HIPRAVIAR-SHS Lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Bahan aktif:

Aviární rhinotracheitidě virus vakcíny

Tersedia dari:

Laboratorios Hipra S.A.

Kode ATC:

QI01AD

INN (Nama Internasional):

Avian rhinotracheitis virus vaccine (Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis, kmen 1062)

Bentuk farmasi:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro suspenzi

Kelompok Terapi:

krůty, kur domácí

Area terapi:

Živé virové vakcíny

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9936056 - 10 x 5000 dávka - lahvička

Tanggal Otorisasi:

2004-04-15

Selebaran informasi

HIPRAVIAR-SHS lyof. ad us.vet.: Renewal
08/02/2010
1/4
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva, 135
17170 AMER (Girona) Spain.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
HIPRAVIAR-SHS lyofilizát pro přípravu suspenze s rozpouštědlem.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 dávka obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis, kmen 1062 ……….
10
2,4
– 10
4,4
TCID
50
*
*TCID
50
– 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
SLOŽENÍ ROZPOUŠTĚDLA PRO OKULO-NAZÁLNÍ APLIKACI:
Patentní modř V (E-131)
.............................................................................0,00150
mg
Voda pro
injekce......................................................................................q.s.ad.
0,03 ml
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace proti virové rinotracheitidě krůt a syndromu
oteklé hlavy u kura
domácího.
Imunita nastupuje za 1 týden po očkování a délka trvání imunity
je u brojlerů až do
konce produkčního období, u nosnic je nutná revakcinace.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu
veterinárnímu lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krůty a kur domácí.
HIPRAVIAR-SHS lyof. ad us.vet.: Renewal
08/02/2010
2/4
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTAY A ZPŮSOB PODÁNÍ
Kuřata, nosnice, rodiče a krůty.
Kuřata: vakcinovat mezi 14. až 20. dnem věku. V endemických
oblastech během
prvního týdne věku a revakcinovat ve třech týdnech věku.
Nosnice
a
rodiče
_: _Vakcinační program je možné upravit v závislosti na
nákazové
situaci.. Obecně vakcinovat v 10 týdnech věku a revakcinovat
inaktivova

Karakteristik produk

HIPRAVIAR-SHS lyof. ad us.vet.: Renewal
08/02/2010
1/5
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
HIPRAVIAR-SHS, lyofilizát pro přípravu suspenze s rozpouštědlem
2.
SLOŽENÍ KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
1 dávka obsahuje :
LÉČIVÁ LÁTKA:
Virus rhinotracheitidis infectiosae meleagridis, kmen 1062 …10
2,4
– 10
4,4
TCID
50
*
* TCID
50
– 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
SLOŽENÍ ROZPOUŠTĚDLA PRO OKULO-NAZÁLNÍ APLIKACI:
Patentní modř V (E-131)
.............................................................................0,00150
mg
Voda pro
injekce......................................................................................q.s.ad.
0,03 ml
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro přípravu suspenze s rozpouštědlem, k
okulo-nazální, perorální a
sprejové aplikaci.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krůty a kur domácí.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace proti virové rinotracheitidě krůt a syndromu
oteklé hlavy u kura
domácího.
Imunita nastupuje za 1 týden po očkování a délka trvání imunity
je u brojlerů až do
konce produkčního období , u nosnic je nutná revakcinace.
4.3
KONTRAINDIKACE A UPOZORNĚNÍ.
Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
HIPRAVIAR-SHS lyof. ad us.vet.: Renewal
08/02/2010
2/5
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před perorální aplikací vakcíny drůbež nenapájet vodou 1
hodinu v létě a dvě hodiny
v zimním období. Je třeba zkontrolovat kvalitu ředící vody na
obsah chloridů,
připadně také desinfekčních prostředků
V připadě, že je vakcína aplikována sprejem, je nutné dodržet
velikost kapek nad 50
mikronů u první vakcinace. Při revakcinaci je dostačující
nižší kapková velikost, a to
pod 50 mikronů.
Lyofilizát vakcíny je třeba před použitím důkladně roztřepat
a