Melenor 35 mg apvalkotās tabletes

Negara: Latvia

Bahasa: Latvi

Sumber: Zāļu valsts aģentūra

Bahan aktif:

Nātrija rizedronāts

Tersedia dari:

Medochemie Ltd., Cyprus

Kode ATC:

M05BA07

INN (Nama Internasional):

Risedronate sodium

Dosis:

35 mg

Bentuk farmasi:

Apvalkotā tablete

Jenis Resep:

Pr.

Diproduksi oleh:

PSI supply n.v., Belgium; Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus

Ringkasan produk:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status otorisasi:

Uz neierobežotu laiku

Selebaran informasi

SASKAŅOTS ZVA 15-04-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Melenor 35 mg apvalkotās tabletes
Natrii risedronas
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Melenor un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Melenor lietošanas
3.
Kā lietot Melenor
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Melenor
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Melenor un kādam nolūkam to lieto
Kas ir Melenor
Melenor pieder nehormonālo zāļu grupai, ko dēvē par
bisfosfonātiem. Tos lieto kaulu slimību
ārstēšanai. Zāles tieši ietekmē kaulus, padarot tos
izturīgākus un, tādējādi samazinot kaulu lūzumu
iespēju.
Kaulaudi ir dzīvi. Skeleta vecos kaulaudus nepārtraukti aizvieto
jauni kaulaudi.
Pēcmenopauzes osteoporoze ir slimība, kas rodas sievietēm pēc
menopauzes, kad kauli kļūst vājāki,
trauslāki un palielinās to lūzuma iespēja pēc kritiena vai
deformācijas. Osteoporoze var attīstīties arī
vīriešiem vairāku iemeslu, tai skaitā novecošanas un/vai zema
vīrišķā hormona testosterona līmeņa
dēļ.
Kauli, kuru lūzumu iespēja ir vislielākā, ir mugurkauls, gūžas
kauls un plaukstas locītavas kauls.
Tomēr iespējami arī jebkuru citu skeleta kaulu lūzumi. Osteoporoze
- ar to saistīti lūzumi - var izraisīt
arī muguras sāpes, saīsināt augumu un radīt muguras izliekumu.
Daudziem osteoporozes slimniekiem
nav simptomu, un Jūs varat

Karakteristik produk

SASKAŅOTS ZVA 15-04-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Melenor 35 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 35 mg nātrija rizedronāta (Natrii
risedronas), kas atbilst 32,5 mg
rizedronskābes.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: laktoze.
Katra apvalkotā tablete satur 143,6 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Gaiši oranžas, apaļas (diametrs - 9,1 mm) apvalkotās tabletes ar
vienā pusē iespiestu „J” un otrā pusē
iespiestu „35”.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Pēcmenopauzes osteoporozes ārstēšana, lai samazinātu mugurkaula
skriemeļu lūzumu risku.
Diagnosticētas pēcmenopauzes osteoporozes ārstēšana, lai
samazinātu gūžas kaula lūzumu risku
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
Osteoporozes ārstēšana vīriešiem ar palielinātu lūzumu risku
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamā deva pieaugušajiem ir viena 35 mg tablete, ko lieto
iekšķīgi vienu reizi nedēļā. Tablete
jālieto katru nedēļu vienā un tajā pašā dienā.
Lietošanas veids
Nātrija rizedronāta uzsūkšanos ietekmē pārtika, tādēļ, lai
nodrošinātu pietiekamu zāļu uzsūkšanos,
pacientiem Melenor 35 mg jālieto:

Pirms brokastīm: vismaz 30 minūtes pirms pirmās dienas
ēdienreizes, citu zāļu lietošanas vai
dzēriena (izņemot tīru ūdeni).
Pacienti jāinformē, ka gadījumā, ja deva ir izlaista, dienā, kad
par to atceras, jālieto viena Melenor 35
mg tablete. Pēc tam pacientiem tabletes jāturpina lietot pa vienai
tabletei vienu reizi nedēļā, parastajā
dienā. Vienā dienā nedrīkst lietot divas tabletes.
Tablete jānorij vesela, to nedrīkst sūkāt vai košļāt. Lai
veicinātu tabletes nonākšanu kuņģī, Melenor 35
mg jālieto atrodoties vertikālā stāvoklī, uzdzerot glāzi tīra
ūdens (≥ 120 ml). 30 minūtes pēc tabletes
lietošanas pacients nedrīkst atgulties (skatīt 4.4. apakšpunkt