Fluconazol Aurobindo 200 mg gél.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Unduh Selebaran informasi (PIL)
01-07-2022
Unduh Karakteristik produk (SPC)
01-07-2022

Bahan aktif:

Fluconazole 200 mg

Tersedia dari:

Aurobindo SA-NV

Kode ATC:

J02AC01

INN (Nama Internasional):

Fluconazole

Dosis:

200 mg

Bentuk farmasi:

Gélule

Komposisi:

Fluconazole 200 mg

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Fluconazole

Ringkasan produk:

CTI code: 365635-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 365635-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215791 - Code CNK: 2760346 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 365635-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 365635-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08712755215807 - Code CNK: 2760353 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 365635-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 365635-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 365635-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Non

Tanggal Otorisasi:

2010-04-01

Selebaran informasi

                                Fluconazol Aurobindo PIL FR 12-2021
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLUCONAZOL AUROBINDO 50 MG, 100 MG, 150 MG, 200 MG GÉLULES
Fluconazole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1. Qu’est-ce que Fluconazol Aurobindo et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Fluconazol Aurobindo ?
3. Comment prendre Fluconazol Aurobindo ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Fluconazol Aurobindo ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE FLUCONAZOL AUROBINDO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
?
Fluconazol Aurobindo fait partie d'un groupe de médicaments appelés
“antifongiques”. La substance
active est le fluconazole.
Fluconazol Aurobindo est utilisé pour traiter les infections dues à
des champignons et peut également
être utilisé pour vous empêcher de développer une infection à
_Candida_
. La cause la plus fréquente
d’infections fongiques est une levure appelée
_Candida_
.
ADULTES
Votre médecin pourra vous prescrire ce médicament pour traiter les
infections fongiques suivantes :
-
Méningite à cryptocoques - une infection fongique du cerveau
-
Coccidioïdomycose - une maladie du système bronchopulmonaire
-
Infections à
_Candida_
, retrouvées dans le sang, les organes (ex. cœur, poumons) ou dans
les
vo
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                Fluconazol Aurobindo RCP 12-2021
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fluconazol Aurobindo 50 mg gélules
Fluconazol Aurobindo 100 mg gélules
Fluconazol Aurobindo 150 mg gélules
Fluconazol Aurobindo 200 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 50 mg de fluconazole.
Chaque gélule contient 16,60 mg de lactose monohydraté comme
excipient.
Chaque gélule contient 100 mg de fluconazole.
Chaque gélule contient 33,20 mg de lactose monohydraté comme
excipient.
Chaque gélule contient 150 mg de fluconazole.
Chaque gélule contient 49,80 mg de lactose monohydraté comme
excipient.
Chaque gélule contient du jaune soleil (E110) comme excipient.
Chaque gélule contient 200 mg de fluconazole.
Chaque gélule contient 66,40 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule de gélatine
Fluconazol Aurobindo 50 mg: gélule de couleur blanc-vert, taille
numéro 2.
Fluconazol Aurobindo 100 mg: gélule de couleur chamois, taille
numéro 1.
Fluconazol Aurobindo 150 mg: gélule de couleur jaune, taille numéro
0.
Fluconazol Aurobindo 200 mg: gélule de couleur blanc, taille numéro
0.
GÉLULES REMPLIES D’UNE POUDRE DE COULEUR BLANC À BLANC CASSÉ.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Fluconazol Aurobindo est indiqué dans le traitement des infections
fongiques suivantes (voir rubrique
5.1).
Fluconazol Aurobindo est indiqué chez l’adulte dans le traitement
de :

La méningite à cryptocoques (voir rubrique 4.4).

La coccidioïdomycose (voir rubrique 4.4).

Les candidoses invasives.
BE-H-345-01-04-IB name change + AC MAH transferPage
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of
24
Fluconazol Aurobindo RCP 12-2021

Les candidoses des muqueuses, y compris les candidoses oropharyngées,
œsophagiennes, la
candidurie et les candidoses cutanéo-muqueuses chroniques.

Les candidoses buccales atrophiques chroniques (douleurs résultant du
port d'une prothèse
dentaire) lorsque l'hygiène dentaire ou un t
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

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