BACTI-STAT AE
Informasi Utama
- Nama dagang:
- BACTI-STAT AE
- Tersedia dari:
- ECOLAB DEUTSCHLAND GMBH
- Digunakan untuk:
- manusia
- Jenis Obat:
- Perangkat medis
Dokumen
- untuk profesional kesehatan:
- Ringkasan karakteristik Produk
-
- untuk masyarakat umum:
- Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.
Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.
Lokalisasi
- Tersedia di:
-
Indonesia
- Bahasa:
- Bahasa Indonesia
Informasi lainnya
Status
- Sumber:
- Ecolab
- Nomor Otorisasi:
- 932236
- Pembaharuan Terakhir:
- 12-03-2018
Ringkasan karakteristik Produk: dosis, interaksi, efek samping
BACTI-STAT AE
Pembersih kulit
LEMBAR DATA KEAMANAN
Nama produk
Penggunaan dan
pembatasan yang
direkomendasikan
Nomor telepon darurat
:
:
Informasi pemasok
:
BACTI-STAT AE
Gunakan hanya untuk tujuan pada label produk.
:
Bagian 1. Identifikasi produk kimia dan perusahaan
Nama-nama lain
:
Tidak ada.
Informasi pengenceran
produk
:
Tidak berlaku
PT. Ecolab Indonesia
Jl. Jababeka XII Kav V-37
Kawasan Industri jababeka, Cikarang
Indonesia 17350
Tel : (62-21) 5707557 Fax : (62-21) 5707682
+1 651-222-5352
CAIRAN MUDAH MENYALA - 3
IRITASI/ KERUSAKAN PARAH PADA MATA -
Klasifikasi GHS
(Globally Harmonised
System ~ Sistim
Harmonisasi Global)
:
Kata sinyal
:
Peringatan
Pernyataan bahaya
:
Cairan dan uap mudah menyala.
Menyebabkan iritasi mata pada mata.
Piktogram
:
Pernyataan kehati-hatian
Pencegahan
:
Jauhkan dari panas, percikan, api terbuka, dan
permukaan-permukaan panas. - Merokok
terlarang. Gunakan elektrik, ventilasi,
penerangan dan semua peralatan penanganan
bahan yang tahan ledakan. Hanya gunakan
peralatan non-percikan. Ambil tindakan
pencegahan terhadap pelepasan listrik statis.
Memastikan wadah tertutup rapat. Tidak
diperlukan perlindungan khusus.
Tanggapan
:
JIKA DI MATA: Dengan hati-hati membilas
dengan air selama beberapa menit. Jika ada
dan gampang dilakukan, lepaskan lensa
kontak. Melanjutkan membilas.
Penyimpanan
:
Jaga sejuk.
2. Identifikasi Bahaya
Elemen label GHS
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Produk dijual siap pakai.
932236
Halaman: 1/7
BACTI-STAT AE
2. Identifikasi Bahaya
Pembuangan
:
Membuang isi dan wadah sesuai dengan
semua peraturan lokal, kedaerahan, nasional
dan internasional.
Bahaya lain
:
Tidak diketahui.
Campuran
3. Komposisi/ Informasi tentang Bahan Penyusun Senyawa tunggal
Zat/sediaan
:
minyak kelapa, garam kalium
10 - 30
68783-34-6
ETIL ALKOHOL
1 - 10
64-17-5
GLISERIN
1 - 10
56-81-5
TETRANATRIUM ETILENADIAMINTETRAASETAT
1 - 10
64-02-8
Komponen-komponen yang berbahaya
Nomor CAS
Rentang konsentrasi (%)
Produk dijual siap pakai.
Komponen-komponen yang berbahaya
Nomor CAS
Rentang konsentrasi (%)
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Dapatkan pertolongan medis jika terjadi gejala.
Bilas dengan air beberapa menit.
Dapatkan bantuan medis jika muncul gejala.
Tidak perlu tindakan khusus. Obati berdasarkan
gejala.
Kontak mata
Kontak kulit
Penghirupan
Tertelan
:
:
:
:
Perlindungan bagi
penolong pertama
:
Tidak boleh melakukan tindakan yang menyangkut risiko pribadi atau tanpa pelatihan yang
sesuai. Mungkin dapat membahayakan bagi orang yang memberikan pertolongan resusitasi dari
mulut-ke-mulut.
Catatan untuk
dokter
:
