Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
gabapentin
Aristo Pharma GmbH
N02BF01
gabapentin
100 mg
Kapsel, hård
gabapentin 100 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 120 kapslar; Blister, 200 kapslar; Blister, 300 kapslar
Avregistrerad
2016-06-22
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GABAPENTIN ARISTO 100 MG HÅRDA KAPSLAR GABAPENTIN ARISTO 300 MG HÅRDA KAPSLAR GABAPENTIN ARISTO 400 MG HÅRDA KAPSLAR Gabapentin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Gabapentin Aristo är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Gabapentin Aristo 3. Hur du tar Gabapentin Aristo 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Gabapentin Aristo ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GABAPENTIN ARISTO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Gabapentin Aristo tillhör en grupp läkemedel som används vid behandling av epilepsi och perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada). Den aktiva substansen i Gabapentin Aristo är gabapentin. GABAPENTIN ARISTO ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA: Olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till vissa delar av hjärnan, med eller utan spridning till andra delar av hjärnan). Din doktor kan ordinera Gabapentin Aristo för att behandla din epilepsi om ditt nuvarande epilepsimedel inte ger tillräcklig effekt. Du ska ta Gabapentin Aristo som tillägg till din nuvarande behandling, såvida inte din doktor har sagt något annat. Gabapentin Aristo kan också användas som enda läkemedel till vuxna och ungdomar från 12 år. Perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada). Ett flertal olika sjukdomar kan orsaka perifer neuropatisk smärta (främst i ben Baca dokumen lengkapnya
PRODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Gabapentin Aristo 100 mg hårda kapslar Gabapentin Aristo 300 mg hårda kapslar Gabapentin Aristo 400 mg hårda kapslar 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Varje 100 mg hård kapsel innehåller 100 mg gabapentin. Varje 300 mg hård kapsel innehåller 300 mg gabapentin. Varje 400 mg hård kapsel innehåller 400 mg gabapentin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård Gabapentin Aristo 100 mg hårda kapslar: En vit, ogenomskinlig hård gelatinkapsel str. 3 (längd 15,7 mm ± 0,4 mm), med tryck ”Aristo” och ”100 mg Gabapentin”, innehållande ett vitt till benvitt pulver. Gabapentin Aristo 300 mg hårda kapslar: En gul, ogenomskinlig hård gelatinkapsel str. 1 (längd 19,1 mm ± 0,4 mm), med tryck ”Aristo” och ”300 mg Gabapentin”, innehållande ett vitt till benvitt pulver. Gabapentin Aristo 400 mg hårda kapslar: En orange, ogenomskinlig hård gelatinkapsel str. 0 (längd 21,4 mm ± 0,4 mm), med tryck ”Aristo” och ”400 mg Gabapentin”, innehållande ett vitt till benvitt pulver. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Epilepsi Gabapentin är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar och barn från 6 år (se avsnitt 5.1). Gabapentin är indicerat för monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 12 år. Behandling av perifer neuropatisk smärta Gabapentin är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Tabell 1 beskriver upptitreringen vid behandlingsstart. Den gäller vid alla indikationer och rekommenderas för vuxna och ungdomar från 12 år. Doseringsinstruktioner för barn under 12 år finns nedan i separat stycke. Tabell 1 DOSERINGSSCHEMA – UPPTITRERING VID BEHANDLINGSSTART Dag 1 Dag 2 Dag 3 300 mg en gång dag Baca dokumen lengkapnya