GALANTAMINE MYLAN LP 8 mg, gélule à libération prolongée

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

galantamine 8 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Tersedia dari:

MYLAN SAS

Kode ATC:

N06DA04.

INN (Nama Internasional):

galantamine 8 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Dosis:

8 mg

Bentuk farmasi:

Gélule

Komposisi:

pour une gélule > galantamine 8 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Unit dalam paket:

plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s)

Jenis Resep:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Area terapi:

médicaments anti-démence

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : médicaments anti-démence, anticholinestérases - code ATC : N06DA04GALANTAMINE MYLAN LP contient de la galantamine, un médicament anti-démence utilisé pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, maladie qui altère le fonctionnement cérébral.Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de réaliser les activités de la vie quotidienne.Ces symptômes sont probablement dus à un déficit en acétylcholine, une substance responsable d’envoyer des messages entre les cellules du cerveau. La galantamine augmente la quantité d’acétylcholine dans le cerveau et peut améliorer ainsi les symptômes de la maladie.Les gélules sont des gélules à « libération prolongée ». Cela signifie qu'elles libèrent le médicament plus lentement.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Status otorisasi:

Abrogée le 07/09/2021

Tanggal Otorisasi:

2012-05-22

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2019
Dénomination du médicament
GALANTAMINE MYLAN LP 8 mg, gélule à libération prolongée
Bromhydrate de galantamine
Encadré
Veuillez lire attentivement de cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes
pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous êtes garde-malade et que vous administrez vous-même ce
médicament à la personne dont vous vous occupez, il
est important que vous lisiez cette notice en son nom.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pasà d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GALANTAMINE MYLAN LP 8 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GALANTAMINE MYLAN LP 8 mg, gélule à libération
prolongée ?
3. Comment prendre GALANTAMINE MYLAN LP 8 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GALANTAMINE MYLAN LP 8 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GALANTAMINE MYLAN LP 8 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : médicaments anti-démence,
anticholinestérases - code ATC : N06DA04
GALANTAMINE MYLAN LP contient de la galantamine, un médicament
anti-démence utilisé pour traiter les symptômes
légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, maladie
qui altère le fonctio

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/01/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GALANTAMINE MYLAN LP 8 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Galantamine
............................................................................................................................
8 mg
Pour chaque gélule à libération prolongée, sous forme de
bromhydrate de galantamine.
Excipient à effet notoire : ce médicament contient du rouge Allura
(E129).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule de taille n° 2, composée d’un corps blanc et d’une
coiffe rose portant en noir l’inscription « MYLAN » au-dessus de
«
GT 8 » sur le corps et la coiffe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
GALANTAMINE MYLAN LP est indiqué dans le traitement symptomatique de
la maladie d’Alzheimer dans ses formes
légère à modérément sévère.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte/Personnes âgées
Avant instauration du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément aux critères
cliniques en vigueur (voir rubrique 4.4).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4
semaines.
Posologie d’entretien
·
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3
mois suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique
de la galantamine et la tolérance du patient au traitement
doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les
critères cliniques en vigueur. Le traitement d’entretien peut être
poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est
favorable et que le patient tolère le traitement par la
galantamine. L’arrêt du traitement doit être envisagé lorsqu’il
n’y a plus de preuve de l’effet thérapeutique ou si le patient ne