Jika terhirup produk uraian dalam kebakaran, gejalanya mungkin tertunda. Orang yang terkena
mungkin harus terus berada dalam pengamatan medis selama 48 jam.
Lihat informasi toksikologi (bagian 11)
4. Tindakan Pertolongan Pertama
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Produk dijual siap pakai.
Produk dekomposisi termal
berbahaya
Bahaya spesifik yang
diakibatkan bahan kimia
tersebut
Bahan-bahan berikut ini mungkin dapat termasuk golongan produk penguraian-
hayati:
karbon dioksida
karbon monoksida
oksida nitrogen
oksida logam/oksida
Cairan dan uap mudah menyala. Dalam kebakaran atau jika memanas,
peningkatan tekanan akan terjadi dan wadah bisa meledak pecah, dengan risiko
ledakan susulan. Aliran ke selokan dapat menimbulkan kebakaran atau bahaya
ledakan.
Gunakan bahan kimia kering, CO
, semprotan air atau busa.
:
:
Media yang sesuai untuk
pemadaman kebakaran
:
5. Tindakan Pemadaman Kebakaran
Produk TERJUAL
932236
Halaman: 2/7
BACTI-STAT AE
5. Tindakan Pemadaman Kebakaran
Jika ada kebakaran segera isolasi tempat kejadian dengan menjauhkan semua
orang dari lokasi kebakaran. Tidak boleh melakukan tindakan yang menyangkut
risiko pribadi atau tanpa pelatihan yang sesuai. Pindahkan wadah dari kebakaran
jika ini dapat dilakukan tanpa risiko. Gunakan semprotan air untuk menjaga agar
wadah yang terkena panasnya api tetap dingin.
Petugas pemadam kebakaran harus memakai perlengkapan pelindung yang
memadai dan alat bantu pernapasan (Self-Contained Breathing Apparatus - SCBA)
yang berpelindung-wajah penuh dan yang beroperasi dalam mode tekanan positif.
Alat pelindung khusus
untuk petugas pemadam
kebakaran
:
:
Langkah-langkah
pencegahan bagi
lingkungan
Tindakan
pencegahan pribadi
:
:
Menghilangkan semua sumber penyulut. Tidak
perlu tindakan khusus.
Jaga agar tumpahan bahan dalam jumlah banyak
tidak mengalir ke tanah dan saluran air di
permukaan tanah.
Menyerap dengan bahan inert. Gunakan air bilas
untuk pembersihan akhir.
Metode untuk
membersihan
:
6. Tindakan Penanggulangan jika terjadi Kebocoran
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Produk dijual siap pakai.
Menangani/Penanganan
Penyimpanan
Jauhkan dari panas, percikan dan nyala-api.
Untuk menghindarkan kebakaran, hilangkan
sumber penyulut. Sesudah memegang cuci
tangan.
Jauhkan dari jangkauan anak-anak. Jaga agar
wadah tertutup rapat dan tersegel sampai siap
untuk digunakan. Simpan wadah di tempat yang
sejuk dan berventilasi baik. Hindari semua
sumber yang memungkinkan penyulutan
(percikan api atau nyala api). Simpan di tempat
terpisah dan yang diakui.
:
:
7. Penanganan dan Penyimpanan
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Produk dijual siap pakai.
Jangan simpan diatas suhu berikut ini: 30°C
Parameter pengendalian
8. Kontrol Paparan/Perlindungan Diri
ETIL ALKOHOL
Ministry of labour (Indonesia, 2/2005).
NAB: 1880 mg/m³ 8 jam.
NAB: 1000 BDS 8 jam.
GLISERIN
Ministry of labour (Indonesia, 2/2005).
NAB: 10 mg/m³ 8 jam. Berbentuk/bentuk:
mist inhalabel
Nama bahan
Batas pemaparan
932236
Halaman: 3/7
BACTI-STAT AE
8. Kontrol Paparan/Perlindungan Diri
Perlindungan
tangan
Tidak diperlukan perlindungan khusus.
Tidak diperlukan perlindungan khusus.
Tidak diperlukan perlindungan khusus.
Perlindungam mata
Perlindungan
pernapasan
:
:
:
Perlindungan kulit
