Marbiflox 100 mg/ml Injektionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Marbofloxacin

Tersedia dari:

KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)

Kode ATC:

QJ01MA93

INN (Nama Internasional):

Marbofloxacin

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Marbofloxacin (24932) 100 Milligramm

Rute administrasi :

intramuskuläre Anwendung; subkutane Anwendung

Kelompok Terapi:

Zuchtsau; Rind

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2011-03-07

Karakteristik produk

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Marbiflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine (Sauen)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
100
mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumedetat
0,10
mg
Metacresol
2
mg
3-Sulfanylpropan-1,2-diol
1
mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Injektionslösung
Klare, grünlich bis bräunlich gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Rind
Schwein (Sau)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Rind:
-
Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, die durch Marbofloxacin-
empfindliche Stämme von _Pasteurella multocida,_ _Mannheimia
haemolytica_ und
_Histophilus somni_ verursacht wurden.
-
Zur Behandlung akuter Mastitiden während der Laktationsperiode, die
durch
Marbofloxacin-empfindliche Stämme von _Escherichia_ _coli
_verur-sacht wurden.
Schwein (Sau):
-
Zur Behandlung des durch Marbofloxacin-empfindliche Erreger
verur-sachten
Mastitis-Metritis-Agalaktie-Syndroms.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei bakteriellen Infektionen mit bestätigter oder
vermuteter
Resistenz gegenüber Fluorchinolonen (Kreuzresistenz).
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber
Marbofloxacin oder
anderen Chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und
örtlichen
Regelungen über den Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.
Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Infektionen
vorbehalten bleiben,
die nachweislich oder voraussichtlich schlecht auf andere
Antibiotikaklassen
ansprechen.
Die Anwendung von Fluorchinolonen sollte, wenn möglich, auf einer
Empfindlic