kulit

Tertelan

Penghirupan

Tidak ada data khusus.

Tidak ada data khusus.

Tidak ada data khusus.

:

:

:

Kontak mata

:

Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin akan

meliputi:

iritasi

berair

kemerahan

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Produk dijual siap pakai.

ETIL ALKOHOL

LC50 Penghirupan Uap

Tikus besar

117 mg/l

LD50 Dermal

Kelinci

15800 mg/kg

LD50 Oral

Tikus besar

10470 mg/kg

GLISERIN

LC50 Penghirupan

Debu dan kabut

Tikus besar

>2.75 mg/l

LD50 Dermal

Kelinci

23000 mg/kg

LD50 Oral

Tikus besar

18300 mg/kg

TETRANATRIUM

ETILENADIAMINTETRAASETAT

LD50 Oral

Tikus besar

1700 mg/kg

Potensi bioakumulasi

Efek keracunan pada organisme air dan darat

Nama produk/bahan

Spesies

Hasil

Pemaparan

Persistensi dan kemudahan terurai

Nama produk/bahan

Uji

Dosis

Hasil

Zat inokulasi

Ekotoksisitas

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

12. Informasi Ekologi

Produk TERJUAL

ETIL ALKOHOL

Akut LC50 11000 mg/l

Ikan

96 jam

GLISERIN

Akut LC50 855 mg/l

Ikan

96 jam

TETRANATRIUM

ETILENADIAMINTETRAASETAT

Akut LC50 121 mg/l

Ikan

96 jam

Tidak tersedia.

932236

Halaman: 5/7

BACTI-STAT AE

12. Informasi Ekologi

Mobilitas dalam tanah

Tidak tersedia.

:

LogP

ow

BCF

Potensial

Efek merugikan lainnya

:

Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.

Nama produk/bahan

ETIL ALKOHOL

-0.31

rendah

GLISERIN

-1.76

rendah

TETRANATRIUM

ETILENADIAMINTETRAASETAT

5.01

tinggi

Hindari pembuangan. Upayakan untuk

menggunakan produk seluruhnya sesuai dengan

maksud penggunaannya. Pembuangan harus

sesuai dengan hukum dan peraturan yang

berlaku di tingkat regional, nasional dan lokal.

:

Metode

pembuangan

13. Pertimbangan Pembuangan/Pemusnahan

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Produk dijual siap pakai.

Nomor PBB Nama pengapalan yang sesuai

Penggolongan

Informasi

pengaturan

PG*

Informasi tambahan

PG* : Kelompok pengemasan

Lihat dokumen pengapalan untuk informasi transportasi tertentu.

14. Informasi Transportasi

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Tidak dimaksudkan untuk

transportasi.

Kelas ADR/RID

Tidak diatur.

Kelas IMDG

regulated.

15. Informasi yang berkaitan dengan Regulasi

Regulasi tentang

lingkungan, kesehatan

dan keamanan untuk

produk tersebut

:

Produk TERJUAL

Penggunaan produk dicairkan

Sejauh diketahui tidak ada peraturan nasional

atau kedaerahan spesifik yang berlaku untuk

produk ini (termasuk bahan-bahan produk

tersebut).

Produk dijual siap pakai.

Sejarah / Riwayat

Tanggal terbitan

Pemberitahuan kepada pembaca

Tanggal terbitan

sebelumnya

:

:

16. Informasi Lain

Referensi

Disiapkan oleh

:

Urusan peraturan

Tidak tersedia.

15 Okt 2012

Tidak ada validasi sebelumnya

932236

Halaman: 6/7

BACTI-STAT AE

16. Informasi Lain

Informasi di atas diyakini benar sehubungan dengan formula yang digunakan untuk memproduksi produk di

negara asal. Sebagai data, standar, dan perubahan peraturan, dan ketentuan penggunaan dan penanganan

berada di luar kendali kami, TIDAK ADA GARANSI, TERSURAT MAUPUN TERSIRAT, DIBUAT SEBAGAI

KELENGKAPAN ATAU AKURASI LANJUTAN DARI INFORMASI INI.

