Methaddict 80 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Methadonhydrochlorid

Tersedia dari:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Dosis:

80 mg

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Methadonhydrochlorid (06581) 80 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2021-02-08

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METHADDICT 5 MG TABLETTEN
METHADDICT 10 MG TABLETTEN
METHADDICT 40 MG TABLETTEN
METHADDICT 80 MG TABLETTEN
Methadonhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Methaddict und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Methaddict beachten?
3.
Wie ist Methaddict einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Methaddict aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST METHADDICT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Methaddict enthält den Wirkstoff Methadonhydrochlorid, der zur Gruppe
der Opioide gehört.
Methaddict unterdrückt Entzugserscheinungen nach Beendigung von
Opiat-Missbrauch.
Methaddict wird angewendet im Rahmen eines integrierten
Behandlungskonzeptes in der Substitutionstherapie bei
Opiat-/Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen, welches die medizinische,
soziale und psychologische Versorgung
einbezieht.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METHADDICT BEACHTEN?
METHADDICT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE
•
allergisch gegen Methadonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
gleichzeitig Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer, Arzneimittel gegen die
Parkinsonkrankheit oder
Depressionen) anwenden oder diese vor weniger als 2

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Methaddict 5 mg Tabletten
Methaddict 10 mg Tabletten
Methaddict 40 mg Tabletten
Methaddict 80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Methaddict 5 mg _
Jede Tablette enthält 5 mg Methadonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 55,1 mg Lactose (als Monohydrat) und 7 mg
Saccharose.
_Methaddict 10 mg _
Jede Tablette enthält 10 mg Methadonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 110,2 mg Lactose (als Monohydrat) und 14 mg
Saccharose.
_Methaddict 40 mg _
Jede Tablette enthält 40 mg Methadonhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 220,4 mg Lactose (als Monohydrat) und 28 mg
Saccharose.
_Methaddict 80 mg _
Jede Tablette enthält 80 mg Methadonhydrochlorid (entsprechend 71,57
mg Methadon).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 248,1 mg Lactose (als Monohydrat) und 28 mg
Saccharose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Methaddict 5 mg _
Weiße, runde Tabletten mit der Prägung „5“ auf einer Seite und
einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Methaddict 10 mg _
Weiße, runde Tabletten mit der Prägung „10“ auf einer Seite und
einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette
kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Methaddict 40 mg _
Weiße, runde Tabletten mit der Prägung „40“ auf einer Seite und
einer Kreuzbruchkerbe auf der anderen Seite. Die
Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden.
_Methaddict 80 mg _
Weiße, runde, einseitig konvexe Tabletten mit der Prägung „80“
auf einer Seite und einer Bruchkerbe (snap tab) auf der
anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung im Rahmen eines integrierten Behandlungskonzeptes in der
Substitutionstherapie bei Opiat-/
Opioidabhängigkeit bei Erw