Lenalidomid AXiromed 2,5 mg Hartkapseln

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
29-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
29-12-2023

Bahan aktif:

Lenalidomid

Tersedia dari:

Medical Valley Invest AB Beiname: AXiromed, Xiromed (8160803)

Dosis:

2,5 mg

Bentuk farmasi:

Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel; Lenalidomid (32806) 2,5 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2021-04-15

Selebaran informasi

                                1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LENALIDOMID AXIROMED 2,5 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID AXIROMED 5 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID AXIROMED 7,5 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID AXIROMED 10 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID AXIROMED 15 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID AXIROMED 20 MG HARTKAPSELN
LENALIDOMID AXIROMED 25 MG HARTKAPSELN
Lenalidomid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lenalidomid AXiromed und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lenalidomid AXiromed beachten?
3.
Wie ist Lenalidomid AXiromed einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lenalidomid AXiromed aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LENALIDOMID AXIROMED UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LENALIDOMID AXIROMED?
Lenalidomid AXiromed enthält den Wirkstoff „Lenalidomid“. Dieses
Arzneimittel gehört zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die die Funktionsweise des Immunsystems
beeinflussen.
WOFÜR WIRD LENALIDOMID AXIROMED ANGEWENDET?
Lenalidomid AXiromed wird angewendet bei Erwachsenen mit:

Multiplem Myelom

Myelodysplastischen Syndromen

Mantelzell-Lymphom

Follikulärem Lymphom
MULTIPLES MYELOM
Ein multiples Myelom ist eine Krebsart, die bestimmte weiße
Blutzellen betrifft, die als Plasmazellen
bezeichnet werden. Diese Zellen sammeln sich im Knochenmar
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lenalidomid AXiromed 2,5 mg Hartkapseln
Lenalidomid AXiromed 5 mg Hartkapseln
Lenalidomid AXiromed 7,5 mg Hartkapseln
Lenalidomid AXiromed 10 mg Hartkapseln
Lenalidomid AXiromed 15 mg Hartkapseln
Lenalidomid AXiromed 20 mg Hartkapseln
Lenalidomid AXiromed 25 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lenalidomid AXiromed 2,5 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 2,5 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Kapsel enthält 53,5 mg Lactose.
Lenalidomid AXiromed 5 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 5 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Kapsel enthält 107 mg Lactose.
Lenalidomid AXiromed 7,5 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 7,5 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Kapsel enthält 160,5 mg Lactose.
Lenalidomid AXiromed 10 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 10 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Kapsel enthält 214 mg Lactose.
Lenalidomid AXiromed 15 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 15 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Kapsel enthält 120 mg Lactose.
Lenalidomid AXiromed 20 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 20 mg Lenalidomid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Kapsel enthält 160 mg Lactose.
Lenalidomid AXiromed 25 mg Hartkapseln
Jede Kapsel enthält 25 mg Lenalidomid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Kapsel enthält 200 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
2
Hartkapsel.
Lenalidomid AXiromed 2,5 mg Hartkapseln
Ein dunkelblaues undurchsichtiges Kapseloberteil und ein helloranges
undurchsichtiges
Kapselunterteil, Kapselgröße Nr. 4, 14-15 mm, in schwarzer Tinte mit
„LP“ auf dem Kapseloberteil
und „637“ auf dem Unterteil bedruckt und mit weißem Pulver
gefüllt.
Lenalidomid AXiromed 5 mg Hartkapseln
Ein grünes undurchsichtiges Kapseloberteil und ein hellbraunes
undurchsichtiges Kapselunterteil,
Kap
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 16-08-2022