Formoterol "Medical Valley" 12 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Tersedia dari:

Medical Valley Invest AB

Kode ATC:

R03AC13

INN (Nama Internasional):

FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Dosis:

12 mikrogram

Bentuk farmasi:

inhalationspulver, hård kapsel

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2005-04-02

Selebaran informasi

_Side 1 af 8 _
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FORMOTEROL MEDICAL VALLEY
12 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER HÅRD KAPSEL
FORMOTEROLFUMERAT
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DE BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til Dem personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som De har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger, som ikke er
nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse af Formoterol Medical Valley12 mikrogram
inhalationspulver, hård kapsel
2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Formoterol Medical
Valley12 mikrogram
inhalationspulver, hård kapsel
3. Sådan skal De tage Formoterol Medical Valley12 mikrogram
inhalationspulver, hård kapsel
4. Bivirkninger
5. Opbevaring af Formoterol Medical Valley12 mikrogram
inhalationspulver, hård kapsel
6. Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING
OG
ANVENDELSE
AF
FORMOTEROL
MEDICAL
VALLEY
12
MIKROGRAM INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL
Formoterol Medical Valley 12 mikrogram tilhører en gruppe
lægemidler, der kaldes selektive beta-2
adrenoreceptor agonister.
Formoterol Medical Valley 12 mikrogram bruges til forebyggelse og
behandling af bronkospasmer som
følge af bronkial astma og kronisk bronkitis, med eller uden emfysem,
såvel som bronkospasmer
forårsaget af allergener, anstrengelse eller kulde.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE FORMOTEROL MEDICAL
VALLEY 12 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL
_ _
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
_TAG IKKE FORMOTEROL MEDICAL VALLEY12 MIKROGRAM INHALATIONSPULVER,
HÅRD KAPSEL: _
•
Hvis De er allergisk (overfølsom) over for formoterol, beta 2
agonister generelt (s

Karakteristik produk

5. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FORMOTEROL ”MEDICAL VALLEY”, INHALATIONSPULVER, HÅRD KAPSEL
0.
D.SP.NR.
21437
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Formoterol ”Medical Valley”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 12,5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat svarende
til 12 mikrogram
formoterolfumarat.
Hjælpestof: Lactosemonohydrat 23,99 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, hård kapsel.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af bronkospasme hos patienter med
obstruktive
bronkopneumopatier såsom astma bronchiale og kronisk bronkitis med
eller uden
emfysem, såvel som af bronkospasme induceret af allergener,
belastning eller kulde.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
KAPSLERNE ER KUN BEREGNET TIL INHALATION.
Formoterols bronkodilaterende virkning er fortsat signifikant 12 timer
efter inhalation.
Administration 2 gange daglig vil derfor i de fleste tilfælde være
tilstrækkelig til at
kontrollere bronkokonstriktion associeret med kroniske tilstande både
i løbet af dagen og
om natten.
_dk_hum_33757_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Voksne
_Symptomatisk behandling af bronkial astma og andre kronisk
obstruktive lungelidelser _
_med en reversibel komponent:_
Hvis det er nødvendigt at lindre eventuelle symptomer, kan der
anvendes yderligere 1-2
kapsler per dag. Patienten bør orienteres om, at hvis den ekstra
dosering er nødvendig mere
end 2 gange om ugen, bør lægen konsulteres og behandlingen
revurderes, da der kan være
tale om en forværring af tilstanden.
_Profylakse ved anstrengelsesudløst bronkospasme eller før en
uundgåelig eksponering for _
_et kendt allergen:_
Indholdet af 1 inhalationskapsel inhaleres 15 minutter før forventet
aktivitet eller
eksponering for allergenet. Hos voksne patienter med alvorlig astma
kan 2 kapsler være
nødvendigt.
Børn fra 6 år
_Symptomatisk behandling af bronkial astma og andre kronisk
obstruktive lungelidelser _
_med en reversibel komponent:_
Normal vedligeholdelsesdosi