FRONTLINE SPOT PRO PSY S Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Negara: Republik Cheska

Bahasa: Cheska

Sumber: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
29-11-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
29-11-2023

Bahan aktif:

Fipronil

Tersedia dari:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Kode ATC:

QP53AX

INN (Nama Internasional):

Fipronil (Fipronilum)

Dosis:

S

Bentuk farmasi:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Kelompok Terapi:

psi, štěňata

Area terapi:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Ringkasan produk:

Kódy balení: 9935639 - 1 x 1 pipeta - pipeta

Tanggal Otorisasi:

1997-03-04

Selebaran informasi

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE
FRONTLINE SPOT-ON pro psy S/M/L/XL roztok pro nakapání na kůži
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ
ŠARŽE,
POKUD
SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet,
31000 Toulouse, Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FRONTLINE SPOT-ON pro psy S roztok pro nakapání na kůži
FRONTLINE SPOT-ON pro psy M roztok pro nakapání na kůži
FRONTLINE SPOT-ON pro psy L roztok pro nakapání na kůži
FRONTLINE SPOT-ON pro psy XL roztok pro nakapání na kůži
Fipronilum
Vyhrazený veterinární léčivý přípravek
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
FRONTLINE SPOT-ON PRO PSY S:
1 pipeta (0,67 ml čirého, nažloutlého roztoku) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY
Fipronilum.......................................................67 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E320)
0,134 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,067 mg
FRONTLINE SPOT-ON PRO PSY M:
1 pipeta (1,34 ml čirého, nažloutlého roztoku) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY
Fipronilum .....................................................134 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E320)
0,268 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,134 mg
FRONTLINE SPOT-ON PRO PSY L:
1 pipeta (2,68 ml čirého, nažloutlého roztoku) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY
Fipronilum .....................................................268 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E320)
0,536 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,268 mg
FRONTLINE SPOT-ON pro psy XL:
1 pipeta (4,02 ml čirého, nažloutlého roztoku) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY
Fipronilum .....................................................402 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E320)
0,804 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,402 mg
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
4.
INDIKACE
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephali
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FRONTLINE SPOT-ON pro psy S roztok pro nakapání na kůži
FRONTLINE SPOT-ON pro psy M roztok pro nakapání na kůži
FRONTLINE SPOT-ON pro psy L roztok pro nakapání na kůži
FRONTLINE SPOT-ON pro psy XL roztok pro nakapání na kůži
Vyhrazený veterinární léčivý přípravek
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
FRONTLINE SPOT-ON PRO PSY S:
1 pipeta (0,67 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY
Fipronilum.......................................................67 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E320)
0,134 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,067 mg
FRONTLINE SPOT-ON PRO PSY M:
1 pipeta (1,34 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY
Fipronilum .....................................................134 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E320)
0,268 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,134 mg
FRONTLINE SPOT-ON PRO PSY L:
1 pipeta (2,68 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY
Fipronilum .....................................................268 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E320)
0,536 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,268 mg
FRONTLINE SPOT-ON pro psy XL:
1 pipeta (4,02 ml) obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY
Fipronilum .....................................................402 mg
POMOCNÉ LÁTKY
Butylhydroxyanisol (E320)
0,804 mg
Butylhydroxytoluen (E321)
0,402 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on.
Čirý nažloutlý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides_
spp.) a klíšťaty (_Rhipicephalus _spp.,
_Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) u psů.
Léčba a kontrola alergie na bleší kousnutí (FAD) u psů.
Prevence a léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_) u psů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Vzhledem k absenci údajů o použití přípravků neaplikujte
štěňatům mladším 8 týdnů a/nebo vážícím
méně než 2 kg. Neaplikujte nemocným zvířatům (
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini