Finasterid "Stada" 1 mg filmovertrukne tabletter

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

FINASTERID

Tersedia dari:

STADA Arzneimittel AG

Kode ATC:

D11AX10

INN (Nama Internasional):

finasteride

Dosis:

1 mg

Bentuk farmasi:

filmovertrukne tabletter

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2011-06-03

Selebaran informasi

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Finasterid Stada
1 mg filmovertrukne tabletter
Finasterid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Finasterid Stada til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se pkt. 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Finasterid Stada
3.
Sådan skal du tage Finasterid Stada
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Finasterid Stada bruges kun til mænd og bør ikke tages af kvinder og
børn.
Finasterid Stada indeholder lægemiddelstoffet finasterid. Finasterid
Stada bruges til
behandling af tidlige stadier af mandligt hårtab (også kendt som
androgen alopeci) hos mænd
i alderen 18-41 år. Hvis du efter at have læst denne indlægsseddel
har spørgsmål om
almindeligt, mandligt hårtab, kontakt da egen læge.
Mandligt hårtab er en almindelig tilstand, som skyldes en kombination
af genetiske faktorer
og et bestemt hormon, der hedder dihydrotestosteron (DHT). DHT
bidrager til forkortelse af
hårets vækstfase og udtynder det.
Finasterid Stada nedsætter DHT-niveauet i hovedbunden ved at blokere
et enzym (Type II 5α-
reduktase), som omdanner testosteron til DHT. Kun mænd med mildt til
moderat, men ikke
fuldstændigt hårtab kan forvente at have gavn af Finasterid Stada.
Hos de fleste mænd i
behandling med Finasterid Stada i en periode på 5 år er hårtabet
blevet nedsat og mindst
halvdelen af mændene havde øget hårvækst.
2.
DET

Karakteristik produk

17. APRIL 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FINASTERID ”STADA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25430
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Finasterid ”Stada”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktiv lægemiddelstof: finasterid
1 filmovertrukken tablet indeholder 1 mg finasterid
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 95,55 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Rødbrune, runde, bikonvekse, 7 mm filmovertrukne tabletter med
”F1” påtrykt på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tidlige stadier af androgen alopeci hos mænd. Finasterid stabiliserer
den androgene
alopeciproces hos mænd mellem 18 og 41 år._ _Effekt ved bitemporal
recession og sidste
stadier af hårtab er ikke fastlagt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Er kun til oral brug.
Anbefalet dosis er 1 tablet (1 mg) dagligt. Finasterid ”Stada” kan
tages med eller uden
mad.
Der er ingen tegn på at en øgning i dosis vil resultere i øget
effekt.
_dk_hum_41944_spc.doc_
_Side _
_1 af 9_
Effekt og varighed af behandling bør kontinuerligt vurderes af den
behandlende læge.
Generelt vil det kræve 3-6 måneders daglig behandling, inden der kan
forventes tegn på
stabilisering af hårtabet. Vedvarende behandling anbefales for at
opretholde effekt. Hvis
behandlingen afbrydes, vil effekten svinde efter 6 måneder og vende
tilbage til baseline
efter 9-12 måneder.
Dosisjustering er ikke påkrævet for patienter med nyreinsufficiens.
_Dosis ved lever insufficiens_
Der er ingen tilgængelig data hos patienter med lever insufficiens
(se afsnit 4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed overfor finasterid eller overfor et eller flere af
hjælpestofferne anført i pkt.
6.1.
Kontraindiceret hos kvinder (se afsnit 4.6, 5.1 og 6.6).
Bør ikke tages af mænd, der er i behandling med Finasterid 5 mg
eller andre 5α-reduktase
hæmmere for benign prostatisk hyperplasia eller andre lidelser.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHED