Isoflutek 1000 mg/g Tekutina k inhalaci parou

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Isofluran

Tersedia dari:

Laboratorios Karizoo, S.A.

Kode ATC:

QN01AB

INN (Nama Internasional):

Isoflurane (Isofluranum)

Bentuk farmasi:

Tekutina k inhalaci parou

Kelompok Terapi:

koně, psi, kočky, okrasní ptáci, plazi, myši, potkani, činčily, křečci, morčata, fretky, pískomilové

Area terapi:

Halogenované uhlovodíky

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9905746 - 1 x 250 ml - láhev

Tanggal Otorisasi:

2017-04-20

Selebaran informasi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ISOFLUTEK 1000 MG/G TEKUTINA K INHALACI PAROU
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění
šarže
:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 – CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ISOFLUTEK 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou
Isofluranum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý gram přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Isofluranum
1000 mg
Tekutina k inhalaci parou.
Čirá, bezbarvá, těkavá, hustá kapalina.
4.
INDIKACE
Indukce a udržení celkové anestézie.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech se známým sklonem k maligní hypertermii.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na isofluran nebo jiné
halogenované látky/halogenovaná inhalační
anestetika.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Isofluran vyvolává snížení krevního tlaku a respiratorní
depresi v závislosti na dávce.
Ojediněle byly
zaznamenány srdeční arytmie a přechodná bradykardie.
Velmi zřídka byla u vnímavých zvířat zaznamenána maligní
hypertermie.
Velmi vzácně byla zaznamenána zástava srdce a/nebo dýchání.
Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována za použití
následující konvence:
-
velmi časté (u více než 1 z 10 ošetřených zvířat se vyskytne
nežádoucí účinek (účinky))
-
časté (více než 1 ale méně než 10 zvířat ze 100 ošetřených
zvířat)
-
méně časté (více než 1 ale méně než 10 zvířat z 1 000
ošetřených zvířat)
-
vzácné (více než 1 ale méně než 10 zvířat z 10 000
ošetřených zvířat)
-
velmi vzácné (méně než 1 zvíře z 10 000 ošetřených zvířat,
včetně izolovaných případů).
Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky, a to i ty,
které ještě nejsou uvedeny v této příbalové informaci

Karakteristik produk

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ISOFLUTEK 1000 mg/g tekutina k inhalaci parou
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý gram přípravku obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Isofluranum
1000 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tekutina k inhalaci parou.
Čirá, bezbarvá, těkavá, hustá kapalina.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Koně, psi, kočky, okrasné ptactvo, plazi, potkani, myši, křečci,
činčily, pískomilové, morčata a fretky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Indukce a udržení celkové anestézie.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech se známým sklonem k maligní hypertermii.
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na isofluran nebo jiné
halogenované látky/halogenovaná
inhalační anestetika.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Snadnost a rychlost změny hloubky anestézie isofluranem a jeho
pomalé odbourávání mohou být
považovány za výhodu u zvláštních skupin pacientů, jako jsou
staří nebo mladí pacienti a pacienti
s poruchou jaterní, renální či srdeční funkce.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Isofluran má malé nebo žádné analgetické vlastnosti. Před
operací by měla být použita adekvátní
analgezie. Před ukončením celkové anestézie je třeba zvážit
analgetické požadavky pacienta.
Isofluran způsobuje depresi kardiovaskulárního a respiračního
systému. U všech pacientů je důležité
sledovat kvalitu a frekvenci pulsu. Použití přípravku u pacientů
se srdečním onemocněním by mělo
být zváženo pouze po posouzení poměru terapeutického prospěchu
a rizika příslušným veterinárním
lékařem. V případě srdeční zástavy by měla být provedena
kompletní kardiopulmonální resuscitace. Je
důležité monitorovat dechovou frekvenci a kvalitu.
Během udržování anestézie je také třeba dbát na průchodnost
dýchacíc