LESCOL 20 mg, gélule

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

fluvastatine 20 mg sous forme de : fluvastatine sodique 21

Tersedia dari:

NOVARTIS PHARMA SAS

Kode ATC:

C10AA04

INN (Nama Internasional):

fluvastatine 20 mg sous forme de : fluvastatine sodique 21

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

Gélule

Komposisi:

pour une gélule > fluvastatine 20 mg sous forme de : fluvastatine sodique 21,06 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 gélule(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

Inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA04LESCOL contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas. LESCOL est un médicament utilisé pour traiter l’augmentation des graisses dans le sang des adultes, en particulier le cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais » cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque de maladie cardiaque et d’accidents vasculaires cérébraux :o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol dans le sang,o chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de cholestérol et de triglycérides dans le sang (un autre type de graisse dans le sang). Votre médecin peut également prescrire LESCOL pour prévenir d’autres é

Ringkasan produk:

339 577-2 ou 34009 339 577 2 8 - plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/08/2006;340 981-8 ou 34009 340 981 8 5 - plaquette(s) aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;371 544-9 ou 34009 371 544 9 9 - plaquette(s) aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 081-2 ou 34009 372 081 2 3 - plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/10/2017;372 082-9 ou 34009 372 082 9 1 - plaquette(s) aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/10/2017;

Status otorisasi:

Archivée le 16/10/2020

Tanggal Otorisasi:

1995-09-04

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2019
Dénomination du médicament
LESCOL 20 mg, gélule
Fluvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LESCOL 20 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LESCOL
20 mg, gélule ?
3. Comment prendre LESCOL 20 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LESCOL 20 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LESCOL 20 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : C10AA04
LESCOL contient de la fluvastatine sodique comme substance active qui
appartient à un groupe de médicaments connus
sous le nom de statines, qui sont des médicaments diminuant le taux
de lipides : ils diminuent les graisses (les lipides) de
votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le
régime alimentaire et l’exercice seuls ne suffisent pas.
·
LESCOL est un médicament utilisé POUR TRAITER L’AUGMENTATION DES
GRAISSES DANS LE SANG DES ADULTES, en particulier le
cholestérol total ainsi que le LDL cholestérol appelé « mauvais »
cholestérol, qui est associée à une augmentation du risque
de maladie cardiaque et d’accidents vasculaires cérébraux :
o
chez les patients adultes présenta

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/03/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LESCOL 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : fluvastatine (sous forme de fluvastatine sodique).
Chaque gélule contient 21,06 mg de fluvastatine sodique correspondant
à 20 mg de fluvastatine acide libre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules
Tête : rouge brun foncé opaque
Corps : jaune pâle opaque ; impression : XU 20 mg (encre rouge)
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Dyslipidémies
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie mixte, en complément du régime
alimentaire, lorsque la réponse au régime alimentaire et aux autres
traitements non pharmacologiques (par exemple, activité
physique, perte de poids) est inadéquate.
Prévention secondaire des maladies coronariennes
Prévention secondaire des événements cardiaques majeurs chez les
adultes présentant une pathologie coronaire après une
intervention coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ADULTES
Dyslipidémies
Avant d’instaurer un traitement par LESCOL, le patient doit suivre
un régime hypocholestérolémiant standard, qui devra être
poursuivi pendant le traitement.
Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de LDL-C et de l’objectif thérapeutique
à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une diminution du LDL-C < 25%,
une dose initiale de 20 mg de fluvastatine peut être prise le soir.
Pour les patients nécessitant une diminution du LDL-C ³
25%, la posologie initiale recommandée est de 40 mg de fluvastatine
prise le soir. La dose peut être augmentée à 80 mg de
fluvastatine par jour, administrée en prise unique (80 mg sous forme
de comprimé pelliculé à libération prolongée) à tout
moment de la journée