KANTOS NEXThaler 200 Mikrogramm/12 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Beclometasondipropionat (Ph.Eur.); Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)

Tersedia dari:

Chiesi Farmaceutici S.p.A. (3198853)

Dosis:

200 Mikrogramm/12 Mikrogramm pro Inhalation

Bentuk farmasi:

Pulver zur Inhalation

Komposisi:

Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,2 Milligramm; Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (23761) 0,012 Milligramm

Rute administrasi :

zur Inhalation

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2021-01-26

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
KANTOS
NEXTHALER 200 MIKROGRAMM/12 MIKROGRAMM PRO INHALATION
PULVER ZUR INHALATION
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.), Formoterolfumarat-Dihydrat
(Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist KANTOS NEXThaler und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von KANTOS NEXThaler beachten?
3.
Wie ist KANTOS NEXThaler nzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist KANTOS NEXThaler aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST KANTOS NEXTHALER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Kantos Nexthaler ist ein Pulver, das über den Mund inhaliert und tief
in Ihre Lunge gelangt. Es
enthält zwei Wirkstoffe: Beclometasondipropionat und
Formoterolfumarat-Dihydrat.
-
Beclometasondipropionat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln
(Fachausdruck:
Kortikosteroide), die eine entzündungshemmende Wirkung besitzen und
das Anschwellen und
die Reizung in Ihrer Lunge reduzieren.
-
Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zur Gruppe der sogenannten
langwirksamen
Bronchodilatatoren. Diese entspannen die Muskeln in Ihren Atemwegen
und erweitern dadurch
die Atemwege, sodass es für Sie leichter ist, Luft in Ihre Lunge ein-
und wieder auszuatmen.
Diese beiden Wirkstoffe erleichte

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
KANTOS NEXThaler 200 Mikrogramm/12 Mikrogramm pro Inhalation
Pulver zur Inhalation
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede im Behältnis abgemessene Einzeldosis enthält:
200 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) und 12 Mikrogramm
Formoterolfumarat-Di-
hydrat (Ph.Eur.).
Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Dosis (die das
Mundstück verlässt) von
173,9 Mikrogramm Beclometason¬dipropionat (Ph.Eur.) und 10,4
Mikrogramm
Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede abgemessene Einzeldosis enthält 19,75 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Inhalation.
Weißes oder weißliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ASTHMA
Kantos Nexthaler ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von
Asthma, bei der die An-
wendung eines Kombinationsprodukts (aus inhalativem Kortikosteroid und
langwirksamem Beta-
2-Agonisten) angezeigt ist:
-
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen
kurzwirksamen Beta-2-
Agonisten zur 'bedarfsweisen' Inhalation nicht ausreichend eingestellt
sind, oder
-
Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen
Beta-2-Agonisten in
Kombina¬tion bereits ausreichend eingestellt sind.
Kantos Nexthaler wird bei Erwachsenen angewendet.
COPD
2
Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV1 < 50%
des Normwerts)
und
wiederholten Exazerbationen in der Vergangenheit, die trotz
regelmäßiger Therapie mit
langwirksamen Bronchodilatatoren erhebliche Symptome aufweisen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ASTHMA
Kantos Nexthaler ist nicht zur Anfangsbehandlung von Asthma bestimmt.
Die Dosierung von
Kantos Nexthaler erfolgt individuell und sollte dem Schweregrad der
Erkran¬kung angepasst
werden. Dies sollte nicht nur bei Beginn der Behandlung mit
Kombinationspräparaten beachtet
werden, sondern auch bei Dosisanpassungen. Wenn ein Patient eine