Marbiflox 20 mg/ml Injektionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Marbofloxacin

Tersedia dari:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

Kode ATC:

QJ01MA93

INN (Nama Internasional):

Marbofloxacin

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Marbofloxacin (24932) 20 Milligramm

Rute administrasi :

subkutane Anwendung; intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung

Kelompok Terapi:

Schwein; Kalb

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2011-03-28

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marbiflox 20 mg/ml Injektionslösung für Rinder (Kälber) und
Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
20 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumedetat
0,10 mg
Metacresol
2 mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
0,5 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, grünlich bis bräunlich gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind (Kalb)Schwein
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Präruminierende und ruminierende Kälber:
-
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,_ _Mannheimia
haemolytica_ und
_Mycoplasma bovis_ verursacht werden.
Schweine:
-
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-
empfindliche Stämme von _Actinobacillus pleuropneumoniae_,
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae_ und _Pasteurella multocida _verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Knorpelwachstumsstörungen und/oder bei
Verletzungen des
Bewegungsapparats, besonders funktionell tragender Gelenke.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen Richtlinien
für Antibiotika zu beachten.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen
vorbehalten bleiben,
die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben
bzw. bei
denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Fluorchinolone sollten möglichst nur nach erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung
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