MEDITEK AMOX 500 Prášek pro perorální roztok

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Amoxicilin

Tersedia dari:

Tekro spol. s r.o.

Kode ATC:

QJ01CA

INN (Nama Internasional):

Amoxicillin (Amoxicillinum trihydricum)

Bentuk farmasi:

Prášek pro perorální roztok

Kelompok Terapi:

brojleři kura domácího, prasata

Area terapi:

Peniciliny s rozšířeným spektrem

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9937186 - 1 x 5 kg - vak

Tanggal Otorisasi:

2006-02-27

Selebaran informasi

KOMBINOVANÁ ETIKETA (PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU)
A
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍPRAVKU
MEDITEK AMOX 500 MG/G PRÁŠEK PRO PERORÁLNÍ ROZTOK
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO
ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Tekro, spol. s r.o.
Višňová 484/2
140 00 Praha 4
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Tekro, spol. s r.o.
provoz Nová Dědina
783 91 Uničov
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDITEK AMOX 500 mg/g prášek pro perorální roztok
Amoxicillinum trihydricum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum trihydricum
500 mg
(odpovídá 435,6 mg amoxicillinum)
Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek
4.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
5.
VELIKOST BALENÍ
100 g / 150 g / 250 g / 500 g / 1 kg / 5 kg
6.
INDIKACE
Léčba onemocnění respiračního, gastrointestinálního a
urogenitálního traktu a sekundárních bakteriálních
infekcí prasat a brojlerů kura domácího způsobených původci
citlivými k amoxicilinu.
7.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin nebo jiná
beta-laktamová antibiotika a cefalosporiny,
nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat ruminujícím
zvířatům, králíkům a malým hlodavcům.
8.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Amoxicilin má nízkou toxicitu a je dobře snášen. Mohou se objevit
hypersenzitivní reakce, příležitostně i
závažné. Při aplikaci _per os_ může docházet u prasat i
brojlerů k lehčím trávicím potížím a průjmům.
Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i
takové, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci, nebo si myslíte, že léčivo neúčinkuje, oznamte to,
prosím, vašemu veterinárnímu lékaři
Nežádoucí účinky můžete hlásit prostřednictvím formuláře
na webových stránkách ÚSKVBL
elektronicky, nebo také přímo na adresu:
Ústav

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MEDITEK AMOX 500 mg/g prášek pro perorální roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 g přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Amoxicillinum trihydricum 500 mg
(odpovídá 435,6 mg amoxicillinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro perorální roztok
Bílý nebo téměř bílý krystalický prášek
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata, brojleři kura domácího
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba onemocnění respiračního, gastrointestinálního a
urogenitálního traktu a sekundárních
bakteriálních infekcí prasat a brojlerů kura domácího
způsobených původci citlivými k
amoxicilinu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin nebo jiná
beta-laktamová antibiotika a
cefalosporiny, nebo na některou z pomocných látek. Nepodávat
ruminujícím zvířatům,
králíkům a malým hlodavcům.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a
místní pravidla antibiotické politiky. Kvůli
pravděpodobné variabilitě (čas, zeměpisné faktory) v citlivosti
bakterií k amoxicilinu se
důrazně
doporučuje
provést
odběr
bakteriologických
vzorků
a testování
citlivosti
mikroorganismů získaných z nemocných zvířat v chovu. Pokud to
není možné, je nutné
založit terapii na místních (regionálních, na úrovni farmy)
epizootologických informacích o
citlivosti cílové bakterie.
Byla zaznamenána vysoká prevalence rezistence u _E. coli_,
izolované z prasat a kura
domácího, k ampicilinu. Rezistence k ampicilinu byla také hlášena
v některých zemích EU u
respiračních patogenů prasat
_A. pleuropneumoniae_. Proto by tento přípravek měl být
používán až po testování citlivosti.
Použ