Betolo gegen Halsschmerzen Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Lidocainhydrochlorid; Amylmetacresol; 2,4-Dichlorbenzylalkohol

Tersedia dari:

Mundipharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung - Geschäftsanschrift - (3083021)

Dosis:

Amylmetacresol 0,223 g/100 ml 2,4-Dichlorobenzylalkohol 0,466 g/100 ml Lidocainhydrochlorid 0,69 g (entsprechend 0,6 g Lidocain)

Bentuk farmasi:

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

Komposisi:

Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung; Lidocainhydrochlorid (13000) 6,934 Milligramm; Amylmetacresol (22101) 2,23 Milligramm; 2,4-Dichlorbenzylalkohol (05680) 4,46 Milligramm

Rute administrasi :

Anwendung in der Mundhöhle

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2020-09-22

Selebaran informasi

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Betolo gegen Halsschmerzen Spray
zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
2,23mg/4,46mg/7,39mg
Amylmetacresol / 2,4-Dichlorbenzylalkohol/ Lidocainhydrochlorid
monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen
Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Betolo gegen Halsschmerzen und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Betolo gegen Halsschmerzen
beachten?
3.
Wie ist Betolo gegen Halsschmerzen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Betolo gegen Halsschmerzen aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETOLO GEGEN HALSSCHMERZEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betolo gegen Halsschmerzen enthält Amylmetacresol und
2,4-Dichlorbenzylalkohol, beides
Antiseptika sowie Lidocainhydrochlorid monohydrat zur lokalen
Schmerzbetäubung.
Betolo gegen Halsschmerzen wird angewendet zur lokalen symptomatischen
Linderung leichter
Infektionen des Mund- und Rachenraums mit Schmerzen und ohne Fieber
bei Erwachsenen und
Jugendlichen über 12 Jahren.
Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETOLO GEGEN HALSSCHMERZEN
BEA

Karakteristik produk

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betolo gegen Halsschmerzen Spray zur Anwendung in der Mundhöhle,
Lösung
2,23mg/4,46mg/7,39mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Amylmetacresol
0,223 g
2,4-Dichlorobenzylalkohol
0,446 g
Lidocainhydrochlorid monohydrat
0,739 g (entsprechend 0,600 g Lidocain)
Pro 100 ml
20 ml = 76 Anwendungen = 153 Sprühstöße.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol 96%
42,01 mg per pro Sprühstoß
Sorbitol-Lösung 70%
16,90 mg per pro Sprühstoß
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Rötliche homogene Lösung mit Anis- und Pfefferminzgeschmack und
einem pH-Wert zwischen 6,5-
7,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lokale symptomatische Linderung leichter Infektionen des Mund- und
Rachenraumes mit Schmerzen
und ohne Fieber bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE ÜBER 15 JAHREN:
2 Sprühstöße im Mund- bzw. Rachenraum 1 bis 6 Mal täglich
KINDER IM ALTER ZWISCHEN 12 UND 15 JAHREN:
2 Sprühstöße im Mund- bzw. Rachenraum 1 bis 4 Mal täglich
_Pädiatrische Patienten _
Dieses Arzneimittel sollte bei Kindern unter 12 Jahren nicht
angewendet werden.
Art der Anwendung
Anwendung in der Mundhöhle.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe bzw. Lokalanästhetika oder
einen der in Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren ist
nicht empfohlen.
Die angegebene Dosierung ist einzuhalten: Wenn das Arzneimittel in
großen Mengen oder wiederholt
angewendet wird, kann es auf das Nervensystem wirken, während es
durch die Blutbahn fließt, und
möglicherweise Krämpfe verursachen oder das Herz beeinträchtigen.
Es wird nicht empfohlen, dieses Arzneimittel länger als 5 Tage
anzuwenden, da es das natürliche
mikrobielle Gleichgewicht des Rac