Glykopyrroniumbromid Accord 200 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Negara: Swedia

Bahasa: Swedia

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

glykopyrroniumbromid

Tersedia dari:

Ebb Medical AB

Kode ATC:

A03AB02

INN (Nama Internasional):

glycopyrronium

Dosis:

200 mikrogram/ml

Bentuk farmasi:

Injektionsvätska, lösning

Komposisi:

glykopyrroniumbromid 0,2 mg Aktiv substans

Jenis Resep:

Receptbelagt

Status otorisasi:

Avregistrerad

Tanggal Otorisasi:

2017-03-15

Selebaran informasi

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
GLYKOPYRRONIUMBROMID ACCORD 200 MIKROG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
glykopyrroniumbromid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får några biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska.
Detta gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Glykopyrroniumbromid Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Glykopyrroniumbromid Accord
3.
Hur du använder Glykopyrroniumbromid Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Glykopyrroniumbromid Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD GLYKOPYRRONIUMBROMID ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Glykopyrroniumbromid tillhör en grupp läkemedel som kallas
antikolinergika.
Glykopyrroniumbromid Accord
kan användas:
•
För att skydda mot vissa biverkningar av läkemedel som t ex
neostigmin eller pyridostigmin, som
används för att häva effekterna av vissa typer av
muskelavslappnande läkemedel (så kallade icke-
depolariserande muskelavslappnande medel).
•
Före en operation, för att minska utsöndringen av saliv och annat
sekret och för att minska syran i
magsäcken.
•
Före eller under en operation, för att minska eller förhindra att
hjärtat slår långsammare under
operationen.
Glykopyrroniumbromid Accord är indicerat till vuxna, ungdomar och
barn från och med 2 års ålder.
Glykopyrroniumbromid som finns i Glykopyrroniumbromid Accord kan
också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR GLYKOPYRRONIUMBROMID

Karakteristik produk

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Glykopyrroniumbromid Accord 200 mikrog/ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 200 mikrogram glykopyrroniumbromid.
3 ml innehåller 600 mikrogram glykopyrroniumbromid.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Innehåller 3,5 mg (0,15 mmol) natrium per ml.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
Klar, färglös lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
1.
För att förhindra perifera muskarinlika effekter av
kolinesterashämmare, t.ex. neostigmin och
pyridostigmin, som används för reversering av kvarvarande
neuromuskulär blockad av
icke-depolariserande muskelavslappningsmedel.
2.
Preoperativt för att minska salivsekretion i munhåla, luftrör och
svalg och för att minska
surhetsgraden på innehållet i magsäcken.
3.
Preoperativt eller under operation för att minska eller förhindra
intraoperativ bradykardi som
förknippas med användning av suxametonium eller beror på kardiella
vagala reflexer.
Glykopyrroniumbromid Accord är indicerat till vuxna, ungdomar och
barn från och med 2 års ålder.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_PREMEDICINERING_:_ _
Vuxna och äldre:
200 till 400 mikrogram (0,2 mg till 0,4 mg) intravenöst eller
intramuskulärt före induktion av anestesi.
Alternativt kan en dos på 4 till 5 mikrogram/kg (0,004 till 0,005
mg/kg) upp till maximalt
400 mikrogram (0,4 mg) användas. Större doser kan orsaka en
långvarig och besvärande muntorrhet
som kan vara obehaglig för patienten.
Pediatrisk population:
4 till 8 mikrogram/kg (0,004 till 0,008 mg/kg) upp till maximalt 200
mikrogram (0,2 mg) intravenöst
eller intramuskulärt före induktion av anestesi. Större doser kan
orsaka en långvarig och besvärande
muntorrhet som kan vara obehaglig för patienten.
_INTRAOPERATIV ANVÄNDNING: _
Vuxna och äldre:
En engångsdos på 200 till 400 mikrogram (0,2 till 0,4 mg) som
intravenös injektion ska användas.
Alte