Kaliumchlorid Bichsel 7.5% Zusatz zu Infusionslösungen (Vial)

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
25-10-2018

Bahan aktif:

Kalium, chloridum

Tersedia dari:

Grosse Apotheke Dr. G. Bichsel AG

Kode ATC:

B05XA01

INN (Nama Internasional):

potassium, chloridum

Bentuk farmasi:

Zusatz zu Infusionslösungen (Vial)

Komposisi:

kalii chloridum 3.73 g corresp. kalium 50 mmol et chloridum 50 mmol, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 50 ml.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Hypokaliämie

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2008-04-30

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
1
Kaliumchlorid «Bichsel» 7,5%, 15%
Zusatzampullen für Infusionslösungen
Zusammensetzung
Wirkstoff: Kaliumchlorid
Hilfsstoff: Wasser für Injektionszwecke
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Zusatzlösung: Kalii chloridum 75 mg (1 mmol) resp. 150 mg (2 mmol).
Aqua ad solut. pro 1 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Kaliumersatztherapie als Zusatz zu K+-freien oder K+-armen
Infusionslösungen bei Hypokaliämie
(bei alkalotischer Stoffwechsellage).
Dosierung/Anwendung
Achtung: Die Ampullen (Konzentration K+: 1 resp. 2 mmol/ml) müssen
immer verdünnt werden.
Die verdünnte Lösung wird intravenös als langsame Infusion
verabreicht.
Die Dosierung muss dem Zustand des Patienten, der Flüssigkeits- und
Elektrolytbilanz und dem
Säure-Basen-Haushalt angepasst werden.
Die folgenden Werte gelten nur als generelle Hinweise. Die Zusatzdosis
wird nach dem Ionengehalt
der Trägerlösung berechnet.
Höchste tägliche Kalium-Zufuhr
Erwachsene mit Serum K+ >2.5 mmol/l: 200 mmol K+.
Erwachsene mit Serum K+ <2.0 mmol/l: 400 mmol K+.
Kinder: 3 mmol/kg Körpergewicht oder 40 mmol/m² Körperoberfläche.
Höchste Kalium-Konzentration in der Infusionslösung
Erwachsene mit Serum K+ >2.5 mmol/l: 40 mmol/l K+ in der Lösung.
Erwachsene mit Serum K+ <2.0 mmol/l: 80 mmol/l K+ in der Lösung.
Höchste Infusionsgeschwindigkeit
Erwachsene mit Serum K+ >2.5 mmol/l: 10 mmol/l Stunde.
Erwachsene mit Serum K+ <2.0 mmol/l: 40 mmol/l Stunde.
Kontraindikationen
Anurie, Oligurie, Hyperkaliämie, Hyperchlorämie, Niereninsuffizienz,
unbehandelte
Nebennierenrindeninsuffizienz, Azidose, schwere Exsikkose.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vor der Verabreichung ist die Diurese zu kontrollieren.
Niemals die Lösung unverdünnt spritzen!
Da das Ausmass des K+-Mangels nicht genau erfasst werden kann, muss
der Ersatz durch die
Infusion mit grösster Vorsicht erfolgen, um nicht in den Bereich
kardiotoxischer
Plasmakonzentrationen zu geraten. Regelmässige Kontrollen des
Plasma-K+-Wertes und des
Elektrokardiogrammes (E
                                
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