Fluconazol-Mepha i.v. 50 mg Infusionslösung

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

fluconazolum

Tersedia dari:

Mepha Pharma AG

Kode ATC:

J02AC01

INN (Nama Internasional):

fluconazolum

Bentuk farmasi:

Infusionslösung

Komposisi:

fluconazolum 50 mg, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu einer Lösung anstelle von 25 ml.

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Antimykotikum

Tanggal Otorisasi:

2006-06-09

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Fluconazol-Mepha i.v. Infusionslösung
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Fluconazolum.
Hilfsstoffe: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia q.s.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Infusionslösung zu 2 mg/1 ml: 50 mg/25 ml; 100 mg/50 ml; 200 mg/100
ml; 400 mg/200 ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Candidosen der Schleimhäute. Diese schliessen den Befall des
Oropharyngealtraktes und des
Oesophagus sowie die mukokutane und chronische orale atrophische
Candidose ein (Reizung bei
Gebissträgern).
Patienten ohne Begleiterkrankungen sowie Patienten mit verminderter
Immunitätslage können
behandelt werden.
Akute oder rezidivierende vaginale Candidose.
Prophylaxe von Candidainfektionen bei Patienten mit Malignomen, die
für solche Infektionen als
Folge der zytotoxischen Chemotherapie oder Radiotherapie
prädisponiert sind.
Dermatomykosen einschliesslich Tinea pedis, Tinea corporis, Tinea
cruris, dermale
Candidainfektionen sowie Pityriasis versicolor.
Die Anwendung bei Nagelmykosen ist klinisch nicht belegt.
Candidämie.
Kryptokokken-Meningitis und Rezidiv-Prophylaxe einer
Kryptokokken-Meningitis bei AIDS-
Patienten. Bei einem Teil der Patienten mit Kryptokokken-Meningitis
wirkt Fluconazol mykologisch
langsamer als Amphotericin B oder die Kombination von Amphotericin B
und Flucytosin. Die
Heilungsraten sind jedoch nicht signifikant unterschiedlich.
Fluconazol-Mepha kann auch angewendet werden bei anderen
Kryptokokken-Infektionen (z.B.
pulmonale, kutane). Patienten ohne Begleitkrankheiten, Patienten mit
AIDS, Organtransplantationen
und andere Patienten mit Immunsuppression können ebenfalls mit
Fluconazol behandelt werden.
Fluconazol-Mepha sollte bei Kindern und Jugendlichen nicht zur
Behandlung der Tinea capitis
angewendet werden.
Dosierung/Anwendung
Die Tagesdosis von Fluconazol soll aufgrund der Art und des
Schweregrades der Pilzinfektion
bestimmt werden. Die meisten Fälle einer vaginalen und oesophagealen
Candidose sprechen auf eine
Einmaldosis-Behandlung an. Die Therapie d