Nobilis Gumboro 228E Lyofilizát pro podání v pitné vodě

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Ptačí infekční burzitidě drůbeže virus vakcíny (nemoc Gumboro)

Tersedia dari:

Intervet International, B.V.

Kode ATC:

QI01AD

INN (Nama Internasional):

Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease) (Virus bursitidis infectiosae avium (228E))

Bentuk farmasi:

Lyofilizát pro podání v pitné vodě

Kelompok Terapi:

kur domácí

Area terapi:

Živé virové vakcíny

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9938974 - 1 x 1000 dávka - lahvička

Tanggal Otorisasi:

1994-11-23

Selebaran informasi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
NOBILIS GUMBORO 228E
Lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN BOXMEER
Nizozemsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS GUMBORO 228E
Lyofilizát pro podání v pitné vodě pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium (228E) ……………… 2,0 - 3,2
log
10
EID
50
*
*EID
50
= 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
Lyofilizát pro podání v pitné vodě.
Lahvičky: Peleta bledě hnědé/červeně hnědé barvy.
Kelímky: Převážně kuličkovité bledě hnědé/červeně hnědé
barvy.
4.
INDIKACE
Vakcinace drůbeže proti infekční burzitidě drůbeže (nemoci
Gumboro). Vakcínu lze aplikovat
kuřatům v závislosti na vakcinačním programu rodičů od věku
7-14, 14-17, 14-21 a 21-28 dní
(viz dále).
Nástup imunity: První příznaky protilátkové odezvy jsou patrné
během jednoho týdne po
vakcinaci, dostatečné úrovně imunity se dosahuje asi 2 týdny po
vakcinaci.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Vakcína může způsobit přechodnou lymfocytární depleci
Fabriciovi burzy. Toto nemá za
následek signifikantní imunosupresivní účinek, pokud byla
vakcína podána drůbeži
s mateřskými protilátkami.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Kur domácí
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Aplikuje se 2,0 – 3,2 log
10
EID
50
na kus, tj. podle balení 1 lékovka pro 1000 nebo 2500 kusů.
Orientační vakcinační schéma:
1.
Brojleři, pocházející od rodičů vakcinovaných pouze živými
vakcínami proti nemoci
Gumboro, mohou být vakcinováni od 7.- 14 dne

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
NOBILIS GUMBORO 228E
LYOFILIZÁT PRO PODÁNÍ V PITNÉ VODĚ PRO KURA DOMÁCÍHO
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá dávka rekonstituované vakcíny obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus bursitidis infectiosae avium (228E)………………..2,0 –
3,2 log
10
EID
50
*
* EID
50
– 50% infekční dávka pro kuřecí embrya
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro podání v pitné vodě.
Lahvičky: Peleta bledě hnědé/červeně hnědé barvy.
Kelímky: Převážně kuličkovité bledě hnědé/červeně hnědé
barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace drůbeže proti infekční burzitidě drůbeže
(nemoci Gumboro). Vakcínu lze aplikovat
kuřatům v závislosti na vakcinačním programu rodičů od věku
7-14, 14-17, 14-21 a 21-28 dní (dále
viz. bod 4.9).
Nástup imunity: První příznaky protilátkové odezvy jsou patrné
během jednoho týdne po vakcinaci,
dostatečné úrovně imunity se dosahuje asi 2 týdny po vakcinaci.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcínu nepoužívat u drůbeže bez mateřských protilátek.
Šíření viru mezi takovou drůbež je nutno
zabránit.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Pozor, živá vakcína. Zabránit kontaminaci očí a dýchacích
cest.
Po aplikaci si důkladně umyjte a vydezinfikujte ruce.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Vakcína může způsobit přechodnou lymfocytární depleci
Fabriciovy burzy. Toto nemá za následek
signifikantní imunosupresivní účinek, pokud byla vakcína podána
drůbeži s mateřskými protilá