Imipenem/Cilastatin Eberth 500 mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: myHealthbox

Bahan aktif:

Imipenem-Monohydrat, Cilastatin-Natrium

Tersedia dari:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

Kode ATC:

J01DH51

INN (Nama Internasional):

Imipenem monohydrate , cilastatin sodium

Dosis:

500 mg/500 mg

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Rute administrasi :

intravenöse Infusion

Unit dalam paket:

Packungen mit 1 oder 10 Durchstechflaschen

Jenis Resep:

Verschreibungspflichtig

Diproduksi oleh:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

Kelompok Terapi:

Antibiotika zur systemischen Anwendung, Carbapeneme

Indikasi Terapi:

Komplizierte intraabdominelle Infektionen Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer Pneumonie und Beatmungspneumonie Intra- und post-partum Infektionen Komplizierte Infektionen der Harnwege Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe

Status otorisasi:

Verkehrsfähig

Tanggal Otorisasi:

2015-10-15

Selebaran informasi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN 

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 

IMIPENEM/CILASTATIN EBERTH 500 MG/500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG 
WIRKSTOFFE: IMIPENEM UND CILASTATIN 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.  
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.  
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder das medizinische 
Fachpersonal. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es 
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt ,oder das medizinische 
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben 
sind. Siehe Abschnitt 4.  

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 

1. Was ist Imipenem/Cilastatin Eberth und wofür wird es angewendet? 
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Imipenem/Cilastatin Eberth beachten? 
3. Wie ist Imipenem/Cilastatin Eberth anzuwenden? 
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. Wie ist Imipenem/Cilastatin Eberth aufzubewahren? 
6. Weitere Informationen 

1.  WAS IST IMIPENEM/CILASTATIN EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 

Imipenem/Cilastatin Eberth gehört zur Arzneimittelklasse der Carbapenem-Antibiotika. Es tötet ein 
breites Spektrum von Keimen _(Bakterien) _ab, die bei Erwachsenen und Kindern ab 1 Jahr Infektionen 
an verschiedenen Stellen im Körper verursachen. 

► BEHANDLUNG 

Ihr Arzt hat Ihnen Imipenem/Cilastatin Eberth verschrieben, weil be

Karakteristik produk

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN 

FACHINFORMATION 

1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Imipenem/Cilastatin Eberth 500  mg/500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 
Wirkstoffe: Imipenem und Cilastatin 

2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Jede Durchstechflasche enthält Imipenem-Monohydrat entsprechend 500 mg Imipenem und 
Cilastatin-Natrium entsprechend 500 mg Cilastatin. 

Jede Durchstechflasche enthält Natriumhydrogencarbonat entsprechend ca. 1,6 mEq (mmol) Natrium 
(ca. 37,6 mg). 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 

3. 
DARREICHUNGSFORM 

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 

Weißes bis hellgelbes Pulver 

4.  KLINISCHE ANGABEN 

4.1  ANWENDUNGSGEBIETE 

Imipenem/Cilastatin Eberth ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und 
Kindern ab 1 Jahr angezeigt (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): 
• 
Komplizierte intraabdominelle Infektionen 
• 
Schwerwiegende Pneumonie einschließlich nosokomialer Pneumonie und Beatmungspneumonie 
• 
_Intra-_ und _post-partum_ Infektionen  
• 
Komplizierte Infektionen der Harnwege 
• 
Komplizierte Infektionen der Haut und Weichteilgewebe 

Imipenem/Cilastatin Eberth kann im Rahmen einer Behandlung von Patienten mit Neutropenie und 
Fieber eingesetzt werden, wenn eine bakterielle Infektion als Ursache vermutet wird. 

Behandlung von Patienten mit Bakteriämie in Zusammenhang mit oder bei Verdacht auf einen 
Zusammenhang mit einer der o. g. Infektionen.  

Die offiziellen nationalen Leitlinien zur adäquaten Anwendung von Antibiotika sind zu beachten. 

4.2  DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 

2 

Dosierung 
Die empfohlene Dosierung von Imipenem/Cilastatin Eberth