NIFUROXAZIDE Sandoz 200 mg, gélule

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

nifuroxazide

Tersedia dari:

SANDOZ

Kode ATC:

A07AX03

INN (Nama Internasional):

nifuroxazide

Dosis:

200 mg

Bentuk farmasi:

gélule

Komposisi:

composition pour une gélule > nifuroxazide : 200 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s)

Jenis Resep:

liste II

Area terapi:

ANTIINFECTIEUX INTESTINAL

Ringkasan produk:

349 856-1 ou 34009 349 856 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 967-9 ou 34009 365 967 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/03/2014;

Status otorisasi:

Abrogée

Tanggal Otorisasi:

1999-03-29

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2004
Dénomination du médicament
NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
A07AX03 ANTIINFECTIEUX INTESTINAL
(A: appareil digestif et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la diarrhée aiguë
d'origine infectieuse chez l'adulte.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 MG, GÉLULE
·
tout antécédent de réaction allergique aux dérivés du nitrofurane
EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en g

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/08/2004
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFUROXAZIDE SANDOZ 200 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifuroxazide
.....................................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état
général, fièvre, signes toxi-infectieux...). Le traitement ne
dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle
est nécessaire.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du
patient (maladies associées,...).
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE
Voie orale
Adulte: 4 gélules (800 mg) par jour en 2 à 4 prises.
La durée du traitement est limitée à 7 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite
à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une
réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques
suggérant un phénomène invasif, recourir à des
antibactériens à bonne diffusion systémique.
Précautions d'emploi
Le patient devra être informé de la nécessité de:
·
se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin
de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée
(la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres);
·
s'alimenter le temps de la diarrhée,
o
en excluant certains appo