Latanoprost Sandoz 50 mikrogram/ml Ögondroppar, lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

latanoprost

Tersedia dari:

Sandoz A/S

Kode ATC:

S01EE01

INN (Nama Internasional):

latanoprost

Dosis:

50 mikrogram/ml

Bentuk farmasi:

Ögondroppar, lösning

Komposisi:

latanoprost 0,05 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne

Kelas:

Apotek

Jenis Resep:

Receptbelagt

Area terapi:

Latanoprost

Ringkasan produk:

Förpacknings: Plastflaska, 1 x 2,5 ml; Plastflaska, 3 x 2,5 ml; Plastflaska, 6 x 2,5 ml

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2011-05-13

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LATANOPROST SANDOZ 50 MIKROGRAM/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING
latanoprost
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella biverkningar
som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Latanoprost Sandoz
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Latanoprost Sandoz
3.
Hur du använder Latanoprost Sandoz
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Latanoprost Sandoz ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LATANOPROST SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Latanoprost Sandoz
innehåller den aktiva substansen latanoprost. Latanoprost
tillhör en grupp läkemedel som
kallas prostaglandinanaloger. Det verkar genom att öka det naturliga
utflödet av vätska inuti ögat till blodflödet.
Latanoprost Sandoz
används för att behandla ett tillstånd som kallas
ÖPPENVINKELGLAUKOM
och
OKULÄR
HYPERTENSION
hos vuxna.
Båda dessa tillstånd orsakar ett förhöjt tryck i ögat som så
småningom påverkar synen.
Latanoprost Sandoz
används också för att behandla förhöjt ögontryck och glaukom hos
spädbarn och barn i alla
åldrar.
Latanoprost som finns i Latanoprost Sandoz
kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har
ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER
LATANOPROST SANDOZ
Latanoprost Sandoz
kan användas av vuxna män och kv

Karakteristik produk

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Latanoprost Sandoz 50 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller 50 mikrogram latanoprost (motsvarande 0,005
% w/v).
En droppe innehåller ca 1,5 mikrogram latanoprost.
Hjälpämne med känd effekt:
En ml innehåller 0,2 mg bensalkoniumklorid (motsvarande 0,02 % w/v)
och 6,34 mg fosfat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning.
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sänkning av högt intraokulärt tryck hos patienter med
öppenvinkelglaukom och okulär hypertension.
Sänkning av högt intraokulärt tryck hos pediatriska patienter med
högt intraokulärt tryck och
pediatriskt glaukom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna (inklusive äldre):_
Rekommenderad dos är en droppe i ögat/ögonen som behandlas en gång
dagligen. Effekten blir
optimal när Latanoprost Sandoz administreras på kvällen.
Dosen av latanoprost bör inte överstiga en gång dagligen, eftersom
tätare applicering visat sig minska
den intraokulära trycksänkande effekten.
Om en dos glöms, ska behandlingen fortsätta med följande dos enligt
det normala schemat.
Som med alla ögondroppar rekommenderas att patienten trycker på
tårsäcken vid den mediala
ögonvrån (punktal ocklusion) i en minut för att minska eventuell
systemisk absorption. Detta bör göras
omedelbart efter instillation av varje droppe.
Kontaktlinser ska avlägsnas innan ögondropparna appliceras och de
kan sättas in igen efter 15
minuter.
Om fler än ett lokalt ögonläkemedel används, ska de appliceras med
minst fem minuters mellanrum.
2
_Pediatrisk population _
Latanoprost Sandoz ögondroppar kan användas hos pediatriska
patienter i samma dos som hos vuxna.
Inga uppgifter finns om prematurer (gestationsålder under 36 veckor).
Det finns endast mycket
begränsat med uppgifter om barn i åldersgruppen <1 år (4 patienter)
(se avsnitt 5.1).
Adminis