932236

Halaman: 7/7

1-6-2018

SunMed Holdings, LLC Issues a Nationwide Recall of STAT-Check and Medline Manual Resuscitator Bags

SunMed Holdings, LLC Issues a Nationwide Recall of STAT-Check and Medline Manual Resuscitator Bags

On May 29, 2018, SunMed Holdings, LLC initiated a nationwide recall of 18,808 units of STAT-Check and Medline resuscitator bags which were distributed between February 1, 2018 to May 13, 2018. The patient port retaining ring of the affected bags may not fully seat which may allow the patient port to detach during use. If this takes place, the resuscitator bags may not deliver air to the patient and result in a delay in treatment and life-threatening health consequences. There have been no reported injuri...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

1-6-2018

STAT-Check and Medline Manual Resuscitator Bags by SunMed Holdings: Recall - Patient Port May Detach During Use

STAT-Check and Medline Manual Resuscitator Bags by SunMed Holdings: Recall - Patient Port May Detach During Use

The patient port retaining ring of the affected bags may not fully seat which may allow the patient port to detach during use.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-1-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Roxadustat, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0233/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Roxadustat, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0233/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Roxadustat, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0233/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

22-1-2019


Human medicines European public assessment report (EPAR): Silodosin Recordati, silodosin, Prostatic Hyperplasia, Date of authorisation: 07/01/2019, Status: Authorised

Human medicines European public assessment report (EPAR): Silodosin Recordati, silodosin, Prostatic Hyperplasia, Date of authorisation: 07/01/2019, Status: Authorised

Human medicines European public assessment report (EPAR): Silodosin Recordati, silodosin, Prostatic Hyperplasia, Date of authorisation: 07/01/2019, Status: Authorised

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-1-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Omega-3-acid ethyl esters 90 / rosuvastatin (calcium), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0309/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Omega-3-acid ethyl esters 90 / rosuvastatin (calcium), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0309/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Omega-3-acid ethyl esters 90 / rosuvastatin (calcium), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0309/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

18-1-2019


Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Acetylsalicylic acid / rosuvastatin (calcium) / perindopril (tert-butylamine) / indapamide (hemihydrate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0311/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Acetylsalicylic acid / rosuvastatin (calcium) / perindopril (tert-butylamine) / indapamide (hemihydrate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0311/2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Acetylsalicylic acid / rosuvastatin (calcium) / perindopril (tert-butylamine) / indapamide (hemihydrate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0311/2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

16-1-2019

Orbactiv (Menarini International Operations Luxembourg S.A.)

Orbactiv (Menarini International Operations Luxembourg S.A.)

Orbactiv (Active substance: oritavancin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2019)187 of Wed, 16 Jan 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/003785/T/0022

Europe -DG Health and Food Safety

22-8-2018

Cholib (Mylan IRE Healthcare Ltd)

Cholib (Mylan IRE Healthcare Ltd)

Cholib (Active substance: fenofibrate / simvastatin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5632 of Wed, 22 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2559/T/20

Europe -DG Health and Food Safety

15-8-2018

Orbactiv (Rempex London Ltd)

Orbactiv (Rempex London Ltd)

Orbactiv (Active substance: oritavancin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5556 of Wed, 15 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3785/T/20

Europe -DG Health and Food Safety

27-6-2018

Orbactiv (The Medicines Company UK Ltd)

Orbactiv (The Medicines Company UK Ltd)

Orbactiv (Active substance: oritavancin) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4093 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10368/201709

Europe -DG Health and Food Safety

12-6-2018

Cholib (Mylan Products Limited)

Cholib (Mylan Products Limited)

Cholib (Active substance: fenofibrate / simvastatin) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3153 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2559/R/17

Europe -DG Health and Food Safety