Glycerosteril 10%

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.); Glycerol; Natriumchlorid

Tersedia dari:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

INN (Nama Internasional):

Glucose Monohydrate (Ph. Eur.), Glycerol, Sodium Chloride

Bentuk farmasi:

Infusionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Infusionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 27,5 Gramm; Glycerol (00134) 100 Gramm; Natriumchlorid (00211) 4,5 Gramm

Rute administrasi :

Infusion intravenös

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

1982-08-11

Selebaran informasi

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G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N
Glycerosteril
â
10 %
Zusammensetzung
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Glycerol
100,0
g
Glucose-Monohydrat
27,5
g
= wasserfreie Glucose 25,0 g
Natriumchlorid
4,5
g
Elektrolyte:
Na
+
77 mmol/l
Cl
-
77 mmol/l
Sonstige Bestandteile:
Salzsäure
Wasser für Injektionszwecke
pH-Wert
3,5 - 5,5
Titrationsacidität
< 1,0 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
1379 mosm/l
Darreichungsformen und Inhalt
Infusionslösung; Glasflasche mit 500 ml Inhalt
Stoff- oder Indikationsgruppe
Infusions- und Standardinjektionslösungen
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Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D - 61346 Bad Homburg v.d.H.
Tel.: 06172 / 686 - 0
Name und Anschrift des Herstellers:
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
D - 61346 Bad Homburg v. d. H.
Tel.: 06172 / 686 - 0
Fresenius Kabi Austria GmbH
Hafnerstr. 36
A-8055 Graz
Anwendungsgebiete
Behandlung des Hirnödems.
Gegenanzeigen
Hyperosmolares Koma, hämolytische Anämien bei herabgesetzter
osmotischer Resistenz
der roten Blutkörperchen (Erythrozyten), dekompensierte
Herzinsuffizienz, eingeschränkte
Nierenfunktion
(Oligo-,
Anurie),
Lungenödem,
allgemeine
Flüssigkeitsverluste
(Dehydratationszustände).
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Kontrollen des Serumionogramms und der Wasserbilanz sind erforderlich.
Die Plasmaosmolalität muss kontrolliert werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Soweit nicht anders verordnet,
maximale Infusionsgeschwindigkeit:
1,78 ml/kg KG und Stunde
= 125 ml/Stunde bei 70 kg KG.
Maximale Tagesdosis:
3 / 3
7,14 ml/kg KG
= 500 ml bei 70 kg KG.
Zur zentralvenösen Infusion (aufgrund der hohen Osmolarität der
Lösung).
Glycerosteril
â
10 % wird angewendet, solange es die Behandlung erfordert, jedoch
nicht
länger als 14 Tage.
Anwendungsfehler und Überdosierung
Bei versehentlicher Überdosierung Absetzen der Infusion, Zufuhr von
freiem Wasser, z. B.
5 %-ige Glucoselösung,