METFORMINE G Gam 850 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

metformine base

Tersedia dari:

SANDOZ

Kode ATC:

A10BA02

INN (Nama Internasional):

metformin base

Dosis:

662,90 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > metformine base : 662,90 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 850 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

ANTIDIABETIQUES ORAUX

Ringkasan produk:

352 180-5 ou 34009 352 180 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/10/2005;352 181-1 ou 34009 352 181 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 137-1 ou 34009 373 137 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 138-8 ou 34009 373 138 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;373 139-4 ou 34009 373 139 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 270 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Archivée

Tanggal Otorisasi:

1999-10-12

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Dénomination du médicament
METFORMINE G GAM 850 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE G GAM 850 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE G GAM 850 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT UTILISER METFORMINE G GAM 850 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER METFORMINE G GAM 850 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE METFORMINE G GAM 850 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un
antidiabétique oral destiné au traitement du diabète de
l'adulte. Il peut parfois être prescrit chez les patients
diabétiques traités par l'insuline.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
METFORMINE G GAM 850 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS METFORMINE G GAM 850 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS
LES CAS SUIVANTS :
·
hypersensibilité connue au chlorhydrate de metformine ou à l'un des
constituants du produit,
·
en cas de déséquilibre du diabète

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METFORMINE G GAM 850 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Metformine
..................................................................................................................................
662,90 mg
Sous forme de chlorhydrate de metformine
.....................................................................................
850,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2 chez l'adulte, en particulier en cas
de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et
l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique. METFORMINE G GAM 850 mg peut être
utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres
antidiabétiques oraux ou avec l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients diabétiques de type 2 en surcharge
pondérale traités par la metformine en première intention, après
échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
EN MONOTHÉRAPIE OU EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES ANTIDIABÉTIQUES
ORAUX :
·
La posologie initiale usuelle est d'un comprimé 2 à 3 fois par jour,
administré au cours ou à la fin des repas.
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie.
Une augmentation progressive de la posologie peut permettre
d'améliorer la tolérance gastro-intestinale.
La dose maximale recommandée de metformine est 3 grammes par jour.
·
Si une substitution à un autre antidiabétique oral est envisagée,
il convient d'arrêter la thérapeutique hypoglycémiante
précédente, et de la substituer par la metformine à la posologie
indiquée ci-dessus.
EN ASSOCIATION AVEC L'INSULINE :
·
La metformine et l'insuline peuvent