Fer Rompharm solutie injectabila 100 mg/2 ml
Negara: Moldova
Bahasa: Rumania
Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Selebaran informasi
(PIL)
23-04-2024
Laporan Penilaian publik
(PAR)
20-01-2014
Beberapa dokumen untuk produk ini saat ini tidak tersedia, Anda dapat mengirim permintaan ke layanan pelanggan kami dan kami akan memberi tahu Anda segera setelah kami bisa mendapatkannya.
Kirim permintaan.
Kirim permintaan.
Bahan aktif:
De fier (III) hydroxidum cu polymaltosi complexe
Tersedia dari:
Rompharm Company SRL, SC
Kode ATC:
B03AC
INN (Nama Internasional):
Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum
Dosis:
100 mg/2 ml
Bentuk farmasi:
solutie injectabila
Unit dalam paket:
N5; N5x2
Jenis Resep:
Cu reteta
Diproduksi oleh:
S.C. Rompharm Company S.R.L.
Tanggal Otorisasi:
2013-12-31
Selebaran informasi
1
Certificat de înregistrare
al medicamentului – nr. 20133 din 31.12.2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
FER ROMPHARM
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
FER Rompharm
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ferrum (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum
COMPOZIŢIA
1 fiolă (2 ml) conţine:
_substanţa activă:_ fer (III) (sub formă de complex de hidroxid de fer (III)
polimaltozat) 100 mg;_ _
_excipienţi:_ acid clorhidric sau hidroxid de
sodiu pentru ajustarea pH-ului, apă
pentru injecţii.
_ _
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluţie opaca de culoare brună.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Sânge şi organe hematopoetice. Antianemice. Fier trivalent, preparate
parenterale, B03AC02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Nucleele policentrice de hidroxid de fer (III) sunt înconjurate de un număr variabil
de molecule de polimaltoză cu care sunt legate necovalent, rezultând un complex
cu masă moleculară de circa 50 kD, care este atât de mare încât difuzia prin
membrane mucoasă este de 40 de ori mai mică decât cea a unităţilor de fer (II)
hexahidrate. Complexul este stabil şi nu eliberează ioni de fer în condiţi
fiziologice.
Ferul conţinut în nucleele policentrice este legat într-o structură similară celei
fiziologice din feritină. Datorită acestei similarităţi, numai ferul (III) din complex
este absorbit printr-un process de absorp
Baca dokumen lengkapnya
