NIVAQUINE 300 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

chloroquine

Tersedia dari:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Kode ATC:

P01BA01

INN (Nama Internasional):

chloroquine

Dosis:

300 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > chloroquine : 300 mg . Sous forme de : chloroquine (sulfate de) 408 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 4 comprimé(s)

Kelas:

Liste II

Jenis Resep:

liste II

Area terapi:

ANTIPALUDIQUE

Ringkasan produk:

330 816-4 ou 34009 330 816 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2011;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

1988-05-03

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
Dénomination du médicament
NIVAQUINE 300 mg, comprimé pelliculé
Chloroquine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIVAQUINE 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIVAQUINE 300 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE NIVAQUINE 300 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIVAQUINE 300 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIVAQUINE 300 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPALUDIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient de la chloroquine.
Il est préconisé comme antipaludique pour le traitement et la
prévention du paludisme (le paludisme est une maladie causée
par un parasite microscopique, le Plasmodium, transmis par les
piqûres de moustiques. Il sévit dans les pays tropicaux).
Le paludisme est une maladie qui peut être grave et qui doit être
traitée rapidement.
Dans certaines régions, ce parasite peut être résistant à l'action
de la chloroquine (Asie du Sud-Est, Nord de l'Amérique du
Sud, certains pays d'Afrique). Ce médicament peut ne pas suffire à
la prévention ou au traitement d'un accès de paludisme. Il
est indispensable de se renseigner aupr�

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIVAQUINE 300 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de chloroquine monohydraté
..................................................................................................
408 mg
Quantité équivalente à chloroquine base
............................................................................................
300 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: amidon de blé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement curatif et préventif du paludisme.
Il est nécessaire, lors de la prescription d'antipaludiques, de
prendre en compte les recommandations des autorités
sanitaires nationales et internationales concernant l'évolution des
chimio-résistances.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Afin d'éviter les nausées et vomissements, administrer la
chloroquine après les repas.
Afin de prévenir la survenue de troubles du sommeil qui peuvent être
liés au traitement, il est préférable d'absorber le
médicament après le repas du matin ou du midi.
NIVAQUINE 300 mg est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 12
ans.
1 comprimé contient 300 mg de chloroquine base.
TRAITEMENT CURATIF:
1
er
jour: 2 comprimés à 300 mg en 1 prise, puis 1 comprimé à 300 mg 6
heures plus tard.
2
ème
et 3
ème
jour: 1 comprimé à 300 mg à heure fixe.
En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes, il faut
suspecter une résistance du Plasmodium à la chloroquine et
envisager rapidement un autre traitement antipaludique.
TRAITEMENT PROPHYLACTIQUE DU PALUDISME DANS LES ZONES D'ENDÉMIE SANS
CHLOROQUINO-RÉSISTANCE:
Il est conseillé de débuter le traitement une semaine avant le
départ en prenant 1 comprimé à 300 mg 2 fois dans la semaine
à jours fixes (par exemple le lundi et le jeudi) pendant toute la
durée du risque d'