Losartan Orion 100 mg Filmdragerad tablett

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

losartankalium

Tersedia dari:

Orion Corporation

Kode ATC:

C09CA01

INN (Nama Internasional):

losartan potassium

Dosis:

100 mg

Bentuk farmasi:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

laktosmonohydrat Hjälpämne; losartankalium 100 mg Aktiv substans

Jenis Resep:

Receptbelagt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 1000 tabletter

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2017-12-21

Selebaran informasi

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LOSARTAN ORION 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LOSARTAN ORION 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
losartankalium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Losartan Orion är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Losartan Orion
3.
Hur du tar Losartan Orion
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Losartan Orion ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOSARTAN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Losartan Orion tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin
II-receptorantagonister.
Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i
blodkärl och får dessa att dras
samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar
att angiotensin II binds till dessa
receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket
sjunker. Losartan förhindrar
ytterligare nedsättning av njurfunktionen hos patienter med högt
blodtryck och typ 2-diabetes.
Losartan Orion används:
-
för att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna samt barn och
ungdomar i åldern 6-18 år
-
för att skydda njuren hos patienter med högt blodtryck och typ
2-diabetes och som har
laboratorievärden som visar på nedsatt njurfunktion och proteinuri
≥0,5 g/dag (ett tillstånd då
urinen innehåller onormala proteinmängder)
-
för att behandla kronisk hjärtsvikt, när behandling med specifika
läkemedel so

Karakteristik produk

1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Losartan Orion 50 mg filmdragerade tabletter
Losartan Orion 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 50 mg eller 100 mg losartankalium.
Hjälpämne med känd effekt
Varje 50 mg tablett innehåller 40 mg laktosmonohydrat.
Varje 100 mg tablett innehåller 80 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
50 MG TABLETTER
Vita till benvita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade
med ‘E’ på ena sidan och ‘4’ och
‘6’, separerade med en brytskåra, på den andra sidan.
Dimensioner: 10,3 mm x 5,4 mm. Tabletten kan
delas i två lika stora doser.
100 MG TABLETTER
Vita till benvita, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter präglade
med ‘E’ på ena sidan och ‘47’ på
den andra sidan. Dimensioner: 13,1 mm x 6,9 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
•
Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt barn och ungdomar i
åldern 6-18 år.
•
Behandling av njursjukdom hos patienter med hypertoni och typ
2-diabetes mellitus med
proteinuri ≥0,5 g/dag som del i en blodtryckssänkande behandling.
•
Behandling av kronisk hjärtsvikt (hos patienter ≥ 60 år) när
behandling med ACE-hämmare inte
är lämpligt på grund av biverkningar, särskilt hosta, eller
kontraindikation. Patienter med
hjärtsvikt som uppnått tillfredsställande effekt med en
ACE-hämmare bör inte byta behandling
till losartan. Patienterna ska ha en ejektionsfraktion ≤40% och ska
vara kliniskt stabila och stå
på en etablerad behandlingsregim för kronisk hjärtsvikt vid
insättandet.
•
För att minska risken för stroke hos patienter med hypertoni och
vänsterkammarhypertrofi,
dokumenterad genom EKG (se avsnitt 5.1: LIFE-studien, Etniskt
ursprung).
2
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
HYPERTONI
Vanlig start- och underhållsdos är 50 mg en gång dagligen för de
flesta patienter. Maximal
blodtryckssänkande effe