MEDITEK CTC 150 mg/g Perorální prášek

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Chlortetracyklin

Tersedia dari:

Tekro spol. s r.o.

Kode ATC:

QJ01AA

INN (Nama Internasional):

Chlortetracycline (Chlortetracyclini hydrochloridum)

Dosis:

150mg/g

Bentuk farmasi:

Perorální prášek

Kelompok Terapi:

prasata, brojleři kura domácího

Area terapi:

Tetracykliny

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9935100 - 1 x 5 kg - vak

Tanggal Otorisasi:

2004-09-22

Selebaran informasi

KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍPRAVKU
MEDITEK CTC 150 MG/G PERORÁLNÍ PRÁŠEK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Tekro, spol. s r.o.
Višňová 484/2
140 00 Praha 4
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Tekro, spol. s r.o.
provoz Nová Dědina
783 91 Uničov
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDITEK CTC 150 mg/g perorální prášek
Chlortetracyclini hydrochloridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlortetracyclini hydrochloridum
150 mg
(odpovídá 139,4 mg chlortetracyclinum)
Žlutý prášek
4.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek
5.
VELIKOST BALENÍ
5 kg / 10 kg
6.
INDIKACE
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy
citlivými k chlortetracyklinu.
Prasata: gastritida, enteritida, bronchitida, pneumonie, pleuritida,
peritonitida
Brojleři: pasteurelóza, salmonelóza
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou
spotřebu.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
Nepodávat v případě přecitlivělosti na tetracykliny.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Tetracykliny obecně vykazují nízkou toxicitu. Po perorálním
podání může docházet k iritaci žaludeční
sliznice a k projevům zahrnujícím nevolnost nebo zvracení,
indigesci a průjem. Tetracykliny mohou
u citlivých jedinců vyvolat hypersenzitivní reakce včetně
fotosenzitivity. Svým antimikrobním působením
v gastrointestinálním traktu mohou vyvolat superinfekci zárodky,
které nejsou k tetracyklinům citlivé.
Vzhledem k vlastnosti tetracyklinů vázat kalcium, může podávání
přípravku v první polovině gravidity
vést k poruchám vývoje skeletu u plodu.
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ús

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDITEK CTC 150 mg/g perorální prášek
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Chlortetracyclini hydrochloridum 150 mg
(odpovídá 139,4 mg chlortetracyclinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Perorální prášek
Žlutý prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, brojleři kura domácího
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekčních onemocnění vyvolaných mikroorganismy
citlivými k chlortetracyklinu.
Prasata: gastritida, enteritida, bronchitida, pneumonie, pleuritida,
peritonitida
Brojleři: pasteurelóza, salmonelóza
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou
spotřebu.
Nepodávat zvířatům se závažným poškozením jater nebo
nedostatečnou funkcí ledvin.
Nepodávat v případě přecitlivělosti na tetracykliny.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
V případě sníženého příjmu krmiva je třeba adekvátně
zvýšit koncentraci léčiva v krmivu,
aby bylo dosaženo doporučeného dávkování. U akutních případů
a u vážně nemocných
zvířat s výrazně sníženým příjmem krmiva by měl být
konzultován veterinární lékař a měla
by být zvážena léčba jinými způsoby podání (medikovanou
pitnou vodou, či v závažných
případech injekčními léčivy). Bezprostředně před podáváním
přípravku se nedoporučuje
podávání mléčného krmiva a antacid.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli
pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti
bakterií k chlortetracyklinu se
důrazně
doporučuje
provést
odběr
bakteriologických
vzorků
a testování
citlivosti
mikroorganismů získaných z nemocných zvířat v chovu. Pokud to
nen