Metiphenal 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Methylphenidathydrochlorid

Tersedia dari:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Dosis:

30 mg

Bentuk farmasi:

Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung; Methylphenidathydrochlorid (06085) 30 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2021-01-13

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
METIPHENAL 30 MG HARTKAPSELN MIT VERÄNDERTER
WIRKSTOFFFREISETZUNG
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen unter 18 Jahren
Methylphenidathydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metiphenal und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metiphenal beachten?
3.
Wie ist Metiphenal einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metiphenal aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST METIPHENAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR DAS ARZNEIMITTEL ANGEWENDET WIRD
Metiphenal wird zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit-
/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) angewendet. Es enthält den Wirkstoff
Methylphenidat.
•
Es wird bei Kindern ab 6 Jahren und Jugendlichen unter 18 Jahren
angewendet.
•
Es wird nur angewendet, nachdem Therapieversuche ohne Arzneimittel,
wie
z.B. Beratung und Verhaltenstherapie, nicht ausreichend wirksam waren.
Metiphenal verbessert die Aktivität bestimmter Teile des Gehirns, die
eine
verminderte Aktivität zeigen. Dieses Arzneimittel kann dabei helfen,
die
Aufmerksamkeitsspanne und die Konzentration zu verbessern und
impulsives
Verhalten zu vermindern.
Dieses Arzneimittel wird im Rahmen eines Behandlungsprogramms
angewendet, das in der Regel psych

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metiphenal 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Metiphenal 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Metiphenal 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Metiphenal 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Metiphenal 50 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
Metiphenal 60 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metiphenal 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung _
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 10 mg
Methylphenidathydrochlorid,
entsprechend 8,65 mg Methylphenidat.
_Metiphenal 20 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung _
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 20 mg
Methylphenidathydrochlorid,
entsprechend 17,3 mg Methylphenidat.
_Metiphenal 30 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung _
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 30 mg
Methylphenidathydrochlorid,
entsprechend 25,95 mg Methylphenidat.
_Metiphenal 40 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung _
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 40 mg
Methylphenidathydrochlorid,
entsprechend 34,6 mg Methylphenidat.
_Metiphenal 50 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung _
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 50 mg
Methylphenidathydrochlorid,
entsprechend 43,25 mg Methylphenidat.
_Metiphenal 60 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung _
Jede Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung enthält 60 mg
Methylphenidathydrochlorid,
entsprechend 51,9 mg Methylphenidat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
2
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel mit veränderter Wirkstofffreisetzung
_Metiphenal 10 mg Hartkapseln mit veränderter Wirkstofffreisetzung _
Opake längliche Hartkapsel mit weißem Ober- und Unterteil und dem
Aufdruck „10“ in schwarzer
Drucktinte