Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Latvi

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
03-04-2024

Bahan aktif:

levodopu, carbidopa, entacapone

Tersedia dari:

Orion Corporation

Kode ATC:

N04BA03

INN (Nama Internasional):

levodopa, carbidopa, entacapone

Kelompok Terapi:

Nervu sistēma

Area terapi:

Parkinsona slimība

Indikasi Terapi:

Carbidopa/levodopa/Entacapone Orion ir norādīts pieaugušiem pacientiem ar Parkinsona slimības ārstēšanai un beigās deva mehānisko svārstību nav stabilizēts ar levodopa / dopa decarboxylase (DDC)-inhibitors ārstēšana.

Ringkasan produk:

Revision: 13

Status otorisasi:

Autorizēts

Tanggal Otorisasi:

2011-08-23

Selebaran informasi

                                41
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
42
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION 50 MG/12,5 MG/200 MG APVALKOTĀS
TABLETES
levodopa/carbidopa/entacapone
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion un kādam nolūkam tās
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion lietošanas
3.
Kā lietot Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS
LIETO
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion viena apvalkotā tablete satur
trīs aktīvās vielas (levodopu,
karbidopu un entakaponu). Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tiek
lietots Parkinsona slimības
ārstēšanai.
Parkinsona slimību izraisa vielas, kuru sauc par dopamīnu, zems
līmenis smadzenēs. Levodopa
palielina dopamīna daudzumu, tādējādi samazinot Parkinsona
slimības simptomus. Karbidopa un
entakapons uzlabo levodopas pretparkinsonisma iedarbību.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION LIETOŠANAS
NELIETOJIET LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE ORION ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret levodopu, karbidopu vai entakaponu vai kādu
citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir šaura leņķa glaukoma (acu slimība);
-
ja Jums ir virsnieru d
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 75 mg/18,75 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 100 mg/25 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 125 mg/31,25 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 175 mg/43,75 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 200 mg/50 mg/200 mg apvalkotās
tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
50 mg/12,5 mg/200 mg
Viena tablete satur 50 mg levodopas (_levodopa_), 12,5 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,2 mg saharozes.
75 mg/18,75 mg/200 mg
Viena tablete satur 75 mg levodopas (_levodopa_), 18,75 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,4 mg saharozes.
100 mg/25 mg/200 mg
Viena tablete satur 100 mg levodopas (_levodopa_), 25 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,6 mg saharozes.
125 mg/31,25 mg/200 mg
Viena tablete satur 125 mg levodopas (_levodopa_), 31,25 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,6 mg saharozes.
150 mg/37,5 mg/200 mg
Viena tablete satur 150 mg levodopas (_levodopa_), 37,5 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,9 mg saharozes un 2,6 mg nātrija kā
palīgvielu sastāvdaļu.
175 mg/43,75 mg/200 mg
Viena tablete satur 175 mg levodopas (_levodopa_), 43,75 mg karbidopas
(_carbidopa_) un 200 mg
entakapona (_entacapone_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 1,89 mg saharozes.
200 mg/50 mg/200 mg
Viena tablete satur 200 mg levodopas (_lev
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 03-04-2024
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 19-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 03-04-2024
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 03-04-2024
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 03-04-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 03-04-2024