HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen zum Einnehmen

Austria - Jerman - AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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23-02-2021

Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)

23-02-2021

Bahan aktif:
ACIDUM ARSENICOSUM (HAB); AESCULUS HIPPOCASTANUM (HAB); CITRULLUS COLOCYNTHIS (HAB); KALIUM IODATUM (HAB); MYRISTICA FRAGRANS (HAB); PANAX GINSENG (HAB); RHUS TOXICODENDRON (HAB)
Tersedia dari:
Pharma Liebermann
Kode ATC:
V03AX
INN (Nama Internasional):
ACIDUM ARSENICOSUM (HAB); AESCULUS HIPPOCASTANUM (HAB); CITRULLUS COLOCYNTHIS (HAB); KALIUM IODATUM (HAB); MYRISTICA FRAGRANS (HAB); PANAX GINSENG (HAB); RHUS TOXICODENDRON (HAB)
Unit dalam paket:
30 ml, Laufzeit: 60 Monate
Jenis Resep:
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Area terapi:
Andere therapeutische Mit
Ringkasan produk:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Nomor Otorisasi:
3-00411
Tanggal Otorisasi:
2010-07-21

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Gebrauchsinformation: Information für Patienten

HO-LEN-COMPLEX

®

NEURI-CYL

®

TROPFEN ZUM

EINNEHMEN

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung

dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies

gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe

Abschnitt 4.

Wenn Sie sich bei akuten Beschwerden nach 1-2 Tagen oder bei chronischen Beschwerden nach

7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was sind HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen und wofür werden sie angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen beachten?

Wie sind HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie sind HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was sind HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen und wofür werden sie angewendet?

HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen sind eine homöopathische Arzneispezialität. Die

Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.

HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen sind ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel,

das sich aus verschiedenen homöopathischen Einzelmitteln zusammensetzt, deren

Arzneimittelbilder einander ergänzen.

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Für dieses

Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Schmerzen im Bereich des Bewegungsapparates

Kopfschmerzen

Migräne

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten

beruht

ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

Dieses Arzneimittel wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.

Wenn Sie sich bei akuten Beschwerden nach 1-2 Tagen oder bei chronischen Beschwerden nach 7

Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen beachten?

HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,

wenn

allergisch

(überempfindlich)

gegen

Wirkstoffe,

insbesondere

gegen

Giftsumachgewächse, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses

Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl

Tropfen anwenden.

Bei plötzlicher Verschlechterung des Allgemeinbefindens, Fieber oder bei neuen Symptomen

wie zum Beispiel Schwindel oder motorischen Störungen, ist unverzüglich ein Arzt

aufzusuchen, da eine sofortige zusätzliche Behandlung nötig sein könnte.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten.

Solche Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem

homöopathischen Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden..

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Einnahme von HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder

beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren

Arzt oder Apotheker um Rat.

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft

und Stillzeit vor. Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während

der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit

zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen enthalten Ethanol

Dieses Arzneimittel enthält ca. 229 mg Alkohol (Ethanol) pro 15 Tropfen und ca. 107 mg pro 7

Tropfen. Die Menge in 7 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 3 ml Bier oder 2. ml

Wein. Die Menge in 15 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 6 ml Bier oder 3 ml

Wein. Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

3.

Wie sind HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen einzunehmen?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.

genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder

Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

2 - 3 mal täglich 7 - 15 Tropfen

In akuten Fällen kann die Einnahmehäufigkeit auf 5 - 10 Tropfen jede halbe bis ganze Stunde,

höchstens 6 x täglich, erhöht werden.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu

reduzieren.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Die abgezählten Tropfen sollte man am besten unverdünnt oder mit wenig Wasser (1/2 Teelöffel)

einnehmen und einige Zeit im Mund belassen. Die Einnahme sollte unabhängig von den Mahlzeiten

erfolgen.

Dauer der Anwendung

Wenn Sie sich bei akuten Beschwerden nach 1-2 Tagen oder bei chronischen Beschwerden nach 7

Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Anwendung bei Kindern

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen eingenommen

haben, als Sie sollten

Es sind keine Fälle von Überdosierung bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt

oder Apotheker

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei

jedem auftreten müssen.

Bei Einnahme vor dem Essen können aufgrund des Bestandteiles Aesculus hippocastanum

Völlegefühl oder Übelkeit auftreten.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt

auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können

Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über

die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie sind HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern. Das Behältnis fest verschlossen halten.

Nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder lagern (Fernseher, Computerbildschirme,

Mikrowellenherde).

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum

nicht mehr anwenden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,

wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum

Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen enthalten

Die Wirkstoffe sind:

1 g (= 30 Tropfen = 1,08 ml) enthält 0,125 g Aesculus hippocastanum Ø, 0,125 g Acidum

arsenicosum Dil. D4, 0,125 g Citrullus colocynthis Dil. D4, 0,125 g Panax ginseng Dil. D2, 0,125 g

Kalium jodatum Dil. D4, 0,125 g Myristica fragrans Dil. D3, 0,125 g Toxicodendron quercifolium

Dil. D4

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96%, gereinigtes Wasser; Gesamtethanolgehalt ca. 53,5 Vol.-%

Wie HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen aussehen und Inhalt der Packung

Gelbliche, nahezu klare Lösung (Tropfen zum Einnehmen) in braunen Glasflaschen mit

Schraubverschluss und Tropfeinsatz aus Kunststoff.

Packungsgröße: 30 ml

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharma Liebermann GmbH

Hauptstr. 27

DE-89423 Gundelfingen

Tel.: 0049-9073-958930

Fax.: 0049-9073-9589355

E-Mail: info@pharma-liebermann.de

Z.Nr. 3-00411

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2020

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS

1.

BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

HO-LEN-COMPLEX

Neuri-cyl

Tropfen zum Einnehmen

2.

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

1 g (= 30 Tropfen = 1,08 ml) enthält 0,125 g Aesculus hippocastanum Ø, 0,125 g Acidum arsenicosum

Dil. D4, 0,125 g Citrullus colocynthis Dil. D4, 0,125 g Panax ginseng Dil. D2, 0,125 g Kalium

jodatum Dil. D4, 0,125 g Myristica fragrans Dil. D3, 0,125 g Toxicodendron quercifolium Dil. D4.

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ethanol (Gesamtethanolgehalt ca. 53,5 Vol.-%)

Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3.

DARREICHUNGSFORM

Homöopathische Arzneispezialität

Tropfen zum Einnehmen

Gelbliche, nahezu klare Lösung

4.

KLINISCHE ANGABEN

4.1

Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Für dieses

Arzneimittel sind folgende Anwendungsgebiete zugelassen:

Schmerzen im Bereich des Bewegungsapparates

Kopfschmerzen

Migräne

Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht

ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung.

Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt.

HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen werden angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab

12 Jahren.

4.2

Dosierung und Art der Anwendung

Dosierung

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:

2 - 3 mal täglich 7 - 15 Tropfen

In akuten Fällen kann die Einnahmehäufigkeit auf 5 - 10 Tropfen jede halbe bis ganze Stunde,

höchstens 6 x täglich, erhöht werden.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Kinder:

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen (siehe

Abschnitt 4.4.).

Art der Anwendung

Zum Einnehmen

Die abgezählten Tropfen sollte man am besten unverdünnt oder mit wenig Wasser (1/2 Teelöffel)

einnehmen und einige Zeit im Mund belassen. Die Einnahme sollte unabhängig von den Mahlzeiten

erfolgen.

Dauer der Anwendung

Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder bei akuten Beschwerden nach

1-2-Tagen - beziehungsweise bei chronischen Beschwerden nach 7 Tagen - keine Besserung eintritt,

ist ein Arzt aufzusuchen.

4.3

Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe, insbesondere gegen Giftsumachgewächse, oder einen der

in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

4.4

Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei plötzlicher Verschlechterung des Allgemeinbefindens, Fieber oder bei neuen Symptomen wie zum

Beispiel Schwindel oder motorischen Störungen, ist unverzüglich ein Arzt aufzusuchen, da eine

sofortige zusätzliche Behandlung nötig sein könnte.

Bei Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sogenannte Erstreaktionen auftreten. Solche

Reaktionen klingen im Allgemeinen von selbst rasch wieder ab.

Aus grundsätzlichen Erwägungen sollte eine längerdauernde Behandlung mit einem homöopathischen

Arzneimittel von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden.

Kinder

Die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wird aufgrund fehlender Daten nicht empfohlen.

Dieses Arzneimittel enthält ca. 229 mg Alkohol (Ethanol) pro 15 Tropfen und ca. 107 mg pro 7

Tropfen. Die Menge in 7 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 3 ml Bier oder 2. ml

Wein. Die Menge in 15 Tropfen dieses Arzneimittels entspricht weniger als 6 ml Bier oder 3 ml Wein.

Die geringe Alkoholmenge in diesem Arzneimittel hat keine wahrnehmbaren Auswirkungen.

4.5

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt.

Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen durchgeführt.

4.6

Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft und

Stillzeit vor.

Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft

und Stillzeit vor.

Bei der Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist Vorsicht geboten.

Es liegen keine Daten zur Beeinflussung der Fertilität vor.

4.7

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von

Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum

Bedienen von Maschinen durchgeführt.

4.8

Nebenwirkungen

Bei Einnahme vor dem Essen können aufgrund des Bestandteiles Aesculus hippocastanum

Völlegefühl oder Übelkeit auftreten.

Die Häufigkeit des Auftretens ist nicht bekannt.

Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen

Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie

ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.

Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über

das nationale Meldesystem anzuzeigen:

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

1200 WIEN

ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

4.9

Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

5.

PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1

Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Andere therapeutische Mittel

ATC-Code: V03AX

Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Erkrankungen.

HO-LEN-COMPLEX Neuri-cyl Tropfen sind ein homöopathisches Kombinationsarzneimittel. Die

sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffe führen zur Verbreiterung des Wirkspektrums, zur

Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapievereinfachung.

5.2

Pharmakokinetische Eigenschaften

Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik vor.

5.3

Präklinische Daten zur Sicherheit

Es wurden keine Untersuchungen zur Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und Kanzerogenität

durchgeführt.

6.

PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1

Liste der sonstigen Bestandteile

Ethanol 96%, gereinigtes Wasser

6.2

Inkompatibilitäten

Nicht zutreffend

6.3

Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

6.4

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Nicht über 25 °C lagern. Das Behältnis fest verschlossen halten.

Nicht in der Nähe starker elektromagnetischer Felder lagern (Fernseher, Computerbildschirme,

Mikrowellenherde).

6.5

Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflasche mit Schraubverschluss (HDPE, weiß) und Tropfeinsatz (LDPE, natur).

Packungsgröße: 30 ml.

6.6

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7.

INHABER DER ZULASSUNG

Pharma Liebermann GmbH

Hauptstr. 27

DE-89423 Gundelfingen

Tel.: 0049-9073-958930

Fax.: 0049-9073-9589355

E-Mail: info@pharma-liebermann.de

8.

ZULASSUNGSNUMMER

Z.Nr.: 3-00411

9.

DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER

ZULASSUNG

21.07.2010

10.

STAND DER INFORMATION

04/2020

REZEPTPFLICHT/APOTHEKENPFLICHT

Rezeptfrei, apothekenpflichtig

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