Ipravent 20 mikrogram/dos Inhalationsspray, lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

ipratropiumbromid (monohydrat)

Tersedia dari:

Cipla Europe NV

Kode ATC:

R03BB01

INN (Nama Internasional):

ipratropium bromide (monohydrate)

Dosis:

20 mikrogram/dos

Bentuk farmasi:

Inhalationsspray, lösning

Komposisi:

etanol, vattenfri Hjälpämne; ipratropiumbromid (monohydrat) 20,87 mikrog Aktiv substans

Jenis Resep:

Receptbelagt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Inhalator, 200 doser

Status otorisasi:

Godkänd

Tanggal Otorisasi:

2016-02-25

Selebaran informasi

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE PATIENT
IPRAVENT 20 MICROGRAMS PER ACTUATION PRESSURISED INHALATION, SOLUTION
(Ipratropium bromide as the monohydrate)
The name of this medicine is ‘Ipravent 20 micrograms per actuation
pressurised inhalation, solution’ which
will be referred to as ‘Ipravent Inhaler’ throughout this leaflet.
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT
INFORMATION FOR YOU.
-
Keep this leaflet. You may need to read it again.
-
If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or
nurse.
-
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them, even if
their signs of illness are the same as yours.
-
If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
This includes any possible side
effects not listed in this leaflet.See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1. What Ipravent Inhaler is and what it is used for
2. What you need to know before you use Ipravent Inhaler
3. How to use Ipravent Inhaler
4. Possible side effects
5. How to store Ipravent Inhaler
6. Contents of the pack and other information
1.
WHAT IPRAVENT INHALER IS AND WHAT IT IS USED FOR
Ipravent Inhaler contains a medicine called ipratropium bromide. This
belongs to a group of medicines
called bronchodilators.
It is used to make breathing easier for adults with chronic asthma or
‘chronic obstructive pulmonary
disease’ (COPD).
Ipravent Inhaler works by opening up airways.
2.
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE IPRAVENT INHALER
DO NOT USE IPRAVENT INHALER:
•
If you are allergic to ipratropium bromide or any of the other
ingredients of this medicine (listed in
section 6).
•
If you are allergic to similar medicines which contain atropine or
medicines like atropine,
hyoscyamine and scopolamine.
Do not use if any of the above apply to you. If you are not sure, talk
to your doctor or pharmacist
before using Ipravent Inhaler.
WARNINGS AND PRECAUTIONS
Talk to your doctor or pharmacist before using Ipraven

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ipravent 20 mikrogram per dos inhalationsspray, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En uppmätt dos (den dos som lämnar munstycket) innehåller 20
mikrogram ipratropiumbromid (som
monohydrat). Detta motsvarar en avgiven dos (den dos som lämnar
inhalatorn) på 17 mikrogram
ipratropiumbromid (som monohydrat).
Varje uppmätt dos (den dos som lämnar munstycket) innehåller 8,4 mg
etanol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Inhalationsspray, lösning.
Ipravent är en färglös lösning fylld i en aluminiumbehållare
utrustad med ett anpassat
doseringsmunstycke och inhalator av plast.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ipravent är avsett för underhållsbehandling av reversibel
bronksammandragning i samband med
kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) samt kronisk astma hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Doseringen bör anpassas efter den enskilda patientens behov. Den
rekommenderade dygnsdosen bör
inte överskridas vid vare sig akut behandling eller
underhållsbehandling.
Dosering
Användning för inhalation.
Följande dosering rekommenderas för behandling av vuxna:

1
–
2 inhalationer fyra gånger dagligen. Högst 12 inhalationer per dag.

Till äldre patienter ges samma dos som till vuxna.
_Behandlingskontroll:_
Vid återbesök bör patientens inhalationsteknik kontrolleras.
Rekommenderad dos bör inte överskridas.
Pediatrisk population
Detta läkemedel är inte avsett för användning hos barn och
ungdomar.
Administreringssätt
Om inhalatorn utsatts för kyla bör patienten ta ut metallbehållaren
ur plasthöljet och värma den
mellan händerna i minst två minuter.
Korrekt administrering av ipratropiumbromid från inhalatorn är
avgörande för framgångsrik
behandling. Det är mycket viktigt att patientens inhalationsteknik
kontrolleras regelbundet för att
säkerställa optimal läkemedelstillförsel av ipratropiumbromid till
lungorna. Utförlig bruksanvisning
finns i