Tidak diperlukan perlindungan khusus.
:
Pengendalian teknik
yang sesuai
:
Tidak memerlukan ventilasi khusus.
Tidak perlu tindakan khusus.
Tindakan higienis
:
Perlindungan perorangan
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Produk dijual siap pakai.
Bentuk fisik
Titik lebur
Tekanan uap
Kerapatan relatif
Rapat uap
Kelarutan
Cairan.
Tidak tersedia.
1.01 sampai dengan 1.03 (Air = 1)
Tidak tersedia.
Tidak tersedia.
Tidak tersedia.
Rasa manis
Bau
pH
Hijau
Warna
Laju penguapan
(butil asetat = 1)
Tidak tersedia.
Suhu dapat
membakar sendiri
(auto-ignition)
Titik nyala
Tidak tersedia.
43 °C (Cawan tertutup)
Tidak tersedia.
9.1 sampai dengan 9.4 (100%)
Kekentalan
Tidak tersedia.
Koefisien partisi (n-
oktanol/air)
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
:
Titik didih
:
>100°C (>212°F)
Flamabilitas
(padatan, gas)
:
Tidak tersedia.
Batas ledakan
:
Tidak tersedia.
9. Sifat Fisika dan Kimia
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Produk dijual siap pakai.
Hasil peruraian yang
berbahaya
Kondisi untuk dihindarkan
Hindari semua sumber yang memungkinkan penyulutan (percikan api atau nyala
api). Jangan diberi tekanan ,dipotong,dilas, disolder,dibor,digerinda atau wadah
dibiarkan dekat panas atau sumber pengapian.
Pada kondisi penyimpanan dan penggunaan yang normal, produk-produk
penguraian-hayati yang berbahaya seharusnya tidak terproduksi.
Produk ini stabil.
Stabilitas
Tidak tersedia.
:
:
:
Bahan untuk dihindari
:
Kemungkinan reaksi yang
berbahaya
:
Dibawah kondisi penyimpanan dan penggunaan yang normal, reaksi yang
berbahaya tidak akan terjadi.
10. Stabilitas dan Reaktifitas
Produk TERJUAL
932236
Halaman: 4/7
BACTI-STAT AE
Data toksisitas
Nama produk/bahan
Hasil
Spesies
Dosis
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Karsinogenisitas
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Mutagenisitas
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Teratogenisitas
:
Efek-efek perkembangan
selama masa pertumbuhan
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Efek-efek kesuburan
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Toksisitas kronis
Rute Paparan
:
Kontak kulit, Kontak mata, Penghirupan, Tertelan
Toksisitas akut
Penghirupan
:
Keterbukaan terhadap penguraian produk dapat
menyebabkan bahaya kesehatan. Efek serius
mungkin tertunda (tidak langsung terlihat) setelah
terkena.
Bisa mengiritasi mulut, tenggorokan dan perut.
:
Tertelan
Kontak kulit
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Menyebabkan iritasi mata pada mata.
:
Kontak mata
11. Informasi Toksikologi
Gejala
Kontak kulit
Tertelan
Penghirupan
Tidak ada data khusus.
Tidak ada data khusus.
Tidak ada data khusus.
:
:
:
Kontak mata
:
Gejala-gejala gangguan kesehatan mungkin akan
meliputi:
iritasi
berair
kemerahan
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Produk dijual siap pakai.
ETIL ALKOHOL
LC50 Penghirupan Uap
Tikus besar
117 mg/l
LD50 Dermal
Kelinci
15800 mg/kg
LD50 Oral
Tikus besar
10470 mg/kg
GLISERIN
LC50 Penghirupan
Debu dan kabut
Tikus besar
>2.75 mg/l
LD50 Dermal
Kelinci
23000 mg/kg
LD50 Oral
Tikus besar
18300 mg/kg
TETRANATRIUM
ETILENADIAMINTETRAASETAT
LD50 Oral
Tikus besar
1700 mg/kg
Potensi bioakumulasi
Efek keracunan pada organisme air dan darat
