Gabapentin Stada 100 mg Kapseln

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

gabapentinum

Tersedia dari:

Spirig HealthCare AG

Kode ATC:

N03AX12

INN (Nama Internasional):

gabapentinum

Bentuk farmasi:

Kapseln

Komposisi:

gabapentinum 100 mg, excipiens pro Kapsel.

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Antiepilepticum, bei neuropathischen Schmerzen

Tanggal Otorisasi:

2006-02-20

Selebaran informasi

PATIENTENINFORMATION
Gabapentin Stada®, Kapseln
Spirig HealthCare AG
Was ist Gabapentin Stada und wann wird es angewendet?
Gabapentin Stada ist ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Formen
der Epilepsie. Gabapentin
Stada kann allein bei Patienten und Patientinnen ab 12 Jahren oder in
Kombination mit anderen
Arzneimitteln bei Patienten und Patientinnen ab 3 Jahren zur
Behandlung von Epilepsie angewendet
werden.
Gabapentin Stada unterdrückt die Anfälle ganz oder vermindert die
Anfallshäufigkeit.
Sie erhalten Gabapentin Stada insbesondere dann, wenn Ihre Erkrankung
auf die bisherige Therapie
allein nicht genügend angesprochen hat oder Sie diese Behandlung
nicht gut vertragen konnten.
Gabapentin Stada kann auch zur Behandlung gewisser neuropathischer
Schmerzen bei Erwachsenen
angewendet werden.
Gabapentin Stada darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet werden.
Wann darf Gabapentin Stada nicht angewendet werden?
Bei Überempfindlichkeit gegenüber Gabapentin oder einem der in
Gabapentin Stada enthaltenen
Hilfsstoffe (siehe Rubrik «Was ist in Gabapentin Stada enthalten?»).
Wann ist bei der Einnahme von Gabapentin Stada Vorsicht geboten?
Folgen Sie sorgfältig allen Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin.
Besondere Vorsicht ist in
folgenden Fällen geboten:
·Anwendung bei Kindern: Bei Kindern – besonders mit vorbestehender
Behinderung,
Aufmerksamkeits- oder Verhaltensstörungen – können vermehrt
Aggressivität, emotionale Labilität
und andere psychische Nebenwirkungen auftreten. Der Arzt wird
entscheiden, ob die Dosis von
Gabapentin Stada reduziert oder die Behandlung abgebrochen werden
muss.
·Nieren: Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie an
einer Erkrankung der Nieren
leiden, da in einem solchen Fall unter Umständen die Dosis angepasst
werden muss.
·Suizidgedanken/Selbstverletzung: Eine geringe Anzahl von Patienten,
die mit Antiepileptika wie
Gabapentin behandelt wurden, hatten Gedanken daran, sich selbst zu
verletzen oder sich das Leben
zu nehmen. Wenn Si

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Gabapentin Stada®, Kapseln
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Gabapentinum.
Hilfsstoffe
Kapseln: Excipiens pro capsula.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Kapseln zu 100 mg, 300 mg oder 400 mg Gabapentin.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Epilepsie
Monotherapie bei Patienten ab 12 Jahren mit fokalen Anfällen mit und
ohne sekundäre(r)
Generalisierung. Zusatztherapie bei Patienten ab 3 Jahren mit fokalen
Anfällen mit und ohne
sekundäre(r) Generalisierung.
Neuropathische Schmerzen
Zur Behandlung von neuropathischen Schmerzen bei diabetischer
Neuropathie oder postherpetischer
Neuralgie bei Erwachsenen.
Dosierung/Anwendung
Übliche Dosierung
Epilepsie
Mono- und Zusatztherapie für Kinder ab 12 Jahren und Erwachsene
Es haben sich Tagesdosen von 900–1200 mg Gabapentin, verteilt auf
drei Dosen, als wirksam
gezeigt. Die Behandlung soll mit 3× täglich 300 mg vom ersten Tag an
oder durch Aufdosierung
gemäss folgendem Schema begonnen werden:
Zieldosis 900 mg pro Tag:
Zieldosis 1200 mg pro Tag:
Tag 1
300 mg pro Tag (1× tgl. 300 mg oder 3× tgl.
100 mg)
400 mg pro Tag (1× tgl. 400 mg)
Tag 2
600 mg pro Tag (2× tgl. 300 mg)
800 mg pro Tag (2× tgl. 400 mg)
Ab Tag 3 900 mg pro Tag (3× tgl. 300 mg)
1200 mg pro Tag (3× tgl. 400 mg)
Bei ungenügendem Ansprechen können alle 3–4 Wochen weitere
Dosissteigerungen von maximal
400 mg/Tag bis zu einer möglichen Maximaldosis von 2400 mg/Tag
vorgenommen werden. Da die
Wirkung allmählich eintritt, ist eine schnellere Aufdosierung nicht
sinnvoll.
Zusatztherapie bei Kindern zwischen 3 und 12 Jahren
Die Aufdosierung auf eine erste Erhaltungsdosis von 30 mg/kg/Tag kann
über drei Tage erfolgen,
beginnend mit 10 mg/kg/Tag am 1. Tag, 20 mg/kg/Tag am 2. Tag und 30
mg/kg/Tag am 3. Tag.
Siehe die folgenden 2 Tabellen.
Aufdosierungsschema
Gewichtsbereich Tag 1
Tag 2
Tag 3
17-25 kg
1× tgl. 200 mg 2× tgl. 200 mg 3× tgl. 200 mg
≥26 kg
1× tgl. 300 mg 2× tgl. 300 mg 3× tgl. 300 mg
Erhaltungsdosis
Gewichtsbereich Tagesdosis
17-25 kg
600