Naabak collyre

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

natrii N-acetyl-aspartylglutamas

Tersedia dari:

THEA Pharma S.A.

Kode ATC:

S01GX03

INN (Nama Internasional):

natrii N-acetyl-aspartylglutamas

Bentuk farmasi:

collyre

Komposisi:

natrii N-acetyl-aspartylglutamas 49 mg, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

(Kérato-)-conjonctivite d'origine allergique.

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2006-07-28

Selebaran informasi

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel
ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es nicht an
andere Personen weitergeben.
Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte
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schaden.
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später nochmals lesen.
Naabak® 4,9%
Théa PHARMA SA
Was ist Naabak und wann wird es angewendet?
Die Naabak-Augentropfen werden bei akuten oder chronischen allergisch
bedingten
Bindehautentzündungen verabreicht.
Der Wirkstoff von Naabak hemmt gewisse Reaktionen und verhindert die
Freisetzung ganz bestimmter
Stoffe, die für die allergischen Symptome verantwortlich sind.
Naabak darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen
Augenbeschwerden von Ihrem
Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet. Verwenden Sie es nicht für die
Behandlung anderer Erkrankungen
oder von Drittpersonen.
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Diese Augentropfen können bei weichen Kontaktlinsen angewendet
werden.
Wann darf Naabak nicht angewendet werden?
Dieses Arzneimittel darf bei bekannter oder vermuteter
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff von
Naabak, N-acetyl-aspartyl-Glutaminsäure, nicht angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Naabak Vorsicht geboten?
·Wenn Sie nach der Anwendung der Naabak-Augentropfen verschwommen
sehen, sollten Sie vom
Autofahren oder Bedienen von Maschinen absehen.
·Wenn Sie gleichzeitig mit Naabak noch andere Medikamente am Auge
anwenden müssen, sollten Sie
Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin konsultieren. Zwischen den beiden
Applikationen müssen mindestens 5
Minuten liegen.
·Waschen Sie sich vor der Instillation sorgfältig die Hände; die
Tropferspitze sollte nicht mit dem Auge
und dem Augenlid in Kontakt kommen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Naabak® 4,9%
THEA Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: N-acetyl-aspartyl-Glutaminsäure (Natriumsalz).
Hilfsstoffe: Wasser.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen, 49 mg /ml.
Diese Augentropfen enthalten kein Konservierungsmittel. Sie sind in
einem Mehrdosenflacon
erhältlich, das mit einer Vorrichtung mit Filtermembran (0,2 Mikron)
ausgestattet ist, um die
Augentropfen gegen mikrobielle Kontamination während der
Anwendungsdauer zu schützen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Allergisch bedingte akute oder chronische (Kerato)-Konjunktivitis.
Dosierung/Anwendung
Bei Kindern ab 4 Jahren und Erwachsenen 4× täglich je einen Tropfen
in den Bindehautsack
instillieren. Um den Therapieerfolg nicht zu gefährden, ist es
wichtig, dass die Behandlung während
der Dauer des Allergierisikos weitergeführt wird.
Die Anwendung und die Sicherheit von Naabak, Augentropfen bei Kindern
unter 4 Jahren sind
bisher nicht geprüft worden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber N-acetyl-aspartyl-Glutaminsäure
(Natriumsalz).
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Auge nicht mit der Tropfspitze des Flacons berühren.
Vor Anwendung die Hände waschen.
Nach Gebrauch Flacon schliessen.
Keine klinische Studie bei Kindern unter 4 Jahren.
Interaktionen
Bis jetzt ist keine Interaktion mit den Naabak-Augentropfen bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Schwangerschaft
Es ist keine kontrollierte Studie mit Schwangeren durchgeführt worden
und es liegen keine
tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft,
Embryonalentwicklung,
Entwicklung des Föten und postnatale Entwicklung vor.
In der klinischen Praxis hat die relativ häufige Verwendung von
N-acetyl-aspartyl-Glutaminsäure bis
anhin offensichtlich keine Missbildungen oder fötotoxische Wirkungen
hervorgerufen. Es sind
indessen epidemiologische Studien nötig, um das Ausbleiben von
Risiken zu überprüfen.
Folglich soll N-acetyl-aspartyl-Glutaminsäure nicht während der
Schwangerschaft verabreicht
werden.
Stillzeit
Es ist keine