NATRIUMPIKOSULFAT BBS CONSULT 7.5 mg/ml tipat, liuos

Negara: Finlandia

Bahasa: Suomi

Sumber: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Bahan aktif:

Natrii picosulfas

Tersedia dari:

BBS Consult ApS

Kode ATC:

A06AB08

INN (Nama Internasional):

Natrii picosulfas

Dosis:

7.5 mg/ml

Bentuk farmasi:

tipat, liuos

Jenis Resep:

Itsehoito

Area terapi:

natriumpikosulfaatti

Status otorisasi:

Myyntilupa peruuntunut

Tanggal Otorisasi:

2019-09-13

Selebaran informasi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NATRIUMPIKOSULFAT BBS CONSULT 7,5 MG/ML TIPAT, LIUOS
natriumpikosulfaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai
sairaanhoitaja on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 7 päivän
jälkeen.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Natriumpikosulfat BBS Consult on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Natriumpikosulfat BBS
Consult-valmistetta
3.
Miten Natriumpikosulfat BBS Consult-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Natriumpikosulfat BBS Consult-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NATRIUMPIKOSULFAT BBS CONSULT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Natriumpikosulfat BBS Consult-valmisteen vaikuttava aine
natriumpikosulfaatti
muuttuu paksusuolessa
suolen liikkeitä kiihdyttäväksi aineeksi, jotta suolen sisältö
liikkuu nopeammin. Samalla paksusuoleen jää
vettä. Tämän vuoksi ulostemassa on pehmeämpää ja ulostaminen
helpottuu.
Natriumpikosulfat BBS Consult-valmistetta käytetään ummetuksen
lyhytaikaiseen hoitoon aikuisilla ja
vähintään 12-vuotiaille lapsille.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonommaksi 7 päivän jälkeen.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT NATRIUMPIKOSULFAT BBS
CONSULT-VALMISTETTA
ÄLÄ OTA NATRIUMPIKOSULFAT BBS CONSULT-VALMISTETTA
-
jos olet allerg

Karakteristik produk

1
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Natriumpikosulfat BBS Consult 7,5 mg/ml tipat, liuos.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Natriumpikosulfaatti 7,5 mg/ml.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
sorbitoli 450 mg/ml ja natriumbentsoaatti 2 mg/ml.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tipat, liuos.
Kirkas, väritön tai kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ummetuksen lyhytaikaiseen hoitoon aikuisille ja vähintään
12-vuotiaille lapsille.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Annos sovitetaan yksilöllisesti.
Aikuisille ja vähintään 12-vuotiaille lapsille alkuannos on 10
tippaa
illalla pieneen vesitilkkaan sekoitettuna. Alkuannoksen jälkeen
annosta lisätään tai vähennetään niin,
että ulostemassan koostumus on toivottu. Suurin vuorokausiannos on 20
tippaa. Suurinta suositeltua
vuorokausiannosta ei saa ylittää.
Natriumpikosulfat BBS Consult-valmistetta saa käyttää
pitkäaikaiseen hoitoon vain lääkärin
määräyksellä. Pitkäaikaisessa hoidossa lääkettä otetaan vain
joka toinen päivä.
10 tippaa Natriumpikosulfat BBS Consult-valmistetta vastaa 5 mg:aa
natriumpikosulfaattia.
Natriumpikosulfat BBS Consult voidaan sekoittaa juomaan tai ruokaan.
_Pediatriset potilaat _
Natriumpikosulfat BBS Consult-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle
12-vuotiaiden lasten hoidossa
ei ole varmistettu.
4.3
VASTA-AIHEET
•
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille
•
Suolistotukos
•
Voimakkaat kivuliaat ja/tai akuutit kuumeiset vatsanalueen vaivat
(esim. umpilisäkkeen
tulehdus), joihin voi liittyä pahoinvointia
ja oksentelua
•
Akuutit tulehdukselliset suolistosairaudet
•
Vakava nestehukka
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
2
Kuten muitakaan ulostuslääkkeitä natriumpikosulfaattia ei pidä
käyttää yhtäjaksoisesti päivittäin tai
pitkiä ajanjaksoja ilman, että ummetuksen syy on selvitetty.
Pitkittynyt liiallinen
käyttö voi johtaa
neste- ja elektrolyyttitasapainohäiriöihin
ja hypokalemiaan.
Huimausta ja/