Negara: Prancis
Bahasa: Prancis
Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluvastatine 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique
MYLAN SAS
C10AA04
fluvastatine 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique
80 mg
Comprimé
pour un comprimé > fluvastatine 80 mg sous forme de : fluvastatine sodique
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
liste I
Classe pharmacothérapeutique: inhibiteurs de la HMG-CoA réductase
Fluvastatine Mylan contient la substance active fluvastatine sodique qui appartient à une classe de médicaments appelés statines, qui sont des médicaments hypolipémiants : ils diminuent les graisses (lipides) présentes dans votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice physique seuls ne suffisent pas.La fluvastatine est un médicament utilisé pour traiter les taux élevés de graisses dans le sang chez les adultes, en particulier le cholestérol total et le cholestérol-LDL ou « mauvais » cholestérol, auxquels est associé un risque accru de maladie cardiaque et d’accident vasculaire cérébral : chez les patients adultes présentant des taux sanguins élevés de cholestérol ; chez les patients adultes présentant des taux sanguins élevés du cholestérol et des triglycérides (autre type de lipides sanguins).Votre médecin peut également prescrire Fluvastatine Mylan pour prévenir d’autres événements cardiaques graves (une crise cardiaque, par exemple) chez les patients ayant déjà subi un cathétérisme cardiaque avec intervention sur les vaisseaux coronaires.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Abrogée le 25/04/2023
2008-10-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 05/05/2017 Dénomination du médicament Fluvastatine Mylan LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée Fluvastatine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FLUVASTATINE MYLAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FLUVASTATINE MYLAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 3. Comment prendre FLUVASTATINE MYLAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FLUVASTATINE MYLAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FLUVASTATINE MYLAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Fluvastatine Mylan contient la substance active fluvastatine sodique qui appartient à une classe de médicaments appelés statines, qui sont des médicaments hypolipémiants : ils diminuent les graisses (lipides) présentes dans votre sang. Ils sont utilisés chez les patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice physique seuls ne suffisent pas. La fluvastatine est un médicament utilisé po Baca dokumen lengkapnya
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 05/05/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUVASTATINE MYLAN LP 80 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active : fluvastatine (sous forme de fluvastatine sodique). Chaque comprimé pelliculé à libération prolongée contient 80 mg de fluvastatine (sous forme de fluvastatine sodique). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé à libération prolongée. Comprimé rond, biconvexe, jaune. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Dyslipidémie Traitement des patients adultes souffrant d’hypercholestérolémie primaire ou de dyslipidémie mixte, en appoint du régime alimentaire, lorsque la réponse à ce dernier et à d’autres traitements non pharmacologiques (exercice physique, amaigrissement) est insuffisante. Prévention secondaire de la maladie coronarienne Prévention secondaire des accidents cardiaques majeurs chez les adultes atteints de maladie coronarienne après angioplastie coronarienne percutanée (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie : Il ne faut pas suivre toutes les recommandations posologiques de ce médicament. Adultes : Dyslipidémie : Avant d’instaurer un traitement par fluvastatine, les patients doivent être mis sous régime hypocholestérolémiant standard, à poursuivre pendant tout le traitement. Les doses d’attaque et d’entretien doivent être adaptées individuellement à la valeur initiale du C ‑ LDL et à la valeur cible à atteindre. L’intervalle posologique recommandé est de 20 à 80 mg/jour. Pour les patients nécessitant une diminution du C ‑ LDL < 25 %, une dose initiale de 20 mg peut être choisie (sous forme d’une gélule à prendre le soir). Pour les patients nécessitant une diminution du C ‑ LDL ≥ 25 %, la dose d’attaque recommandée est de 40 mg (sous forme d’une gélule à prendre le soir). La dose peut être augme Baca dokumen lengkapnya