Nama produk/bahan
Spesies
Hasil
Pemaparan
Persistensi dan kemudahan terurai
Nama produk/bahan
Uji
Dosis
Hasil
Zat inokulasi
Ekotoksisitas
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
12. Informasi Ekologi
Produk TERJUAL
ETIL ALKOHOL
Akut LC50 11000 mg/l
Ikan
96 jam
GLISERIN
Akut LC50 855 mg/l
Ikan
96 jam
TETRANATRIUM
ETILENADIAMINTETRAASETAT
Akut LC50 121 mg/l
Ikan
96 jam
Tidak tersedia.
932236
Halaman: 5/7
BACTI-STAT AE
12. Informasi Ekologi
Mobilitas dalam tanah
Tidak tersedia.
:
LogP
ow
BCF
Potensial
Efek merugikan lainnya
:
Tidak diketahui efek signifikan atau bahaya kritis.
Nama produk/bahan
ETIL ALKOHOL
-0.31
rendah
GLISERIN
-1.76
rendah
TETRANATRIUM
ETILENADIAMINTETRAASETAT
5.01
tinggi
Hindari pembuangan. Upayakan untuk
menggunakan produk seluruhnya sesuai dengan
maksud penggunaannya. Pembuangan harus
sesuai dengan hukum dan peraturan yang
berlaku di tingkat regional, nasional dan lokal.
:
Metode
pembuangan
13. Pertimbangan Pembuangan/Pemusnahan
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Produk dijual siap pakai.
Nomor PBB Nama pengapalan yang sesuai
Penggolongan
Informasi
pengaturan
PG*
Informasi tambahan
PG* : Kelompok pengemasan
Lihat dokumen pengapalan untuk informasi transportasi tertentu.
14. Informasi Transportasi
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Tidak dimaksudkan untuk
transportasi.
Kelas ADR/RID
Tidak diatur.
Kelas IMDG
regulated.
15. Informasi yang berkaitan dengan Regulasi
Regulasi tentang
lingkungan, kesehatan
dan keamanan untuk
produk tersebut
:
Produk TERJUAL
Penggunaan produk dicairkan
Sejauh diketahui tidak ada peraturan nasional
atau kedaerahan spesifik yang berlaku untuk
produk ini (termasuk bahan-bahan produk
tersebut).
Produk dijual siap pakai.
Sejarah / Riwayat
Tanggal terbitan
Pemberitahuan kepada pembaca
Tanggal terbitan
sebelumnya
:
:
16. Informasi Lain
Referensi
Disiapkan oleh
:
Urusan peraturan
Tidak tersedia.
15 Okt 2012
Tidak ada validasi sebelumnya
932236
Halaman: 6/7
BACTI-STAT AE
16. Informasi Lain
Informasi di atas diyakini benar sehubungan dengan formula yang digunakan untuk memproduksi produk di
negara asal. Sebagai data, standar, dan perubahan peraturan, dan ketentuan penggunaan dan penanganan
berada di luar kendali kami, TIDAK ADA GARANSI, TERSURAT MAUPUN TERSIRAT, DIBUAT SEBAGAI
KELENGKAPAN ATAU AKURASI LANJUTAN DARI INFORMASI INI.
932236
Halaman: 7/7
- Informasi leaflet untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan untuk layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami mampu mendapatkannya.
Meminta selebaran informasi untuk masyarakat umum.
Dokumen dalam bahasa lain yang tersedia baik paman
- Akses ke dokumen ini hanya tersedia untuk pengguna terdaftar.
Daftar sekarang untuk akses penuh
18-9-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Cholib, fenofibrate / simvastatin, Revision: 8, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
26-7-2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Zenon, Suvezen, Ezetimibe / rosuvastatin, Therapeutic area: Cardiovascular diseases
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
4-7-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Orbactiv, oritavancin, Revision: 3, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
20-6-2018

Human medicines European public assessment report (EPAR): Cholib, fenofibrate / simvastatin, Revision: 7, Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
19-6-2018

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): -, Rosuvastatin / ezetimibe, Therapeutic area: Cardiovascular diseases
Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal
1-6-2018

SunMed Holdings, LLC Issues a Nationwide Recall of STAT-Check and Medline Manual Resuscitator Bags
On May 29, 2018, SunMed Holdings, LLC initiated a nationwide recall of 18,808 units of STAT-Check and Medline resuscitator bags which were distributed between February 1, 2018 to May 13, 2018. The patient port retaining ring of the affected bags may not fully seat which may allow the patient port to detach during use. If this takes place, the resuscitator bags may not deliver air to the patient and result in a delay in treatment and life-threatening health consequences. There have been no reported injuri...
FDA - U.S. Food and Drug Administration
1-6-2018

STAT-Check and Medline Manual Resuscitator Bags by SunMed Holdings: Recall - Patient Port May Detach During Use
The patient port retaining ring of the affected bags may not fully seat which may allow the patient port to detach during use.
FDA - U.S. Food and Drug Administration
31-1-2019

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Roxadustat, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0233/2018
Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Roxadustat, decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0233/2018
Europe - EMA - European Medicines Agency
22-1-2019

Human medicines European public assessment report (EPAR): Silodosin Recordati, silodosin, Prostatic Hyperplasia, Date of authorisation: 07/01/2019, Status: Authorised
Human medicines European public assessment report (EPAR): Silodosin Recordati, silodosin, Prostatic Hyperplasia, Date of authorisation: 07/01/2019, Status: Authorised
Europe - EMA - European Medicines Agency
18-1-2019

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Omega-3-acid ethyl esters 90 / rosuvastatin (calcium), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0309/2018
Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Omega-3-acid ethyl esters 90 / rosuvastatin (calcium), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0309/2018
Europe - EMA - European Medicines Agency
18-1-2019

Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Acetylsalicylic acid / rosuvastatin (calcium) / perindopril (tert-butylamine) / indapamide (hemihydrate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0311/2018
Opinion/decision on a Paediatric investigation plan (PIP): Acetylsalicylic acid / rosuvastatin (calcium) / perindopril (tert-butylamine) / indapamide (hemihydrate), decision type: , therapeutic area: , PIP number: P/0311/2018
Europe - EMA - European Medicines Agency
16-1-2019

Orbactiv (Menarini International Operations Luxembourg S.A.)
Orbactiv (Active substance: oritavancin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2019)187 of Wed, 16 Jan 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/003785/T/0022
Europe -DG Health and Food Safety
22-8-2018

Cholib (Mylan IRE Healthcare Ltd)
Cholib (Active substance: fenofibrate / simvastatin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5632 of Wed, 22 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2559/T/20
Europe -DG Health and Food Safety
15-8-2018

Orbactiv (Rempex London Ltd)
Orbactiv (Active substance: oritavancin) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)5556 of Wed, 15 Aug 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/3785/T/20
Europe -DG Health and Food Safety
27-6-2018

Orbactiv (The Medicines Company UK Ltd)
Orbactiv (Active substance: oritavancin) - PSUSA - Modification - Commission Decision (2018)4093 of Wed, 27 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/PSUSA/10368/201709
Europe -DG Health and Food Safety
12-6-2018

Cholib (Mylan Products Limited)
Cholib (Active substance: fenofibrate / simvastatin) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3153 of Tue, 12 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/2559/R/17
Europe -DG Health and Food Safety